药品自查报告

时间:2024-07-22 08:11:42 自查报告 我要投稿

【推荐】药品自查报告

  在当下这个社会中,需要使用报告的情况越来越多,报告成为了一种新兴产业。那么一般报告是怎么写的呢?下面是小编整理的药品自查报告,希望能够帮助到大家。

【推荐】药品自查报告

药品自查报告1

  为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(安徽省人民政府令266号)精神,进一步推进医疗机构“规范药房”建设,净化药品流通使用秩序,确保广东人民群众用药安全有效。为保障就医群众使用药品安全有效,我院立即组织成立自查自纠小组,对全院的药品质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

  一、指导思想

  依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的相关法律法规,紧密结合“规范药房”创建活动,通过开展医疗机构药品使用的专项整治,深入推进医疗机构药品质量规范化管理工作,进一步规范医疗机构药品和医疗器械使用行为。紧紧围绕“确保人民群众用药安全有效”这个中心任务,通过自查自纠检查,迎接区局专项监督检查,进一步严格规范药品经营使用行为,杜绝使用过期、失效、淘汰的药品和各种行为,确保人民群众用上安全放心的药品,确保不发生药品质量事故。

  二、我院成立了药品管理领导小组:

  组长:林少华。

  副组长:吴金焰.成员:药房、药品库管人员。

  林少华负总责,吴金焰分管药品工作,领导小组、具体管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。

  三、主要实施过程和自查情况

  (一)、医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环节质量管理制度制定和执行情况。

  1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

  2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

  3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

  (二)、医疗机构药学技术人员配备情况,培训及健康档案的建立情况。

  1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。

  2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗

  (三)、医疗机构药品采购渠道的合法性,相关资质、采购票据、采购药品相关证明档案、疫苗、生物制品等冷链药品运输储存的资料的留存情况、药品采购验收情况。

  1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  3、药品相关证件、票据、检验报告单及冷链药品运输储存的资料留存保管。

  (四)、医疗机构药品储存与保养情况、药品储存与保养所需的设施设备是否齐全,是否能够满足药品储存的温湿度要求。

  1、我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

  2、在现有的基础上对药房进行整改,能适应我院所储存药品的`要求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施

  3、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  4、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报

  (五)、医疗机构药品管理情况,是否采取足够的措施,能否防止过期失效药品的继续使用,不合格药品是否按照规定程序及时处理,拆零药品是否规范并按规定记录。

  1、遵守《药品管理法实施条例》,做足药品管理足够措施。防止过期失效药品的继续使用。

  2、严格执行不合格药品处理程序,加强对不合格药品的管理,防止不合格药品进入医院。

  3、应定制拆零药品管理制度并严格执行,应设置拆零药品专柜,配备拆零工具,如研钵、锥子、剪刀、拆零药袋等,并保持拆零工具的清洁卫生,拆零前应仔细检查药品的外观质量,凡发现质量可疑及外观形状不合格的药品不可拆零,拆零后的药品应集中存放于拆零药品专柜中并加盖存放以防变质,销售使用的药品必须放入拆零药袋中并注明品名、规格、批号、有效期等要素并记录。

  (六)、经营中药饮片的医疗机构,重点检查是否从合法渠道购进中药饮片;购销的中药饮片是否留存检验报告书;易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管;储存保管方法及设施是否符合规定要求。

  采购中药饮片是合法从渠道购进,中药饮片是按中药饮片管理规范要求进行储存保管,储存保管方法及设施是符合规定要求.

  (七)、医疗机构药品调配使用管理情况,尤其是特殊管理药品、疫苗、含特殊药品复方制剂的管理是否符合规定要求

  1、药房严格按照有关法律法规和本医院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  四、自查总结及存在问题的解决方案

  医院至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:中药饮片存在检验报告书不足,基本符合药品主管部门规定的条件。

  1、无违法经营假劣药品行为

  2、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。

  主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。我医院一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本医院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

药品自查报告2

  一、基本情况

  本药店传统中药饮片、中草药饮片、产妇用品和一些常用西药,服务人群主要是当地居民。

  二、药品质量和安全管理

  1、采购渠道

  药品采购流程需要去到供货商场所,对供货商的营业资质、药品采购渠道、药品保质期、运输方式等进行调查,确保采购的药品来源清晰明确、合法合规。

  2、药品入库管理

  药品入库前应根据包装、生产日期、保质期等信息进行检查,形成记录,并对药品进行分类储存、标识和保管,确保药品入库质量和数量与采购要求一致。

  3、药品销售管理

  销售药品前,应经过严格的审核和审查程序,包括药品质量合格证、药品说明书等资料的完整性和准确性,确保药品质量和安全。

  4、药品监管体系

  本药店建立了药品质量监管体系,该体系包括质量管理部门、质量监控机构、药师队伍建设等部分,制定了严格的质量管理制度、药品操作规程,确保药品的质量和安全。

  5、药品应急管理

  本药店建立了药品应急管理机制,出现药品质量问题时,立刻采取措施进行处置,同时建立药品投诉与处理机制,确保消费者的合法权益得到充分保障。

  三、药品质量和安全问题分析

  从本药店近一年的经营情况分析,本药店充分认识到了药品质量和安全问题的严重性和重要性,对采购、入库、销售等环节均开展了严格的管理和监管。

  四、药品质量和安全问题改进措施

  1、加强药品质量和安全意识培养

  本药店将继续加强药品质量和安全教育和培训,提高员工的`药品质量和安全意识,增强对药品质量和安全的重视。

  2、建立药品溯源体系

  本药店将进一步建立药品溯源体系,提高药品供应链的透明度和管理水平,推动药品质量和安全的持续改善。

  3、加强药品安全监管和投诉处理

  本药店将进一步完善药品安全监管和投诉处理机制,及时发现和处理药品质量和安全问题,全面保障消费者的健康和利益。

  总之,本药店将继续全面加强对药品质量和安全的管理和监管,推动药品质量和安全的持续改善,为消费者提供更加安全、可靠、放心的医药服务。

药品自查报告3

  我院至上而下高度重视药品使用质量的管理,严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求,加强对药品质量的管理,现将我院对药品质量管理自查情况汇报如下:

  1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责

  按照《药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定,我院成立了药品质量监督领导小组,负责我院药品质量管理相关制度的制定,以及指导和监督我院药品质量管理工作,职能职责明确,并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

  各部门质量管理责任人能认真履行职责,在工作中严格落实药品质量管理制度,特别是麻醉、精神的药品管理制度、冷藏药品管理制度,确保了临床用药安全性和有效性。

  2、购进药品时,建立供货单位和产品档案,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放,药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养,。

  3、药品贮存保管的设施和设备条件的.完好情况

  药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放,药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。

  4、药品使用的管理

  我院严格实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行,遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。门诊西药房对拆零药品有详细记录。药剂人员调剂处方时认真执行“四查十对”制度,审核处方发现问题时,及时和医生联系,待其更正后方可配发。在调配一类精神的药品、麻醉的药品时,严格按照相关的法律、法规执行。

  5、、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

  6、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

  20xx年江苏省食品药品监督局专家组,对我院“规范化药房”建设情况进行了检查,检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见,针对专家的意见,我们进行了深刻反思,针对专家提出的问题采取了以下措施:

  (1)根据冷藏药品的质量管理相关要求,结合我院实际情况制定了我院冷藏药品的质量管理制度,并将制度落实到了实际工作中,确保了冷藏药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性。

  (2)我院目前还未建立制剂配制室。

  (3)对库房内药品的堆放情况进行了彻底的检查,对不符合规范要求的,进行了纠正。对冰柜、冰箱内的药品进行了整理,将同一种药品集中摆放。

  药品质量和管理责任重大,我院在药品质量规范化管理上仍然需要不断完善,一些硬件实施还需要随着医院的发展而不断改善,各项质量管理制度还需要在实际工作加强落实,在未来药品质量管理工作中将“对标找差”、真抓实干,使我院药品质量管理工作达到一个更高的水平。

药品自查报告4

  自接到宁县食品药品监督管理局关于印发《全县食药监系统开展不作为慢作为问题专项整治活动实施方案》的通知后,我所全体工作人员高度重视,根据方案的要求,组织召开专题会议,认真组织职工学习方案精神,根据要求对我所各个方面的工作进行了自查自纠。现将我所存在的问题及整改措施汇报如下:

  一、工作作风、精神面貌方面存在的问题

  1、有时只是为了工作而工作,对本职工作有放松懈怠现象。只满足于完成手头上领导交办的工作,不能开拓性的开展工作,缺乏工作主动性和能动性。部分职工得过且过、进取心、责任感、主动性不强。需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感,增强服务意识。部分工作人员精神面貌差,工作期间不穿工作服、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到食品药品监督工作当中去。

  2、学习积极性不够高,只满足于单位组织的.一些要求学习的内容,很少主动去学一些东西,特别是涉及到食品、药品等一系列的法律法规学习不够,再加上基层食药监工作繁杂琐碎,更不愿意抽出时间去充电学习。

  3、工作纪律有待于进一步加强,工作时间偶尔有闲谈、玩电脑等不良现象。

  二、整改措施

  1、明确责任、端正作风

  我所属于县食品药品监督管理局派出机构,肩负着保障辖区内人民群众饮食用药安全的重担。我们应当端正态度,明确职责,对春荣乡人民群众负责。树立做好食品药品安全监管的信心,增强责任意识,兢兢业业踏踏实实的干好本职工作。争取给辖区内人民群众交一份满意的答卷。

  2、加强学习,提升自身素质

  加强学习“党的群众路线”和党的十八大精神等理论知识,注重学以致用,理论联系实际,全面提高自身素质。并加强学习食品药品相关专业知识及法律法规知识,增强处理问题的能力。

  3、加强工作纪律,增强工作热情

  事事从大处着眼,从小事着手,在随意中把握有序,在被动中把握主动,努力做到不以事小而不为,不以事大而乱为,不以事乱而盲为,不以事难而怕为,凡事谨慎考虑,小心运作,确保各项工作零搁置、零积压、零失误,推动工作打开新局面。确保春荣乡食品药品监管工作再上一个新的台阶。

药品自查报告5

  为了贯彻XX县教育局下发的相关文件精神,进一步加强学校危险化学品的使用、管理,保障学校和师生的生命财产安全,我校近期对化学品安全使用、管理进行了一次彻底检查,现就检查情况汇报如下:

  一、组织机构健全为了加强对学校危险化学品使用、管理的监督检查工作,我校成立了监督检查工作领导小组。要求检查组成员采用定期检查与不定期抽查相结合的方法,加强对化学品安全管理的检查力度,发现问题,及时纠正和整改。

  二、建立完善的制度仪器室、实验室各种制度齐全,均上墙公示。具体有《危险化学品管理制度》、《危险化学品使用制度》、《实验室管理人员职责》、《仪器室管理人员职责》、《化学品使用登记制度》、《化学实验应急处理办法》等。

  三、明确任务,责任到人学校为了加强对化学药品的管理,实行问责制,谁主管谁负责,出现问题,一查到底。科学仪器室、科学实验室由办公室主管,检查组督促。

  四、危险、剧毒药品的管理与使用

  1、学校应建立危险、剧毒药品帐册,从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确做好记录,做到帐物、帐帐相符。

  2、学校应将危险品(建立专门的橱柜)。实验室管理人员应对危险品要作经常性检查。

  3、实验室管理人员应将危险分类存放,相互保持安全距离,严禁混放;强酸、强碱要上锁保管,放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品,做到人离门锁。

  4、任课教师领用危险、剧毒药品时,必须填写“危险及剧毒药品领用单”,获批后,才能向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在使用后,如有剩余仍由任课教师缴还实验室,并在原领用单上注明缴还药品的`数量。使用危险化学药品的教师及实验人员,必须遵守操作规程,严格落实安全防护措施。

  5、化学危险、剧毒药品一旦发现丢失、被盗时,应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。

  五、废弃危险、剧毒药品的处置试验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放,由学校教师定期安全处理或销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。

  六、检查情况

  1、化学药品都能按照要求存放保管。

  2、易燃品、易爆品有专门的柜子存放并加锁。

  3、危险化学品有专柜,柜上加锁。

  4、实验室、仪器室均有锁。

药品自查报告6

  根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照市药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

  二、药品的管理

  1、我院已经于20xx年1月通过内蒙古医疗机构网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。

  2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

  3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

  4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的.储存要求将药品进行分库储存,配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

  5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

  6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施并安装了报警装置,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

  7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

  8、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。

  9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

  10、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

  11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  三:医疗器械的管理

  1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

  2、建立了医疗器械购进验收记录,内容包括:购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年,无有效期的不得少于3年。

  3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

  4、医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标识清楚。

  5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录

  6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  四:药房的管理

  1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

  2、按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。

  3、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

  4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

  6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

  7、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

  8、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神的药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

  9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

  10、对直接接触药品的人员进行了健康检查

  11、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

  药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将

  以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

  1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

  2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

  3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

  4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

  5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

  6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

药品自查报告7

  一、药店概况

  我店成立于20xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行状况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

  二、自查状况

  (一)管理职责:

  在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格根据药事法规规范经营,做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事务的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店根据gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行状况纳入综合考核,每季度对制度执行状况进行一次检查,并对检查状况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

  (二)人员与培训

  质量负责人为xxx职称,处方审核员为xxx职称,符合gsp规定,企业负责人为的文凭,曾参与市xx次培训,对干脆接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发觉可能污染药品的疾病患者。

  为提高职工对实施gsp的相识、提高全员素养,我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教化培训,员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。

  (三)设施与设备

  经过改造建设,目前我店办公营业场所及协助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、光明、整齐,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、运用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。(四)进货与验收

  为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必需从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是仔细审核药品的合法性和质量的牢靠性,对购进的药品及进口药品,均严格根据gsp要求和规定的.内容进行审核。对首营品种重点审核。根据要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,根据规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

  在药品质量的验收环节上,验收人员做到了根据法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并根据《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品仔细核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均根据gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。

药品自查报告8

 厦门市社保办理中心:

  我药店收到〔闽人文【20xx】212号〕文件后,高度注重,仔细学习该文件,深入体会文件,并结合《福建省人力资源和社会保证厅关于展开定点医疗效劳行为专项反省的告诉》要求,对照本药店的实践状况,进展医保效劳任务自查。本店遵照“医保协议〞和相关法律法规,从各方面严厉恪守,到达规则的要求,现将自查状况报告请示如下:

  1、人员资质条件方面:

  因本店运营有处方药、甲类非处方药,质量担任人xxx,本店的销售人员持有食品药品监视局颁布的《职业资历证书》,获得了上岗资历。

  2、在运营方式、范围方面:

  没有超范围运营,本店一切种类都在合理规则范围内,没有销售属国度严令制止销售的药品、器械。

  3、药品的分类办理方面:

  严厉遵照国度处方药和非处方药分类办理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明白规则医生处方销售的药品,一概凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有分明的区域标识。

  4、药品广告及征询效劳方面:

  首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规则,不发布任何未经答应审批的各种药品广告,不销售因严重虚伪宣传被食品药品监视部门采取强迫办法暂停在辖区外销售的药品,在药品销售中正确引见药品的功能、用处、忌讳及考前须知,没有夸张药品疗效,不以非药品以药品向顾客引见和引荐。

  5、药质量量办理方面:

  依据市医保中心制定的办理制度,本店仔细制定有关药品办理制度,严厉依照细那么运转,树立健全

  各项药质量量办理记载,同时树立各项药质量量办理档案,确保运营的药质量量,店堂明示处悬挂《效劳条约》,发布监视电话,设顾客意见薄,包管效劳质量。

  在今后,我药店将进一步强化本店员工的.有关医保刷卡方面法律认识、责恣意识和自律认识,盲目、严厉恪守和执行根本医疗保险各项政策规则,增强外部办理,为树立我市医疗保险定点批发药店医保险刷卡诚服气务、公道竞争的有序环境起榜样带头作用,实在为广阔参保人员提供高效优质的医保刷卡效劳,确保药店的安康运转。

药品自查报告9

  我院自今年以来,药品及高值医用耗材采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上,按医院要求进行合理采购使用,尤其是4月份以来根据网上采购通报情况,我院立即组织相关科室对基本药物网上采购执行情况进行自查整改,对查找的问题,做到了即知即改,为做好今后的工作奠定了基础,现将1—9月份工作情况自查汇报如下:

  一、基本药物采购政策执行情况

  为促进基本药物采购工作的有序顺利开展,我院基本药物和非基本药物根据我院669个品规《基本药物用药目录》实行经药械科编制计划、审核确认,主管院长审批后从武威市内定点医药公司进行网上点配,并报县配送中心备案。无私自采购现象。网上不能点配的基药、非基药按网上招标价由武威市内定点医药公司按要求配送,各公司所配送的药品均严格分类执行国家发改委最高限价、省非基药采购网平台价格和省基药采购网平台价格,按国家规定的标准顺序加价,西药15%,中药饮片20%使用。今年以来,武威市6家医药公司基本上保障了我院的药品供应,截止20xx年9月30日,医院共采购药品总金额1480万元,其中基药676万元,采购基药品种416种,基药使用率为62%。网上采购药品总金额549.09万,其中基药324.58万,非基药224万元。

  二、网上采购供应配送情况

  国药控股武威公司配送率为88%,武威市医药公司配送率为85%,武威天和医药公司配送率为77%,武威神洲医药公司配送率为39%,民勤健民医药公司配送率为16%,由于配送公司的网上基药数量有限,有时会出现点配后,配送公司无法送货或送给的数量与点配的数量不一致等断货缺货现象,给临床应用造成一定的影响,也影响到网上点配使用率。所以配送公司有的品种就从网上点配,为了不影响临床用药,不能网上点配药品执行网上采购价格,由公司网下配送。

  三、药品签收和验收入库及货款结算情况

  药品采购工作人员在接收到配送公司配送的'药品后,能做到及时验收并进行网上确认。库房保管按计划验收入库、审核到账,在完成基本药物采购交易后积极做好账务,按时报送县药采中心。总之,我院在市县两级药采办的正确领导下认真贯彻落实医改的政策方针,严格执行药品集中采购配送的相关文件精神。始终做到按程序规范采购药品,确保了医院医疗用药和国家基本药物制度的顺利实施。

  四、合理使用药品的情况

  根据我院669个品规《基本药物用药目录》,优先使用国家基本药物和省补基本药物,严格执行“四个排队”、“八个排队”和处方点评制度,每月对用药情况进行全院通报,督促合理使用抗菌药物,药占比下降至34%左右,促进了医院临床合理用药。购进使用中药饮片57万元,品种数达到296种。占总用药量4%,购进中成药415万元。品种数达到126种,占总用药量28%。

  五、高值耗材采购使用情况:

  医院用高值耗材由药械科负责,临床科室申请,经主管院长审批后正常购进、验收、储存养护等工作,高值耗材使用主要是手术室、骨科、眼科等科室,有主任医师1名,副主任医师4名,主治医师5名和医师6名。具相应的医疗设施设备和医疗技术,有植入性材料的管理制度。在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,销售人员的合法资格,购销合同等,作为采购进货凭据。建立完整购进记录并进行归档保存。

  从甘肃众邦利康商贸公司,甘肃乾志商贸公司,兰州明天医疗器械公司采购高值耗材人工关节、骨科材料、人工晶体等102万元,严格按照各项管理制度及操作规程执行,无不合格材料购进使用。由于省医用耗材交易系统还没正常开通,所以医用耗材都从网下采购。

  7月份以来,结合医院的实际情况,召开了药事管理会议,对医院使用的部分药品、高值耗材的价格进行下调,下调幅度5%—30%。

  六、存在的问题

  1、部分配送公司网上能点配品种少,相应配送率低。

  2、网下采购的药物比例超出规定。

  3、有些招标品种如山东鲁抗碳酸氢钠注射液,江苏万邦精蛋白锌胰岛素注射液,浙江万邦药业联苯双酯滴丸,黑龙江珍宝岛黄芪针,天津生物化学制药的尿激酶针10万单位,开封制药的碘解磷定针,曲克芦丁针(低价格)山西太原药业的曲克芦丁片,天津药业新郑的阿托品针,天津药业新郑的呋塞米针,江苏亚邦的呋塞米片,甲巯咪唑/他巴唑片5mg*100标价1。6/瓶,实际无货,兰州佛慈的杞菊地黄丸200粒/瓶等6家公司都不能按网上配送,公司说厂价均高于招标价无法配送;

  4、还有些药品如肿瘤坏死因子受体—抗体(益赛普),沙美特罗替卡松(舒利迭),重组人胰岛素/诺和灵笔芯,门冬胰岛素30注射(诺和锐),亚甲基二磷酸盐针(云克针)等痛疼科病人和糖尿病人用药量逐渐增加,这些药品市上几家医药公司网上都无法点配,只能是网下采购。

药品自查报告10

  根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排,我乡迅速组织人力,会同各有关乡直单位对我乡的食品药品安全监管工作展开自查,并形成如下自查报告。

  一、基本情况

  本乡地处山区乡镇,为了工作便利,在20xx年将原连村乡并入**乡,目前全乡共计15个行政村,人口达2万余人,版图面积大,人员分布广。并有中心卫生院1所,村级卫生室10个,初级中学1所,中心小学1所,村级小学4所,集镇街道幼儿园2所,村级幼儿园3所,给食品、药品安全监管工作带来很大压力。

  为了保障广大人民群众的食品药品安全,我乡党委、政府高度重视食品药品安全监督管理工作,坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则,以综合改革为动力,创新机制,规范管理,大力开展食品药品安全监督检查工作,使我乡人民群众用上放心的食品药品,连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故,工作效率整体全面得到了提升。

  二、主要做法及成效

  一是建立健全组织机构,突出部门协作,提升监管效率。我乡为统一部署此项工作,专门成立了食品药品安全工作领导小组,并由各村文书或村主任担任食品药品信息员,形成乡、村、组三级联防格局,从组织上保证工作的开展。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划,建立健全食品药品安全综合协调机制,通过与乡直有关单位和各村委会签订目标责任书,以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度,做到一月一次,将各村信息员上报月报表进行汇总。并针对上报信息进行研究分析,摸底调查,作出部署。要求各有关单位按部门职责,分工合作,深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类进行食品安全监察,从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存在安全隐患的商店、学校、村卫生室,由乡安监站下发整改指令书,**年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好,食品、药品经济健康发展,人民群众消费安全感进一步增强。

  二是重视加强宣传引导,突出营造氛围,提升防范意识。全乡通过墙报标语,发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识,科学引导正确的消费观、饮食观,提高群众自我保护意识。**年在集镇街道悬挂横幅6条,在村级活动场所显著位置刷写标语35条,分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围,提高了群众的'食品药品安全意识。

  三是积极采取有利措施,突出重点领域,提升预防能力。近年来,我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组,定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域,针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域进行深入细致的检查。

  1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等开展重点检查。从严审查企业生产条件,强化日常监督。

  2、加大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡,为全县的.主要产粮区之一,把好农产品用药的安全关,按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的有关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商进行业务培训,坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为,发现一起,严厉打击一起。

  3、做好动物防疫工作,从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评,明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人,对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度,由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。

  4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间,乡安监站结合自身实际,认真谋划,及早部署,全面检查,特别对猪肉销售全部经过防疫检疫,才能上市,一旦发现无防疫单位印章,一律没收,牢固树立“以人为本,安全第一,预防为主”的理念,有效净化节日食品市场,对发现问题及时处理,消除各种安全隐患。

  5、加强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店进行安全检查,从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期进行抽检,一旦发现安全隐患,立即严查问责,以确保群众人身安全。

  6、加强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期进行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生,及安全卫生管理制度,建立食品购销渠道登记,对炊事员的身体进行检查,以保证学生、老师健康安全。

  三、意见建议

  一是乡镇食品药品监督管理机构松散,无办公场所,无专职人员,缺乏食品、药品监管专业知识。建议县局每年度开展一次业务培训,提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。

  二是建议县食品药品管理局与乡镇食品药品监管办公室工作应加强协调沟通,多指导乡镇开展业务工作。

  三是建议给乡安监办配置一定的办公经费,以利于工作的开展。

药品自查报告11

尊敬的领导:

  根据上级文件精神和标准化卫生室建设的`要求,结合我卫生室的情况,现将自查情况总结如下;

  1、综合管理严格化。

  我们根据上级文件要求,统一收费标准、收费票据,有固定资产帐目。统一使用招标采购的药品,统一建立门诊登记、处方管理、传染病报告、疫情处理、防疫保健、健康教育、一次性医疗用品销毁和登记、药品使用、财务收支等规章制度。做到了防保有卡证,看病有登记、用药有处方,收费有票据、消毒有记录、财务有帐目、宣传有固定栏。各项工作基本做到了有计划、有小结、有总结,资料齐全、归档整齐。

  2、设备装备齐全化。

  我卫生室基本诊疗设备符合要求。听诊器、血压计、体温计、身高体重计、高压消毒锅、出诊箱、治疗盘、冷藏包、清创缝合包、简易吸痰器、氧气包、资料柜、药品柜、输液架、有盖方盘等必备设备齐全。设备有建档管理、使用和维修记录。

  3、业务开展优质化。

  我卫生室能开展一般伤病诊治,及时转诊患者。能运用中医药方法诊治疾病,配备中成药品种数在30种以上。处方书写合格率达到95%以上,门诊激素处方控制在5%以内,门诊抗生素2联及以上联用处方控制在10%以内。全部配备和使用国家基本药物,执行零差率销售。

  同时及时完成上级下达的公共卫生服务任务,基础资料齐全,工作记录连续属实,有据可查。其中:计划免疫“五苗”接种率巩固在98%以上,结核病防治率达98%;法定传染病报告率、及时率、准确率均达100%,孕产妇和儿童系统管理率分别达90%和95%以上。有固定健康教育宣传板,能够协助卫生院完成本村农民健康档案建立工作。

  而且我卫生室认真执行新农合相关政策,其中:次均门诊费用控制在50元以内,目录外用药控制在5%以内,新农合门诊医药费及时报销。无弄虚作假、滥检查、乱收费等违纪违规现象发生。群众满意度达到95%以上。

  4、医德医风和蔼化。

  工作人员上岗精神饱满,态度和蔼,举止文明,较好遵守医德规范,无开大处方、乱收费等现象,患者满意度在85%以上。严谨从医,严格做人,深受病人信赖,医术精湛,在各地区群众中显有较高声誉。

  进一步强化质量管理,提高服务意识和服务水平,加强医德医风建设,真正做到“以病人为中心,以质量为核心”有重要的意义。通过自查,我们认识到了自己的不足之处,在以后的工作中,我们将查漏补缺,努力创造条件,按照各项要求进行完善,为村民的健康创造良好的环境。

药品自查报告12

  为贯彻我省规范公立医院药品和医用耗材网上采购行为,进一步加强药品和医用耗材配备使用管理,预防和遏制医药购销领域商业贿赂和不正之风,根据我省《卫生计生委办公室关于印发医疗机构医用耗材采购使用专项整治方案的通知(卫办函[号)》文件的有关要求,我社区卫生服务中心认真扎实的开展了医疗卫生机构医用耗材集中采购的治理工作,现将整改工作汇报如下:

  一、加强领导,增强依法采购的自觉性。

  成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织,完善采购制度,坚决落实药品和医用耗材网上采购重大事项集体研究决定的制度,采购药品及医用耗材由主任负责实施,并按规定要求进行采购。

  二、加强监管,从源头上防止不正之风。

  社区卫生服务中心成立了采购监督领导小组,对是医疗用药目录及医用耗材目录进行审核、审查。审查药品及医用耗材的采购计划,监督、检查药品及医用耗材的`采购和供应情况。同时,社区卫生服务中心财务对整个采购活动实行财务监管,防止财务漏洞。

  三、采购情况。

  我社区卫生服务中心全面实施药品零差价制度。我中心药品和医用耗材集中招标、采购,并统一配送,以保证药品及医用耗材的质量。设立专人负责网上采购工作。

  四、配备使用情况。

  建立基本药物和常用药品优先配备使用制度及相关文件,基本药物和常用药品配备使用比例达到规定要求。

  五、合同签订情况。

  我社区卫生服务中心与医药经营公司签订药品和医用耗材采购协议;按照《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知》要求签署、落实《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。

  六、宣传培训情况。

  我社区卫生服务中心以各种方式开展基本药物和常用药品合理用药、医用耗材的宣传和培训;建立健全处方点评制度,促进临床合理用药。

  我社区卫生服务中心将进一步落实和完善各项制度,力争使医院药品和医用耗材网上采购工作更加规范。为广大患者提供优质服务,为加快社区卫生服务中心总体规划发展美好前景,共同努力。

药品自查报告13

  一、前言

  药品是涉及公众健康的重要领域,保证药品的质量和安全是每个国家都需要重视的问题。为了规范药品生产和流通环节,保障公众健康,我国于20xx年开始实施药品两票制度。本次报告旨在对我司药品两票制的执行情况进行自查,及时发现、纠正可能存在的问题,并提出改进建议,以进一步提高药品质量与安全水平。

  二、自查内容及结果

  1. 药品采购环节自查

  自查情况:我司药品采购环节执行药品两票制度良好,所有购进的药品均配备了药品生产许可证和药品流通许可证。采购部门定期对供应商进行审核,确保供应商符合药品生产许可证和药品流通许可证的要求。

  存在问题:在采购环节中,未能充分考察供应商的生产工艺和质量控制体系,致使部分药品质量无法得到有效控制。

  改进建议:加强对供应商的质量审核,建立更为严格的审核标准,并在采购合同中明确要求供应商提供其生产工艺和质量控制体系的相关资料。

  2. 药品质量检验环节自查

  自查情况:我司药品质量检验环节严格按照药品两票制度执行,所有药品在入库前均进行了质量检验。质量检验部门拥有专业的检验设备和人员,并按照国家相关标准进行检验。

  存在问题:质量检验部门仅依赖于常规的检验方法和设备,对某些药品的特殊性质和质量问题无法进行全面评估。

  改进建议:引入更为先进的质量检验设备和技术,提高检验的全面性和准确性。同时加强对质量检验人员的培训和专业技能的提升。

  3. 药品存储和配送环节自查

  自查情况:我司药品存储和配送环节严格按照药品两票制度执行,所有药品在入库后均进行了妥善的存储,并按照要求进行了配送。

  存在问题:部分仓库温度和湿度控制不够严格,存在一定的质量风险;配送环节中,部分药品配送时未能做好冷链保护,降低了药品的质量保证水平。

  改进建议:加强对仓库温度和湿度的监控,并定期进行设备维护保养,确保药品存储条件符合要求;同时建立完善的冷链配送制度,确保药品在配送过程中不受温度的影响。

  三、改进措施

  1. 对供应商加强审核

  加强对供应商的质量审核,建立更为严格的审核标准,并在采购合同中明确要求供应商提供其生产工艺和质量控制体系的相关资料。

  2. 引入先进的质量检验设备和技术

  引入先进的质量检验设备和技术,提高检验的全面性和准确性。同时加强对质量检验人员的培训和专业技能的'提升。

  3. 完善仓库温湿度控制和冷链配送制度

  加强对仓库温度和湿度的监控,并定期进行设备维护保养,确保药品存储条件符合要求。建立完善的冷链配送制度,确保药品在配送过程中不受温度的影响。

  四、结语

  通过自查,我们发现了一些存在的问题,并提出了相应的改进措施。我们将进一步加强对供应商的审核,引进先进的检验设备和技术,完善药品存储和配送环节的温湿度控制和冷链配送制度。我们相信,通过不断的自查和改进,我司的药品质量与安全水平将会得到进一步提升,更好地为公众的健康保驾护航。

药品自查报告14

  xx市(县)食品药品监督管理局:

  根据参加20xx年3月20日贵局组织学习的会议内容要求,我店开展了自查自纠活动。现将自查情况报告如下:

  1、我店都从有合法经营资格的批发企业购进药品,并按要求验收药品,保存购销票据和做好购进记录。

  2、做好供货商资质的收集,经审查并建立档案,严禁超方式、超范围经营。

  3、本店没有售卖回收药品的'行为。

  4、按要求销售含特殊药品复方制剂,并做好相关的记录。

  5、加强处方药的销售管理和处方签的收集工作并做好处方药销售记录。

  6、计算机系统运行正常,并每日做好数据备份工作。

  7、药师在职在岗,按要求销售处方药和甲类非处方药。

  8、食品经营许可证和二类医疗器械备案正在办理中。

  9、税票尽量做到税票货物相随或按月开制税票,并做好电子税票和纸质税票的整理收集工作。

  10、加强门店卫生工作,做好药品分类摆放工作。

  通过本次自查,全面实施GSP,努力提高业务水平、服务水平,为广大人民群众用药安全作出应有的贡献。

药品自查报告15

  根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使xxx大药房尽早通过GSP认证,在xx食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零售企业GSP现场检查指导原则》进行了自查,现将有关情况报告如下:

  一、基本情况xxx大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求,完善了相应的设备,修定了各岗位职责及相关规定,从硬件、软件两个方面进行GSP改造,收到了较好的效果。本药店坚持依法经营,诚实守信,在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。

  二、企业实施GSP自查情况

  (一)质量管理与职责我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件,开展质量管理活动,确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。

  xxx是药品质量的主要责任人,负责药店的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量管理员xxx专门负责药品的质量工作,制订了质量管理文件。质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核,负责采购药品合法性的审核,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作,认真做好药品质量查询及质量信息管理工作,对不合格药品进行确认和处理,负责假劣药品不良反应的报告,认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作,指导并督促药学服务。负责其他应当由质量管理员履行的职责。

  (二)人员管理我药房从事药品经营和质量管理工作的人员,符合有关法律法规及《规范》要求,无行业禁入情况。企业负责人xxx具有xxx药师资格,指导合理用药。质量管理员为xxx,具有xxx药师技术职称。营业员xxx具有xx学历,中药饮片调剂人员xxx具有xxx学历(无中药饮片的删除这句)。

  xxx、xxx均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业制定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查,均取得健康证,并建立了健康档案,符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。

  (三)文件本药房按照有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件,包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核,及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。并制定了药品质量管理制度:药品采购、验收、陈列、销售、储存、养护等环节的管理制度,供货单位和采购品种审核制度,处方药销售管理制度。药品拆零管理制度,特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度,记录和凭证管理制度,收集和查询质量信息管理,质量事故、质量投诉管理制度,中药饮片处方审核、调配、核对管理制度,药品有效期管理制度,不合格药品、药品销毁管理;环境卫生、人员健康制度,用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度,人员培训及考核制度,药品不良反应报告制度,计算机系统管理制度,执行药品电子监管制度,制定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销售,处方审核、调配、核对等十几项操作规程。

  建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

  通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

  (四)设施与设备本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积xx平方米,环境整洁,布局合理,通风良好,无污染物,营业场所、生活区分开。营业用货架xx组,柜台xx组,销售柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道,售出药品能够及时补充,且验收合格后及时上架入柜,所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块,配备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含专柜。

  (五)药品的采购与验收

  1、药品采购药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控制,为加强对药品采购的管理,我们在采购过程中首先制定了严格的采购管理制度,对采购过程中的具体事项,首营企业和购销合同进行了有效的控制和规定。

  (1)采购企业合法性对合格供货方、首营企业进行合法性评估,由采购员负责向供货方索取相关资料,如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证,营业执照及其年检证明复印件,《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件,相关印章、随货同行单(票)样式,开户户名、开户银行及账号,《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件,通过调查与了解填写首营企业审批表,经质量管理员审核合格,有药店负责人审批同意后,建立合格供货方档案。

  (2)采购药品合法性

  采购员采购药品时,应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

  (3)供货方销售员合法性和质量保证协议书的签订检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;检查供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。

  质量保证协议书的签订应明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具发票;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。

  质量管理员负责对以上工作进行验证审核,审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。

  2、药品的验收为了确保采购药品的质量,防止假劣药品进入本店,我们制定了药品验收的管理规定。

  药品到货时,验收人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票帐货相符。

  企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,验收抽取的'样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

  验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。

  (六)陈列与储存

  本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。

  陈列的药品质量和包装都符合规定,对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录,发现有问题的药品立即撤离货架柜台,并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。

  为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。

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