药品自查报告

[必备]药品自查报告15篇

　　随着人们自身素质提升，报告的用途越来越大，报告中涉及到专业性术语要解释清楚。那么报告应该怎么写才合适呢？下面是小编整理的药品自查报告，仅供参考，大家一起来看看吧。

药品自查报告1

　　药品两票制自查报告

　　一、前言

　　自20xx年10月1日起，国家食品药品监督管理总局实施“药品两票制”改革，即药品生产企业和药品经营企业需向药品监督部门提交“药品生产或经营许可证”和“药品GSP证书”两份证照，才能进行相关药品生产或经营活动。为了落实国家相关要求，保障药品质量，我们公司开展了药品两票制自查工作，特撰写此报告，汇报自查情况。

　　二、自查情况

　　1.自查组织

　　自查小组由公司质量管理部门成员组成，抽调药品生产和经营领域的技术人员进行自查。小组成员对于药品两票制政策的理解和落实情况掌握较为全面。

　　2.自查内容

　　（1）药品生产或经营许可证。自查组通过检查公司药品生产或经营许可证，确认证照有效期、证照编号和经营范围与实际经营情况一致，同时对证照保管情况进行抽查，确保证照完好无损。

　　（2）药品GSP证书。自查组入选抽查样本，检查药品GSP证书的有效期、证书编号、证书状态是否正常，环境设施、人员资质、货物储存管理等方面是否符合相关规定，同时对证书保管情况进行抽查，切实做到保密安全。

　　（3）流程审核。自查组对公司药品两票制工作流程考核，全面审查药品生产、仓储、销售等流程和相关文件的完整性、可控性、合规性，以确认公司药品质量及质量管理体系的可行性。

　　3.自查结果

　　自查组依次对公司17个公司采用随机抽取基础上，对生产或经营的药品生产或经营许可证和药品GSP证书进行全面检查，并对药品两票制流程进行考核。自查结果如下：

　　（1）药品生产或经营许可证审核无误，证照保存完好。

　　（2）药品GSP证书审核通过，证书保存完好。

　　（3）公司各个流程文件保存完好，质量管理体系合理有效。

　　三、自查总结

　　通过本次自查，我们公司药品生产和经营两票制工作基本符合国家的相关规定，在证照管理、流程控制等方面取得明显进展。并且，自查小组发现有些问题需要重点解决：

　　（1）加强供应商管理。有些供应商的证照信息及其保管情况不契合药品两票制政策，有待加强管理。

　　（2）细化工作流程。由于公司药品生产、仓储、销售的流程过于简单，容易出现管理漏洞，对于一些易被忽略的细节，我们需要加强流程的中控和管理。

　　（3）提升内部培训。药品两票制改革的快速启动，导致公司内部人员并没有足够的时间和机会进行培训，我们需要提升培训的效率，保证人员的政策法规知识能够得到快速更新。

　　四、改进措施

　　（1）完善管理机构。通过这次自查，我们意识到组织架构与业务功能不够平衡，将进一步完善构建渠道的分布，建立管理标准和程序。

　　（2）加强培训教育。公司内部人员对药品两票制的理解程度不足，为了加强人员政策法规知识和货品质量控制程度，我们将加强培训，提高员工的思维层次和管理水平。

　　（3）优化流程。通过对自查结果的.分析，我们需要将流程的控制点和纵向管理点进行细化，同时加强信息系统建设，在流程的各个节点进行信息收集和分析，提高管理水平和效率。

　　五、结语

　　肩负着让人民健康得到充分保障的重任，我公司将会日益完善有关质量和安全的管理措施，落实药品两票制政策要求，提高药品质量和安全保障水平，成为康健社会发展和国家经济建设的主要支柱。

药品自查报告2

　　为进一步规范和加强我市麻醉 药品、精神 药品使用管理，20xx年4-6月份，全市各级卫生行政部门组织开展了辖区内医疗机构麻醉 药品和第一类精神 药品专项监督检查。现将有关情况通报如下：

　　一、总体情况

　　此次检查采取听取汇报、查看资料和实地检查相结合的方式，全市共检查各级各类医疗机构115家，其中使用麻醉 药品和第一类精神 药品的医疗机构100家，均持有市级卫生行政部门核发的《麻醉 药品、第一类精神 药品购用印鉴卡》。

　　从各单位自查和现场检查情况看，我市各级医疗机构对麻醉 药品、精神 药品使用管理工作较为重视，能积极采取措施，确保麻精药品使用安全，主要体现在：

　　(一)医疗机构对麻醉 药品和第一类精神 药品管理法律意识提高。

　　一是医疗机构使用麻醉 药品和第一类精神 药品能够依法审批;二是医疗机构均凭《麻醉 药品、第一类精神 药品购用印鉴卡》到定点药品批发企业采购;三是医疗机构能根据法律法规的要求制定麻醉 药品、精神 药品管理制度;四是医疗机构能够配备专职人员负责麻精药品管理;五是二级以上医疗机构和部分民营医院建立由分管院长负责，医务、药房、保卫等部门参加的麻精药品管理组织。

　　(二)医疗机构对麻醉 药品和第一类精神 药品使用人员管理加强。

　　一是大部分医疗机构能积极开展本机构医务人员麻精药品使用与安全管理相关知识培训;二是二级以上医疗机构和部分民营医院等能按照规定对培训考核合格的执业医师授予麻醉 药品和第一类精神 药品处方权，并建立了麻精药品处方医师不定期抽查与考核制度;三是宣城市人民医院、宣城中心医院等部分医疗机构能不定期开展对麻醉 药品和第一类精神 药品使用管理的内部专项检查。

　　(三)医疗机构对麻醉 药品和第一类精神 药品储存管理较为规范。

　　医疗机构基本配备了麻醉、精神 药品专用保险柜，门、窗安装有防盗设施。宣城市人民医院、泾县医院等麻精药品专库还安装了红外线报警监控装置;宣城中心医院、宣城市仁杰医院、宣城市骨科医院等医疗机构麻精药品库房内或外安装了监控装置;一些医疗机构对麻精药品库房设有夜间专人值班。大部分医疗机构对麻醉 药品和第一类精神 药品能实行专人负责、专库(柜)加锁、专用帐册、专用处方、专册登记“五专管理”，建立较完整入库验收、进出库复核及药品消耗、交接、空安瓿回收销毁等记录，药品去向清楚，帐物相符。此次检查中未发现医疗机构有麻精药品失窃、被骗情况。

　　二、存在的主要问题

　　(一)医疗机构的麻醉 药品和第一类精神 药品组织管理不规范。

　　一些民营医院、乡镇卫生院等未建立由分管负责人负责的麻醉 药品和精神 药品管理组织，承担本机构麻精药品日常管理工作的专职人员变动较大，管理不稳定，工作缺乏连续性。少数医疗机构管理组织职责不明确，分工不具体，对相关业务不熟悉，如宣城九洲医院、宣城朝阳医院等。

　　(二)医疗机构的麻醉 药品和第一类精神 药品知识培训不到位。

　　执法人员在检查中对医疗机构使用和管理麻精药品的相关人员进行了法律法规知识熟知程度的了解，发现部分医疗机构尤其是民营医院类的一些规模较小医院，责任意识不强，未建立培训制度，从医院分管负责人到药房、医师等，未定期接受过麻精药品使用管理相关法规知识培训。有的分管院长和专职人员虽然了解麻醉 药品和第一类精神 药品的重要性，但是缺乏管理知识，不知如何落实麻醉 药品、精神 药品使用和管理职责。

　　(三)医疗机构的麻醉 药品和第一类精神 药品管理存在安全隐患。

　　一是部分医疗机构麻精药品库房的.防盗门、窗以及保险柜等安全设施不完善。有的医院未安装监控装置，门诊药房、麻醉科等调配的少量麻精药品存放于普通木台抽屉或药品急救车中，“双人双锁”管理制度未能有效落实。

　　二是少数医疗机构未能严格地实行麻醉 药品和第一类精神 药品“五专管理”。有的未以文件形式规定麻精药品的专职人员、获得处方资格的医师和获得调剂资格的药师;有的医疗机构专账、专册登记不及时或登记项目、内容不全，专册没有载明发药人、审核人、领药人签名、用药科室等等项目;有的基数管理不清，药品消耗记录不完整，没有空安瓿回收、销毁记录，未及时实行交接;个别医疗机构未使用进出库专用帐册，未实行麻精药品入库验收、出库复核管理，如宣城九洲医院等。

　　三是一些医疗机构麻醉 药品和第一类精神 药品处方的调剂不规范。部分民营医院只有药士进行处方调配，缺乏药师以上专业技术任职资格的人员负责处方的审核、核对和发药。个别医疗机构专用处方格式不符合规定，专用处方书写不规范，存在执业医师未经培训合格、未取得处方资格开具麻醉 药品和第一类精神 药品处方现象。

　　三、下一步工作要求

　　(一)突出重点，明确责任，进一步加强医疗机构麻精药品监管。

　　各县市区要充分认识对医疗机构麻醉 药品、第一类精神 药品的合法、安全、合理使用管理的重要性，要明确各职能部门管理责任，密切配合，加强信息沟通。要结合工作实际，将专项检查变为常态化管理，进一步加强对医疗机构麻醉 药品、精神 药品的监督与管理。市卫生局卫生监督局、各县市区卫生局要对此次专项监督检查认真总结，要适时开展跟踪检查，督促存在问题的医疗机构加强整改落实，对逾期不整改、整改措施不力、整改不到位的单位要依法立案查处。

　　(二)强化培训，完善制度，提高法律意识和责任意识。

　　各医疗机构要严格按照《麻醉 药品和精神 药品管理条例》、《医疗机构麻醉 药品、第一类精神 药品管理规定》、《处方管理办法》、《医疗机构麻醉 药品和精神 药品管理规定》(试行)等相关规定，组织本机构有关人员认真学习麻精药品管理知识，完善管理组织和制度，制定定期培训计划，并按照计划进行培训，确保专职人员和使用、管理人员熟悉麻精药品使用与管理制度和工作流程，认真履行各自岗位职责，切实担负起管理责任。

　　各有关医疗机构要针对本通报中指出的问题和执法人员现场检查时提出的问题及下达的卫生监督意见书中责令整改意见，举一反三，认真整改，不断完善各项管理制度和安全保障措施，进一步强化麻醉 药品和精神 药品安全管理工作。

药品自查报告3

　　自接到宁县食品药品监督管理局关于印发《全县食药监系统开展不作为慢作为问题专项整治活动实施方案》的通知后，我所全体工作人员高度重视，根据方案的要求，组织召开专题会议，认真组织职工学习方案精神，根据要求对我所各个方面的工作进行了自查自纠。现将我所存在的.问题及整改措施汇报如下：

　　一、工作作风、精神面貌方面存在的问题

　　1、有时只是为了工作而工作，对本职工作有放松懈怠现象。只满足于完成手头上领导交办的工作，不能开拓性的开展工作，缺乏工作主动性和能动性。部分职工得过且过、进取心、责任感、主动性不强。需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感，增强服务意识。部分工作人员精神面貌差，工作期间不穿工作服、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到食品药品监督工作当中去。

　　2、学习积极性不够高，只满足于单位组织的一些要求学习的内容，很少主动去学一些东西，特别是涉及到食品、药品等一系列的法律法规学习不够，再加上基层食药监工作繁杂琐碎，更不愿意抽出时间去充电学习。

　　3、工作纪律有待于进一步加强，工作时间偶尔有闲谈、玩电脑等不良现象。

　　二、整改措施

　　1、明确责任、端正作风

　　我所属于县食品药品监督管理局派出机构，肩负着保障辖区内人民群众饮食用药安全的重担。我们应当端正态度，明确职责，对春荣乡人民群众负责。树立做好食品药品安全监管的信心，增强责任意识，兢兢业业踏踏实实的干好本职工作。争取给辖区内人民群众交一份满意的答卷。

　　2、加强学习，提升自身素质

　　加强学习“党的群众路线”和党的十八大精神等理论知识，注重学以致用，理论联系实际，全面提高自身素质。并加强学习食品药品相关专业知识及法律法规知识，增强处理问题的能力。

　　3、加强工作纪律，增强工作热情

　　事事从大处着眼，从小事着手，在随意中把握有序，在被动中把握主动，努力做到不以事小而不为，不以事大而乱为，不以事乱而盲为，不以事难而怕为，凡事谨慎考虑，小心运作，确保各项工作零搁置、零积压、零失误，推动工作打开新局面。确保春荣乡食品药品监管工作再上一个新的台阶。

药品自查报告4

县考核组：

　　xx乡20xx年食品药品安全工作在县委、县政府的领导下，在县食安委会的指导下，认真贯彻落实监管责任，确保了全乡人民饮食安全，使全乡的食品药品安全工作健康有序的发展。现针对《xx县20xx年食品药品安全工作目标责任书》自查如下：

　　1、建立健全组织机构，成立了xx乡食品药品安全委员会，由乡主要领导担任组长，分管食品药品安全的副乡长担任副组长，进一步加强了对食品药品安全工作的组织领导和综合协调，并且以文件的'形式明确各监管部门的职责分工，年内，乡领导班子共召开了四次专题会议研究食品药品安全工作。

　　2、设立乡食品药品安全监管办公室为乡食品药品安全协管站，机构、人员、经费均落到了实处。

　　3、乡领导对食品药品安全工作高度重视，将食品药品安全工作列入乡政府工作目标考核；乡政府分别与7个村委会和各站所、中小学、有关企业签订了食品药品安全责任书共xx份。

　　4、在乡食品药品安全委员会的正确领导下，建立了责任追究、举报奖励办法等制度，完善了各项工作制度和机制，整合监管资源，使xx乡的食品药品安全监管形成了合力。

　　2、落实食品药品安全企业主体责任，推动行业自律、行业诚信、信息化建设。

　　5年初制定了xx乡20xx年食品药品安全工作要点，加强了对食品生产经营单位的监督检查力度，扩大了食品药品安全监督抽查、检查的频次和范围，督促食品经营企业建立质量管理、索证索票等制度，进一步落实了食品药品安全主题责任。

　　6、广泛宣传药品、餐饮服务食品药品安全知识，增强药品医疗器械经营使用单位及餐饮服务经营单位依法经营和公民食品药品安全意识、合法维权意识。

　　（1）大力开展行业诚信自律宣传教育，扎实开展食品药品安全培训活动，积极组织食品药品从业人员参与相关专业培训。

　　（2）认真贯彻落实上级文件精神，积极开展“食品安全周”等宣传教育活动。

　　7、积极配合县食安委会加大对学校、企业等机构的食堂及街边小餐饮的监管力度，积极推进农村家宴申报备案管理制度，预防群体性食品药品安全事故的发生。

　　8、积极督促xx卫生院、计生办按时上报药品、医疗器械不良反应监测报告。

　　9、落实信息管库和发布程序，明确信息报送人员，及时、准确上报药品、餐饮服务食品药品安全监管工作信息。

　　10、加大餐饮服务食品药品安全日常监管工作，根据布置认真开展好餐饮服务食品药品安全的各项专项整治工作，积极配合上级部门做好餐饮服务食品药品安全监督量化分级管理工作。

　　11、积极配合上级部门做好从业人员培训工作。

　　12、认真督促学校食堂持证经营，加大农村义务教育学生营养餐监管，制定了年度监管计划并按计划认真做好监督检查，确保安全。

药品自查报告5

　　仁心大药房医保定点药房自检自查报告为贯彻落实云人社通？20xx？100号文件精神，根据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准，仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查情况汇报如下：

　　一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内。

　　二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符。

　　三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书，且所有证书均在有效期内，药师按规定持证上岗。

　　四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的.干净整洁。

　　五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险。药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。

　　综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议，认真管理医疗保险信息系统。尊重和服从州、县社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。今后，我药房将继续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。篇二：医保定点零售药店自查报告

药品自查报告6

　　近年来，我国人民的健康意识逐渐提高，越来越多的人关注自己的身体健康状况。随之而来的是，人们对药品的需求量不断增加。药品的质量和安全性越来越受到社会各界的关注。为了增强企业的药品质量保障措施，我公司进行了药品使用情况自查，并撰写本报告，以期提高药品的安全性和有效性。

　　一、自查的目的和依据

　　本次自查的目的是评估公司现有的药品使用情况，并找出存在的问题和不足之处，制定措施加以改进。自查的.依据是《药品管理法》、《中华人民共和国药品注册管理条例》、《药品生产质量管理规范》等相关法规和标准，以及公司内部的标准操作程序、质量手册等。

　　二、自查的内容和方案

　　2.1 自查的内容

　　（1）药品件数和种类的核对，包括库存、进货、销售、报废等环节的记录清单；

　　（2）药品的质量标准和检验结果的核对，检查药品生产制造的过程控制和质量管理；

　　（3）药品生产过程中的员工培训与管理情况，包括生产操作人员、质量控制人员对操作过程的掌握程度，规范性等；

　　（4）生产、销售药品时的会计核算、发票等的记录、报表制作等；

　　（5）物流环节的核对，从产地到使用环节的储存和运输等的相关记录。

　　2.2 自查的方案

　　（1）组织检查人员：安排公司专人，包括质管员、生产计划员和销售主管等相关人员负责自查程序，逐项全面检查；

　　（2）制定自查计划和表：根据自查的内容，制定自查的计划和表，明确自查的内容和标准；

　　（3）准备必要资料：收集库存记录、会计凭证、技术标准等相关资料，为自查提供必要的支持材料；

　　（4）开展自查：按照计划和表进行自查，发现问题及时整改，记录并保留自查记录。

　　三、自查的结果

　　根据本次自查，我公司的药品使用情况总体上符合相关法规和标准。但同时也发现了一些问题：

　　（1）药品自检结果有误：在药品生产过程中，应根据质量标准进行自检，但在实际操作中，有少数工人未能严格按照标准操作，导致误报自检结果。

　　（2）库存管理存在问题：由于库房管理不当，部分药品过期或报废，造成经济损失。

　　（3）物流环节存在不足：由于配送和运输的不规范，部分药品破损或变质，影响了药品的使用效果和安全性。

　　四、自查的改进

　　为解决自查中存在的问题，我公司根据不同的问题制定了具体的改进措施：

　　（1）加强质量管理：对自检结果存在误报情况的员工进行再教育，规范自检操作流程，确保生产出的药品符合标准要求。

　　（2）完善库存管理：对库房管理进行加强，加强物资清点的时效性和精准性，对有过期和报废药品及时处理。

　　（3）改进物流环节：加强运输物流管制，制定药品配送和运输的标准流程，设定相应的处理机制。

　　五、结论

　　本次药品使用情况自查，发现了公司药品使用中存在的问题，但总体上我公司的药品使用符合相关法规和标准。通过自查，我们明确了问题的所在，并制定了改进措施。未来，我们将继续加强药品质量的管理和控制，提高药品的安全性和有效性，为人民的健康做出更多的贡献。

药品自查报告7

　　根据市卫生局《20xx年XX市医疗机构药品（含国家基本药物）集中采购专项督查方案》的要求，我院组织有关人员对本院的药品采购情况进行自查，现作如下汇报：

　　一、已开展工作情况

　　1、我院是第二批国家基层医疗机构改革试点单位，于20xx年12月15日起正式执行国家基本药物制度。现在用药品基本上为国家基本药物（含广西增补部分）目录内药品，共210种。同时制定了相关的.药品采购制度和常用药品目录。

　　2、与五家药品销售公司签定了药品购销合同。分别为XX药业有限公司、XX医药有限公司、XX医药有限公司、XX医药业有限公司、XX新特药销售公司。以上企业均为20xx年XX市药品集中采购政府举办基层医疗机构新农合用药和基本药物陪送商遴选入围企业。

　　3、对采购药品严格执行到货验收和按时回款制度。遇特殊情况双方协商一致后顺延。

　　4、目前在用药品已全部执行零差率销售。按进药批次价格及时调整药品销售价格，保证药品100%零差率销售。

　　5、已按要求开展网上药品采购工作。二、存在问题

　　1、网上采购药品与实际配送到位药品不一致（主要是生产企

　　业和价格不一致）。同一品种公司多选择价格较高的生产企业配送，人为造成药品价格抬高。

　　2、国家基本药物（含XX增补部分）特殊药品和专科药品较多，一些常见疾病用药未在列，与基层实际情况不相适应。

　　3、网上交易系统内药品种类与国家基本药物（含广西增补部分）品种不一致。一些国家基本药物目录内药品在交易系统中无法找到，导致不能进行网上采购。

　　4、个别公司药品种类库存较少，采购时多个品种不能按时配送，未能达到其承诺的90%以上品种配送到位。

　　5、网上采购工作需进一步完善和加强。由于各种原因我院个别品种及零星计划目前仍有电话及口头报送的情况。

药品自查报告8

　　根据平罗县卫生局文件 《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》 我院组织人员认真进行了自查，现将自查情况简要报告如下

　　一是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药剂科主任 为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管 理工作，职能职责明确。

　　二是建立健全药品质量管理制度， 将药品质量和安全管理纳 入科室责任目标进行定期检查和考核。

　　三是严格执行药品“三统一”的规定，按照国家基本药物目 录进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的'定点企业采购合法药品。

　　四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现 假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

　　五是实行药品效期储存管理， 对效期不足 6 个月的药品应按 月报各使用科室进行促用。

　　六是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

　　七是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

　　八是严格麻醉的药品管理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。

　　九是认真执行药品不良反应监测报告制度， 有专人负责信息 的收集和报告工作。

　　十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用， 有效控制医 疗费用不合理增长。

　　十一是加强村卫生室管理，定期对村卫生室药品的申购、储 存、使用进行督导，发现问题及时指出，限期整改。

　　药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会 组织干部职工学习<医疗机构药品监督管理办法（试行）>，让全 院干部职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品 质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中， 我们将以自检自查为新起点， 扎实有效地开展好以下几个方面的 工作

　　（一）提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

　　( 二 ) 提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构 建和谐医患关系。

　　( 三 ) 建立卫生院药品质量科学管理的长效机制，严格贯 彻执行药品质量管理法律法规。

　　（四）医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导， 统一思想， 提高认识， 落实好药品不良反应报告制度； 认真负责， 严密监测，及时报告；严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

药品自查报告9

　　今天，我们一起来关注一下家长和学校在幼儿园药品自查中应该注意的事项。

　　幼儿园是孩子们在学习、成长、交友等方面的重要场所，而药品是在幼儿保健中不可缺少的一环，对幼儿园保健管理至关重要。为了更好地把握幼儿园药品自查，避免不必要的风险，我们需要遵循以下步骤：

　　第一步：制定规章制度

　　家长和学校首先要明确的`是，对于幼儿保健，应该制定详细的规章制度。幼儿园的药品管理制度应该经过认真制定，以明确各类药品的名称、用途、剂量、禁忌和口服方法等相关要求，防止虚假标签或伪劣产品，明确保管人员的职责，对于药品的购进、入库、发放、作废和管理等过程，逐一予以说明，以便日后查阅。同时也要严格禁止家长将药品带到幼儿园，避免因误用而产生意外。

　　第二步：督查管理

　　只是制定规章制度未必能够彻底地杜绝幼儿园药品管理中的问题，为此，在幼儿园应该进行督查管理。定期对药品的存储、发放、使用、校核和更新等工作进行检查，及时排除安全问题，做好药品管理记录和档案，以确保药品的安全合理使用，切实维护幼儿的健康与安全。

　　第三步：合理应用

　　虽然药敏感儿童、医疗过程以及急救等情况下也需要应用药品，但是家长和学校需要明确，对于幼儿园应用药品的情形应该尽量少见，对于常见的病症，如感冒、消化不良等，应当采取其他的保健方式，比如饮食调整、休息补充、运动锻炼等方式。

　　总之，在幼儿园药品自查过程中，家长和学校应该认真遵循规章制度，进行科学管理，严格督查管理，并采取合理应用药品的方式。目的是要确保幼儿安全，为其健康成长提供良好的保障。

药品自查报告10

　　一、药店基本概况：

　　本药店成立于xxxx年，地址在：xxxx。经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxxx年12月15日通过江苏省药品监督管理局的gsp认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至xxxx年12月31日。为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行了自查。

　　1、管理职责：

　　目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。质量管理员xxx;全面负责药店的质量管理，贯彻执行gsp，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。

　　2、人员与培训：

　　积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。

　　3、设施与设备：

　　我店自认证以来就完全按照gsp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。

　　4、进货、验收流程：

　　自x年以来，随着对gsp的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的.《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

　　5、陈列与养护：

　　我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

　　6、销售与售后服务：

　　药品销售直接面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部业务培训考核合格，并每年进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑服务，正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项，不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务，并受到了广大消费者的认可和赞同，自x年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售，并认真做好销售记录。

　　7、信息化管理：

　　为了配合我市药品零售企业的监督管理，推动和促进药品市场诚信体系的建设，保障人民用药安全、有效，我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。

　　以上是我店的自查报告，在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请，请予换证。

药品自查报告11

　　一、前言

　　药品是涉及公众健康的重要领域，保证药品的质量和安全是每个国家都需要重视的问题。为了规范药品生产和流通环节，保障公众健康，我国于20xx年开始实施药品两票制度。本次报告旨在对我司药品两票制的执行情况进行自查，及时发现、纠正可能存在的问题，并提出改进建议，以进一步提高药品质量与安全水平。

　　二、自查内容及结果

　　1. 药品采购环节自查

　　自查情况：我司药品采购环节执行药品两票制度良好，所有购进的药品均配备了药品生产许可证和药品流通许可证。采购部门定期对供应商进行审核，确保供应商符合药品生产许可证和药品流通许可证的要求。

　　存在问题：在采购环节中，未能充分考察供应商的生产工艺和质量控制体系，致使部分药品质量无法得到有效控制。

　　改进建议：加强对供应商的.质量审核，建立更为严格的审核标准，并在采购合同中明确要求供应商提供其生产工艺和质量控制体系的相关资料。

　　2. 药品质量检验环节自查

　　自查情况：我司药品质量检验环节严格按照药品两票制度执行，所有药品在入库前均进行了质量检验。质量检验部门拥有专业的检验设备和人员，并按照国家相关标准进行检验。

　　存在问题：质量检验部门仅依赖于常规的检验方法和设备，对某些药品的特殊性质和质量问题无法进行全面评估。

　　改进建议：引入更为先进的质量检验设备和技术，提高检验的全面性和准确性。同时加强对质量检验人员的培训和专业技能的提升。

　　3. 药品存储和配送环节自查

　　自查情况：我司药品存储和配送环节严格按照药品两票制度执行，所有药品在入库后均进行了妥善的存储，并按照要求进行了配送。

　　存在问题：部分仓库温度和湿度控制不够严格，存在一定的质量风险；配送环节中，部分药品配送时未能做好冷链保护，降低了药品的质量保证水平。

　　改进建议：加强对仓库温度和湿度的监控，并定期进行设备维护保养，确保药品存储条件符合要求；同时建立完善的冷链配送制度，确保药品在配送过程中不受温度的影响。

　　三、改进措施

　　1. 对供应商加强审核

　　加强对供应商的质量审核，建立更为严格的审核标准，并在采购合同中明确要求供应商提供其生产工艺和质量控制体系的相关资料。

　　2. 引入先进的质量检验设备和技术

　　引入先进的质量检验设备和技术，提高检验的全面性和准确性。同时加强对质量检验人员的培训和专业技能的提升。

　　3. 完善仓库温湿度控制和冷链配送制度

　　加强对仓库温度和湿度的监控，并定期进行设备维护保养，确保药品存储条件符合要求。建立完善的冷链配送制度，确保药品在配送过程中不受温度的影响。

　　四、结语

　　通过自查，我们发现了一些存在的问题，并提出了相应的改进措施。我们将进一步加强对供应商的审核，引进先进的检验设备和技术，完善药品存储和配送环节的温湿度控制和冷链配送制度。我们相信，通过不断的自查和改进，我司的药品质量与安全水平将会得到进一步提升，更好地为公众的健康保驾护航。

药品自查报告12

　　根据上级要求开展药品动态监测与超常预警管理工作、阳光采购、新药引进等一系列自查自纠的通知，我院立即组织相关科室对药品日常工作进行自查，现将自查情况汇报如下：

　　一、为加强对药品使用的管理，预防和遏制医药购销中的不正之风，切实降低医药费用，根据《余姚市卫生系统药品使用动态监测与超常预警管理办法》，我院制定了适合本院的药品动态监测与超常预警制度，并严格按制度实行。

　　药剂科人员每月月初对上一个月的药品进行一次使用情况统计（药品使用数量、金额），并对使用金额排名前10位的西药和前5位的中成药使用情况综合比较和分析，形成书面分析报告，书面报告于月初上交院办、医教科，医教科对存在的情况召集药事管理小组召开会议进行讨论。

　　药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告，发现以下两种情况之一的，启动预警机制：

　　1、近两个月用量对比上升势头明显的药品。

　　2、个别科室、个别医生异常使用的药品。

　　3、对列入预警的药品，由医教科向各科室发出预警，并做好密切监测。

　　药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告，当出现超常情况时，分别采取以下措施：

　　1、发现以下情况之一的，作出暂停使用该药品3个月或以上的决定：

　　（1）本用使用金额第一的药品且无正当理由的；

　　（2）连续2个月使用金额前三位的西药药品和第一位的中成药品且无正当理由的；

　　（3）连续3个月使用金额居前五的西药药品和前三位的中成药且无正当理由的；

　　（4）与上月相比使用金额明显增加，增幅达50%以上，且根据科室用量走势、按病种用量走势分析未发现合理的；

　　（5）药事管理小组认为为异常使用的药品。

　　发现以下情况之一的，作出暂停使用该药品1年以上的决定：

　　（1）发放手续费、劳务费、开单费、处方费等名义的变相回扣；

　　（2）赠送贵重礼品、礼金、各种有价证券等行为；

　　（3）出资组织旅游或高消费娱乐活动。

　　我院积极响应余姚市卫生系统的各项文件，自20xx年10月份实行基本药品以来，各药品按正常渠道采购与配送，未出现过1例药品在两个月内用量对比上升势头异常明显的情况，也未出现过1例个别科室或者个别医生异常使用某药品的情况，未出现过任何医生或科室因使用药品收受回扣或变相回扣、礼品、消费活动的情况；

　　我院每月药品使用金额与数量都维持在一个相当稳定的水平。从药品动态分析的宏观看，药品排名居前的这些药品都是治疗指数高、毒性小、无明显不良反应，较安全的药品。

　　因卫生院规模的限制，单位用药相对单一，我院用量（金额）居前的西药主要以抗菌药、老年人心脑血管慢性病用药为主，前者是因为细菌的多样化和耐药性，一般联合用抗生素较多，后者主要因慢性病药需长期使用且价格相对较高，其次用量（金额）居前西药主要为胃病肠道、感冒用药，因为这些为常见病，且这些药疗效相对较好药品。用量（金额）居前中成药主要以心脑血管病为主。

　　当出现西药连续2个月使用金额排前三位或连续3个月使用金额居前五，中成药连续2个月使用金额排第一位或连续3个月使用金额前三位的`，我院立即组织药事管理小组进行了会议讨论，20xx年至今，在临床合理用药的基础上，先后共停用过喜炎平注射液、松龄血脉康胶囊、稳心颗粒、独一味胶囊等药品，每次停用时间分别为3个月，停用期限之后药品管理小组再次召开会议讨论是否继续使用，经过讨论，因医院药品临床用药的需要，再次进行了使用。

　　二、根据省、市有关医改会议精神，结合我院系统实际，为进一步加强新药引进制度执行及相关程序的管理，规范药品采购和使用等行为，我院认真按照新药引进管理办法引进新药。

　　我院引进新药坚持合理分工、明确责任、权力制约、流程规范的原则，使采购与使用分离、医生评审与领导审核分离，保证药剂管理、临床家医生、单位领导、采购人员独立行使各自的职权，保证新药引进的合理性、科学性。在同时具备以下两个条件：一是医院未曾使用过的药品；二是该药的引进能提升医院临床用药水平，切实满足临床需要的基础上引进新药。

　　我院引进新药按收集新药资料→药剂科作相关性评价→资料和相关性评价在一定范围内发布→临床科室填写新药申请单→临床医生组独立评审→药事管理小组审核→根据最佳性价比选择→签订新药试用承诺→由采购部门少量试用采购→由药剂科发布新药试用信息→临床科室试用→由申请临床科室提供新药试用评价报告→药事管理小组重新评价审核→签订新药引进承诺→进入用药目录，采购使用的程序严格实施，

　　20xx年至今先后引进新药泮托拉唑肠溶胶囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖浆、喜炎平注射液、小儿柴桂退热颗、青鹏软膏药、血府逐瘀胶囊等，引进新药后，药剂科在临床试用3个月至半年内向药事管理小组提供了临床试用情况的报告，并进行了重新评估，试用通过后才进入了我院现行基药目录。

　　三、我院积极响应阳光用药的号召，自20xx年11月1日起，所用药品全部按规定在浙江省药械采购平台统一采购，按规定供应商统一配送，零差率销售，绝不弄虚作假。我院对基本药物货款支付及时规范，绝不挪用和违规使用药款。财务科按要求及时向市卫生局上报每次阳光用药情况。

　　目前我院电子信息系统软件已初步建成，所以合理用药管理、阳光用药电子监管系统实现了网上监管，用药实行了更加透明化，更加规范化。

　　20xx年至今，实行基本药品将近整整四年，在市领导的指导下，在院成员的共同努力下，我院实现了用药更加合理化，采购更加透明化、医疗各项工作更加规范化，相信在这基础上，我院的工作将会做的更完善，医疗水平与质量将得到更大的提高。

药品自查报告13

xxxx中心卫生院

　　自20xx年实施药品“三统一”工作以来，我院认真按照县卫生局及药品“三统一”管理办公室相关文件要求，根据各村实际情况，由院主要领导带领公共卫生服务站全体人员，对各村卫生室进行了认真细致的检查考核。自xx月1日起，按照x卫药统发[20xx]6号文件精神，我院严格执行村卫生室由乡镇卫生院统一代理采购、配送基本药物制度，改进药品采购配送方式，共为辖区15所村卫生室统一填报采购计划4万余元，实际配送基本药物3.5万余元，从而加强和规范了药品“三统一”工作的顺利开展。现将自查情况报告如下：

　　一、工作开展情况

　　（一）三统一药品采购工作开展不力。通过专项检查和查阅购药计划数量等情况，自国家基本药物实施以来，各村医疗站对药品三统一政策掌握不够熟悉。思想认识不到位，存在消极应付和等待观望心理，“三统一”报送计划量偏少，三统一药品配送率偏低。

　　（二）药品三统一政策宣传不到位。个别村卫生室未严格执行三统一政策，宣传公示三统一药品种类及价格不到位。通过逐户检查发现，15家村卫生室均设立了三统一价格公示栏，但未能全面及时宣传相关政策，未使老百姓享受“三统一”带来的实惠。

　　（三）药房药品管理不力，资料归档不整齐、完善。个

　　别村卫生室存在药房药品管理不到位，脏、乱、差现象严重，门诊处方书写不规范，门诊日志记录不规范现象。

　　二、整改方案

　　（一）提高认识，加快推进基本药物“三统一”工作。我院将继续加强全镇医务人员药品三统一培训工作，使全院职工及各村卫生室人员高度认识基本药物工作的重要性，加大宣传力度，增强工作责任感，提高执行国家医改政策的'自觉性，扎实推进基本药物制度的贯彻实施，合理用药，提高使用率，切实减轻患者的用药负担。

　　（二）明确目标，提高基本药物配送使用率。基本药物制度工作是政府目标责任的重要内容，全院职工及各村卫生室要熟练掌握及公布基本药物的种类及价格，让老百姓真正认识到医改的优惠政策，熟悉用药原则，规范处方书写，提高基本药物使用率。

　　（三）加强药品配送工作，规范门诊日志，加强药房管理。各村卫生室要及时向我院上报三统一药品采购计划，并严格执行药品“零”差率销售，合理使用基本药物。加强药房管理，保证药品摆放整齐，杜绝脏、乱、差现象，及时清除过期药品，保证医疗安全。

　　xxxxx中心卫生院

　　二○XX年十二月十七日

药品自查报告14

xxx省食品药品监督管理局：

　　根据广东省药品经营质量管理规范GSP认证管理办法试行以及药品经营质量管理规范现场检查指导原则的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：

　　一、公司基本情况

　　我司成立于20xx年xx月xx日，公司注册资金xxx万元，经营范围有：xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司现有员工xx人，其中执业药师xx人，药学技术人员xx人含执业药师，药学技术人员占员工总数的xxx%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额xxxx万元，我司经营品种xxxx，经营xx品种xx个。公司以“xxx”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

　　二、质量体系运行情况

　　1、质量体系文件情况

　　公司编制了质量管理制度xx项、质量管理操作规程xx项、部门及各级岗位质量职责xx项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

　　2、人员的配备情况

　　公司法定代表人、企业负责人xxx总经理是xxxx学历，xx职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

　　质量负责人xxx为执业药师，资格证书编号：xxxxx，xx本科毕业，从事药品质量管理工作xx年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

　　质量管理机构负责人xxx是职业中药师，资格证书编号：xxxx。专业为xxxx，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

　　仓库质管员xxx，xxx毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

　　仓库验收员xxx，xxxx专业本科毕业，中药师；仓库验收员xxx，xxx毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。

　　仓库养护员xxx，xxxx学历；仓库养护员xxx，xxx学历。养护员均经过专业及岗位培训。

　　采购员xxx，xxxx学历，中药师；销售员xxx，xxx学历，xxx，xxx学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

　　对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。

　　三、办公场所和仓库的情况

　　我司的营业办公场所面积xxx平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积xxx平方米：阴凉库面积为xxx平方米，常温库面积为xxx平方米，冷库xx立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调xx台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端xx个包括冷藏运输车的xx个检测终端在内，能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置xx立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，xx升冷藏箱xx个，并在20xx年xx月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的`配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。

　　四、计算机系统管理情况

　　公司安装有xxxx计算机系统终端机共xx台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。

　　五、对照标准自查情况

　　20xx年xx月xx日—xx日我司依据药品经营质量管理规范卫生部令第90号及其附录、xx省药品批发企业GSP认证现场检查项目表对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目xx项，一般缺陷项目xx项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。

药品自查报告15

xx食品药品监督管理局：

　　根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求，为使XXX大药房尽早通过GSP认证，在xx食药监部门的指导下，我药房严格按照《药品零售企业GSP现场检查指导原则》进行了自查，现将有关情况报告如下：

　　一、基本情况

　　XXX大药房属于单体药房，经营地址周围无污染源，无高危设施，经营场所宽敞明亮，卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求，完善了相应的设备，修定了各岗位职责及相关规定，从硬件、软件两个方面进行GSP改造，收到了较好的效果。本药店坚持依法经营，诚实守信，在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。

　　二、企业实施GSP自查情况

　　（一）质量管理与职责

　　我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件，开展质量管理活动，确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统（无此系统的删除这句）。

　　企业负责人XXX是药品质量的主要责任人，负责药店的日常管理，保证质量管理人员有效履行职责，督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量管理员XXX专门负责药品的质量工作，制订了质量管理文件。质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核，负责采购药品合法性的审核， 1

　　指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作，认真做好药品质量查询及质量信息管理工作，对不合格药品进行确认和处理，负责假劣药品不良反应的报告，认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作，指导并督促药学服务。负责其他应当由质量管理员履行的职责。

　　（二）人员管理

　　我药房从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及《规范》要求，无行业禁入情况。企业负责人XXX具有XXX药师资格，指导合理用药。质量管理员为XXX，具有XXX药师技术职称。营业员XXX具有XX学历，中药饮片调剂人员XXX具有XXX学历(无中药饮片的删除这句）。

　　XXX、XXX均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业制定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查，均取得健康证，并建立了健康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。

　　（三）文件

　　本药房按照有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核，及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。并制定了药品质量管理制度：药品采购、验收、陈列、销售、储存、养护等环节的管理制度，供货单位和采购品种审核制度，处方药销售管理制度，.药品拆零管理制度，特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度，记录和凭证管理制度，收集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理制度，中药饮片处方审核、调配、核对管理制度，药品有效期管理制度，不合格药品、药品销毁管 2

　　理；环境卫生、人员健康制度，用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度，人员培训及考核制度，药品不良反应报告制度，计算机系统管理制度，执行药品电子监管制度（无此内容的删除这句），制定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销售，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。

　　建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

　　通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。(无计算机系统的删除这一段）。

　　（四）设施与设备

　　本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积XX平方米，环境整洁，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。营业用货架XX组，柜台XX组，销售柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道，售出药品能够及时补充，且验收合格后及时上架入柜，所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，(你店里有什么设施就写什么）配备了符合要求的药品拆零销售所需的.调配工具、包装用品。并设有专门的含麻黄碱专柜。

　　（五）药品的采购与验收

　　1、药品采购

　　药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控制，为加强对药品采购的管理，我们在采 3

　　购过程中首先制定了严格的采购管理制度，对采购过程中的具体事项，首营企业和购销合同进行了有效的控制和规定。

　　（1）采购企业合法性

　　对合格供货方、首营企业进行合法性评估，由采购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证，营业执照及其年检证明复印件，《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件,相关印章、随货同行单（票）样式，开户户名、开户银行及账号，《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件，通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格，有药店负责人审批同意后，建立合格供货方档案。

　　（2）采购药品合法性

　　采购员采购药品时，应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；

　　采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

　　（3）供货方销售员合法性和质量保证协议书的签订。

　　检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；检查供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。

　　质量保证协议书的签订应明确双方质量责任；供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具发票；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。

　　质量管理员负责对以上工作进行验证审核，审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。

　　2、药品的验收

　　为了确保采购药品的质量，防止假劣药品进入本店，我们制定了药品验收的管理规定。

　　药品到货时，验收人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票帐货相符。

　　企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，

　　验收抽取的样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

　　验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。

　　（六）、陈列与储存

　　本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。

　　陈列的药品质量和包装都符合规定，对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录，发现有问题的药品立即撤离货架柜台，并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。

　　为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工，对不合格药品 5

　　及时下架，并通知质量管理员。

　　（七）、销售管理与售后管理

　　企业在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、职业药师注册证等。在药品销售管理中，我们制定了药品销售管理规定，药品处方调配的管理规定，拆零药品的管理规定，药品不良反应报告的规定。严格遵守国家法律法规，依法销售药品、确保药品经营行为合法，经营药品质量合格。营业员销售药品能正确介绍药品的性能用途，禁忌及注意事项，对非处方药的购买和使用能进行及时正确的指导。服务热情。站立服务，处方经处方审核人员签字后方可调配和销售。对处方所列的药品不得擅自更改或代用，对有超剂量的处方拒绝销售，必要时，须经原处方医生更正或重新签字方可销售。

　　销售药品没有采用有奖销售、附赠药品或礼品销售。

　　拆零药品销售使用的工具、包装清洁卫生。出售时在药袋上写明了药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。拆零销售期间，保留原包装和说明书。营业时间内，处方审核员在岗负责处方审核及顾客用药的指导工作。处方审核员佩戴标明姓名、技术职称、学历等内容的胸卡，以方便顾客用药咨询。

　　除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。营业场所内，明示了服务公约，公布了监督电话，设置了顾客意见薄，以利于顾客对我店的药品质量和服务质量进行监督和咨询。对顾客的质量查询、质量投诉和销售过程中发现的质量问题，我店都要热情接待，详细记录，明查原因，分清责任及时纠正。通过顾客对药品质量、服务质量意见和建议的分析总结。不断改进和提高了我们的工作和服务质量。

　　（八）、企业计算机系统（没有的药店删除此项）

　　我药房按要求配备了计算机系统，保证按流程和要求操作系统，使数据原始、真实、准确、安全和可追溯且及时备份。我药 6

　　房硬件、软件、网络环境及管理人员的配备，能满足质量管理的实际需要。配备了药品电子监管码扫码与数据上传设备，保证数据及时上传。

　　三、自查结果

　　我店成立了以企业负责人XXX为组长，质量负责人XXX，处方审核员XXX\XXX为成员的自查小组，对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格，各种记录等进行自查，检查结束后经过综合分析，对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。我店经过认真自查，认为本店基本达到了GSP认证要求，特申请GSP认证。

xxx药店

　　20xx年xx 月xx日

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