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药品自查报告

时间：2024-10-25 13:04:14 自查报告我要投稿

（精华）药品自查报告

　　在日常生活和工作中，报告与我们愈发关系密切，我们在写报告的时候要注意语言要准确、简洁。一起来参考报告是怎么写的吧，下面是小编帮大家整理的药品自查报告，欢迎阅读与收藏。

（精华）药品自查报告

　　药品自查报告篇1

　　根据保定市高新区社区公益局《关于进一步加强广州亚运会期间实验室危险化学药品管理的通知》精神，为进一步规范我校对危险化学品的安全管理，严防事故发生，保障师生员工生命财产安全，保证学校正常的教学、科研和其他工作秩序，确保在广州亚运会期间我校实验室安全。我校成立了由校长亲自挂帅的实验教学检查领导小组，对危险药品的存储环境、管理使用以及规章制度的落实情况进行自查。现将自查报告详列如下：

　　一、领导重视：

　　学校领导高度重视这次自查自纠活动，及时组织落实实验室、药品室危险化学品的保管和使用。实验教学检查领导小组在10月13日下午对实验室、药品室危险化学品进行清点整理，并做好危险化学品一览表的统计，做到危险化学品库存数量心中有数。

　　二、制度保障：

　　学校制定《危险物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜绝事故发生，保证师生的健康安全，确保教学、科研、管理工作的顺利进行。进一步规范领取危险化学品的程序，实验室领取危险物品指定专人负责，化学实验室管理员根据实验的需要，对所需危险化学品的数量提出申请，做到领取人当面点清品种数量，并在领取凭证签收，做到登记及时。

　　三、落实措施：

　　严格执行有关制度，药品和试剂要做到统一登记，标签明晰，分类存放，定期清理。设危品柜1个，柜门牢固、安全，实行“双人双锁”管理，按危险特性分类存放，危毒药品室有通风设施。

　　2.学校实验室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蚀物品，自然物品均分门别类存放于合适的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地点禁止烟火，杜绝可能产生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分类存放，防止变质、分解，有的.存放在阴凉地方，预防造成自燃或爆炸等事故。

　　3.学校实验室管理员在配发和使用危险药品时有按不同化学性质进行防护。操作完毕用过的空容器、器皿、废溶液等妥善处理，注意清洗、收齐。

　　4.学校实验室管理员、实验老师开展针对实验教学中可能出现的安全事故，在实验前对学生进行安全常识的教育，增强学生安全观念，提高学生自防自救能力，并适时记录于平时的教案中。

　　5.学校专门制定实验室使用危险化学品事故时的应急预案，集中学习主要毒物的毒性症状及其急救措施，做到应急处置，保证安全。篇三：药店自查报告

　　药品自查报告篇2

　　药品是现代医学的重要工具，但是必须安全、合理、有效地使用，才能发挥它们的治疗作用。因此，药品的使用情况必须得到严密的监控和评估。本文将以“药品使用情况自查报告”为主题，从药品使用的合理性、安全性和效果三个方面进行自查和总结，以期提高药品治疗效果，减少药物不良反应的发生，保障患者的身体健康和生命安全。

　　一、合理使用药品

　　合理使用药品是药品管理的核心，也是保障患者用药安全的基本前提。对此，我们从以下几个方面进行自查和总结：

　　1.合理使用抗生素

　　抗生素是救命的神药，但是滥用和不合理使用会导致抗生素耐药性的出现，从而使疾病难以治愈。因此，我们在使用抗生素时应遵循以下原则：

　　（1）明确感染病原体和感染部位，选择敏感的抗生素；

　　（2）按照说明书的用药剂量和用药时间使用；

　　（3）不宜进行长期和过量使用；

　　（4）尽量避免瞎吃、瞎用。

　　2.合理使用止痛药

　　随着生活水平的提高和工作压力的加大，很多人会出现头痛、牙痛等症状，于是就会滥用止痛药。虽然止痛药是常用的药品，但是过量使用或不合理使用会导致药物依赖、肝损伤等问题。因此，在使用止痛药时应注意以下几点：

　　（1）遵守用药剂量和用药时间；

　　（2）如果疼痛不明显，可以采取徒手按摩等自然方法缓解症状；

　　（3）不宜长期依赖止痛药。

　　3.合理使用中药

　　中药是中国传统医学的宝贵财富，但是使用中药也有其特殊性和复杂性，容易出现中毒和不良反应等问题。因此，在使用中药时应注意以下几点：

　　（1）谨慎选择中药材和方剂；

　　（2）遵循医生的指导，掌握中药的用法、用量和用时；

　　（3）避免对中药进行过度炮制或污染。

　　二、安全使用药品

　　药品不能仅有治病作用，更要保证患者用药的安全。因此，我们需要从以下几个方面进行自查和总结：

　　1.严格控制药品流通

　　药品的流通也是药品管理的重要环节。对药品的`销售、配送、存储等环节必须进行严格控制，以确保药品的质量和安全。我们应该重视以下问题：

　　（1）严格按照药品管理规定进行，避免药品的假冒伪劣、过期、变质等问题；

　　（2）加强药品的存储和监管；

　　（3）确保药品的售出符合规定，避免销售给不符合使用条件的人群等问题。

　　2.避免药品过敏和不良反应

　　药品使用过程中，可能出现过敏和不良反应等问题，这是不可避免的情况。我们应该注意以下问题：

　　（1）对于易过敏的人群要特别谨慎，进行抗过敏预防等措施；

　　（2）使用药品前要了解药品的适应症、不良反应等信息；

　　（3）在用药过程中，如出现不良反应要及时处理，避免延误治疗。

　　三、有效使用药品

　　药品的有效使用是影响药品治疗效果的重要因素之一，因此，我们需要从以下几个方面进行自查和总结：

　　1.加强药品监测和评价

　　药品的治疗效果不仅与药品自身有关，还与患者的个体差异、疾病的严重程度等因素有关。因此，我们应该强化药品的监测和评价，及时调整治疗方案和药品剂量，以保证药品的有效性。

　　（1）加强药品的疗效监测；

　　（2）避免药品的长期应用，避免患者对药品产生耐药性。

　　2.落实药品管理责任

　　对于合理、安全、有效的药品使用，各个环节都需要认真落实药品管理责任。因此，我们必须：

　　（1）健全医院、药企和政府监管机构的协作机制，加强监管；

　　（2）推广生态用药、个体化用药等先进理念；

　　（3）加强对患者、医生等人群的宣传教育，推进市民用药安全意识的普及。

　　结语：

　　药品使用情况自查报告是医院和医生的一项重要工作，也是广大患者用药安全和疾病治疗效果的重要依据。只有加强药品管理，合理、安全、有效地使用药品，才能保护患者的身体健康，保障他们的生命安全，同时也推动我国医疗事业健康发展。

　　药品自查报告篇3

　　一、企业基本情况

　　徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于20xx年10月申办，20xx年11月20日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年3月实行GSP改造，20xx年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。

　　从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

　　二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

　　1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的.质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

　　2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。20xx年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

　　3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号，营业面积260平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

　　4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

　　药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

　　5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。

　　6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

　　我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！

　　药品自查报告篇4

　　一、药店概况

　　我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

　　二、自查情况

　　（一）管理职责：

　　在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

　　（二）人员与培训

　　质量负责人为***职称，处方审核员为***职称，符合gsp规定，企业负责人为***文凭，曾参加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

　　为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

　　（三）设施与设备

　　经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的'要求。

　　（四）进货与验收

　　为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

　　在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

　　药品自查报告篇5

　　104-003《医疗器械生产企业许可证》换证

　　时间：xx-9-15作者：

　　一、行政许可项目名称：《医疗器械生产企业许可证》换证

　　二、行政许可内容：审查换发《医疗器械生产企业许可证》（第二、三类医疗器械）

　　三、设定许可的法律依据：

　　1、《医疗器械监督管理条例》；

　　2、《医疗器械生产监督管理办法》

　　四、行政许可数量及方式：无数量限制

　　五、行政许可条件：

　　1、广东省行政区域内已经取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业；《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的，医疗器械生产企业应当在有效期届满前6个月，不少于45个工作日前提出申请；

　　2、符合《医疗器械生产企业许可证》换证的相关规定。申请换证生产企业至少达到开办企业的条件。

　　3、生产的产品属国家已颁布医疗器械生产质量规范（包括生产实施细则）的必须符合其规范（生产实施细则）的要求。

　　如生产体外诊断试剂的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的规定；

　　如生产一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》的规定；

　　如生产一次性使用麻醉穿刺包的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的规定；

　　如生产外科植入物的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《外科植入物生产实施细则》的规定；

　　如生产定制式义齿的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知》（粤食药监械[xx]51号的规定。

　　六、在递交书面申请材料前，应通过企业网上办事平台（

　　2、《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“企业名称”、“注册地址”、“生产地址”、“生产范围”、“法定代表人”、“企业负责人”与原《医疗器械生产企业许可证》相同；

　　3、核对《医疗器械生产企业许可证》正本、副本和营业执照副本，复印件确认留存，原件退回；

　　4、申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。

　　九、申请表格：

　　《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》下载：

　　附表1：已生产体外诊断试剂企业情况一览表.doc

　　编号：

　　附表2：医疗器械生产企业许可证换发材料变更情况表.doc

　　附表3：换发医疗器械生产企业自查表.doc

　　附表4：负责人履历表.doc

　　相关人员登记一览表.doc

　　医疗器械不良事件年度汇总报告表.doc

　　企业汇总表填表说明.doc

　　申请材料真实性自我保证声明.doc

　　《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准说明.doc

　　可在省食品药品监督管理局网站（）的办事指南区下载。

　　关于不再具备生产条件的委托生产企业不予换发生产许可证的函.pdf

　　关于进一步加强医疗器械生产监管工作有关问题的.通知.doc

　　关于进一步做好体外诊断试剂生产企业许可证核发工作有关问题的通知

　　粤食药监械

　　粤食药监械4_附件.doc

　　关于对医疗器械生产经营场地问题请示的批复

　　粤食药监械

　　粤食药监械45附件.doc

　　关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知

　　粤食药监械

　　粤食药监械51_附件.doc

　　转发关于部分企业直接装配（包装）国外产品组织生产问题的复函

　　关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求.doc

　　十、行政许可申请受理机关：广东省食品药品监督管理局

　　受理地点：广州市东风东路753号之二一楼业务受理处，或各市食品药品监督管理局受理窗口。

　　受理时间：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不对外办公)十

　　一、行政许可决定机关：广东省食品药品监督管理局十

　　二、行政许可程序：

　　备注：

　　1、以上办理时限均以工作日计算，不含法定节假日；

　　２、依据省局《关于实施部分行政许可事项和业务划分问题的意见》，“各市局办理组织实施的许可事项统一时限为10个工作日（不含GSp认证）”。

　　十三、行政许可时限：自受理之日起，30日内作出行政许可决定；自行政许可决定之日起10日内制证办结，并告知申请人。以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。

　　十四、行政许可证件及有效期限：取得换发的《医疗器械生产企业许可证》，有效期为五年。十

　　五、行政许可收费：按有关部门批准收费十

　　六、行政许可年审或年检：无十

　　七、咨询与投诉机构：

　　咨询：广东省食品药品监督管理局医疗器械处

　　投诉：广东食品药品监督管理局法规处

　　注：以上期限以工作日计算，不含法定节假日

　　药品自查报告篇6

　　今天，我们一起来关注一下家长和学校在幼儿园药品自查中应该注意的事项。

　　幼儿园是孩子们在学习、成长、交友等方面的重要场所，而药品是在幼儿保健中不可缺少的一环，对幼儿园保健管理至关重要。为了更好地把握幼儿园药品自查，避免不必要的风险，我们需要遵循以下步骤：

　　第一步：制定规章制度

　　家长和学校首先要明确的是，对于幼儿保健，应该制定详细的'规章制度。幼儿园的药品管理制度应该经过认真制定，以明确各类药品的名称、用途、剂量、禁忌和口服方法等相关要求，防止虚假标签或伪劣产品，明确保管人员的职责，对于药品的购进、入库、发放、作废和管理等过程，逐一予以说明，以便日后查阅。同时也要严格禁止家长将药品带到幼儿园，避免因误用而产生意外。

　　第二步：督查管理

　　只是制定规章制度未必能够彻底地杜绝幼儿园药品管理中的问题，为此，在幼儿园应该进行督查管理。定期对药品的存储、发放、使用、校核和更新等工作进行检查，及时排除安全问题，做好药品管理记录和档案，以确保药品的安全合理使用，切实维护幼儿的健康与安全。

　　第三步：合理应用

　　虽然药敏感儿童、医疗过程以及急救等情况下也需要应用药品，但是家长和学校需要明确，对于幼儿园应用药品的情形应该尽量少见，对于常见的病症，如感冒、消化不良等，应当采取其他的保健方式，比如饮食调整、休息补充、运动锻炼等方式。

　　总之，在幼儿园药品自查过程中，家长和学校应该认真遵循规章制度，进行科学管理，严格督查管理，并采取合理应用药品的方式。目的是要确保幼儿安全，为其健康成长提供良好的保障。

　　药品自查报告篇7

　　我乡今年的食品药品安全工作，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真学习贯彻党的十七大精神和认真贯彻县食品药品安全工作会议精神，加强领导，完善组织，落实责任，强化措施，积极推进安全工作，为确保我乡食品药品安全，促进社会经济的协调发展营造了良好的社会环境。一年来，乡党委政府高度重视我乡的食品药品安全工作，在县食品安全协调委员会和食品药品监督局的指导下，通过全乡上下的共同努力，扎实抓好食品卫生安全工作，有效保障了农民群众的生命财产安全和社会稳定。

　　一、加强领导，在全乡营造保障食品药品安全的良好社会氛围。

　　乡党委、政府对食品安全工作十分重视，及时调整了我乡食品药品安全领导小组，由乡人武部长施良奎为组长，司法所、党政办、经发办、派出所、安办、卫生院、畜牧站等有关部门负责人为成员的XX乡食品药品安全协调委员会领导小组，并下设了办公室在司法所，由汪福康兼任办公室主任，并落实专人负责协调全乡的食品药品安全工作。同时，从舆论宣传、政府引导、群众参与等多方面入手，组织开展了一系列“食品医药卫生安全”宣传活动，组织企业开展创建购物放心药店、放心肉店、放心餐饮店示范店活动；组织司法所、卫生院、经发办等部门联手在XX街上集贸市场开展“放心菜”、“放心肉”“放心药”等食品安全知识宣传咨询活动。组织检查卫生院、饭店、学校食堂食品药品安全工作，有力地推动了食品药品卫生安全工作的深入开展。

　　二、明确重点，切实加强食品药品安全监管。

　　一是严格食品药品质量安全市场准入，加强了对食品生产加工环节的监管和对食品加工企业监督，实行食品生产巡查、安全监督等监管制度。二是加强食品药品流通，消费领域的综合治理。全面落实巡查制度，推行餐饮业、学校食堂全面实施食品卫生监督量化分级制度。强化畜禽屠宰行业管理。鼓励促进质量优、信誉好、品牌知名度高的食品在市场上流通。三是采取综合措施，严厉打击制售假冒伪劣食品行为。加大对分散在农村各类食品销售点，个体商贩、小加工作坊、小食品店、和村卫生室的监管力度，强化对餐饮业、学校食堂的检查监督。四是严格农村家宴聚餐申报制度。凡是要举办家宴聚餐都必须向乡政府申请，方可办理，在家宴聚餐前，都要对该农户进行食品安全检查，并对其卫生条件，厨师是否有健康证，并要求农户请有健康证的`厨师办理。乡政府设立了食品药品安全专卷，将申请表和检查记录归档备查。

　　三、强化措施，集中开展食品药品安全和产品质量专项整治。

　　一是对食品市场进行了集中整治。按照县上食品安全工作会议精神和乡党委、政府的部署，我们及时制订并实施了食品药品安全和产品质量专项整治方案。全面开展粮、肉、食糖、食盐、肉食加工等食品安全集中整治，重点打击销售不合格、冒牌、来路不明和“三无”商品等不法流通销售行为，并在企业全面自查的基础上，采取普查与重点查、明查与暗查、定期查与随机查相结合的办法，对全乡乡村连锁超市及餐饮业的食品安全工作进行巡查。采取集中整治与日常监管相结合的办法，严厉打击私屠滥宰等不法行为，规范了我乡的生猪屠宰点。

　　二是对药品市场进行了专项整治。严厉查处无证药品经营行为，打击制售假劣药品、医疗器械违法活动，开展了与公安、工商部门的联合打假行动。规范药品流通经营秩序，健全了农村药品监督网络、促进农村药品供应安全网络建设。

　　在今后工作中，我们将进一步完善我乡食品药品安全制度和无公害茶园体系建设，保障生产、经营企业有章可循，有法可依，提高农产品卫生安全质量；完善多层次的食品药品安全监督体系；加强定点屠宰监管工作，进一步提高安全食品、药品上市率，切实保护农民群众的切身利益。

　　20xx年12月10日

　　药品自查报告篇8

　　一、药品质量机构组织医疗机构负责人

　　主负责人：xxx

　　分管院长：xxx

　　药事部门负责人：魏素萍

　　质量负责人：翁富美韩爱

　　萍采购人员：周筠祥

　　二、药剂科人员培训情况

　　药剂科各部门负责人都具有大专以上学历，具有药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对药剂科人员每年进行健康查体，并建立健康档案。

　　三、设施和设备

　　药库中合格区，待验区，不合格区，退货区，各区布局合理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备俱全，能确保药品储存条件合理储存并保证药品的质量。

　　四、药品进货管理为保证购进药品质量

　　医院制定了《药品购进管理制度》，在进货时严格审核供贷单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存。购进麻醉的药品，精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

　　五、药品质量验收管理

　　药品入库验收严格按规程进行，严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的质量进行逐批验收，对药品包装、标签、说明书及相关材料进行验收检查，验收合格后再办理入库手续。药品验收记录按规定记载供贷单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内容。

　　六、药品调剂

　　调剂药品时，必须凭注册的'执业医师开具的处方进行，药品发放遵循“近效期先出”原则。中药饮片的调剂和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。调剂的处方妥善保存，同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

　　医院药剂科对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬盘设施、管理记录等方面进行全面的自查，基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求。

　　药品自查报告篇9

　　一、引言

　　药品质量安全关乎每一个人的健康和生命安全。为了确保药品质量的安全性和有效性，我国实施了严格的药品监管制度。其中，药品两票制是重要的一环。为了进一步加强药品两票制的自查工作，促进药品质量安全水平的提升，我公司组织开展了一次药品两票制自查工作，以下是本次自查报告。

　　二、自查背景

　　1.自查时间：20xx年10月1日至10月31日；

　　2.自查范围：公司内所有相关部门，包括采购、仓储、销售等；

　　3.自查目标：确保公司在药品两票制方面的全面合规，发现和整改潜在问题。

　　三、自查内容及结果

　　1.药品采购环节

　　在药品采购环节，我们重点关注了以下内容：

　　（1）合作药品供应商的许可证是否齐全，是否存在过期证照的情况；

　　（2）是否按照规定进行入库验收，并登记相关信息；

　　（3）是否进行过滤处理，对伪劣药品进行严格拒收。

　　根据自查结果，药品采购环节未发现明显违规行为，所有合作供应商的许可证均有效，入库验收工作也符合要求。但在过滤处理方面存在一定不足，需要进一步加强防伪劣药品的识别和拒收工作。

　　2.药品仓储环节

　　在药品仓储环节，我们重点关注了以下内容：

　　（1）采取严格的货位管理措施，确保药品存放整齐、分类明晰；

　　（2）执行先进的温湿度监测系统，对特殊要求药品进行合理保管；

　　（3）加强药品库存管理，确保药品有效期合规。

　　根据自查结果，药品仓储环节存在一些问题。货位管理方面，有少数货位摆放不规范的情况，需加强培训和督导。仓库温湿度监测系统运行正常，但存在数据图表记录不完整的'情况，需加强记录工作。库存管理方面，有少量过期药品未及时清理销毁，需加强库存盘点和管理。

　　3.药品销售环节

　　在药品销售环节，我们重点关注了以下内容：

　　（1）销售人员是否具备相关资质证书，是否严格按照药品零售许可证销售；

　　（2）是否按照规定进行药品追溯和退换货处理；

　　（3）是否向消费者提供药品使用说明书和药品合理使用的指导。

　　根据自查结果，药品销售环节存在一些问题。销售人员的资质证书存在少数过期情况，需要及时更新。药品追溯和退换货处理方面，有时存在记录不完整的情况，需要加强标签标识和记录工作。向消费者提供使用说明书和合理使用指导的情况较好，但还需进一步加强宣传推广工作，提高消费者的知晓率。

　　四、自查总结与改进措施

　　通过本次自查，发现了一些药品两票制方面的问题。为了进一步提升药品质量安全水平，我公司将采取以下改进措施：

　　1.加强员工培训和意识教育，提高员工对药品两票制的重要性和操作要求的认识；

　　2.完善药品两票制的管理制度，明确工作职责和流程，并加强对相关制度的宣贯；

　　3.加强对合作供应商的审查，确保其许可证齐全且有效；

　　4.强化药品库存管理，加强库存盘点和过期药品的处理；

　　5.加强销售人员资质证书的管理，确保其有效性；

　　6.完善药品追溯和退换货处理制度，确保记录的完整性和准确性；

　　7.加强宣传推广工作，提高消费者对药品使用说明的知晓率。

　　五、结语

　　药品两票制自查是保障药品质量安全的重要环节，也是提高工作效率和服务质量的关键环节。本次自查报告意在总结问题，寻找改进的方向，提升整体管理水平，确保药品质量的安全性和有效性。我公司将进一步加强自查工作的监督和改进，并积极配合相关部门的检查和核实工作，共同维护药品质量安全，保障人民群众的健康权益。

　　药品自查报告篇10

　　一、药店概况

　　我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行状况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

　　二、自查状况

　　（一）管理职责：

　　在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格根据药事法规规范经营，做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事务的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店根据gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行状况纳入综合考核，每季度对制度执行状况进行一次检查，并对检查状况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

　　（二）人员与培训

　　质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为的文凭，曾参与市xx次培训，对干脆接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发觉可能污染药品的疾病患者。

　　为提高职工对实施gsp的相识、提高全员素养，我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教化培训，员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

　　（三）设施与设备

　　经过改造建设，目前我店办公营业场所及协助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、光明、整齐，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、运用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。（四）进货与验收

　　为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必需从具有合法资格、“证照”齐全的.正规生产企业、经营企业进货，其次是仔细审核药品的合法性和质量的牢靠性，对购进的药品及进口药品，均严格根据gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。根据要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，根据规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

　　在药品质量的验收环节上，验收人员做到了根据法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并根据《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品仔细核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均根据gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

　　药品自查报告篇11

xx省食品药品监督管理局：

　　根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法(试行) 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：

　　一、公司基本情况

　　我司成立于xx年xx月xx日，公司注册资金xx万元，经营范围有：、。我司现有员工xx人，其中执业药师xx人，药学技术人员xx人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额xx万元，我司经营品种，经营品种xx个。公司以为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

　　二、质量体系运行情况

　　1、质量体系文件情况

　　公司编制了《质量管理制度》xx项、《质量管理操作规程》xx项、《部门及各级岗位质量职责》xx项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

　　2、人员的配备情况

　　（1）公司法定代表人、企业负责人总经理是学历，职称，熟悉国家有关药品管理的'法律、法规、规章和所经营药品的知识。

　　（2）质量负责人为执业药师，资格证书编号：，本科毕业，从事药品质量管理工作xx年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

　　（3）质量管理机构负责人是职业中药师，资格证书编号：。专业为，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

　　（4）仓库质管员，毕业,质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

　　（5）仓库验收员，专业本科毕业，中药师；仓库验收员，毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。

　　（6）仓库养护员，学历；仓库养护员，学历。养护员均经过专业及岗位培训。

　　（7）采购员，学历，中药师；销售员，学历，学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

　　（8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。

　　三、办公场所和仓库的情况

　　我司的营业办公场所面积xx平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积xx平方米：阴凉库面积为xx平方米，常温库面积为xx平方米，冷库立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端xx个（包括冷藏运输车的xx个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，升冷藏箱xx个，并在20xx年xx月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。

　　四、计算机系统管理情况

　　公司安装有计算机系统终端机共台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。

　　五、对照标准自查情况

　　20xx年xx月xx日-xx日我司依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录、《xx省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目xx项，一般缺陷项目xx项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。

　　xx医药有限公司

　　20xx年xx月xx日

　　药品自查报告篇12

　　药品两票制自查报告

　　一、前言

　　自20xx年10月1日起，国家食品药品监督管理总局实施“药品两票制”改革，即药品生产企业和药品经营企业需向药品监督部门提交“药品生产或经营许可证”和“药品GSP证书”两份证照，才能进行相关药品生产或经营活动。为了落实国家相关要求，保障药品质量，我们公司开展了药品两票制自查工作，特撰写此报告，汇报自查情况。

　　二、自查情况

　　1.自查组织

　　自查小组由公司质量管理部门成员组成，抽调药品生产和经营领域的技术人员进行自查。小组成员对于药品两票制政策的理解和落实情况掌握较为全面。

　　2.自查内容

　　（1）药品生产或经营许可证。自查组通过检查公司药品生产或经营许可证，确认证照有效期、证照编号和经营范围与实际经营情况一致，同时对证照保管情况进行抽查，确保证照完好无损。

　　（2）药品GSP证书。自查组入选抽查样本，检查药品GSP证书的有效期、证书编号、证书状态是否正常，环境设施、人员资质、货物储存管理等方面是否符合相关规定，同时对证书保管情况进行抽查，切实做到保密安全。

　　（3）流程审核。自查组对公司药品两票制工作流程考核，全面审查药品生产、仓储、销售等流程和相关文件的完整性、可控性、合规性，以确认公司药品质量及质量管理体系的可行性。

　　3.自查结果

　　自查组依次对公司17个公司采用随机抽取基础上，对生产或经营的药品生产或经营许可证和药品GSP证书进行全面检查，并对药品两票制流程进行考核。自查结果如下：

　　（1）药品生产或经营许可证审核无误，证照保存完好。

　　（2）药品GSP证书审核通过，证书保存完好。

　　（3）公司各个流程文件保存完好，质量管理体系合理有效。