企业年度自查报告[推荐]
随着个人素质的提升，越来越多人会去使用报告，我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本要素。那么，报告到底怎么写才合适呢？下面是小编帮大家整理的企业年度自查报告，仅供参考，大家一起来看看吧。
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企业年度自查报告1
一、企业基本情况
xxxxx属于个体开设药店，于xx年xx月申办，xx年xx月xx日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。xx年xx月实行GSP改造，xx年xx月xx日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积30平方米，由于药品供应快捷、渠道可靠，能尽快及时补充所销售药品，因此，药店不设仓库。
从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已xxx年时间，从未出现过药品质量问题，每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员2人，药店药品质量1人，药品验收、养护1人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在xx年以上。现药店经营各种规范药品的品种有200余种，主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素，不经营特殊药品和生物制剂，基本能满足客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。
二、药店《药品经营许可证》换证自查情况
1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过xx年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。
2、从业人员的教育与培训。药店2个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。xx年xx月参加了xxxx药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了xxxx药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有xx年以上从事药品经营的工作经历，xxx人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。
3、营业设施、设备。xxxxx药店位于xxxxxx，营业面积30平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、
陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的'设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。
4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。
药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。
5、药品验收的管理。所购进的药品有200多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控
记录。
6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。
7、其他情况。我店在自查人员组成中，以药店负责人罗英贤为组长，验收、养护员沈洪琴为成员，对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行专查。检查结束后经过综合分析，对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。
我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！
xxx药店
二〇一〇年九月八日
企业年度自查报告2
自20xx年以来，我公司已荣幸地两度被评为北京市“诚信企业”。在长期以诚信为本的经营管理中，在各领导单位的支持指导下，我们的信用管理理念不断成熟，信用管理制度逐渐完善，在诚信经营的道路上我们的步伐也更加稳健。20xx已然结束，我们的信用管理自查工作却仍在进行，在对往日工作的细致回顾中，我们总结如下：
一，坚持诚信为本的企业发展理念，日益强化企业诚信意识
诚实守信、重诺践行是中华民族的传统美德，也是企业生存发展之本。市场经济条件下，信用问题既属于道德范畴，又属于经济范畴。诚信经营是市场经济的基本准则。没有信用，公司的业务根基就会动摇，就不可能发展，最终必将会被市场经济所淘汰。我公司在今后要更加充分地发挥职能作用，扎实开展“守合同重信用”创建活动，增强全公司的诚信意识和品牌意识。
为此公司不但专门设置了负责信用管理工作的部门，由办公室全面负责此项工作，制定完善的、有针对性的信用管理制度，并由专职管理人员ddd同志负责日常信用管理工作。
我们注重抓好企业质量信用、企业纳税信用、企业管理信用和商业管理信用制度的落实，并加强企业自身建设。在公司干部职工中，倡导诚信观念，普及信用知识，提高企业广大干部职工的诚信意识和
整体素质，使诚实守信成为企业和职工的自觉要求和行为取向，抵制失信行为，增强行为自律，追求企业信誉，树立起诚信企业的良好形象，促进企业发展。与此同时，我们注意加强行政监管和舆论监督，搞好各职能部门间的分工协作，确保争创诚信企业工作取得实效。
二，坚持贯彻建筑企业相关资质管理规定，切实达标依法经营
我公司现有房屋建筑施工总承包二级资质，并拥有一支高素质高水平的技术团队。公司连续多年引进应届毕业生和优秀的专业人才，职工总数达260多人，其中有职称的工程技术人员100余人，经济管理人员超过20人。人力资源部门也制定了严格的人力资源管理制度，从人才的'招聘、选拔、培训到薪酬管理、绩效考核都有一套完备的管理流程。这些都为企业的诚信经营提供了人才和技术的双重保障。
20xx年我公司又承包了多个朝工程，并有3个5000平米以上的抗震加固工程顺利竣工。其间，无任何不良违法行为，对工程款严格按照规定计价取费。建设单位对我方交付的工程质量及售后服务都极为满意并给予了高度评价，及此，我们的良好的企业信誉又得到了进一步印证。同时公司的经济效益也有了大幅提高，20xx年工程结算收入达到2亿元，净资产近6千万，纳税总额也超过9百万。今后我们将更加努力，争取进一步提高施工资质以实现更大的企业价值。
三，注重企业科学管理，确保合同履约率
1，严格有效的项目管理措施
法人代表与各项目经理均已依法签订责任书，各项目部工作由项目经理全面领导负责。项目经理对内，严把各职能机构关口，监督考核质量、安全、环保等各专项工作；对外，主动配合甲方及监理单位，协调好内外关系。各方面严格遵守项目管理规范，妥善完成每一生产任务。迄今为止，我公司所有工程项目均在正常运行或已顺利完工。
2，规范质量管理、安全生产管理、环保管理工作
如前所述，公司以往所交付的工程无一不受好评，合同履约率、质量合格率均百分之百，并且在所有施工过程中无任何质量事故、安全事故。公司为每一个项目部都设置了专业管理机构：质量部、安全部、环保部，并配备了专职质量管理人员、安全管理人员、环保专员，所有司职人员都按照要求依法持证上岗。各司职人员严格按照各专业规章制度落实各项管理工作，及时排除安全隐患，确保工程各个环节进程顺利。同时公司也安排专职人员对他们的工作进行定期考核，有执行有监督，质量可靠、安全生产也就有了更进一步的保障。
工作的重中之重就是安全生产，这是建筑施工的关键所在，因此我们的安全专员定期核查工地各处安全措施，定期贯彻安全生产的各项法律法规规章制度，严格把关，杜绝任何事故的发生。
工程验收合格交付建设单位后，我们严格遵守质量保修制度，及时处理各种问题，全面做好售后服务，绝不借故拖延、影响使用单位正常使用。
而环保专员的工作除了保持施工现场卫生、生活区设置外，还特别注意环境噪声污染是否达标，随时监控噪声，以免对工地附近居民造成困扰。
此外，我公司已获得的ISO9000质量管理认证、ISO14000环境管理认证、ISO18000健康职业安全管理认证，于20xx年9月顺利通过年审。
3，完善的合同管理制度
我公司为各项目部都配备了专职合同员，负责合同起草、变更、登记、送审、建立台账、归档整理等相关工作。妥善保管合同章，并要求其将项目履约信息按时上报，定期与部门业务员对账等等，使得合同履行全面受控。每年，我公司都会定期对合同员进行相关法律培训，并安排详尽的合同员考核程序及奖惩办法，以促进合同管理工作的落实，以此保证合同履约率，以期每一个完工项目都能达到顾客满意。
4，严格执行现行劳动合同法
自新劳动合同法出台以来，我公司积极贯彻执行新的劳动合同法，依法与员工签订劳动合同，保障了企业与员工双方的合法权利与义务，从而为公司正常的经营发展解除了后顾之忧，也让员工更踏实勤奋的工作，这也是企业诚信经营的一大前提。
5，重视劳务分包管理
对于劳务分包部分，我公司始终按照国家相关规定依法按时支付劳务费，无挪用、拖欠劳务费等不良记录。对于劳务人员，我们依法采取实名制持证上岗，所有人员资料均建档保存。
四，遵纪守法，维护良好社会信用
有了规范的经营体制，有了科学的管理制度，有了高素质的运作团队，秉承诚信经营的发展理念，我公司在十几年的成长过程中，始终合法经营，依法纳税，无任何失信行为记录，无任何质量事故及安全事故，这为我公司奠定了良好的社会信用基础。自20xx年以来更是多次被评为北京市“诚信企业”，这既是对我们以往成绩的肯定，也更加坚定了我们继续保持诚信企业优良形象的决心。
当然我们的工作还存在很多不足，我们会在日后的工作中不断通过实践总结，及时改进更新，以求在诚信经营的路途中更上一层楼，在建筑行业里继续保持良好的企业形象，为社会创造更多的价值！
企业年度自查报告3
我司收到《化妆品生产企业日常监督现场检查规范(试行)》的通知后，总经理组织品管部、生产部、研发部等部门对企业进行自查，自查结果如下：
一、关于厂区卫生情况
1、厂区周围30米内不存在对产品安全性造成影响的污染源;
2、厂区内整洁干净，物品摆放规范;
3、厂区内垃圾按要求进行分类摆放，有专门存放场地，无露天垃圾，不存在蚊、蝇、鼠孳生点;
4、厂区内厂房均用于生产化妆品相关产品;
5、厂区内所有车间不存在与其他企业合用或共用生产车间的现象。
二、关于设施、设备
1、根据生产需要，企业除干燥间外均有设置其余“八间三室三库一区”，公司目前未生产玻璃容器类相关产品，不需要清洗及高温消毒，没有设置干燥间;
2、生产工艺已经做到上下衔接，人流物流分开，不存在交叉现象;
3、原料及包装材料、产品和人员有明确划分人流物流路线，在显著位置有张贴人流物流走向图;
4、公司未生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品，目前暂未配备相应防爆设施;
5、公司未生产粉类相关产品，车间内暂未配备有除尘和粉尘回收设施;
6、生产车间均为无尘净化车间，制作车间、配料车间、静置间、灌装车间、包装车间等车间防水层均是地面至顶棚全部涂衬，排水沟都已加盖;
7、更衣室均有设置阻拦式换鞋柜和非手接触式流动水洗手及消毒设施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清洁，每人都有2套工衣可定期进行更换;
8、车间配备净化除尘设备，及捕鼠笼、灭蝇灯等设施，定期有专人进行清理、更换;
9、生产设备均采购正规厂家，标签标示符合要求。设备清洁保养规范，无锈蚀，能正常运作;
10、生产设备、电路管道、气管道和水管未发现有滴漏等问题;
11、生产车间消毒设施配备齐全，均能正常运作;
12、车间净化设施布局合理，配制车间、静置车间、灌装车间、清洁容器储存间均能达到30万级洁净要求;
13、生产设备、工具、容器、场地均按要求定期进行清洗、消毒，且记录完整，墙面、地面、天花无破损、剥落、霉迹现象，有专人清洁并记录;
14、物品均放置于垫板上，离墙、离地、预留通道均按要求进行;仓库四防设施完备，有专人维护、清洁、巡查。
三、原料和包装材料
1、每批原料均有供应商提供的COA及相关检验报告;
2、库区划分包材、化工原料、半成品、成品等区域，每个区域均有专人进行保管;
3、原料库卡记录完整、详细，能做到物料先进先出;
4、原料有分区摆放，产品标示及物料状态清晰;
5、原料库物料按待检、合格、及不合格进行区域划分，不合格物料均按公司不合格产品处理流程进行处理;
6、仓库内未发现过期原料及禁用物质;
7、对有温度、相对湿度或其他特殊要求的原料均按照要求进行储存，对温湿度有专人进行监测并进行记录;
8、原料、物料使用完后均按照要求进行密封;
9、取用原料的工具及容器均有显著用途标示，未出现混用现象;
10、每种原料外包装显著位置均有原料卡，原料卡上标示有产品的品名(INCI名或中文化学名称)、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等信息;
11、目前企业未使用自编代码，根据产品标签信息可以满足产品追溯;
12、公司不存在，对酒精类产品有专门区域，并按相关制度要求进行存放和管理;
13、在采购的包材上均有供应商物料状态标示;
14、直接接触化妆品的容器及辅料均无毒、无害、无污染，在使用前均经过严格的清洗、消毒;
15、公司生产过程严格遵守企业卫生管理体系的相关规定，各场所、岗位均悬挂相应卫生、质量、操作规范等文件，并按要求进行记录;
16、生产过程各项原始记录规范、详实、完整并可追溯性，所有记录均按保质期延长半年进行妥善保存;
17、半成品储存间有按物料状态设置待检、合格、不合格区分区存放半成品;
18、半成品进行灌装时均为合格后方进行灌装;
19、实验室每周一次对PH、电导、微生物项目进行检测;纯水设备定期维护并有相应记录，纯水长期停用重新启用前有进行检测并确认合格方使用;
20、水质按照(GB5749-20xx)要求每年外检一次(pH值除外)，且检验合格。
四、关于成品储存与管理
1、成品有按待检、合格、不合格进行分区摆放，对产品防护及保管措施得当;
2、成品仓库设立有不合格区，存放的.产品有处理记录;
3、成品入库均有完整的出入库记录，包括数量、批号、日期等信息，并收集有产品检验结果，出库有按照先进先出原则进行，且记录按照要求进行
4、有建立成品检验制度，每批产品均按照产品标准进行检验，检验合格后方入库;
5、每批产品均有留样并有完整的记录，产品标签保存期均为产品保质期后六个月;
6、留样产品按类别进行存放，标签均有留样人、日期、批号、品名、有效期等相关信息;
7、样品存放间存放条件与产品标签所示要求一致;
8、产品均按照化妆品标签标示要求进行标识;
9、产品标签均符合化妆品标签标示要求。
五、产品质量管理
1、企业有设立专门微生物实验室及相关仪器、设备，完全能满足微生物检验要求;
2、检测用的仪器设备均有定期进行检定;
3、实验室有建立《检验室管理制度》和符合要求的微生物相关标准;
4、检验原始记录、报告齐全，保存妥善，有专人进行管理;
5、企业有建立ISO9001、GMPC等质量体系，并取得证书;
6、生产车间均配备专职清洁人员;
7、工厂有建立化妆品召回制度及不合格品处理制度;
8、目前没有发生或接到卫生质量相关问题的投诉;
9、目前未收到消费者关于产品质量问题投诉及行政处罚;
10、有建立相关卫生知识培训制度，在员工入职时均进行相关培训，定期对员工进行卫生知识培训，并有相应记录;
11、检验员有检验分析工证书、质量工程师证书等相关证书;
12、质量、技术相关人员熟悉相关法规，其他人员也制定有质量相关培训计划;
13、企业员工一年体检一次;
14、新进员工均是取得健康证后方可以上岗;
15、未发现有患“五病”而未愈人员在从事生产;
16、员工穿戴工服、工帽、工鞋、均干净整洁。未出现不按要求进入非成产场所区域现象;
17、直接从事生产的员工均按要求未佩戴首饰、手表，未出现染指甲、留长指甲现象;
18、公司未生产气溶胶、粉尘、有挥发性刺激类产品，但在灌装、制作等相关与内容物接触场所员工均戴有口罩;
19、生产车间、衣柜未存放与生产无关的用品。
六、关于证照、批件
1、企业卫生许可证均在有效期内，生产项目及产品均按照许可证审批类别进行，不存在未受托生产问题;
2、目前企业未生产特殊用途化妆品;非特殊化妆品备案正在按照要求进行中。
总结：本次企业自查发现在非特殊用途化妆品备案事项尚需完善，针对该问题，我司已经指定专人跟进，在6月30日前所有产品均能按照要求备案完毕。
企业年度自查报告4
一、矿井概况
矿井地理位置，所采煤层、厚度、倾角，可采储量。矿井瓦斯等级、煤尘爆炸性、煤层自燃倾向性，矿井涌水量。开拓方式、采煤方法、生产能力。通风方式等。
二、执行有关安全生产的法律和规定的情况
（一）采矿许可证在有效期内；
（二）在申请安全许可证直接延期时，是否存在违反有关安全生产法律、法规和《实施办法》的行为，具体情况如下：
1.安全管理情况
1）主要负责人、分管负责人、安全生产管理人员、职能部门、岗位安全生产责任制是否制定并贯彻落实及存在问题；
2）安全投入符合安全生产要求，按照有关规定提取安全技术措施专项经费；
3）依法参加工伤保险，为从业人员缴纳工伤保险费及执行情况；
4）制定重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案；
5）严格执行有关煤矿劳动定员标准及执行情况。
6）不得存在超能力，超强度生产。
2.安全培训情况
1）煤矿企业主要负责人和安全生产管理人员的安全生产知识和管理能力按照分级培训规定进行培训，并持有有效的安全资格证书。
2）对从业人员依法进行安全生产教育和培训，并经考试合格。
3）特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书；
4）特种作业人员培训计划、从业人员培训计划、职业危害防治计划及执行情况。
3.主要巷道高度、及支护材料符合要求。
4.开采煤层按规定进行各种鉴定
1）每年进行瓦斯等级鉴定；
2）有各煤层的自燃倾向性鉴定结果；
3）有各煤层煤尘爆炸性鉴定结果。
5.矿井通风情况
1）矿井具备完整的独立通风系统，矿井、采区和采掘工作面的供风能力满足安全生产要求；
2）通风设施完善可靠；
3）生产水平和采区实行分区通风；
4）掘进工作面使用专用局部通风机进行通风；
5）矿井有反风设施，并按规定进行反风演习，反风率符合规定；
6）有停风撤人措施；
7）各采掘工作地点有压风自救管路，结合灾害预防，安装地面压风系统；空气压缩机安装在地面。
6.瓦斯防治情况
1）高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井按规定装备瓦斯抽放系统；
2）矿井安全监控系统符合要求；
3）开采煤与瓦斯突出危险煤层的有预测预报、防治措施、效果检验和安全防护的综合防突措施；
4）实行瓦斯检查制度和矿长、技术负责人瓦斯日报审查签字制度；
5）配备足够的专职瓦斯检查员和瓦斯检测仪器，瓦斯检测仪器定期校验并由有资质的检测机构鉴定。
7.矿井防尘情况
1)制定职业危害防治措施及执行情况；
2)制定综合防尘措施，建立粉尘检测制度及执行情况；
3)为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品及执行情况；
4)有防尘供水系统。管路铺设、直径、材质符合规定。
8.防治水情况
1）水文地质情况；
2）矿井排水系统健全、能力满足需要；
3）有水害威胁的矿井配齐并使用探放水设备，有探放水措施、制度及执行情况；
4）有水害威胁的矿井有探放水专业队伍及班、日报表制度及执行情况；
5）有综合防治水措施；
6）带压开采措施与报批及执行情况；
7）留足各类防水及保护煤柱。
9.火灾防治情况
1）开采容易自燃和自燃煤层的矿井有防灭火系统；
2）采取综合预防煤层自燃发火的措施；
3）井上下配备必要的消防器材；
4）井下所有巷道和硐室支护采用阻燃或不可燃材料支护。
10.矿井供电情况
1）矿井实现双回路供电，严禁由中性点直接接地的变压器或发电机向井下直接供电；
2）主要设备双回路；
3）井下电气设备的选型符合防爆要求，有接地、过流、漏电保护装置；
4）高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井掘进工作面的.局部通风机采用专用变压器、专用电缆、专用开关，实现风电、瓦斯电闭锁。
11.矿井提升运输情况
1）矿井提升使用矿用提升绞车，且保险装置和深度指示器装设齐全及执行情况；
2）立井升降人员使用罐笼或带乘人间的箕斗，并装设防坠装置，斜井机械升降人员使用专用人车或架空乘人装置，专用人车装设防跑车装置及执行情况；
3）使用检测合格的钢丝绳；
4）带式输送机使用矿用阻燃胶带,设置安全保护装置及执行情况。
12.矿井通讯系统
1）有通达矿内外、井上下和重要场所、主要作业地点的通信系统；
2）《年度灾害预防和处理计划》中明确要求的地点等，安装通信设施，并能与矿调度室等部门直接联系；
3）调度室值班。
13.井下爆破情况
1）爆破器材安全标志；
2）按矿井瓦斯等级选用相应的煤矿许用炸药，爆破工作由专职爆破工担任；
3）“一炮三检”和“三人联锁”放炮制度及执行情况。
4）爆破器材的运输、储存。
14.安全标志情况
使用安全标志管理目录内的矿用产品应有安全标志。
15.安全救护情况
1）按照规定设立矿山救护队，配备救护装备。不具备单独设立矿山救护队条件的，应当与邻近的专业矿山救护队签订救护协议；
2）制定事故应急救援预案；
3）矿井配备足够数量的自救器；
4）劳动保护用品；
5）制定符合实际的《矿井灾害预防和处理计划》。
16.作业规程
采掘工作面有符合实际情况的作业规程。
17.图纸情况
有反映实际情况的图纸：矿井地质和水文地质图，井上下对照图，巷道布置图，采掘工程平面图，通风系统图，井下运输系统图，安全监控装备布置图，排水、防尘、防火注浆、压风、充填、抽放瓦斯等管路系统图，井下通信系统图，井上、下配电系统图和井下电气设备布置图，井下避灾路线图。
18.依法开采情况
无越层越界及擅自开采各类保护煤柱的行为。
（三）符合国家和地方有关煤矿安全生产的产业政策情况。
三、取得安全生产许可证后，矿井日常安全生产管理与安全生产条件情况
在申请安全生产许可证直接延期时，未有《特别规定》规定的十五种重大安全生产隐患的行为，未因降低安全生产条件而被煤矿安全监察机构暂扣安全生产许可证。
四、接受煤矿安全监管及监察机构的监督检查
1、积极配合煤矿安全监管、监察机构的工作
2、严格执行，并未违反煤矿安全监管、监察机构的安全监管监察指令；
3、接受煤矿安全监管、监察机构依法做出的行政处罚。
五、事故情况
在取得安全生产许可证有效期内未发生死亡事故。
企业年度自查报告5
按照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》规定以及颍泉区食品药品监督管理局《关于开展颍泉区医疗机构使用医疗器械专项检查的通知》（泉食药监药械【20xx】5号）文件的部署要求，为保障就医群众使用医疗器械安全有效，我院立即组织成立自查自纠小组，对全院的医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，通过自查自纠检查，迎接区局专项监督检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，杜绝使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、自查自纠重点
按照文件要求，我院自查自纠的种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。主要是对医疗器械采购和质量验收及使用管理制度、使用记录；《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等相关证件；一次性使用无菌医疗器械使用后销毁管理制度、销毁记录；医疗器械不良事件的人员组织机构建立、运行情况；医疗器械质量事故和不良事件监测情况；不合格医疗器械处理制度、处理记录；医院使用医疗器械的组织机构、职责等情况；医疗器械储存养护、使用维修控制制度及落实情况；是否使用过期、失效、已淘汰的医疗器械；是否制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划等16项内容进行重点摸排。
三、自查自纠结果
1、是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录；
是。
我院对购进的医疗器械所具备的`条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，严格验证，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。
由专职人员分任采购、质量验收等工作；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品器械，保存有完整的购进验收记录；认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用；各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品；有采购、质量验收及使用记录，确保问题事件有处可查、可依。
备查文件：
2、是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为；
否。我院有医疗器械产品合格证明、证书，全部从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据。
备查文件：我院购进的医疗器械生产厂家提供的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件。
3、是否建立了一次性使用医疗器械使用后销毁管理制度并有完整的销毁记录；
是。备查文件：
4、医疗器械不良事件的人员组织机构是否健全，是否正常运行；是。在院长的领导下正在逐步完善我院的医疗器械不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
备查文件：医疗器械不良反应（事件）监测和报告制度；
5、是否建立了质量事故和不良事件监测制度，并有完整监测记录；
是。我院有医疗器械质量事故和不良事件监测制度，遇有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
备查文件：
6、是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录；是。备查文件：
7、是否明确了分管使用医疗器械工作的领导、管理部门、具体管理人员及其职责，并报所在地药品监督管理部门备案；
我院成立了医疗器械使用管理领导小组，组长是林少华，副组长是吴金焰，林少华负总责，吴金焰分管使用医疗器械工作，门诊主任、检验科主任、影像科主任、药房主任、手术室主任、病房主任、治疗室主任、库管员为领导小组成员。
领导小组、具体管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。
备查文件：
8、是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实；
是。我院有医疗器械维修储存养护、使用维修控制制度，对医疗器械的养护、维修有记录。
备查文件：
9、是否使用过期、失效、已淘汰的医疗器械；否。
10、是否制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划；
是。我院对检验科、治疗室、彩超室、手术室等部门的新进高精密医疗器械、仪器组织了专门的培训学习，多次邀请厂家技术人员上门安装、调试、指导，让相关人员掌握医疗器械的采购知识、验收、操作和养护知识。备查文件：
11、大型医疗器械设备使用档案是否健全，是否规范；是。我院大型医疗器械设备有：备查文件：
12、产品说明书、标签、包装标识是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
是。备查文件：
13、医疗机构是否有医疗器械专库，医疗机构的药房是否有医疗器械专柜；
我院有医疗器械专库，药房不出售医疗器械，没有医疗器械专柜。
14、植入或介入体内的医疗器械是否填写《植入（介入）医疗器械使用登记表》，并以病例一同保存；
我院没有植入或介入体内的医疗器械。
15、体外诊断试剂储存、使用是否符合其说明书要求；是。我院体外诊断试剂主要是……，均按照说明书要求储存和使用。
16、法律法规规定的其他情形。
对医用无菌棉签、创可贴等无菌卫生材料进行自查自纠，
通过这次医疗器械使用情况的自查自纠，我院认真学习医疗器械使用和管理的法律法规，进一步规范医疗器械使用行为，加强安全使用医疗器械制度。在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见，我们会进一步完善。
企业年度自查报告6
我公司与20xx年4 月12 日至20xx年5月10日对公司20xx年1 月—20xx 年12 月的帐务进行了自查，现将清查的情况汇报如下，由于时间仓促，汇报的内容难免有些问题或有所漏，如有不妥，请理解和指正，谢谢!
纳税人名称：
税务登记号：
纳税人识别号：
经济类型：
法人代表：
检查时限 20xx年1 月—20xx年12 月
一、 企业基本情况：
我公司系私营企业，经营地址： ，主营： 注册资金：xx万元。法人代表：陈xx ，在册职工xx人，工资总额xx万元 。20xx年实现营业收入xx万元，20xx年度经营性亏损xx元 。
二、 流转税(地税)：
1.主营业务收入：我公司20xx年1 月—20xx年12 月实现主营业务收入xx元。
2.营业税：我公司20xx年1 月—20xx年12 月应缴纳城市维护建设税xx元，已缴纳多少xx元，应补缴多少xx元。
3、城市维护建设税：我公司20xx年1 月—20xx年12 月应缴纳城市维护建设税元，已缴纳多少元，应补缴多少元。
4、教育费附加：我公司20xx年1 月—20xx年12 月应缴纳教育费附加元，已缴纳多少元，应补缴多少元。
5、 残疾人就业保障金：我公司20xx年1 月—20xx年12 月应缴残疾人就业保障金多少元，已缴纳多少元，应补缴多少元。
6、 防洪保安资金：我公司20xx年1 月—20xx年12 月应缴防洪保安资金多少元，已缴纳多少元，应补缴多少元。
7、 地方教育附加费：我公司20xx年1 月—20xx年12 月应缴多少元，已缴纳多少元，应补缴多少元。
三、地方各税部分：
1.个人所得税：我公司法人代表20xx年度-20xx年度工资收入元，我公司20xx年度-20xx年度个人工资收入未达到个人所得税纳税标准，无个人所得税。
2. 土地使用税：我公司20xx年度-20xx年度应税土地面积10000平方米，应纳土地使用税2万元，已缴纳。
3. 房产税：我公司20xx年度-20xx年度应税房产原值1000万元，应纳房产税8.4万元，已缴纳。
4. 车船税：我公司拥有乘用车x辆，应缴纳车船税 元，已缴纳;商用车x辆，其中客车x辆，应缴纳车船税 元，已缴纳;货车x辆，应缴纳车船税 元，已缴纳。
5. 印花税：我公司20xx年度-20xx年度主营业务收入元，按0.03%税率应缴纳印花税元。帐本4 本，每本5 元贴花，共计元。合计应缴纳印花税元。
四、规费、基金部分：
1、 我公司20xx年度-20xx年度为职工xx人缴纳了社会养老保险及医疗保险，其他人员未在我公司缴纳，原因系这批职工的.社会养老保险及医疗保险仍由以前的工作单位代缴，关系未转入我公司。
2、 我公司20xx年度-20xx年度交缴残疾人就业保障金元。
五、 发票使用情况：
20xx年度-20xx年度我公司开具了xx发票,多少张，金额多少，已全部记帐作收入。 以上自查，请xx税务局审核，因水平有限，不当之处，请多批评指导。
公司名称：
日期：
企业年度自查报告7
根据我店《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械工作程序目录》管理规范要求，针对自身经营特点，从开始经营之日起便开始按要求实施，现从机构设置、人员配备、文件编写、硬件改造、文件执行情况等各方面进行了自查，现报告如下：
一、简介
我店备案批准的二类医疗器械经营范围为：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品。经营方式为零售。
为保证器械质量，使器械经营质量管理达到较高水平，适应企业生存和长期发展的需要，就要严格按器械质量管理工作，从机构、人员、硬件、软件等几方面着手，经过统一规划，精细实施，合理配备，经营场所、设施与经营规模相适应，布局合理，达到了要求。
二、人员与机构设置情况
设有专职质量负责人，专职验收员、养护员，负责器械的验收、储存、陈列和养护。对质量管理员充分授权，使质量管理有效运行，以确保经营过程中器械质量。
三、企业进、存、销各个环节的质量管理
1、购进：
为更好保证器械质量，提高经营管理水平，现器械购进做到从合法的企业进货,并审核其合法资格,并做好记录,严格按照国家有关管理规定进行、2、验收：
器械质量验收工作应由专职的验收员负责，验收员经过专业培训，熟悉器械性质和性能，了解各项质量验收标准并能坚持原则。
验收员按照本店《器械验收的管理制度》、《器械验收的管理操作规程》，依照器械的法定标准、购进合同所规定的质量条款及随货单据等，对购进器械和销后退回器械逐批验收。验收首营品种索取首营器械的出厂检验报告书。验收员按规定记录《器械入库质量验收记录》。验收后的器械，验收员在《器械配送单》上签字。营业员根据有验收员签字的《配送单》，将器械放置于相应的区域。
3、储存、陈列与养护：
陈列的器械均是本店验收员验收的合格器械。器械养护工作由专职的养护员负责，掌握器械养护的要求，熟悉本店所经营器械的性质和管理知识，指导并配合营业员对储存、陈列器械进行科学的分类归位、合理的保管存放。
养护员定期检查储存、陈列器械的储存条件，保证营业场的温、湿度在正常范围内。养护员对营业场的温、湿度管理工作进行督察，指导营业员做好温湿度的检测和调控工作。
按月养护和检查器械质量，养护员每天对在库器械进行检查，特别注意易变质、破碎的品种。养护员每月抽查储存、陈列的器械。
4、销售及售后服务
正确介绍器械的器械的疗效和治疗范围，不误导顾客。销售中树立“质量第一，顾客至上”的服务观念，保证不销售假、劣器械。工作人员着装整齐、挂牌上岗，站立服务，服务周到、热情。质量负责人负责售后质量查询和投诉工作，共同提高售后服务。
四、质量管理体系
我店制定了严密的、质量管理规程的各种管理体系文件，由企业负责人已签发审批，下发执行。质量管理体系文件包括《器械经营质量管理制度》，，《器械经营管理工作操作规程》和相关记录表格。这些制度文件及记录表格，覆盖了进、存、销和质量管理的各个方面，做到了“事事有规定，人人有职责，制度有落实，落实有考核，考核有标准”的.闭环式管理。
质量管理员、验收员、养护员和营业员等，严格按质量管理制度的规定规范操作，加强对器械的购进与验收、陈列与养护、销售与售后服务以及质量信息、质量查询和质量投诉的规范管理，严把“五关”，即器械购进关、器械入库验收关、器械储存、陈列与养护关、器械销售和售后服务关，做到购进严格审核，入库逐批验收，在库定期养护，营业场所规范陈列、检查，规范销售，做好售后服务，杜绝不合格器械的流进和流出，从而保证了所经营器械的质量。
从质量管理体系文件生效，到本次自查结束为止，一直严格按质量管理文件的要求执行，从而确保本店所经营器械质量合格，使我们质量方针、质量目标得以实现，进一步提高了质量管理水平。
五、员工培训及健康管理
首先进行员工的上岗前培训工作，制定了切合实际情况的培训计划，根据培训计划，采取点面结合，采取点面结合，“走出去，请进来，坐下来，动起来”的方针对不同岗位人员有计划，有针对性地开展培训工作，努力做到全面提高，讲求实效。在培训过程中，注重理论联系实际，并使每位员工认识到培训的必要性、重要性和长期性。
每次就培训内容对员工进行考核，采取笔试、口试和现场考核的方法，考核员工对知识的掌握程度和对器械的理解、应用能力。经过努力，员工们对自己的本职工作有了一个全面的认识和了解。
六、设施与设备情况
运用电脑管理软件，营业场所清洁、明亮，设施设备优良，配置有空调、冷藏柜、干湿温度计、灭蝇灯、灭火器、粘鼠板、、以及经营相适应的柜台、货架、。地面、房顶平整光滑，照明线路符合安全要求，营业场所的温湿度均能达到标准要求，营业场所干净整洁，无污染。
经过自查，我店自销售以来都在按照标准要求自己，管理自己，无经营假、劣器械的情况。
企业年度自查报告8
在《食品生产企业监督检查和食品生产加工企业质量安全主要责任》实施过程中，我公司得到了公司管理层的高度重视。根据国家质量监督检验检疫总局20日第119号公告的要求，我们组织各部门人员学习食品安全法及其实施条例，学习最新的国家标准和法律法规。公司成立了一个质量和安全团队。认真学习食品生产许可证相关法律法规，努力提高公司管理水平，建立健全质量管理体系，落实各项规章制度，从原材料采购、生产过程到产品出厂检验实施管理。对质量安全主体责任落实情况进行了14个方面76项综合自查。自检报告如下:
一、严格执行原料进货检验制度，认真核对每批原料的.检验合格证，确保所用食品原料合格。
二、我公司生产和销售的产品所使用的所有原料均符合国家相关食品安全标准，绝对不含增塑剂。我公司一贯高度重视产品质量安全和消费者健康，严格监控所有原材料的来源和质量。鼓励消费者放心饮用我们的产品。
三、生产过程控制严格按照公司规定的SOP进行；对生产环境、生产设备、生产工艺、原辅材料、人员健康保护等进行全方位控制。应严格按照法律、法规和标准执行。
四、公司严格执行产品出厂检验制度。做出厂产品的批量检验，如实填写检验数据和报告，不能检验的项目委托检验。出厂检验和委托检验符合法律法规。
企业年度自查报告9
一、企业的基本情况
山东食品有限公司是一家现代化的大型肉鸡加工企业，由原临沂市食品有限公司搬迁扩建而成。公司总投资x万元，占地面积x平方米，环保投资x万元，占地x平方米，(一期工程年产吨，：如果分期的话)。
公司位于临沂市河东区x街，北距胶宜铁路临沂北站2公里，日东高速公路30公里，南距临沂飞机场3公里，西距京沪高速公路15公里，东距日照海港120公里，交通便利，资源丰富。公司于20xx年成功通过iso9001国际质量管理体系认证和haccp食品安全管理体系认证，产品销往全国各地，深受广大客户的'欢迎与好评。
根据《中华人民共和国环境影响评价法》及国务院《建设项目环境保护管理条例》中的有关规定，临沂市环境保护科学研究所对该项目进行了环境影响评价，于20xx年4月编制了《山东x公司年产x项目环境影响报告书(或表)》，临沂市环保局于20xx年4月18日的临环发【20xx】号文对环境影响评价报告书进行了批复。工程于x年xx月开工建设，x年xx月一期工程投入试生产，与主体工程配套的环境保护措施也同时建成并投入使用，环保设施运转正常，xx项目具备了环境保护验收条件。
二、环评批复落实情况
按照环境影响报告书的建议和临沂市环境保护局，河东环保局及临沂市环保局批复意见的相关要求，本项目在建设和设计施工过程中始终把环保问题放在首要位置对待，严格执行环境的有关法律法规，加强环境保护意识，强化环境管理，主要措施如下：
三、生产用水
我公司排放的废水主要是x车间产生的有机废水，废水采用气浮+厌氧+好氧的物化+生化处理工艺处理后，经工业园排污管网排入河东区污水处理厂集中处理后排入李公河西支渠。处理后的水达到gb13457—92《水污染物排放标准》中的标准。处理后的中水一部分用于绿化，另一部分则用作设备和地面冲洗用水，达到循环利用，减少排放的目的。锅炉除尘废水经处理后循环使用，一般不排放，补充水为蒸发耗水。
企业年度自查报告10
xx厂，地处xx，主要从事蔬菜制品（酱腌菜）的生产和销售。
从最初组织生产开始，厂里一直严格遵照食品卫生法的要求，步步为营，坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中，得到了xx食品药品监督局大量的无私帮助，厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障，没有出现过什么质量事故。
厂里所用的主要原料及食品添加剂有食盐、氯化钙等，这些原料都是经过正规的渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有出厂检验报告，质量要求很严格，符合国家对该食品的卫生要求。
为了响应食品药品监督局关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求，我厂成立了质量安全管理小组，由厂长何康任组长，组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任，按照各自分工，对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》，从企业资质变化情况，采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等14个方面，逐条进行自查。根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，企业基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业自查情况汇报如下：
一、企业资质变化情况：企业名称为xx，厂址是xx，检验方式为自行检验，经营范围是蔬菜制品（酱腌菜），生产许可证编号为xx。
二、采购进货查验落实情况：本厂主要采购的原料及食品添加剂有xx等。所有物品均从具有合法资格的企业购进，购进时索取了企业相关资质证明。生产过程中使用的食品原料及添加剂都详细的相应记录。食品添加剂还具有有单独的备案。
三、生产过程控制情况：我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫，保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生，杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施，每批产品生产前和生产结束后，均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生，工作服帽的整洁情况，班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后，经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间，没有交叉污染。
四、食品出厂检验落实情况：我厂配备了架盘天平、分析天平、电热干燥箱、、分光光度计、PH计、超净工作台、台式培养箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备，具有检验辅助设备和化学试剂，实验室测量比对情况均符合相关规定。按照国家标准，对生产出的每个单元的每批产品进行检验，将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查，对出厂的每批产品留样，并进行登记。
五、不合格品的管理情况：我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进，并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的'要求组织生产，未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。
六、食品标识标注情况：我厂生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号，以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和QS标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。
七、食品销售台账记录情况：我厂建立了食品的销售台账，记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息，包括购货者的名字，地址、销货场所等。
八、产品标准执行情况：企业积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。
九、不安全食品召回记录情况：我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进，并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产，未出现生产不安全食品及召回的情况。
十、从业人员：我厂所有和生产相关的人员均参加了体检，取得食品从业许可证书（健康证），并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。
十一、接受委托加工情况：我厂接受委托情况均向所在地质量技术监督部门报告，委托加工食品包装标识均符合规定。 十
二、对消费者投诉登记及处理记录：我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进，并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产，未出现消费者投诉情况。
十三、收集风险监测及评估信息的记录：我厂已经设立消费者投诉登记本，并制定相应的处理制度、应对机制，确保一旦出现消费者投诉情况，能及时做出反应，力保消费者权益。
十四、企业处置食品安全事故的情况：我厂定期检查各项食品安全防范措施，并定期组织生产人员及负责人学习食品安全法律法规，目前尚未出现食品安全事故情况。
经过此次自查，我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求，提高了质量安全意识，杜绝了质量安全隐患。在此基础上，我厂建立了质量安全保证长效机制，为长期、持续地生产优质产品，打下了坚实基础。
企业年度自查报告11
各市质量技术监督局：
《辽宁省工业产品生产许可证获证企业年度自查报告管理试行办法》，经省局局务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年六月五日
辽宁省工业产品生产许可证获证企业
年度自查报告管理试行办法
第一条 为了加强对获得工业产品生产许可证企业的管理，确保企业持续改进生产条件，促进企业产品质量不断提高，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（以下简称《条例》）和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 在辽宁省行政区域内获得全国工业产品生产许可证的企业（以下简称获证企业），应按本办法的规定，定期向生产许可证管理部门提交自查报告,并对报告的真实性负责。
第三条 辽宁省质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度报告的统一管理工作，辽宁省工业产品生产许可证办公室（以下简称省许可证办公室）承担日常工作。各市质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度自查报告的监督管理工作，市工业产品生产许可证办公室（以下简称市许可证办公室）承担日常工作。
第四条 获证企业年度自查报告制度采取企业自查申报，生产许可证管理部门根据企业自查报告的情况进行书面审查或现场审查的方式进行。对生产关系公共安全、人体健康、生命财产安全或国家产业政策管理产品的获证企业，一般应进行现场审查。现场审查可由市质量技术监督局提出，经省质量技术监督局批准后实施。
第五条 获证企业应在生产许可证有效期内每年度（获证当年除外）第三季度向所在市许可证办公室提交《辽宁省工业产品生产许可证年度自查报告》(以下简称《自查报告》)一式两份。有特殊理由的，可以在规定的时间之前向所在市许可证办公室提交延期提出《自查报告》的申请，经市许可证办公室批准后可以延期。
第六条 获证企业提交自查报告的同时还应提供以下材料：
（一）《全国工业产品生产许可证》（副本）原件；
（二）企业营业执照复印件1份（经过工商局本年度年审合格）；
（三）根据《产品生产许可证实施细则》的要求，需要有关部门出具的证明。
第七条 市许可证办公室收到企业提交的《自查报告》后，20日内完成对《自查报告》的审查，并将《自查报告》审查合格企业的电子版汇总表和生产许可证副本报省许可证办公室，由省许可证办公室确认盖章。生产许可证副本中监督检查记录由市许可证办公室负责填写。《自查报告》一份由市许可证办公室存档，期限为5年，省许可证办公室将定期或不定期进行抽查。
第八条 书面和现场审查是对“企业工业产品生产许可证有关情况自查表”中规定的8项内容进行审查。审查结论分为合格、不合格两种。审查结论判定原则为：“企业工业产品生产许可证有关情况自查表”中规定的8项内容，其中有一项不合格项即判定为不合格。对审查不合格的企业，按照本办法第十四条的有关规定处理。处理工作完成后，对企业进行重新审查（吊销生产许可证的除外）。
第九条 市许可证办公室每年10月底前将本年度自查报告审查汇总表及电子版报省许可证办公室。省许可证办公室对企业的《自查报告》和现场审查的真实性进行实地抽查，被抽查的'企业数量不超过获证企业总数的10％。
第十条 对符合下列条件之一的企业，可以申请自查报告免审：
（一） 获得中国名牌产品或辽宁名牌产品称号；
（二） 获得国家免检产品称号；
（三） 拥有完善有效的质量管理体系，产品质量长期稳定、市场占有率高，信誉良好，诚信守法。
第十一条 符合免审条件的企业可向市许可证办公室申请，由省许可证办公室进行审核确认，经主管领导批准后，由省质量技术监督局每年度向社会发布免审企业名单。免审企业在其生产许可证有效期内,免于提交《自查报告》和现场审查。
第十二条 企业不再符合免审条件或发生重大质量事故时，省质量技术监督局将取消该企业的免审资格。
第十三条 获证企业未依照规定定期向所在市质量技术监督局提交《自查报告》的，由市质量技术监督局根据《条例》第五十三条的规定处理。
第十四条 自查报告审查中有下列情形之一的，依照《条例》的有关规定进行处理：
（一）产品增加单元、扩大规格，未按规定办理生产许可证变更手续的；
（二）生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化，未依照规定办理重新审查手续的；企业名称发生变化，未依照规定办理变更手续的；
（三）未依照《条例》规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的；
（四）销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证产品的；
（五）出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的；
（六）经产品质量国家监督抽查或者省级监督抽查不合格的。
第十五条 省、各市质量技术监督局及工作人员不得妨碍企业的正常生产经营活动，不得刁难企业、收受企业的财物，不得借机谋取其他不当利益。对一经查实的上述行为，依照《条例》第六章的规定承担相应的法律责任。
第十六条 自查报告的审查不得向企业收费。
第十七条 获得食品生产许可证的企业不适用本办法。
第十八条 本办法由省许可证办公室负责解释。
第十九条 本办法自发布之日起实施。原《辽宁省工业产品生产许可证年审管理暂行办法》同时废止。
企业年度自查报告12
工作报告
经过近半个月对焦作项目公司运营情况的深入学习，在工作中不断对发现的问题进行总结分析：
一．目前项目公司运营状态、局面：
1.出了问题，忙于临时救火，秋后算账问责
2.只注重结果，不注重过程，无过程预防
3.品质管理未体现全员参与
二．现状
1.来料风险防范运行不良：现行原物料多种存在很大风险，如：板油、散装大豆油没有具体验收程序进行把控，已经批量投入使用；大部分原物料验收标准并不具备可操作性，跟实际生产使用不符，另外，针对来料不良，未给各供应商施加压力，对每批来料不合格，未采取强硬措施；品管部未经常与不合格原物料供应商进行质量沟通；
2.制程不良、品控抽检不良、市场客诉：
2.1员工的质量意识薄弱
2.2品管员的技能水平低、对标准的掌握理解不够、执行能力差
2.3全员参与质量管理活动少
3.品控人员离职率高：原有的人员招聘的都是刚离校的实习学生，眼高手低，思想稳定性差，。
三．改进方向和措施
针对质量状态、局面以及现状，后期将着手四方面来做
1.源头控制严格按标准流程进行把控
对供应商的管理进行完善，逐步实现标准规范化操作，根据《河南省食品索证管理办法》索要相关的行政许可证，结合公司实际运营情况，前期梳理结合技术部下发“原物料验收标准、原物料采购相关要求”、“原物料折扣标准”，并严格按照标准、制度对物资进行采购、验收并检核执行情况；加强高质量物料的采购率，从而使公司能更合理地安排生产，减少因为原料和辅料不合适、质量不好造成的损耗，有效的控制了生产成本。
2.努力从结果判定转为过程预防控制
质量监督管理控制过程中不够细化，在问题暴露后反映出工作中还存在一定盲点。如近期今年发生的2次产品成型后出现质量问题，任何一个质量事故的发生都不是偶然发生，都是必然因素的结果，也反映出我们的质量监管机制、质量保证制度不够完善、细化，都是在问题发生后采取改进措施，未能提前采取相应的预警措施。
质量标准的建立：没有一个明确的被一线员工认可和熟知的质量标准及判定标准。根据现场曾经出现过的质量问题及市场上产品问题点建立各工序的质量档案，作为品管员检验雷区，也作为一份新品管员的学习资料，同样，各工序的不良不允许出现第二次。
车间现场质量管理主要“人、机、料、法、环”抓起，并按规定进行定期检核，要求车间管理人员、品质管理人员从基础抓起，从小事做起，从车间人员操作、标识规范、现场物料的摆放、班后卫生进行管理；20xx年，生产车间以“于细微之处着手，塑造味美新形象”为指导思想，加强推行5S管理方法，即将整理、整顿、清扫、清洁和素养融入生产车间的日常管理。在质量方面过程执行从关键工序的设备操作，工艺标准的执行
进行管理，对生产的半成品、成品的感官、口感组织领导进行品评产品的质量情况，并结合生产过程中产品的理化微生物的检测数据对工艺执行，车间基础管理情况进行分析，依据检测数值分析生产中的存在的不足，制定下一步整改措施并宣贯执行；使生产部各环节人员都能做到工作有章可循，有法可依，以保障生产系统的正常有序工作和产品质量的稳定提高。
3.努力提高员工的质量意识
质量氛围营造：为了让员工明白优秀的'产品是优秀的人干出来的，必须要全员参与到质量管理中去。不合格不生产、不合格不接收、不合格不流转、不合格不计件。
质量意识建立：质量责任问责机制搭建：明确产品质量责任追溯管理办法和搭建，质量责任追究考核机制；出了任何质量问题，无论产品到哪里，出了问题都会追究直接责任人质量责任，让所有员工明确下一道工序就是用户的观念。
质量意识灌输：通过周期性对员工灌输质量意识。
4.加强品管队伍建设，提高品管队伍专业技术水平,有目的的巡检管控
品管员专业技能水平提升：第一：通过老带新，怎样才能将新的品管员带出来，明确新品管员实习阶段学习内容；第二：如何让品管员在较短时间内掌握产品知识，需要编制一份品管员学习流程来指导员工在较短时间内掌握产品知识。第三：就是专业的质量管理知识的学习及品管工具的运用，包括质量问题的PDCA循环方法、处理质量事故的四不放过原则、分析问题多问几个为什么等等培训，这些都需要继续在后期的品管员培训过程中教会品管员，并让他们充分行使好鉴别、把关、记录、报告4大职能；第四：将所有品管员向三员培养：质量检验员、质量宣传员、技术指导员，让他们在车间上充分发挥三员的作用。
5.离职率的控制：品管员离职最大的两点原因就是工作无法开展和工资待遇。其实在任何一个工厂，生产和品管都是对立的两个部门，要是每个人都认真对待质量，都做好自互检，那就不需要品管员了，所以后期工作上一定要帮品管员树立正确的工作观念。问题肯定是会有的，如果品管员都去抱怨别人如何如何不配合工作，那工作肯定就不好干，一方面通过自身找原因，自己的为人处事、协调沟通方式方法有没有问题，另外一个自身有没有努力去提高建立自己的工作威信，个人的威信不是通过别人帮你建立起来的，面对许多困难，不是临阵退缩，而应该是迎难而上，努力去把他解决，培训品管员一种敢于亮剑的精神。
根据以上的分析总结，下一步紧急重要的工作就是发动各部门，全员参与，全员行动，脚踏实地向公司品牌做大做强的方向努力！
企业年度自查报告13
为保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司内部开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：
一、证件检查情况
1、医疗器械经营企业许可证在有效期内；
2、没有伪造、篡改医疗器械经营企业许可证；
3、经营的产品在许可范围内；
4、经营的产品有有效的注册证。
二、制度检查情况
1、企业已建立质量管理制度；
2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；
3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。
三、法律法规检查情况
1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规；
2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规，并在不断的完善和学习。
四、质量管理制度的执行
1、企业已建立了供货商的档案，并保存相关的资质证明；
2、企业已建立了经营产品的档案，并保存了产品注册证；
3、企业记录并保存了产品的'入库及证明；
4、企业记录并保存了产品的出库及证明；
5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；
6、企业记录并保存了产品的退货记录。
五、其他检查情况
1、公司采购的产品中所包含的说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
六、自查情况总结：
此次检查总体情况良好，但个别环节仍然存在一些小问题，我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械批发业务中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售与使用，安全大于一切，我们致力于更好的服务客户，让客户买的放心！用的放心！
企业年度自查报告14
按照【邢发20xx】14号文件通知要求开展企业安全生产自查自纠活动。我公司领导高度重视，积极组织相关人员抓好组织发动，认真开展自查自纠，不留死角。针对存在的问题和薄弱环节按照定人员、定时间、定措施、定资金的原则制定整改计划，落实整改措施，严防事故发生。现就自查情况总结如下。
一、 强化管理，明确责任
为切实加强对我公司安全生产工作的领导，公司调整充实了公司安全生产工作领导组，力争做到目标明确，责任落实，工作到位，防患于未然。
二、 细化措施，落实到位
全面贯彻落实“安全第一，预防为主”的方针和市安全生产工作有关文件精神，坚持做到依法管理，强化监督，严格检查，督促整改，让隐患得到消除，事故得到控制。以监管工作为重点，严防一般安全事故，杜绝重、特大安全事故，确保员工生命财产安全。
三、工作内容及措施办法得当
1.加强安全知识的宣传教育，努力提高全公司职工安全生产意识。认真开展安全生产法律法规和政策的宣传教育，倡导和抓好安全文化建设，增强公司职工安全生产意识。我企业按照有关要求，积极主动选派人员参加上级主管部门组织的安全培训和复训，并切实抓好企业职工安全生产知识和生产技能的培训，努力确保特种作业人员和从业人员持证上岗率达100%。三是行政办定期组织机动车辆驾驶员和车主参加道路交通安全法的培训教育，促使其增强道路交通安全意识，严守道路交通安全法规。四是加强检查、督促，促使企业安全生产培训教育工作制度化、经常化。
2.强化安全责任管理，建立健全各项规章制度。本单位安全工作的第一责任人，对本单位安全生产工作负直接责任，必须切实履行职责，加强监督检查，及时排除各类安全隐患，严防各类安全事故的发生。一是要认真贯彻落实好与公司签订的安全生产目标管理责任书，做到有岗、有位、有责。二是公司安全生产领导组定期组织人员对各个部门落实的情况进行检查、督促，并将情况登记在册，作为年终综合考核的评分依据。三是各单位要结合自身实际，制定和完善各项安全生产规章制度及安全生产规程，并严格执行，杜绝“三违”现象，切实做到安全生产有章可循。
3.突出重点，狠抓落实，加大隐患排查整改力度。
a.开展了综合性安全生产大检查。企业安全生产领导组每季度组织开展一次综合性的安全生产大检查，对车间存在的重大隐患，督促其制定整改措施，落实资金，安排专人督促整改，并将隐患排查以及整改情况备案存档;各车间和安全责任单位每月组织一次安全大检查，发现隐患，制定措施，落实专人，限期整改，并将情况及时上报企业安全生产领导组。
b.车间内安全隐患排查。车间用电规范化，建立了临时搭接电线使用档案，并组织电力维修部门统一检查了车间内用电线路，保障车间内用电安全。二是重点检查了生产设备，对检查出的`隐患问题由车间主任牵头负责整改，并记录在案，对5号车间物品分类规划做出相应调整，要求归类、规范存放相关物料、产品、机械备件。完善车间内消防标志、注意事项、指示标志等安全标识。
四、存在的问题与不足
1.企业员工(车间)安全生产意识较为淡薄，安全法律法规宣传教育工作有待加强。
2.安全生产工作经费投入不足。
在安全生产工作上虽然取得了一定的成绩，但离上级管理部门的要求还有一定的差距，我们将在今后的工作中发扬成绩，找出差距，弥补不足。我们将牢固树立安全就是保障，安全就是效益。抓安全就是抓发展，抓安全就是顾大局。进一步增强责任心和紧迫感，树立“生产必须安全，安全为了生产”的指导思想，切实履行职责，警钟长鸣，常抓不懈，确保公司上下生产安全，经济发展。
企业年度自查报告15
企业名称：北京宇辉佳诚科技发展有限公司
主要经营产品种类或名称：类Ⅲ、Ⅱ类：体外诊断试剂，Ⅲ类临床检验分析仪器
企业负责人：企业地址：
室联系人：
联系电话：
检查日期：
注册地址变更为：
经营范围增加：Ⅱ、Ⅲ类：植入材料和人工器官、介入器材;注射穿刺器械、医用高分子材料及制品、体外循环及血液处理设备、临床检验分析仪器、口腔科材料、医用激光仪器设备、医用电子仪器设备质量
负责人变更为：漆淑华xx年07月24日注册地址变更为
注册地址变更为：
组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下
一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的'规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。
公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
四、仓储管理公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。
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