药品批发企业自查报告

时间:2024-07-08 08:44:17 自查报告 我要投稿
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药品批发企业自查报告

  在学习、工作生活中,报告对我们来说并不陌生,通常情况下,报告的内容含量大、篇幅较长。你知道怎样写报告才能写的好吗?下面是小编收集整理的药品批发企业自查报告,希望能够帮助到大家。

药品批发企业自查报告

药品批发企业自查报告1

xx省食品药品监督管理局:

  根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行) 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下:

  一、公司基本情况

  我司成立于xx年xx月xx日,公司注册资金xx万元,经营范围有:、。我司现有员工xx人,其中执业药师xx人,药学技术人员xx人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额xx万元,我司经营品种,经营品种xx个。公司以为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

  二、质量体系运行情况

  1、质量体系文件情况

  公司编制了《质量管理制度》xx项、《质量管理操作规程》xx项、《部门及各级岗位质量职责》xx项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。

  2、人员的配备情况

  (1)公司法定代表人、企业负责人总经理是学历,职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

  (2)质量负责人为执业药师,资格证书编号:,本科毕业,从事药品质量管理工作xx年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

  (3)质量管理机构负责人是职业中药师,资格证书编号:。专业为,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。

  (4)仓库质管员,毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

  (5)仓库验收员,专业本科毕业,中药师;仓库验收员,毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。

  (6)仓库养护员,学历;仓库养护员,学历。养护员均经过专业及岗位培训。

  (7)采购员,学历,中药师;销售员,学历,学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

  (8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。

  三、办公场所和仓库的情况

  我司的营业办公场所面积xx平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽敞明亮。仓库总面积xx平方米:阴凉库面积为xx平方米,常温库面积为xx平方米,冷库立方米。库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端xx个(包括冷藏运输车的xx个检测终端在内),能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置立方米冷库一间,配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部,升冷藏箱xx个,并在20xx年xx月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求,能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统,均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按GSP要求实行色标管理。

  四、计算机系统管理情况

  公司安装有计算机系统终端机共台,符合经营全过程及质量控制要求,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。公司的.计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理,并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯,对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所,有关记录按规定保存5年。

  五、对照标准自查情况

  20xx年xx月xx日-xx日我司依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《xx省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审,评审结果为:严重缺陷项目xx项,一般缺陷项目xx项,基本符合GSP规定的条件要求,现向贵局申请进行GSP认证。

  xx医药有限公司

  20xx年xx月xx日

药品批发企业自查报告2

  为深入贯彻落实《 20xx年度依法行政考核方案》,确保依法行政考核工作顺利实施,局领导高度重视,统一部署,认真组织自查工作。现将我局近期的自查情况向法制办简要汇报:

  一、加强交通行政执法人员素质教育,不断提高依法行政工作水平。

  按照以人为本的指导思想,强化执法教育培训。近几年来把培养思想正、作风硬、业务精、纪律严的执法队伍建设作为第一要务,提高执法人员的整体素质,确保规范执法。根据我局执法人员文化水平和政策法规水平、执法经验和稽查工作能力的实际需要,为提高全体同志的执法能力,防止执法过错的发生,我局定期组织执法人员进行法规知识的学习和执法技能培训,学习公共适用法律、行业专用法规及各种条例,开展业务技能演示,军事化演练等活动。11月27日全局所有人员参加全市交通系统法制培训,通过学习培训和考试执法人员的`文化知识水平,政策、法规水平、执法人员的素质能力逐年得到了提高,更好地运用相关的法律法规进行执法。

  二、规范行政执法制度,创造良好的行政执法环境。

  为了创造良好的行政执法环境,我们定期对行业的相关法律法规和执法依据进行了梳理,认真分解执法职责,执法岗位设置科学、合理,执法职责适岗适人。认真贯彻落实《政府信息公开条例》,在网络上的公示栏上公示行政许可、行政执法和收费标准等内容,同时按照要求向上级部门报送我局行政执法种类、依据、标准、程序、期限和具体办事机构、监督电话等,以便统一向社会公布。建立健全行政执法监督制度,聘期义务监督员,依法接受人民群众的监督。我们还定期向上级部门报告行政执法工作情况,主动接受上级交通部门的层级监督。

  在日常执法工作中,严格贯彻执行《行政许可法》、《行政处罚法》、《行政复议法》、《道路运输管理条例》、《交通行政处罚程序规定》等法律法规,做到了严格执法、文明执法、规范执法。在执法过程中,我们按照《交通行政执法忌语》和《交通行政执法禁令》等制度的规定,严格规范执法行为。同时我局也对执法人员的着装、仪表、证件佩带、执法用语等方面都做出了相应的规定。要求在执法过程中,对违章车辆进行客观公正的调查、取证,并依法公开、公正处理。具体作法是在收集证据中要求调查人员不少于两人;在取证中做到书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述等证据齐全;行政许可和行政审批行为符合有关规定,依法履行职责,没有发现一起行政许可和行政审批的依据、主体、程序、收费和办理时限等违反相关规定;我们还严格实行违章处理、路查、收费三权分离制度,司法文书专门由业务能力强的同志来制作以提高我局行政处罚案卷质量。近几年来,我局的行政处罚案件行使自由裁量权恰当,没有一起应处罚而没有处罚,该许可而未许可的案例。

  三、广泛开展行政执法宣传教育活动,促进依法行政工作顺利进行。

  为了全面推进依法行政工作的深入、持久的开展,我局根据 “五五”普法规划的要求,结合执法工作的现实情况,加强法制工作的宣传教育,开展了多种形式的法制宣传活动。一是组织各单位参加每年的法制宣传日、宣传教育活动。二是定期不定期结合各项专项治理活动,组装宣传车辆、悬挂横幅、张贴标语、散发宣传资料,深入辖区进行宣传。三是利用各单位宣传栏,制作宣传固定板面,宣传有关法律法规条文。通过宣传活动的广泛开展和普法计划的实施,使交通法律法规逐步深入人心,形成强大的交通行政执法舆论氛围。6月11日组织了全局职工到老虎石公园,人员集中地点进行法制宣传活动。

  四、存在的问题和今后的应对措施。

  经过此次自查我们发现了以下几个问题:

  1、询问笔录过于简单。在处理案件的过程中我们都能够按照要求制作询问笔录,笔录也都能够写出案件的关键所在,但是有些地方还不够细致,比如:被询问人的基本情况等问题不够细。今后,我们将督促一线执法人员认真对待询问笔录的制作,努力做到细致全面。

  2、适用法律问题。在案件调查过程中适用法律都比较正确,但是在书写的过程却不完整。今后我们在处罚过程中,实施处罚应该有明确有效的法律依据,且引用条、款、项目应准确、完整。

  我局将进一步完善各项规章制度,加强执法监督检查工作,规范执法行为,全面提高执法人员的综合素质,提高执法水平,继续推动交通运输行政执法工作的深入开展。

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