药品自查报告【共15篇】
随着社会不断地进步，我们使用报告的情况越来越多，报告具有语言陈述性的特点。那么，报告到底怎么写才合适呢？下面是小编为大家整理的药品自查报告，仅供参考，希望能够帮助到大家。
药品自查报告1
我院自今年以来，药品高值医用耗材采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上，按医院要求进行合理采购使用，尤其是4月份以来根据网上采购通报情况，我院立即组织相关科室对基本药物网上采购执行情况进行自查整改，对查找的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将1-9月份工作情况自查汇报如下：
一、基本药物采购政策执行情况
为促进基本药物采购工作的有序顺利开展，我院基本药物和非基本药物根据我院《基本药物用药目录》实行经药械科审核确认，主管院长审批后从武威市内定点医药公司进行网上点配。网上不能点配的基药、非基药按网上招标价由武威市内定点医药公司按要求配送，各公司所配送的药品均严格分类执行国家发改委最高限价、省非基药采购网平台价格和省基药采购网平台价格，按国家规定的标准顺序加价，西药xxx%，中药饮片xxx%使用。今年以来，武威市6家医药公司基本上保障了我院的'药品供应，综合配送率在xx%以上，截止20xx年9月30日，医院共采购药品总金额xxxx万元，其中基药xxx万元，采购基药品种xxx种。网上采购药品总金额xxx万，采购基药品种198种，基药使用率为xx%。
二、网上采购供应配送情况
国药控股武威公司配送率为xx%，武威市医药公司配送率为xx%，武威天和医药公司配送率为xx%，武威神洲医药公司配送率为xx%，民勤健民医药公司配送率为xx%，由于配送公司的网上基药数量有限，有时会出现点配后，配送公司无法送货或送给的数量与点配的数量不一致等断货缺货现象，给临床应用造成一定的影响，也影响到网上点配使用率。所以配送公司有的品种就从网上点配，为了不影响临床用药，不能网上点配药品执行网上采购价格，由公司往下配送。
三、药品签收和验收入库及货款结算情况
药品采购工作人员在接收到配送公司配送的药品后，能做到及时验收并进行网上确认。库房保管按计划验收入库、审核到账，在完成基本药物采购交易后积极做好账务，按时报送县药采中心。总之，我院在市县两级药采办的正确领导下认真贯彻落实医改的政策方针，严格执行药品集中采购配送的相关文件精神。始终做到按程序规范采购药品，确保了医院医疗用药和国家基本药物制度的顺利实施。
四、合理使用药品的情况
根据我院669个品规《基本药物用药目录》，优先使用国家基本药物和省补基本药物，严格执行“四个排队”、“八个排队”和处方点评制度，每月对用药情况进行全院通报，督促合理使用抗菌药物，药占比有所下降，促进了医院临床合理用药。购进使用中药饮片xx万元，品种数达到xxx种。购进中成药xxxx万元，品种数xxx种。
五、高值耗材采购使用情况：
药械科负责医院的高值耗材的正常购进、验收、储存养护等工作，高值耗材使用主要是手术室、骨科、眼科等科室，有主任医师1名，副主任医师4名，主治医师5名和医师6名。具相应的医疗设施设备和医疗技术，有植入性材料的管理制度。在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，销售人员的合法资格，购销合同等，作为采购进货凭据。建立完整购进记录并进行归档保存。
从甘肃众邦利康商贸公司，甘肃乾志商贸公司，兰州明天医疗器械公司采购高值耗材人工关节、骨科材料、人工晶体等xxx万元，严格按照各项管理制度及操作规程执行，无不合格材料购进使用。 7月份以来，结合医院的实际情况，召开了药事管理会议，对医院使用的部分药品、高值耗材的价格进行下调，下调幅度xxxx%。
六、存在的问题
1、部分配送公司网上能点配品种少，相应配送率低。
2、网下采购的药物比例超出规定。
3、有些招标品种如山东鲁抗碳酸氢钠注射液，江苏万邦精蛋白锌胰岛素注射液，厂价均高于招标价；杞菊地黄丸200粒/瓶，兰州佛慈标价10.8，供价11；呋塞米片标价1.6/瓶，供价3.6；呋塞米针标价0.08/支，供价0.45；甲巯咪唑片5mgx100标价1.6/瓶，实际无货；金锁固精丸200粒，标价5.4/瓶，省发改价6.09，实际供价6.4；联苯双脂滴丸1.5mgx250，浙江万邦，原价1.95，现价3.8。
药品自查报告2
为了积极响应吕梁市药监安[20xx]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神，为了切实搞好药品安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下：
一、组织领导
本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题，协调整治工作。
组 长：
副组长：
成 员：
二、范围和重点
检查范围：全厂各类危险源，对药品生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。
检查重点：生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化气体、易爆危险化学品的重点环节；危险区、居民点安全防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。
三、检查内容：
单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查，针对每一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。
全面按照行业安全标准化考评办法开始自查，规范和改进安全管理工作，提高安全生产水平；健全各项安全管理制度，安全要求、岗位责任是否落实到位等情况，以及工艺系统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在的'隐患。具体包括：
1．安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订责任书，安全负责人与安全员签订责任书，确保责任落实到具体负责人。
2．安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生产措施。凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救援器材和职业卫生防护器材，安装应急冲淋设施。火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所的设备、管道、电气设备等必须整体防爆。
3．隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重要设施、装备情况及日常管理情况；隐患排查治理档案台帐、监控和应急管理；低温液体储罐和气瓶储存、运输工具的检测检验情况。
4．应急管理情况。根据《危险化学品事故应急救援预案编制导则（单位版）》的要求和实际生产、使用危险化学品的实际情况，制订完善有针对性、操作性强的事故应急预案，并组织职工每年进行不少于一次的演练，演练情况必须记录在案。
四、检查结果
本单位所有三个低温贮罐、压力管道、压力容器均符合国家安全标准，生产工艺流程安全合理，厂区环境卫生等符合国家相关要求。
药品自查报告3
根据《郴州市食品药品监督管理局关于切实抓好医疗器械安全生产的函》的文件精神，我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面自查，自查重点为20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度等，现将具体自查情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全
杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量
我院认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、加强日常保管工作
1、采购、验收人员严格把质量关，保证无一例不合格产品。
2、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
3、验收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、合格的。
4、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。并填写使用记录。
五、为保证在库储存医疗器械的质量
我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理
防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生，及时查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县医疗器械监督管理局。
七、我院今后医疗器械工作的重点
切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，保证广大患者的用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的`医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
通过这次专项自查自纠检查，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率 。 但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
药品自查报告4
根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各相关乡直单位对我乡的食品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。
一、基本情况
本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村乡并入xx乡，当前全乡共计15个行政村，人口达2万余人，版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给食品、药品安全监管工作带来很大压力。
为了保障广大人民群众的食品药品安全，我乡党委、政府高度重视食品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为动力，创新机制，规范管理，大力展开食品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的食品药品，连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任食品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的展开。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全食品药品安全综合协调机制，通过与乡直相关单位和各村委会签订目标责任书，以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做到一月一次，将各村信息员上报月报表实行汇总。并针对上报信息实行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各相关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类实行食品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存有安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，xx年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好，食品、药品经济健康发展，人民群众消费安全感进一步增强。
二是重视增强宣传引导，突出营造氛围，提升防范意识。全乡通过墙报标语，发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识，科学引导准确的消费观、饮食观，提升群众自我保护意识。xx年在集镇街道悬挂横幅6条，在村级活动场所显著位置刷写标语35条，分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围，提升了群众的食品药品安全意识。
三是积极采取有利措施，突出重点领域，提升预防水平。近年来，我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组，定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域，针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域实行深入细致的检查。
1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等展开重点检查。从严审查企业生产条件，强化日常监督。
2、增大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡，为全县的`主要产粮区之一，把好农产品用药的安全关，按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的相关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商实行业务培训，坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为，发现一起，严厉打击一起。
3、做好动物防疫工作，从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评，明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人，对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度，由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。
4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间，乡安监站结合自身实际，认真谋划，及早部署，全面检查，特别对猪肉销售全部经过防疫检疫，才能上市，一旦发现无防疫单位印章，一律没收，牢固树立“以人为本，安全第一，预防为主”的理念，有效净化节日食品市场，对发现问题即时处理，消除各种安全隐患。
5、增强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店实行安全检查，从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期实行抽检，一旦发现安全隐患，立即严查问责，以确保群众人身安全。
6、增强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期实行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生，及安全卫生管理制度，建立食品购销渠道登记，对炊事员的身体实行检查，以保证学生、老师健康安全。
三、意见建议
一是乡镇食品药品监督管理机构松散，无办公场所，无专职人员，缺乏食品、药品监管专业知识。建议县局每年度展开一次业务培训，提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。
二是建议县食品药品管理局与乡镇食品药品监管办公室工作应增强协调沟通，多指导乡镇展开业务工作。
三是建议给乡安监办配置一定的办公经费，以利于工作的展开。
药品自查报告5
菏泽天地医药有限责任公司于20xx年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，20xx年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
一、企业基本情况
我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1—12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。
公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%、公司办公和营业面积为495平方米，仓库1240平方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：
保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。
原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。
为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施"质量第一、顾客至上、规范经营"的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
（一）管理职责
1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“GSp认证工作指导小组”，印发了《实施GSp，重点项目分工合作工作方案》，修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。
2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对GSp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。
（二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。
2、目前，企业领导层人员都比较重视学习国家有关药品法律法规和药品经营管理知识，企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。
3、企业对从事质量管理、验收、养护、保管、配送和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
（三）设施设备
1、我公司拟调整后经营及办公场所面积495平方米，能满足日常业务及办公要求，办公场所环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。
2、公司申请登记事项变更后，仓库面积达1240平方米，其中西药阴凉库面积554平方米，中药饮片和中药材阴凉库面积333平方米，易串味药品阴凉库面积20平方米，验收养护室面积30平方米（中药养护室15平方米），冷库23平方米，零货库300平方米。能适应我公司所储存药品的要求。库房做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。待验区，合格品区，不合格品区，退货区，发货区实行色标管理，合格品区与不合格品区及退货区有效隔离，储存作业区，辅助作业区，办公生活区有效分开。各库房温湿度监测与调控设备齐全，能适应公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放要求。
3、验收养护室30平方米，配备千分之一天平、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、标准比色液、显微镜、标本室、零货区以及干燥降氧、熏蒸、养护等专项设备，各种验收养护仪器设备均建立设备档案及使用、维护档案。
（四）进货管理
实行药品统一管理，由业务开发部组织采购，由各业务部分别销售。业务开发部每月制定采购计划，上报分管领导审批后备案。严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审批制度及其程序，药品购进制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一，顾客至上，规范经营"的质量方针，业务部会同质管部共同制订采购计划。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。
（五）验收管理
1、质管部负责购进药品和销售退回药品的质量验收。验收按照规定程序在养护室进行。
2、验收人员依照法定标准和采购合同对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。进口药品均有加盖供货方质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告。外用药品，OTC药品均按照规定的标识验收。
（六）储存于养护
1、严格按照药品的储存要求分库分类存放，首先按照药品的'所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内，其次，按照其自然属性将内服与外用药品分开存放，易串味药品，非药品专库存放，将近效期药品报表每月按照规定时间填报。
2、认真做好药品养护。按照药品划分规定将储存药品确定为重点养护品种，制定重点养护计划，每个月进行循环养护，建立药品养护记录和养护档案，严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。
3、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。
4、销售退回药品按照操作规程处理，保管员凭销售部门开具的退货凭证收货并存放在退货区，验收员验收合格后置入合格品库，对经验收不合格的存放不合格区，不合格药品的确认、报告、报损、销毁均按照规定程序进行，并建立完善的记录档案。
（七）出库与运输
1、药品出库严格执行按批号发货的原则，严格执行出库复核制度，对药品名称、剂型、规格、批号、有效期、产地、数量、销售日期、质量状况等逐项进行复核，复核中发现有质量疑问立即停止发货，并报质管部处理，保证不合格药品不出库。
2、根据药品的理化性质和运输条件，配备保温、防寒等必要冷藏和保温设备及运输安全设施，保证运输途中药品质量。
（八）销售和售后服务
1、销售部门严格按照有关法律法规和企业的质量管理制度进行销售活动，确保将药品销售给具有合法资格的单位。坚持依法经营，不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系，
2、做到药品销售均有合法票据，建立完整的销售记录。
3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。公司倡导热情服务，并建立客户投诉记录档案，跟踪落实。公司定期对客户和供货商进行药品质量查询，
4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。
5、对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，及时上报，及时追回药品，保证药品安全有效。
三、对照换证方案自查总结及存在问题
近五年来，在省、市药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加快了企业发展。经过自查认为：基本符合省市换证方案规定的条件。
1、具有合法有效的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》；
2、企业无挂靠经营、走票行为；无出租、出借、转让《药品经营许可证》行为；无违法经营假劣药品行为（《药品管理法实施条例》第八十一条规定的情形除外）。
3、企业质量负责人和质量管理机构负责人为执业药师；
4、建立了计算机管理信息系统，并能实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品动态进行有效管理；
5、药品运载车辆配备了温度调节设施并保证运输过程中满足药品储存温度要求。
同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各部门、岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。
我公司一定会根据在自查和内审过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使企业的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
我公司对照换证方案进行自查内审，认为基本符合省、市《药品经营企业换证工作方案》要求。特向山东省食品药品监督管理局提出换发《药品经营许可证》申请，请领导检查并审批！
药品自查报告6
药品两票制自查报告
一、前言
自20xx年10月1日起，国家食品药品监督管理总局实施“药品两票制”改革，即药品生产企业和药品经营企业需向药品监督部门提交“药品生产或经营许可证”和“药品GSP证书”两份证照，才能进行相关药品生产或经营活动。为了落实国家相关要求，保障药品质量，我们公司开展了药品两票制自查工作，特撰写此报告，汇报自查情况。
二、自查情况
1.自查组织
自查小组由公司质量管理部门成员组成，抽调药品生产和经营领域的技术人员进行自查。小组成员对于药品两票制政策的理解和落实情况掌握较为全面。
2.自查内容
（1）药品生产或经营许可证。自查组通过检查公司药品生产或经营许可证，确认证照有效期、证照编号和经营范围与实际经营情况一致，同时对证照保管情况进行抽查，确保证照完好无损。
（2）药品GSP证书。自查组入选抽查样本，检查药品GSP证书的有效期、证书编号、证书状态是否正常，环境设施、人员资质、货物储存管理等方面是否符合相关规定，同时对证书保管情况进行抽查，切实做到保密安全。
（3）流程审核。自查组对公司药品两票制工作流程考核，全面审查药品生产、仓储、销售等流程和相关文件的完整性、可控性、合规性，以确认公司药品质量及质量管理体系的可行性。
3.自查结果
自查组依次对公司17个公司采用随机抽取基础上，对生产或经营的药品生产或经营许可证和药品GSP证书进行全面检查，并对药品两票制流程进行考核。自查结果如下：
（1）药品生产或经营许可证审核无误，证照保存完好。
（2）药品GSP证书审核通过，证书保存完好。
（3）公司各个流程文件保存完好，质量管理体系合理有效。
三、自查总结
通过本次自查，我们公司药品生产和经营两票制工作基本符合国家的相关规定，在证照管理、流程控制等方面取得明显进展。并且，自查小组发现有些问题需要重点解决：
（1）加强供应商管理。有些供应商的证照信息及其保管情况不契合药品两票制政策，有待加强管理。
（2）细化工作流程。由于公司药品生产、仓储、销售的流程过于简单，容易出现管理漏洞，对于一些易被忽略的细节，我们需要加强流程的中控和管理。
（3）提升内部培训。药品两票制改革的快速启动，导致公司内部人员并没有足够的时间和机会进行培训，我们需要提升培训的效率，保证人员的'政策法规知识能够得到快速更新。
四、改进措施
（1）完善管理机构。通过这次自查，我们意识到组织架构与业务功能不够平衡，将进一步完善构建渠道的分布，建立管理标准和程序。
（2）加强培训教育。公司内部人员对药品两票制的理解程度不足，为了加强人员政策法规知识和货品质量控制程度，我们将加强培训，提高员工的思维层次和管理水平。
（3）优化流程。通过对自查结果的分析，我们需要将流程的控制点和纵向管理点进行细化，同时加强信息系统建设，在流程的各个节点进行信息收集和分析，提高管理水平和效率。
五、结语
肩负着让人民健康得到充分保障的重任，我公司将会日益完善有关质量和安全的管理措施，落实药品两票制政策要求，提高药品质量和安全保障水平，成为康健社会发展和国家经济建设的主要支柱。
药品自查报告7
xx区食品药品和工商局：
为了确保我院中药材、中药饮片科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据《xx食品药品和工商局关于开展中药材、中药饮片专项整治“回头看”的实施方案》xx文号，文件精神及要求，我院立即行动，召开专题会议，组织相关人员对我院中药材、中药饮片进行自查，现将自查情况汇报如下：
一、自查情况
（一）自查时间：
（二）自查范围：我院使用的中药材、中药饮片。
（三）自查结果：
1、我院的中药材、中药饮片全部x医药贸易有限公司购进，购入后均严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格严禁入库。
2、严格按照《中药饮片管理规范》的规定，将采购的
中药材、中药饮片存放于通风良好，温湿度适宜的'中草药库房，具有防虫、防鼠等条件设施，保证了在储存、调剂过程中无霉烂、变质、虫蛀、假劣的中草药、中药饮片在临床中使用。
二、整改措施
在日常工作中，根据药品的储存条件和属性,将药品分别存放在相应的柜架，养护工作采取质量审查和重点养护相结合的方法，对在架柜的中药饮片进行科学养护、合理储存，根据我院的实际情况，采取通风、降温、除湿或洒水增湿并做好记录温湿度等措施，保证药品储存条件符合要求，药品质量得到根本保障。
1、对中药饮片按其特征采取干燥、防潮、晾晒等方法养护。根据实际需要采取防潮、防尘、防霉变及防蛀、防鼠等措施，并做好相应记录。
2、对中药饮片装斗前进行装斗复核，做到不错斗、串斗并做好记录；对中药饮片装斗前进行净选、过筛，定期清理格斗。
xxx医院
20xx年xx月xx日
药品自查报告8
根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下 ：
一、加强管理，明确责任。
我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。
二、 按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全
（一）药品购进制度执行情况
1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。
4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。
（二）验收管理制度执行情况
1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。
2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。
（三）储存和养护管理制度执行情况
1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。
2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护
档案，从而保证药品质量。
4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。
（三）药品调配、发放制度
1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。
2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容
（四）药品不良反应报告和监测
1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的`收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。
2、临床指导：药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。
（五）人员健康档案 每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。
三、精心组织，加强人员培训。
加强制度建设，积极开展人员培训，及时掌握有关法律、法规知识。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训，对具有处方权的医师和药学人员定期培训。
通过自查也发现了不足之处，我们将改进完善自己的工作，以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中，我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。
药品自查报告9
xxx医院根据xxx市食品药品监督管理局贯彻落实《药品管理法》和《山西省实施办法》的工作要求进行了自查，现提交自查报告如下：
一、根据《药品管理法》、《山西省实施办法》的要求已制定我院各项药品管理制度并装订成册。药品管理质量程序及有关管理制度、规定也装订成册。在工作中发现问题及时整改，落实情况上会反馈，整改措施定期检查，并在检查考核中落实奖惩制度，做到奖罚分明。
二、人员学习培训，注重员工素质培养及培训，做到了持证上岗，不定期选派人员参加药品管理法律法规的学习，从基础环节上普及业务知识，从历次检查中提高药品管理水平。
三、药品购进验收方面
能够坚持从合法的药品生产、经营单位购进药品，做到购药有三证、两书、一票据。购进药品有质量检查验收记录，记录内容符合要求。制定了药品采购制度，建立进药管理程序，采购药品时有采购合同及质量保证协议。质量管理员负责对购进药品的合法性进行审核。质量验收员负责购进药品的验收工作，按规定的要求及质量标准对购进药品进行验收，并做好验收记录。记录完整、真实。
四、在药品储存、陈列、养护工作中能够做到管理有序、药品与非药品、内服药与外用药分开存放，中药饮片及易串味的药品分别存放。已配备与规模相适应的陈列药品的.货架，陈列药品按照用途分类摆放，并有标示标牌，设有过期药品、不合格药品专区。防止药品过期失效，造成损失。现每月对药品合理养护一次，重点药品重点养护，发现问题，及时处理。建立药品质量档案，对药品的质量验收、信息源、养护中的问题进行记录，不合格药品进行强制性管理，严格按规定程序上报，及时制定预防性措施，对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都要有详实记录并且做到全程监管。
五、存在问题：
1、硬件条件需改善，目前药房工作面积拥挤，未达到标准。
2、未全面开展临床药学工作，对临床治疗指导不足。
3、抗生素使用率超标，未能开展临床抗生素监测，尚未加入国家抗菌药物应用监测网。
通过自查我们认识到存在的不足，医院应尽可能创造条件进行整改。不断加强学习药品管理的有关法律法规，不断完善我院药品管理工作，促进我院药学工作进一步提高，做好卫生服务工作。
药品自查报告10
按照信政办明电〔20xx〕7号《信阳市人民政府办公室关于对杜卫生室建设进行再自查的通知》精神，潢川开发区立即组织有关部门，根据《市两办关于推广平桥区经验加强全市村卫生室建设的通知》，依据《信阳市村卫生室基本标准》和《信阳市平桥区卫生局村级卫生所施工图》要求，对我辖区内王香铺村村级卫生室建设情况进行了再检查。现将自查情况报告如下：
自我区试验区建设正式启动以来，20xx年9月份，试验区中3条主干道相继贯通，道路等基础设施的投入使用，为试验区中其它配套工程，如村卫生室的建设提供了施工条件。我区辖区内目前已经建成一座农民新村，新村中的居民主要是王香铺村中的原农民。根据全市建设村级标准化卫生室的总体要求，我们结合我区农民新村中居民有3700人口，人数比较多的特点，按照《信阳市平桥区卫生局村级卫生所施工图》，把我区的村卫生室建成为两层标准化卫生及医疗场所，命名为“王香铺村卫生室”。该卫生室从9月下旬动工以来，建设比较顺利，11月中旬主体工程基本竣工，最近一个多月，主要进行附属及配套工程的施工。到12月中旬，该工程主体工程及附属配套工程基本上按上级要求，全部完成了施工任务，20xx年12月23日，该卫生室已正式投入使用。
(一)主体工程。
共建成砖混结构坡屋顶两层楼房，建筑面积平方米;完成玻璃门窗及防护窗的安装;完成楼房内部结构施工。
(二)装饰工程。
完成内外墙贴面砖、内墙及天棚墙面漆、室内及走廊地板砖、外贴蘑菇石、屋面红瓦、卫生标识柱装饰等。
(三)附属工程。
完成卫生室外栅栏围墙、大门的`土建及装饰工程、完成院内地坪及与农民新村中主干道连接线的硬化工程、完成公示栏及焚烧炉等附属设施。
此报告
根据xx市卫生局《关于对农村卫生工作交叉检查的通知》(xx卫基妇[xx]36号)精神，我局对我县农村卫生工作进行了自查，现将农村卫生工作落实情况汇报如下：
一、基本情况
xx县位于xx市北部，辖6镇3乡x个行政村，人口x人，设有县级医疗机构，县医院、中医院、妇幼保健院、精神病防治院、疾病预防控制中心和卫生监督所等机构各一家，x个乡镇均设立了卫生院，其中中心卫生院x家,普通乡卫生院x家,共设有x个村级卫生所。
20xx年以来，我县农村卫生工作得到了进一步的发展，农村卫生服务体系逐步完善，乡镇卫生院基础设施建设投入x万元，新扩建x平方米。20xx年，全县儿童计免五苗接种率达x，孕产妇住院分娩率为x，孕产妇死亡率为0，婴儿死亡率为x‰，住院分娩新生儿出生缺陷发生率x01‰。甲级卫生所35间(x)，农村改水受益人口达x，卫生户厕普及率达x。
二、认真贯彻两个《农村卫生决定》
县委、县人民政府能认真贯彻两个《农村卫生工作决定》，把我县农村卫生工作作为保护和增进广大农民健康、解决“三农”问题和促进城乡经济社会协调发展的一项重要工作来抓。根据我县农村的实际情况，县委县政府及时制定了《中共x委、县人民政府贯彻〈自治区党委自治区人民政府关于进一步加强农村卫生工作，前面提高农民健康水平的决定〉实施意见》和《x农村初级卫生保健规划(20xx——20xx年)》，提出了农村卫生改革与发展目标、任务和改革措施。县人民政府每年都召开农村卫生工作会议，部署我县农村初级卫生保健阶段性工作，采取责任目标考核等方式，全面推出农村卫生工作。
三、初级卫生保健规划落实情况：
县人民政府制定了《xx县农村初级卫生保健规划(20xx——20xx年)》，已将初级保健工作纳入当地经济社会发展中，认真组织实施。县人民政府成立了“初级卫生保健委员会”，由分管副县长担任主任，委员会下设办公室(即初保办)，负责初级卫生保健的日常工作，初保办设在县卫生局内，县定事业编制2人，在编x人。县人民政府x卫生局每年均把初级卫生保健规划中的主要指标列入乡镇政府、乡镇卫生院和医疗卫生机构的年度考核目标，初级卫生保健的主要指标均能完成阶段性指标。
四、对口支援乡镇卫生院情况
我县对口支援乡镇卫生院工作在xx年开始，当时是县直医疗卫生机构对口支援乡镇卫生院。20xx年我局以xx卫[xx]6号文中确定了支援单位与受援单位。在第二周期和第三周期，除区卫生厅安排的支援单位外，我们也根据自己的实际情况，继续安排县内的对口支援工作，并且把对口支援乡镇卫生院工作列入每年卫生工作综合管理目标的重要内容来考核。在对口支援乡镇卫生院工作中，支援单位都成立了对口支援工作领导小组和技术指导小组，制定了支援工作计划，支援与受援双方签订了支援协议，明确了各自的职责、任务和义务，通过三周期的对口支援工作，共开办医务人员培训办20期，培训医务人员x人次，安排人员进修x次，帮助开展适宜新技术2项，投入环境美化资金x万元，业务用房建设及维修资金x万元，赠送医疗设备总价值x万多元，赠送药品价值约x万元。县中医院在第二周期对口支援工作中投入资金x多万元，帮助西河镇卫生院建设门诊大楼因工作成绩显著，荣获自治区对口支援工作一等奖，县人民医院x妇幼保健院分别获自治区对口支援工作二、三等奖的表彰。
五、乡镇卫生业务一体化工作
我县乡村卫生服务一体化工作开始于20xx年，20xx年县人民政府以xx政办(xx)60号文下发了《x乡村卫生服务规范管理一体化试点实施方案》，全县x个乡镇成立于我区卫生服务中心，对村级卫生村实行“四统一”管理，即：统一人员管理、统一药品采购、统一财务管理、统一人员调配，开展了以乡村巡诊、入户建立居民健康档案、宣传卫生保健知识等社区卫生服务、建起农民健康档案x万份，家庭健康档案900x份。
六、提高农村卫生服务体系和新型农村合作医疗管理能力建设项目实施情况。
我县x个乡镇卫生院，除长坪卫生院由于人员极少，不能派出人员进行传染病主治医师培训外，余下x个乡镇卫生院都派出人员完成了基础理论的集中培训、临床培训，培训单位是县人民医院，县医院能按照市卫生局要求，成立有培训工作领导小组，培训工作有计划和实施方案。村级卫生人员传染病基本知识培训工作已完成，培训x人，培训率x，培训合格率x。
七、村卫生所(点)管理情况
县卫生局能认真贯彻《乡村医生从业管理条例》，乡镇卫生院能加强对村级卫生机构和乡村医生的监管，已全部完成乡村医生的注册工作，注册村医x人，严格《乡村医生管理条例》的有关规定，加强乡村医生的管理，把住乡村医生准入关。全县x个行政村中，甲级卫生所51间，占村卫生所的x，县卫生局每年应对乡村医生进行不少于5天的业务培训。
我县从事公共卫生服务的乡村医生补助经费。20xx年已列入县财政预算，县人民政府以xx政函[xx]84号对我县乡村医生以及公共卫生工作的村医进行量化考核和发放补助进行了批复，批准我县按乡村医生按完成工作的`考核的等级情况分别给予每月x元、x元、x元的补助。
八、存在问题：
1、乡镇卫生院负债过重。
我县的大多数卫生院均是近年进行业务用房的基础设施建设的，由于上级拨款数额有限，加上地方村政配套经费不到位，造成了卫生院基建的普遍欠债。据统计，基建工程款x万元以上的卫生院x家，x万元以上的x家。由于负债过重，严重影响到卫生院设备投入和职工的工作积极性，成为阻碍卫生院发展的一大原因。
2、乡镇卫生院缺编严重
据我县今年6月份统计，我县x个乡镇卫生院定编x人，在编人数x人，空编人数x人。在x个乡镇中除xx山镇、西河镇卫生院外，(西河卫生院为新恢复的卫生院，恢复时县里仅给编制x人)，其它x个卫生院均有不同程度的缺编。卫生技术人员的严重不足，影响农村卫生工作的正常开展，除了应付一些日常基本医疗工作外，根本抽不出人去开展社区卫生服务等农村卫生工作，也无法安排人员外出进修学习，阻碍卫生院发展和影响农村卫生工作的开展。
3、乡镇卫生院职工住宿条件差，“走读”现象较多。
虽然各卫生院每年对基础设施建设都进行了投入，但投入的都是业务用房。由于卫生院大部分宿舍均为六十年代末、七十年代初建的砖瓦结构房屋(很多还是泥砖)，现已成为危房，加上一些卫生院的迁址，没有建造宿舍，无法使职工安心下来工作与生活，据统计除汉豪、黄村镇两卫生院有宿舍外，其余x家卫生院均没有职工宿舍，
这些卫生院仅能安排业务用房用作部分住房，大部分医务人员均为“走读”上班，既挤占了业务用房，也不利于医院的工作安排，影响到卫生院正常工作的开展。
4、乡镇卫生院卫生技术人员知识层次低，素质不高，中级以上职务及全科医生缺乏。
5、村级卫生所房屋简陋，甲级卫生所比例不高。
药品自查报告11
根据市教育局会议精神，确保实验室管理有序、学校安全。对照我校的实验设施及实验教学情况进行了自检自查，现将情况汇报如下：
（一）完善实验用房
随着学校建设工作的基本结束，实验教学大楼以全新的姿态呈现在人们的眼前。实验大楼内，一楼北侧为化学实验室，设有化学实验室4间，其中有保管室、准备室，学生实验室两个。
（二）充实实验室内部设施
化学保管室、准备室有仪器柜10个，实验室有桌凳112套；实验室均有一个控制总台。化学实验室供水、供电到桌，并都具有通风、换气设施。实验室、保管室、准备室各室均有窗帘。每间准备室均有准备桌。
（三）健全实验室管理机制
学校成立了实验教学工作领导小组，紧紧围绕“建、配、管、用、研、评”的六字工作内容以及规范化、制度化、科学化、标准化的要求，加强对实验教学工作的领导，规划、建设和管理。这次自查工作先由实验员清查，再由主管副校长具体负责的领导小组进行全面检查，发现问题及时解决，做好实验室的管理、协调工作。
为了加强、细化实验教学管理，确保实验教学及设备的安全，学校制定了一整套实验室的管理规章制度，主要是：学校实验室的组织管理、学校实验教学的计划管理、学校实验室的内部管理。具体制定了《实验管理人员（实验技术人员、实验教师）主要岗位职责》教学仪器的账务管理、教学仪器、药品存放和使用管理、实验开出情况记录、实验室的安全管理和环境管理。实验室工作人员的填写，基本做到了规范、清楚、详实、账账相符、账物相符。且每学期按规定进行盘点，清理核查。
（四）加强实验室的仪器保管和安全管理
实验室均配有消防栓、灭火器等消防设施，各实验室的危险药品均有专柜并上锁保管；水有水路总闸，电有电路总闸，各实验室均有控制台控制到桌的.电，并有空开等用电保护装置，确保师生的用电安全，学校水电工定期负责检查、维修。
仪器保管室均有专门的仪器柜存放仪器，分类科学、有柜目标签各种仪器均贴上标签，仪器摆放科学合理；存取借用实行签字制度，有根有据，手续齐备；保管室准备室干净整洁，不乱堆乱放；仪器保管按照安全和实验要求的特点，采取多种措施，做到防尘、防潮、防盗，无霉变、无腐蚀；并定期检查、保养、维修、添补。
（五）充分利用已有设备，开展实验教学
为保证各类教学实验的有序进行，在每学期初教师演示实验和学生分组试验，由教研组组织各科任教师提供实验教学计划表，由教务处审定后交实验室，实验室接到计划表后再汇总平衡，作出相应的本学期的实验安排计划上报教务处。鉴于在学期实验教学安排中，可能会出现某些变更，各个科任教师在每个实验开课前，教师演示实验提前一天填写实验通知单，学生分组试验提前三天填写实验通知单，以利于实验员做好准备。
药品自查报告12
一、 领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行采购。
2.建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3.根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。
5.药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。
6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
7.不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。
8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。
9.实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、医疗器械的管理
1.我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2.建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。
3.按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。
4.医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。
5.不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录
6.按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
四、药房的管理
1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。
2.按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。
3.按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
7.严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的.医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
8.严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；处方保存2年；麻醉处方保留3年。
9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10.认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
五、药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1.提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2.建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3.加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4.加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5.加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6.医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
药品自查报告13
现将自查情况汇报以下：
一、查找内容
（一）查工作纪律。经自查，我院没有在上班时间用办公电脑做与办公无关内容的题目；
没有迟到、早退、串岗、脱岗、打牌、打麻将等题目。
（二）值班制度。经自查，我院高度重视值班工作纪律，各医务职员都能按医院工作制度进行轮班，交xxx，没有出现擅自离岗、空岗现象。严格首诊负责，严格领导带班值班制度。
（三）查服务。个别医务职员对待救治患者不能始终保持热情的态度，特别胜作多、忙的时候，没有拿出百分之百的热情接待救治患者，接受群众健康咨询意识不强，解答患者提出的疑问缺少耐心，缺少医患沟通技能，患者的安全感得不到保证。
（四）查三乱行为。经自查，我院没有出现三乱行为，医务职员都能按药痞方审核制度使用药物；果断杜尽没必要要的临床检验检查，同时，严格依照物价部分规定的项目和标准收费，不存在乱收费行为。
（五）查廉洁行为。未见有违卫生部分下发的八不准、八条禁令的题目。
（六）医疗质量服务。医疗质量、医护文书质量、业务学习等方面需加强管理。
二、整改措施
针对自查出来的题目，我院下达了限时整改要求，对能立即整改的题目将迅速整改，对一时不能整改到位的，要责备体干部职工通过努力，进步个人素质修养，果断整改到位。
（一）进步职工修养，转变工作作风，改进服务理念的意识，强化优良服务，简化救治流程，坚持24小时提供医疗服务，执行首诊负责制，首问负责制，礼貌接诊，强化以病人为中心的服务理念，不断增强服务意识，改善服务态度，拓宽服务领域，完善服务措施，进步服务质量。当好老百姓健康宣教员，健康咨询，热情接待每位患者，耐心细致解答患者提出的疑问，从患者最关心、最需要的`方面做起，从进门一个微笑、一声问候、一杯温水开始，融进医疗服务全进程，构成相互尊重、相互理解、温馨和谐的医患关系。
（二）结合医疗质量万里行、三好一满意活动，深化医院行风建设，增进医院提升医疗服务质量上狠下功夫。进一步进步思想题目，坚持以病人为中心的思想，建立优良服务的理念，立足实际，加强医疗质量服务内部管理，规范诊疗行为，进步医疗服务质量。
各科室，特别是临床科室，要求对自查出来的题目和不良现象，要认真分析和研究，制定出具体整改方案，经院务会讨论后组织实施。加强医疗环节管理，在方便病人就诊的同时，防范医疗纠纷和医疗事故的发生。
药品自查报告14
根据县人大会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县药品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各有关乡直单位对我乡的药品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。
一、基本情况
本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村乡并入xx乡，目前全乡共计15个行政村，人口达2万余人，版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给药品、药品安全监管工作带来很大压力。
为了保障广大人民群众的药品药品安全，我乡党委、政府高度重视药品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为动力，创新机制，规范管理，大力开展药品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的药品药品，连续几年来辖区内没有发生任何药品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了药品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任药品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的开展。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全药品药品安全综合协调机制，通过与乡直有关单位和各村委会签订目标责任书，以落实药品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做到一月一次，将各村信息员上报月报表进行汇总。并针对上报信息进行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各有关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内药品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类进行药品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞药品安全漏洞。对存在安全隐患的'商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，xx年下发整改指令达35条。确保我乡药品生产经营秩序良好，药品、药品经济健康发展，人民群众消费安全感进一步增强。
二是重视加强宣传引导，突出营造氛围，提升防范意识。全乡通过墙报标语，发放传单资料等方式广泛宣传药品、药品安全知识，科学引导正确的消费观、饮食观，提高群众自我保护意识。xx年在集镇街道悬挂横幅6条，在村级活动场所显著位置刷写标语35条，分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视药品、药品安全的良好氛围，提高了群众的药品药品安全意识。
三是积极采取有利措施，突出重点领域，提升预防能力。近年来，我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组，定期、不定期对辖区内的药品、药品加工、销售、流通消费领域，针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域进行深入细致的检查。
1、严厉打击无证生产和制售假劣药品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童药品等开展重点检查。从严审查企业生产条件，强化日常监督。
2、加大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡，为全县的主要产粮区之一，把好农产品用药的安全关，按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的有关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商进行业务培训，坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为，发现一起，严厉打击一起。
3、做好动物防疫工作，从源头上把好药品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评，明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人，对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度，由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。
4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间，乡安监站结合自身实际，认真谋划，及早部署，全面检查，特别对猪肉销售全部经过防疫检疫，才能上市，一旦发现无防疫单位印章，一律没收，牢固树立“以人为本，安全第一，预防为主”的理念，有效净化节日药品市场，对发现问题及时处理，消除各种安全隐患。
5、加强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店进行安全检查，从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期进行抽检，一旦发现安全隐患，立即严查问责，以确保群众人身安全。
6、加强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期进行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生，及安全卫生管理制度，建立药品购销渠道登记，对炊事员的身体进行检查，以保证学生、老师健康安全。
三、意见建议
一是乡镇药品药品监督管理机构松散，无办公场所，无专职人员，缺乏药品、药品监管专业知识。建议县局每年度开展一次业务培训，提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。
二是建议县药品药品管理局与乡镇药品药品监管办公室工作应加强协调沟通，多指导乡镇开展业务工作。
三是建议给乡安监办配置一定的办公经费，以利于工作的开展。
药品自查报告15
为贯彻落实省委省政府部署开展的“三打两建”工作，根据我省《关于印发20xx年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案的通知》（粤纠医药办[20xx]3号）、《20xx年广东省医疗机构医用耗材阳光采购实施方案》（试行）以及省卫生厅《关于印发20xx年广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案的通知》（粤卫办[20xx]73号）和《关于进一步加强基本药物集中采购管理工作的通知》（粤卫办函[20xx]294号）及市、县文件的有关要求，我院认真扎实地开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，现将工作开展情况报告如下：
一、加强领导，增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制，采购药品由分管领导与相关科室负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，明确谁分管谁负责。院领导及采购人员认真学习相关制度规定，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。做到不规避政府采购。凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购，每一采购项目都有采购计划。做到无违规行为。
二、加强监管，从源头上防止腐败。医院成立了采购监督领导小组，对审定医院用药目录进行审核、审查。审查药品采购计划，监督、
检查药品的采购和供应情况。研究预防药源性疾病的方法和治疗措施，确保用药安全、有效；及时研究、处理用药过程中出现的重大问题。组织评价新老药品的临床疗效和质量价格比，提出淘汰品种意见。对医院合理用药情况进行考核，并提出改进意见。同时，医院财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。在药品回款方面，做到每月回款，药品挂网采购严格按照《广东省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行，规范采购和使用药品，无违规违法事件。
三、采购情况。
我院于20xx年5月1日起全面实施药品零差价制度，此项工作开展以来，在规范临床用药，改变医疗机构以药补医运行机制，降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响，收到了良好的社会效应，得到广大群众的认可。在药品的'购进情况我院采取“药品阳光采购”模式进行集中招标、采购，并统一配送，以保证药品质量和真正低价。医院所有药品均在广东药品采购网目录范围内采购，无任何超过采购目录范围内采购。实事求是，上报数据真实，在上网采购中，凡卫生厅药招办网上发布的停购药品立即停止采购，调价药品立即执行调价，严格执行招标挂网政策，在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督，医院专门成立了药事委员会小组，制定相关制度；采购药品工作中，严格审查医药公司资质，并重点检查药品质量，保证人民群众用药安全。
四、高度重视药事管理工作。我院从维护患者健康权益和构建和谐卫生的高度，进一步统一思想，切实提高对加强药物合理使用管理重要性和必要性的认识，严格遵守医疗管理的各类法律法规，从健全管理组织、执行规章制度、落实各类措施、加强监督检查、坚持依法处置等方面，切实加强临床药师管理工作，提高临床用药水平。
虽然我们取得了一定的效果，但是，由于医院工作的特殊性，存在特殊情况特殊处置等问题。医院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院采购行为更加规范。解决群众看病难看病贵的问题，做到真心实意为病人服务的崇高思想。为广大病者提供优质服务，为加快医院总体规划发展美好前景，共同努力。
XX卫生院
20xx年8月15日
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