药品自查报告

时间:2024-06-28 12:24:56 自查报告 我要投稿

药品自查报告精华【15篇】

  在当下社会,报告十分的重要,报告包含标题、正文、结尾等。其实写报告并没有想象中那么难,以下是小编整理的药品自查报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

药品自查报告精华【15篇】

药品自查报告1

尊敬的领导:

  根据上级文件精神和标准化卫生室建设的要求,结合我卫生室的情况,现将自查情况总结如下;

  1、综合管理严格化。

  我们根据上级文件要求,统一收费标准、收费票据,有固定资产帐目。统一使用招标采购的药品,统一建立门诊登记、处方管理、传染病报告、疫情处理、防疫保健、健康教育、一次性医疗用品销毁和登记、药品使用、财务收支等规章制度。做到了防保有卡证,看病有登记、用药有处方,收费有票据、消毒有记录、财务有帐目、宣传有固定栏。各项工作基本做到了有计划、有小结、有总结,资料齐全、归档整齐。

  2、设备装备齐全化。

  我卫生室基本诊疗设备符合要求。听诊器、血压计、体温计、身高体重计、高压消毒锅、出诊箱、治疗盘、冷藏包、清创缝合包、简易吸痰器、氧气包、资料柜、药品柜、输液架、有盖方盘等必备设备齐全。设备有建档管理、使用和维修记录。

  3、业务开展优质化。

  我卫生室能开展一般伤病诊治,及时转诊患者。能运用中医药方法诊治疾病,配备中成药品种数在30种以上。处方书写合格率达到95%以上,门诊激素处方控制在5%以内,门诊抗生素2联及以上联用处方控制在10%以内。全部配备和使用国家基本药物,执行零差率销售。

  同时及时完成上级下达的公共卫生服务任务,基础资料齐全,工作记录连续属实,有据可查。其中:计划免疫“五苗”接种率巩固在98%以上,结核病防治率达98%;法定传染病报告率、及时率、准确率均达100%,孕产妇和儿童系统管理率分别达90%和95%以上。有固定健康教育宣传板,能够协助卫生院完成本村农民健康档案建立工作。

  而且我卫生室认真执行新农合相关政策,其中:次均门诊费用控制在50元以内,目录外用药控制在5%以内,新农合门诊医药费及时报销。无弄虚作假、滥检查、乱收费等违纪违规现象发生。群众满意度达到95%以上。

  4、医德医风和蔼化。

  工作人员上岗精神饱满,态度和蔼,举止文明,较好遵守医德规范,无开大处方、乱收费等现象,患者满意度在85%以上。严谨从医,严格做人,深受病人信赖,医术精湛,在各地区群众中显有较高声誉。

  进一步强化质量管理,提高服务意识和服务水平,加强医德医风建设,真正做到“以病人为中心,以质量为核心”有重要的`意义。通过自查,我们认识到了自己的不足之处,在以后的工作中,我们将查漏补缺,努力创造条件,按照各项要求进行完善,为村民的健康创造良好的环境。

药品自查报告2

 厦门市社保办理中心:

  我药店收到〔闽人文【20xx】212号〕文件后,高度注重,仔细学习该文件,深入体会文件,并结合《福建省人力资源和社会保证厅关于展开定点医疗效劳行为专项反省的告诉》要求,对照本药店的实践状况,进展医保效劳任务自查。本店遵照“医保协议〞和相关法律法规,从各方面严厉恪守,到达规则的要求,现将自查状况报告请示如下:

  1、人员资质条件方面:

  因本店运营有处方药、甲类非处方药,质量担任人xxx,本店的销售人员持有食品药品监视局颁布的《职业资历证书》,获得了上岗资历。

  2、在运营方式、范围方面:

  没有超范围运营,本店一切种类都在合理规则范围内,没有销售属国度严令制止销售的药品、器械。

  3、药品的分类办理方面:

  严厉遵照国度处方药和非处方药分类办理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明白规则医生处方销售的药品,一概凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有分明的区域标识。

  4、药品广告及征询效劳方面:

  首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规则,不发布任何未经答应审批的各种药品广告,不销售因严重虚伪宣传被食品药品监视部门采取强迫办法暂停在辖区外销售的药品,在药品销售中正确引见药品的功能、用处、忌讳及考前须知,没有夸张药品疗效,不以非药品以药品向顾客引见和引荐。

  5、药质量量办理方面:

  依据市医保中心制定的.办理制度,本店仔细制定有关药品办理制度,严厉依照细那么运转,树立健全

  各项药质量量办理记载,同时树立各项药质量量办理档案,确保运营的药质量量,店堂明示处悬挂《效劳条约》,发布监视电话,设顾客意见薄,包管效劳质量。

  在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律认识、责恣意识和自律认识,盲目、严厉恪守和执行根本医疗保险各项政策规则,增强外部办理,为树立我市医疗保险定点批发药店医保险刷卡诚服气务、公道竞争的有序环境起榜样带头作用,实在为广阔参保人员提供高效优质的医保刷卡效劳,确保药店的安康运转。

药品自查报告3

  为保障人民群众使用医疗器械有效性,我们针对上级文件精神,特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查,现将

  具体情况汇报如下:

  一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

  医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度:医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

  二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全。

  杜绝不合格医疗器械进入,本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的.资质做出了严格的规定。

  三、为保证入库医疗器械的合法及质量

  认真执行医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、为保证在库储存医疗器械的质量

  我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

  六、加强不合格医疗器械的管理

  防止不合格医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药品医疗器械监督管理局。

  七、我院今后医疗器械工作的重点。

  切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件发生,保证广大患者的使用医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:

  1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的医疗器械安全责任意识。

  2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民满意的医院。

  3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

药品自查报告4

  按照省局《关于开展全省食品药品监督管理执法监督检查工作的通知》的要求,我局对食品药品执法监督检查情况认真进行了自查,现将自查情况报告如下:

  依法行政情况:

  我局始终坚持把依法行政、执法为民,规范执法行为,建设一支高素质的药监执法队伍作为中心工作来抓,认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》,不断加强行政执法内部监督,深入开展法制宣传,建立健全了各项工作制度,完善了监督制约机制,执法人员依法行政意识逐步加强,依法行政工作取得了一定成效。

  (一)加强法制宣传,增强法律意识,营造法治氛围

  结合法制宣传日、科普宣传月、消费者权益保护日宣传活动、“中医中药中国行”大型宣传活动、安全生产宣传月、产品质量安全月等宣传活动,扎实开展食品药品法律法规、合理膳食和用药、假劣药品鉴别常识、药品不良反应以及用药安全等食品药品知识宣传活动,提高群众依法维权的意识和对药品、医疗器械等法律法规知识的了解,增强药品经营、使用单位的守法意识。

  (二)坚持依法行政,规范执法行为,提高办案质量

  一是注重制度建设。分解细化并制订了《法制人员岗位职责》、《稽查大队长岗位职责》、《稽查大队工作人员岗位职责》等各岗位职责,建立健全了《稽查工作制度》、《行政处罚案件管理标准及重大复杂行政执法案件的有关规定》、《行政执法过错责任追究制度》、《行政处罚查处分离办法》、《行政案件复核办法》等10余个相关制度。积极推行案件主办人员负责制、集体合议制,做到执法权限法定、内容标准、程序合法、制度规范,使行政执法行为有章可循。

  二是坚持查处相对分离。在我局人手明显不足的情况下,在行政处罚案件办理过程中,我们坚持查处相对分离,明确查、审、处各环节的责任和时限,保证所办案件在处罚过程中的公正、公平。

  三是严格执法程序。在行政执法中,坚持亮证执法和2人以上共同执法,避免执法随意性。

  在行政处罚告知和听取当事人意见的环节,履行告知义务,听取当事人的意见,保护当事人的合法权益。在所有案件的合议过程中,合议人员均形成一致的决议,并由法制人员审核把关,充分发挥法制人员的把关作用。几年来,我局没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。四是规范行政处罚自由裁量权。自4月下发《四川省药品监管行政处罚自由裁量实施标准》(以下简称《标准》)以来,我局严格按照《标准》规定,扎实推进依法办案、秉公执法,不断规范药品行政处罚案件自由裁量行为,防止滥用行政处罚权,避免行政处罚的随意性,确保行政处罚的合法性与合理性,保障行政相对人的合法权益。《标准》下发至目前,我局共办结药械违法违规案件13件,罚没款入库2.1万元,无一起行政案件复议被撤销或行政诉讼败诉案件。

  (三)强化责任,实行政务公开,加大行政执法监督力度。

  一是加强组织领导,强化内部执法监督。根据人员变动情况,及时对依法行政领导小组成员进行调整,保证工作延续性,形成了从局长到一般工作人员各负其责的行政执法责任体系,确保行政执法有序、高效运行。确定了1名人员作为法制工作人员,定期对局所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查,严格对执法案件的调查、审理、处罚等程序进行把关,确保执法案件的内部审查落实到位,扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。明确了行政执法工作目标和法律责任,制定了行政执法工作纪律。二是强化责任意识。组织全局干部职工认真学习《中华人民共和国政府信息公开条例》的`基础上,成立了信息公开领导小组,制定了信息公开指南,严格按照《攀枝花市政务公开审核办法》、《攀枝花市政务公开目标管理考评办法》(试行)的要求和程序全面推行政务公开,在西区公众信息网、党政网上及时上挂了我局的主要职责、内设股室、领导分工、年初计划、阶段性工作总结、工作动态、食品药品监管法律法规以及日常监管工作的最新信息等内容,确保我局政务信息得及时准确向广大群众公开。坚持新进人员领取行政执法证时签定行政执法廉政承诺书,进行庄严承诺,积极引导执法人员自觉筑牢思想、行为防线,不断强化责任意识、法制意识、廉洁意识。三是加强执法外部监督。通过公开举报投诉电话,听取和征询管理相对人的意见和见议等多种途径,形成全方位的监督态势,增强行政执法的透明度,改善机关的工作作风,树立了良好的执法队伍形象。

  (四)加强学习教育,提升队伍素质,确保依法行政。

  为进一步加强全体执法人员的思想政治教育,规范行政执法行为,提高执法监管水平,结合“五五普法”的工作要求,我们“以学法促执法,用执法带学法”观念贯穿到执法日常工作中,及时制订出台了法制教育五年规划和年度普法依法治理工作意见,并通过组织法律法规和依法行政知识测试,将普法工作纳入

药品自查报告5

  自接到宁县食品药品监督管理局关于印发《全县食药监系统开展不作为慢作为问题专项整治活动实施方案》的通知后,我所全体工作人员高度重视,根据方案的要求,组织召开专题会议,认真组织职工学习方案精神,根据要求对我所各个方面的工作进行了自查自纠。现将我所存在的问题及整改措施汇报如下:

  (一)、工作作风、精神面貌方面存在的`问题

  有时只是为了工作而工作,对本职工作有放松懈怠现象。只满足于完成手头上领导交办的工作,不能开拓性的开展工作,缺乏工作主动性和能动性。部分职工得过且过、进取心、责任感、主动性不强。需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感,增强服务意识。部分工作人员精神面貌差,工作期间不穿工作服、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到食品药品监督工作当中去。

  (二)、学习积极性不够高,只满足于单位组织的一些要求学习的内容,很少主动去学一些东西,特别是涉及到食品、药品等一系列的法律法规学习不够,再加上基层食药监工作繁杂琐碎,更不愿意抽出时间去充电学习。

  (三)、工作纪律有待于进一步加强,工作时间偶尔有闲谈、玩电脑等不良现象。

  二、整改措施

  (一)明确责任、端正作风

  我所属于县食品药品监督管理局派出机构,肩负着保障辖区内人民群众饮食用药安全的重担。我们应当端正态度,明确职责,对春荣乡人民群众负责。树立做好食品药品安全监管的信心,增强责任意识,兢兢业业踏踏实实的干好本职工作。争取给辖区内人民群众交一份满意的答卷。

  (二)加强学习,提升自身素质

  加强学习“党的群众路线”和党的十八大精神等理论知识,注重学以致用,理论联系实际,全面提高自身素质。并加强学习食品药品相关专业知识及法律法规知识, 增强处理问题的能力。

  (三)加强工作纪律,增强工作热情

  事事从大处着眼,从小事着手,在随意中把握有序,在被动中把握主动,努力做到不以事小而不为,不以事大而乱为,不以事乱而盲为,不以事难而怕为,凡事谨慎考虑,小心运作,确保各项工作零搁置、零积压、零失误,推动工作打开新局面。确保春荣乡食品药品监管工作再上一个新的台阶。

  春荣乡食品药品监督管理所

  20xx年8月14日

药品自查报告6

  一、公司基本情况

  公司成立于20xx年10月1日,注册资金100万元,经营范围有:批发:生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。医疗器械,预包装食品、乳制品(含婴幼儿配方乳粉)(以上依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可展开经营活动),化妆品及卫生用品**。公司以“质量第一、顾客至上、诚信经营”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

  二、质量体系运行情况

  自20xx年1月通过新版GSP认证后,为公司能合理、规范的经营,公司领导高度重视,在内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训,以提高全体员工对新版GSP的认识和了解,同时组织人员重新修订了公司各部门各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了的质量管理体系。

  (一)、质量管理体系

  公司制定有质量风险评估、控制、沟通和审核制度,采取前瞻式的方式对公司质量管理体系、药品采购、收货、验收、储存、销售、运输、售后服务等各个环节进行质量风险识别、风险评估、控制、沟通等活动,对经营过程中存在的风险进行评价,防止风险产生,采取恰当的预防措施,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效控制药品经营过程中的质量风险。

  公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

  公司对供货、购货单位的质量管理体系进行了审核、评价,对主要供货、购货单位采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理,定期更新有关资料证明文件,保证供货、购货单位相关资质时刻处于合法有效的控制状态,保证药品来源、去向渠道合法。

  (二)、机构质量管理职责

  公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前,公司设有六1个部门:质管部、行政部、储运部、业务部、信息管理部、财务部,每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责,各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责,开展相应的职责活动。

  公司设有独立的质量管理部,现有人员XX人,都是公司全职在编人员,质量管理部在日常工作中能够履行相关职责:能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范;组织制订(修订)公司质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理,必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;负责药品的质量验收工作,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;负责指导设定计算机系统质量控制功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;组织验证、校准相关设施设备;负责药品召回的管理;负责药品不良反应的报告;定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估;督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作,建立相关档案;履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。

  (三)、人员与培训

  公司现有员工XX人,药学及相关专业技术人员共XX人,其中执业药师XX人,药师XX人。总经理(法定代表人兼企业负责人)XX,药学专业、本科学历、从事药品经营18年;质量副总经理(企业质量负责人)XX,药剂学专业、本科学历、执业药师、从事药品经营9年;质量机构负责人XX,药学专业、大专学历、执业药师、从药年限8年;业务部经理XX,医学专业、本科学历、从药年限23年;质量管理员XX,中药学专业,药师,从事药品经营多年;验收员XX,药学专业、大专学历;中药验收员蒋仁强,主管中药师;养护员XX,中药学专业、中专学历;兼中药养护员;采购员XX,药学专业、大专学历。公司从事收货、验收、储存、销售、运输员等工作的人员具有高中(或中专)以上学历;会2计人员及司机按国家规定持证上岗。公司从事药品经营和质量管理工作的人员,符合有关法律法规及GSP规定的资格要求,没有相关法律法规禁止从业的情形。

  公司按照质量教育、培训考核管理制度制定了年度培训计划并开展培训,对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前教育培训和继续教育培训,培训内容包括相关法律法规、职业道德、质量管理制度、部门岗位职责、操作规程、药品专业知识及技能等培训并考核。使相关人员能正确理解并履行职责。所有培训均进行考核,建立培训档案,取得较为明显的培训效果。

  公司制定了环境卫生、人员健康管理制度,对储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。公司每年组织在质量管理、验收、养护、保管、销售等直接接触药品岗位的工作人员进行一次健康检查,新员工岗前体检,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。现各岗位直接接触药品的工作人员均取得体检合格证。

  (四)、质量管理体系文件

  公司按照《药品经营质量管理规范(20xx年版)》的要求,结合公司实际经营情况,制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件,文件内容包括:质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

  公司制定有质量管理文件管理制度,对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求,分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度,部门及岗位职责符合法律法规要求。

  公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录,记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码,方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改需经过质量管理部门权限审核,更改过程留有记录。

  (五)、设施与设备

  公司为完善经营场所和仓库条件,在阴凉库增添空调设备,保证药品储存安全有效。库房的设计、布局应合理、有效划分收货、验收、退货、储存、发货等3各状态区域并标识。常温库、阴凉库、冷库、中药材、中药饮片库等的建造、改造和维护应符合药品储存温湿度控制、安全管理的要求,便于堆垛、搬运、装卸等操作。

  公司各功能区域布局合理,办公区域、生活区域和药品收货、储存、发货等功能区域严格分开。库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。对储运部工作人员以外的人员进入实行可控管理,可以防止药品被盗、替换或者混入假药。所有仓库均安装了符合要求的照明设备,并根据需要配置了底架和货架、防鼠板、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。库内有符合要求的消防安全设施。常温库、阴凉仓库安装了空调15台,可以保证药品储存温度、湿度符合要求。公司设有冷库1个,容积为22平方米,为整体结构,整洁、严密,冷库安装了制冷机组,自动控制温度,常年温度保持在2-8℃范围内。

  冷藏库、阴凉库、常温库内均安装了药品储运温湿度自动监测系统,系统与公司计算机系统联网,能够对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。仓库配备能有效调控温湿度的设备,温湿度自动监测系统应具备控制节点指令输出功能。当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时,系统应能实现就地及指定地点声光报警功能。养护员根据系统的提示,及时启动温湿度调控设备或采取相应措施进行温湿度的有效调控,直至库房环境温湿度达到规定的范围。已通过了第二次验证。

  仓库按照“三色五区”的要求,划分了待验区(黄色)、发货区、合格区(绿色)、退货区(黄色)、不合格区(红色),各区均设有明显标志。仓库设有发货复核区域,可以满足零货拣选、拼箱等作业要求。收货、退货设置专用场所。所有营业、办公、仓库设有自动监控报警系统,并和公安机关联网。冷库、特殊药品库设立了相应的功能区域。公司配备了备用发电机组2台,作为停电应急处置使。公司现有厢式江铃牌送货车2辆,厢式金龙牌送货车1辆,福田牌冷藏运输车1辆,保温箱1个。

  (六)、校准与验证

  公司制定有设备设施验证管理制度,规定对计量器具、设备进行年度校验或检验;冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的,不得使用,并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。

  (七)、计算机系统

  公司药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理,能够实现药品质量可追溯性,并能和药品电子监管码联网。公司质量管理部门负责计算机系统监管功能及其相关权限的设定指导,信息中心依据质量管理部门的要求,设置计算机系统功能。

  公司计算机管理系统采用“用友时空”软件系统。该系统对公司所有的在库药品分类、存放和相关质量信息进行检索和管理,同时对药品的采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核等环节进行记录和管理,对药品质量情况及所处的状态进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化。

  公司计算机系统对接近失效的质量管理基础数据能进行提示、预警,提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料;任何质量管理基础数据失效时,系统都应当对与该数据相关的业务功能自动锁定,直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。

  公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输,相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。公司计算机系统能够对所有数据做到实时自动备份保持,备份数据存放在安全场所,记录类数据的保存期限至少保存5年。

  计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权,在受权范围内凭使用名称、密码登陆,进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的.药品,在验收、复核出库时,对药品电子监管码进行扫码,采集电子监管码条码信息,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。做到见码必扫,确保做好核注核销工作。

  (八)、采购方面

  公司严格按照《药品经营许可证》的经营范围进行经营活动。根据“按需购进、择优选购”的原则,以药品质量为标准,市场销售需求为依据,进行药品采5购。

  公司药品采购行为严格执行公司药品采购操作规程,所有采购一律从经质量管理部审核、质量负责人批准的合格供货单位中进行,确保从合法的供货单位处采购合法生产经营的药品,把好药品经营第一关和药品来源渠道合法。所有涉及到首营企业、首营品种的,业务部均按规定提交相关资料报经质量管理部审核、质量负责人批准后实施采购。

  公司质量管理部门对首营企业资质和首营品种合法性进行审查,认真审查供货单位的法定资格、销售人员的合法资格及经营范围和质量保证协议,考察其履行合同的能力,必要时要进行现场考察,以便对供货单位质量管理体系进行评价。

  经质量管理部审查合格的供货单位、首营品种,质量管理部建立供货单位档案、首营品种档案;首营品种档案应归入药品质量档案。公司收集了所有供货单位的相关印章原印章式样,作为有关票据审核、药品验收的核对依据。公司所有采购均签有质量保证协议,明确了各自的质量责任,质量保证协议内容符合有关规定。

  所有采购药品均及时录入计算机系统,生成采购记录,经审核无误后上传,作为药品收货的依据。采购记录符合规定。

  业务部、财务部共同审核供货单位的销售票据及货款支付,保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所采购药品均有合法票据,按规定建立完整采购记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存。

  业务部有专人负责采购国家有专门管理要求的药品的采购工作。

  质量管理部每年度根据制定的进货情况质量质量评审计划,会同业务部、储运部等相关人员对每年度所采购药品的供货单位进货质量情况进行质量评审。确保了公司所购进药品的合法性和规范性,保证了购进药品的质量。

  (九)、药品的收货、验收

  公司制定有药品收货、药品验收、药品退货管理制度和操作规程,对所有采购到货药品、销售退回药品进行逐批检查收货、验收,确保入库药品质量。

  采购药品到货时,药品收货员在计算机系统查询采购记录,确认是公司采购药品的,办理收货手续。销售退回药品收货时,首先在计算机系统上核对销售记录,确认是公司销售药品后办理收货手续。

  收货时,药品收货员首先核对药品运输方式是否符合要求,查验随货同行单(票),并依据随货同行单(票)核对采购记录、到货药品实物,确认票、账、物相一致后,方可进行收货。凡是随货通行单式样、书写、或内容与实物等不符合的,一律拒绝收货,由质量部门查明原因后处理。符合收货要求的药品,按药品特性要求,将药品放于相应待验区域或指定区域,设置明显的待验状态标志等候质量验收。药品收货员在随货同行单(票)上签名后,将随货同行单移交给质量验收员,进行药品质量验收。国家有专门管理要求的药品实行双人收货,放置在特殊药品库等候验收;冷藏药品在冷库等候验收。

  在规定的待验区内,验收员应对照随货同行单(票)与到货药品进行逐批验收,按照药品验收操作规程进行逐批抽样检查,核对药品外观、包装、标签、说明书等是否符合要求,按照药物批号查验同批号的药品检验报告书,如果发现药品检验报告书等相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,一律拒绝验收。

  药品检查验收结束后,验收员将抽样检查后的完好样品放回原包装,并在抽样的整件包装上粘贴封口胶。

  验收员在验收单上填写验收结论并签字,同时做好验收记录。药品质量验收记录内容符合有关要求。凡是验收不合格的药品,移入不合格品库,登记不合格品记录,按照不合格品处置。公司未发现有不合格药品入库。

  对实施电子监管的药品,验收员应进行药品电子监管码扫码,进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

  (十)、药品储存养护

  药品保管员依据验收合格通知单,核对、确认入库的药品品名、规格、数量、批号等,按照计算机系统中自动生成的药品储存区域,将验收合格的药品移至相应的合格品库(区)相应的区域存放,或将药品状态标识由黄色待验标识换成绿色合格标识,同时在计算机系统上确认药品入库,药品进入可以销售状态。药品储存按批号堆码存放,垛间距离以及与墙壁、设备、地面距离符合要求。药品与非药品严格分区存放,外用药与其他药品分开存放;公司设有独立的中药材库和中药饮片库。药品储存环境清洁卫生;药品储存区域没有储存管理和药品无关的物品,所有药品均按温、湿度要求储存。养护员按照计算机系统生成的养护计划对药品进行养护,并指导仓库保管员合理存放药品。

  养护员每天检查仓库温湿度情况,当温湿度超过规定时及时采取措施进行调控,使温湿度恢复到规定的数值区域,做好每天的温湿度记录;检查温湿度调节设备运行情况,发现异常情况及时处理。

  对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种,进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品,可以在计算机系统及时锁定并记录,悬挂明显标志,暂停销售,通知质量部门处理。采取符合中药要求的方法,对中药饮片进行养护。

  公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预警,对超过有效期的药品能自动锁定,禁止销售。公司定期对库存药品进行盘存,并按规定对盘盈盘亏进行处理,做到账、货相符。

  对库存药品养护情况定期进行汇总分析。公司建有药品养护档,公司制定有药品突发事件应急处置方案,可以保证药品储存过程中突然出现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置,确保药品储存安全。

  (十一)、销售

  公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准,建立合格采购商档案,实行动态管理,定期更新相关内容。所有销售药品,均建立销售记录,开具发票,做到票、账、货、款一致,票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易,销售时严格审核采购人员相关资料,确保药品取向合法安全。

  (十二)、出库

  公司药品销售出库时,出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录,无误后对照药品实物进行出库复核。凡是发现药品包装出现破损、标签脱落、标识内容与实物不符、药品已超过有效期等情况不出库,并报告质量管理部门处理。

  公司建有药品出库复核记录,记录内容符合要求。所有拼箱发货的药品,包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。国家有专门管理要求的药品,实行指定专人双人复核出库。

  冷藏、冷冻药品的装箱在冷库内进行,车载冷藏车或者保温箱的温度达到要求后,将药品装箱或装车,同时做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。

  所有药品出库时,都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单(票)及相关资料。

  8实行电子监管码监管的药品,在复核出库时,对药品电子监管码进行扫码,采集电子监管码条码信息,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。做到见码必扫,确保做好核注核销工作。

  (十三)、运输与配送

  公司制定有药品运输与配送管理制度和操作规程,能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

  严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。对冷链药品运输,在冷藏车按照温湿度在线监控系统,能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度,并保存在途温度数据记录,确保温度符合要求。

  公司制定有药品运输应急预案管理制度,可以处理运输中的突发事件。

  (十四)、售后服务

  公司制定有药品质量投诉、不良反应管理制度和操作规程,配备专职人员负责售后投诉管理,对投诉的质量问题查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录。建立了质量跟踪与不良反应报告制度,并按规定执行。

  公司发现已售出药品有严重有质量问题,能够立即通知所有采购单位停售,追回并做好记录,同时向食品药品监督管理部门报告。

  公司制定有药品召回管理制度,协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。保证用药安全。公司质量管理部门有专人负责药品不良反应监测工作,能够及时上报药品不良反应报告。

  通过自查,我公司严格按照《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求,守法经营,使得公司稳步发展。

  四川XX药业有限公司

  20xx年04月09日

药品自查报告7

  我院至上而下高度重视药品使用质量的管理,严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求,加强对药品质量的管理,现将我院对药品质量管理自查情况汇报如下:

  1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责

  按照《药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定,我院成立了药品质量监督领导小组,负责我院药品质量管理相关制度的制定,以及指导和监督我院药品质量管理工作,职能职责明确,并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

  各部门质量管理责任人能认真履行职责,在工作中严格落实药品质量管理制度,特别是麻醉、精神的药品管理制度、冷藏药品管理制度,确保了临床用药安全性和有效性。

  2、购进药品时,建立供货单位和产品档案,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放,药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养,。

  3、药品贮存保管的设施和设备条件的完好情况

  药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放,药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。

  4、药品使用的管理

  我院严格实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行,遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。门诊西药房对拆零药品有详细记录。药剂人员调剂处方时认真执行“四查十对”制度,审核处方发现问题时,及时和医生联系,待其更正后方可配发。在调配一类精神的药品、麻醉的药品时,严格按照相关的法律、法规执行。

  5、、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

  6、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

  20xx年江苏省食品药品监督局专家组,对我院“规范化药房”建设情况进行了检查,检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见,针对专家的`意见,我们进行了深刻反思,针对专家提出的问题采取了以下措施:

  (1)根据冷藏药品的质量管理相关要求,结合我院实际情况制定了我院冷藏药品的质量管理制度,并将制度落实到了实际工作中,确保了冷藏药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性。

  (2)我院目前还未建立制剂配制室。

  (3)对库房内药品的堆放情况进行了彻底的检查,对不符合规范要求的,进行了纠正。对冰柜、冰箱内的药品进行了整理,将同一种药品集中摆放。

  药品质量和管理责任重大,我院在药品质量规范化管理上仍然需要不断完善,一些硬件实施还需要随着医院的发展而不断改善,各项质量管理制度还需要在实际工作加强落实,在未来药品质量管理工作中将“对标找差”、真抓实干,使我院药品质量管理工作达到一个更高的水平。

药品自查报告8

xx区食品药品和工商局:

  为了确保我院中药材、中药饮片科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据《xx食品药品和工商局关于开展中药材、中药饮片专项整治“回头看”的实施方案》xx文号,文件精神及要求,我院立即行动,召开专题会议,组织相关人员对我院中药材、中药饮片进行自查,现将自查情况汇报如下:

  一、自查情况

  (一)自查时间:

  (二)自查范围:我院使用的中药材、中药饮片。

  (三)自查结果:

  1、我院的中药材、中药饮片全部x医药贸易有限公司购进,购入后均严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格严禁入库。

  2、严格按照《中药饮片管理规范》的规定,将采购的`

  中药材、中药饮片存放于通风良好,温湿度适宜的中草药库房,具有防虫、防鼠等条件设施,保证了在储存、调剂过程中无霉烂、变质、虫蛀、假劣的中草药、中药饮片在临床中使用。

  二、整改措施

  在日常工作中,根据药品的储存条件和属性,将药品分别存放在相应的柜架,养护工作采取质量审查和重点养护相结合的方法,对在架柜的中药饮片进行科学养护、合理储存,根据我院的实际情况,采取通风、降温、除湿或洒水增湿并做好记录温湿度等措施,保证药品储存条件符合要求,药品质量得到根本保障。

  1、对中药饮片按其特征采取干燥、防潮、晾晒等方法养护。根据实际需要采取防潮、防尘、防霉变及防蛀、防鼠等措施,并做好相应记录。

  2、对中药饮片装斗前进行装斗复核,做到不错斗、串斗并做好记录;对中药饮片装斗前进行净选、过筛,定期清理格斗。

xxx医院

  20xx年xx月xx日

药品自查报告9

  为了认真惯着落实国家基本药物和药品“三统一”政策,根据商州区药品“三统一”办公室(20xx)5号和商区药三统一发(20xx)6号文件精神,院“三统一”领导小组对我院药品采购计划审批、药品保管保养、药品摆放、药房卫生、处方计价、等“三统一”政策执行情况了检查。同时安排医院包村人员对村卫生室的药品“三统一”政策执行情况进行了检查并写出了各村的自查总结。现就我院药品“三统一”工作自查自纠情况总结如下。

  自20xx年5月实施药品“三统一”工作以来,我院认真按照区卫生局及药品“三统一”管理办公室相关文件要求,成立了领导机构,指定专门人员办公。按照陕卫药统发[20xx]6号文件精神,医院药房全部执行药品"三统一"政策,实行了统一采购、统一配送、统一零差率销售的药品“三统一”政策。村卫生室由中心卫生院统一代理采购、配送,改进药品采购配送方式,共为医院和辖区22个村卫生室每周礼拜3以前统一填报采购计划,礼拜5配送到村卫生室。能够按时保障医院和村卫生室的临床用药需要。从而加强和规范了乡村两级药品“三统一”工作的顺利开展。

  一、工作开展情况

  (一)我院成立了“三统一”工作领导小组,由院长王安盈任组长,支书田军平任副组长,成员薛有梁(负责村级药品采购)、李锁民(负责医院药房药品采购)、合疗经办负责王智平和出纳卢永组成。

  制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,药房药品由药房报出计划申请经副组织审核任签字方可采购。使我镇药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

  (二)我辖区标准化村卫室22个,已全部与“三统一”签订合同,要求采购使用“三统一”药品。执行三统一政策,解决群众看病难看病贵的问题。

  (三)“三统一”药品采购工作开展不力。通过专项检查和查阅购药计划数量等情况看,自国家基本药物实施以来,各村卫生室对药品三统一政策掌握不够熟悉。思想认识不到位,存在消极应付思想和等待观望心理,“三统一”报送计划量偏少,三统一药品配送率偏低。个别村级药品采购金额和农合了报销金额相差悬殊明显。医院和上级检查时药房全部摆放的是“三统一”目录内药品。检查过后有销售目录外药品现象。

  (四)药品“三统一”政策宣传不到位。个别村卫生室未严格执行三统一政策,宣传公示“三统一”药品种类及价格不到位。通过逐户检查发现,22个村卫生室均设立了三统一价格公示栏,但未能全面及时宣传相关政策,有部分村卫生室未严格执行“零差率”销售制度,未能使得老百姓真正享受到“三统一”带来的实惠。

  (五)药房药品管理不力,计价不够准确,药品采购计划不合理,采购高价格药品积压现象。资料归档不整齐、完善。个别村卫生室存在药房药品管理不到位,脏、乱、差现象严重,门诊处方书写不规范,门诊日志记录不规范现象。

  二、配送过程种存在的主要问题和困难

  (一)配送企业药品品种不太全面,特别是平台常用药涨价后不及时向省上汇报解决,私自停发停配采购计划。本来基层基本药物目录招标药品有限,无故停药导致医院和村卫生室无法正常接诊患者,使基层山区常见病患者全部去上级医院就诊,加重了老百姓负担。如:丹参片、藿香正气水、强的松、病毒灵、等。

  (二)招标药品没有考虑儿科用药,儿科感冒发烧等都无法解决。

  (三)招标的部分药品价格偏贵。同种药品有高价和底价,导致药房处方计算困难。临床医生开药要注明价格。加重了临床医生门诊工作量。

  (四)财政没有给卫生院药品“三统一”办公室办公经费,所有办公、差旅费用都是卫生院挪用公共卫生经费支出。

  三、整改方案

  (一)提高认识,加快推进基本药物“三统一”工作。我院将继续加强全体医务人员药品三统一培训工作,使全体职工及各村卫生室人员高度认识基本药物工作的重要性,加大宣传力度,增强工作责任感,提高执行国家医改政策的自觉性,扎实推进基本药物制度的.贯彻实施,合理用药,提高使用率,切实减轻患者的用药负担。

  (二)明确目标,提高基本药物配送使用率。基本药物制度工作是政府目标责任的重要内容,全体职工及各村卫生室要熟练掌握及公布基本药物的种类及价格,让老百姓真正认识到医改的优惠政策,熟悉用药原则,规范处方书写,提高基本药物使用率。

  (三)加强药品配送工作,规范门诊日志,加强药房管理。各村卫生室要及时向我卫生院上报“三统一”药品采购计划,并严格执行药品“零”差率销售,合理使用基本药物。加强药房管理,要求处方

  计价准确,药品摆放整齐,杜绝脏、乱、差现象,及时清除过期药品,保证医疗安全。

  (四)制定考核办法和处罚措施,从6月15日起医院“三统一”办公室每月对村级进行一次督导检查。凡不执行药品“三统一”政策,参考农合了报销西药金额和药品采购金额,相差悬殊过大的发现一次扣发20%药品“三统一”补助资金并全镇通报批评。情节严重者上报区“三统一”办公室处理。

  在今后的工作中我们下决心实施好国家基本药物制度改革,加大宣传监管工作力度,健全药品“三统一”工作长效监管机制,确保药品“三统一”工作顺利开展。

药品自查报告10

  根据《郴州市食品药品监督管理局关于切实抓好医疗器械安全生产的函》的文件精神,我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面自查,自查重点为20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度等,现将具体自查情况汇报如下:

  一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

  医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度:医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

  二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全

  杜绝不合格医疗器械进入,本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

  三、为保证入库医疗器械的合法及质量

  我院认真执行医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。

  四、加强日常保管工作

  1、采购、验收人员严格把质量关,保证无一例不合格产品。

  2、采购记录认真、详细记录,确保问题事件有处可查、可依。

  3、验收人员核对采购记录与产品,确认产品是合法的、合格的。

  4、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。并填写使用记录。

  五、为保证在库储存医疗器械的质量

  我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

  六、加强不合格医疗器械的管理

  防止不合格医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生,及时查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县医疗器械监督管理局。

  七、我院今后医疗器械工作的'重点

  切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件发生,保证广大患者的用医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:

  1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的医疗器械安全责任意识。

  2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。

  3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

  通过这次专项自查自纠检查,我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用医疗器械制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。确保人民群众用上安全放心的医疗器械,并且减少医疗事故发生率 。 但在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

药品自查报告11

  近年来,我院的中医药在上级部门的大力督导和支持下,我院同其他兄弟医院一道致力于农村中医药工作发展,把农村中医药工作作为年度工作的重中之重。根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》及卫生局相关文件及指示精神,我院努力加强农村中医药工作组织领导和农村中医药服务网络建设,进一步完善我院和各村卫生室的中医药基本条件建设,并有计划有步骤地开展中医药人员和乡村医生中医药知识与适宜技术培训,以提高乡村医疗机构中医药服务能力和质量。现将我院创建全国农村中医药工作先进单位自查情况报告如下:

  一、高度重视,提高认识

  自接到相关文件和通知后,我院高度重视,由医院副院长景喜军任组长、院长宗彦军、中医科主任高庆林、药房主任杜海军等六人组成的卫生院中医工作领导小组,并多次召开领导小组会议,要求医院各科室和各村卫生室提高重视、落实措施,认识到创建全国农村中医药工作先进单位是更有力地推进农村中医药事业发展、更好地将中医药文化广泛推广并普及惠民的良好契机。大家提高了认识,统一了思想,积极响应,认真按照区各级领导的要求做好创建工作。

  二、制定方案、积极开展

  医院根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》、《xx区创建全国农村中医药工作先进区发展规划》和《全国农村中医药工作先进单位检查评估细则》制定了xx中心卫生院农村中医药工作实施方案,整合了自20xx年以来的各项农村中医药工作材料及信息。

  三、自查结果

  (一)加强组织领导和中医药服务网络建设

  自创建工作开展以来,我镇党政领导非常重视农村中医工作,主动承担发展中医药工作的'责任和任务,建立中医药工作领导小组,并成立办公室,制订中医药工作年度计划和具体实施方案,并组织落实。与此同时,我院也成立创建全国基层中医药工作先进单位领导小组和乡村医生中医业务指导小组。领导小组定期召开专门会议,具体研究部署中医工作,解决实际问题。

  (二)完善机构设置与设施设备

  (三)设置设立中医科,我院于20xx年10月新设置了中医馆,在装修装饰上充分体现了中医药文化特色,并形成相对独立的中医药综合服务区,其中设置一个中医诊疗室、一个中医治疗室、一个牵引室、一个针灸理疗室。设置中药房,配备中药饮片柜(药斗)、药品柜、调剂台、药戥、标准筛及煎药机等,我院现配备中药饮片有280种、中成药85种;且能够为患者提供煎药服务。为了更好地推广中医药适宜技术和更广泛地开展中医药业务,卫生局为我院配置了一批与开展中医业务相适应的基本设施和诊疗设备,包括针灸治疗床、推拿治疗床、TDP神灯、电针治疗仪、蜡疗仪、颈腰椎牵引床,购置了针灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、纯艾条、中频治疗仪、艾灸盒等设备。

  (三)积极推广适宜技术,广泛开展中医业务

  我院中医医师根据“简、便、验、廉”的原则,运用包括针刺、艾灸、推拿、火罐、敷贴、刮痧、熏洗、穴位注射、蜡疗、放血疗法、牵引等11种中医适宜技术开展多种常见病的诊治。其中中医门急诊人次占总门急诊人次的34%;中药收入占药品总收入的35%,中医药收入占业务总收入的33%,中医处方书写合格率在95%以上;中医门诊病历未实行。

  在药物管理和使用方面,我院严格实施国家基本药物制度,严格中药饮片、中成药的使用管理,严格执行中医药相关标准规范。

  在开展中医体质辨识服务方面,根据居民不同体质开展健康指导,并在居民健康档案中予以记录。但由于中医药基本知识的宣传力度不够,以至于这方面工作几乎止步不前,目前我院已经积极采取了相应的解决措施。

  在开展中医药康复服务方面,我院基本能应用中医药传统康复手段,结合现代理疗方法,对颈肩腰腿痛、中风后遗症等疾病进行康复治疗。

  (四)开展健康教育,普及中医知识

  健康教育是国家确定的基本公共卫生服务项目之一,健康教育在提高广大人民群众健康素养、倡导健康的生活方式,预防和控制传染病和慢性病等方面起着重要的作用。为了更好地落实健康教育工作,我院积极制作中医药健康教育资料,包括以中医药内容为主的文字资料,设置宣传栏进行普及教育。制定中医知识普及教育计划,开展公众健康中医药咨询,引导农村居民了解中医药养生保健知识和方法。

  (五)加强业务培训和进修学习

  为适应我乡中医药工作发展需要,我院派1名中医专业人员在定西市中医院进修针灸理疗。根据上级相关文件的要求及医院业务需要,我院组织高年资医师对新进人员和各村卫生室的中医从业人员进行集中业务培训学习,并取得了一定成效。

  四、存在的主要问题及困难

  通过此次自查工作,我院在农村中医药工作中还存在很多的问题及困难。

  (一)中药饮片不足,有些中药库存太久,质量较差。

  (二)未开展门诊病历书写,中医科住院病人少。

  (三)在中医适宜技术开展方面,由于条件有限或技术不成熟,至今尚未开展穴位敷贴和药物熏蒸等技术。其他技术虽已广泛开展,但在规范性上还有待加强。

  (四)在中医服务区的整体装饰上已经采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳朴自然的中医药文化氛围。

  (五)中医药知识普及、教育力度、深度均有待加强,此项工作尚未深入人心,再加上此值农忙时节居民无暇顾及,以至于中医体质辨识服务、中医药健康教育、特殊人群中医药保健等多项工作的开展受到限制。

  五、下一步工作思路

  一是积极争取事业经费,为中医药工作提供经济保障;二是继续突出抓好农村中医药工作这一重点工作,强化督查落实,积极协调各方关系,逐步完成各项指标,全面推进工作进度;三是进一步规范各项技术操作,对中医药相关专业的从业人员进行再培训、再学习、再考察,以提高中医药服务质量和水平。

药品自查报告12

  根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使X大药房尽早通过GSP认证,在食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零售企业GSP现场检查指导原则》进行了自查,现将有关情况报告如下:

  一、基本情况

  X大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求,完善了相应的设备,修定了各岗位职责及相关规定,从硬件、软件两个方面进行GSP改造,收到了较好的效果。本药店坚持依法经营,诚实守信,在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。

  二、企业实施GSP自查情况

  (一)质量管理与职责

  我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件,开展质量管理活动,确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。

  是药品质量的主要责任人,负责药店的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量管理员专门负责药品的质量工作,制订了质量管理文件。质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核,负责采购药品合法性的审核,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作,认真做好药品质量查询及质量信息管理工作,对不合格药品进行确认和处理,负责假劣药品不良反应的报告,认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作,指导并督促药学服务。负责其他应当由质量管理员履行的职责。

  (二)人员管理

  我药房从事药品经营和质量管理工作的人员,符合有关法律法规及《规范》要求,无行业禁入情况。企业负责人具有药师资格,指导合理用药。质量管理员为,具有药师技术职称。营业员具有学历,中药饮片调剂人员具有学历(无中药饮片的删除这句)。

  均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业制定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查,均取得健康证,并建立了健康档案,符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。

  (三)文件

  本药房按照有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件,包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核,及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。并制定了药品质量管理制度:药品采购、验收、陈列、销售、储存、养护等环节的管理制度,供货单位和采购品种审核制度,处方药销售管理制度。

  药品拆零管理制度,特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度,记录和凭证管理制度,收集和查询质量信息管理,质量事故、质量投诉管理制度,中药饮片处方审核、调配、核对管理制度,药品有效期管理制度,不合格药品、药品销毁管理;环境卫生、人员健康制度,用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度,人员培训及考核制度,药品不良反应报告制度,计算机系统管理制度,执行药品电子监管制度,制定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销售,处方审核、调配、核对等十几项操作规程。

  建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

  通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

  (四)设施与设备

  本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积XX平方米,环境整洁,布局合理,通风良好,无污染物,营业场所、生活区分开。营业用货架组,柜台组,销售柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道,售出药品能够及时补充,且验收合格后及时上架入柜,所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块,配备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含麻黄碱专柜。

  (五)药品的采购与验收

  1、药品采购

  药品采购管理是保证药品经营质量的`关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控制,为加强对药品采购的管理,我们在采

  购过程中首先制定了严格的采购管理制度,对采购过程中的具体事项,首营企业和购销合同进行了有效的控制和规定。

  (1)采购企业合法性

  对合格供货方、首营企业进行合法性评估,由采购员负责向供货方索取相关资料,如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证,营业执照及其年检证明复印件,《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件,相关印章、随货同行单(票)样式,开户户名、开户银行及账号,《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件,通过调查与了解填写首营企业审批表,经质量管理员审核合格,有药店负责人审批同意后,建立合格供货方档案。

  (2)采购药品合法性

  采购员采购药品时,应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;

  采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

  (3)供货方销售员合法性和质量保证协议书的签订。

  检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;检查供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。

  质量保证协议书的签订应明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具发票;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。

  质量管理员负责对以上工作进行验证审核,审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。

  2、药品的验收

  为了确保采购药品的质量,防止假劣药品进入本店,我们制定了药品验收的管理规定。

  药品到货时,验收人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票帐货相符。

  企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,验收抽取的样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

  验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。

  (六)、陈列与储存

  本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。

  陈列的药品质量和包装都符合规定,对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录,发现有问题的药品立即撤离货架柜台,并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。

  为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。

药品自查报告13

XXX市食品药品监督管理局:

  收到【XXXXXX】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下; 1、我店于×年×月成立,为×药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

  2、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照

  【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营 3、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商(例如:XXXXXX销售有限责任公司等 )进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。 4、职员与培训,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。

  5、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

  6、药品的`养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,

  药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查并做好记录。

  7、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

  总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼

  特此报告

  XXXXXX药店

  XXXX年XX月XX日

药品自查报告14

  为加强医疗机构药品质量规范化管理,提高我市药品使用管理整体水平,保障人民群众用药的安全性、有效性,我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则,组织相关人员开展自纠自查工作,现将自查情况汇报如下:

  一、机构组织设置与责任分工方面:根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理,制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作,并监督药品管理制度的实施情况。

  二、药品的购进与验收:严格执行基本药物制度,通过山东省药品集中采购平台采购药品,并全部执行零差价销售,购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案,并索取相关资料,利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的`执行药品购进验收制度,验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的,不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录,做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度,并做好相关记录。

  三、药品的储存与养护:在药品储存过程中,能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容,五距还算适当,堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35﹪-75﹪的规定存储药品。药品摆放实行色标管理,并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放,并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护,并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年都应到上级单位做一次健康查体,体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。

  四、处方的审核与调配:调配药品,凭执业医师或执业助理医师的处方进行,对处方所列药品无擅自更改或者代用现象,严格控制药品剂量,对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配,认真执行四查十对政策,处方按照有关规定保存。

  五、制度与管理:根据药品使用的实际情况,建立健全并执行保证药品质量的管理制度,质量管理制度的主要内容包括:

  (一)药品质量管理岗位职责

  (二)药品购进、验收、存储、养护等管理制度

  (三)首次供货企业合法资质审核制度

  (四)处方审核与调配制度

  (五)药品效期管理制度

  (六)特殊药品管理制度

  (七)不合格药品和退货药品制度

  (八)票据与凭证的管理

  (九)药品不良反应报告制度

  (十)人员健康查体制度

  (十一)药品拆零制度

  (十二)人员相关知识培训制度

  总之,我院遵循“实事求是,客观公正,标准量化,促进提高的原则”,切实从公众用药安全的角度出发,进行了全面认真的自查工作,对存在的问题认真整改,促进了本院药品使用管理的水平。

药品自查报告15

  一、药店概况

  我店成立于20xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行状况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

  二、自查状况

  (一)管理职责:

  在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格根据药事法规规范经营,做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事务的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店根据gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行状况纳入综合考核,每季度对制度执行状况进行一次检查,并对检查状况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

  (二)人员与培训

  质量负责人为xxx职称,处方审核员为xxx职称,符合gsp规定,企业负责人为的文凭,曾参与市xx次培训,对干脆接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发觉可能污染药品的疾病患者。

  为提高职工对实施gsp的相识、提高全员素养,我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的.的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教化培训,员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。

  (三)设施与设备

  经过改造建设,目前我店办公营业场所及协助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、光明、整齐,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、运用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。(四)进货与验收

  为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必需从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是仔细审核药品的合法性和质量的牢靠性,对购进的药品及进口药品,均严格根据gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。根据要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,根据规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

  在药品质量的验收环节上,验收人员做到了根据法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并根据《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品仔细核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均根据gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。

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