药品自查报告

时间:2024-06-28 12:06:52 自查报告 我要投稿

药品自查报告15篇(推荐)

  在人们素养不断提高的今天,报告使用的频率越来越高,报告包含标题、正文、结尾等。那么,报告到底怎么写才合适呢?以下是小编整理的药品自查报告,仅供参考,欢迎大家阅读。

药品自查报告15篇(推荐)

药品自查报告1

  一、自查报告内容:

  1.药品采购管理

  -是否按规定采购药品,确保来源合法、质量可靠;

  -采购程序是否规范,是否存在违规操作或行为;

  -是否进行采购合同备案及有效期监控;

  -采购过程是否存在贪污败等违法违规行为。

  2.药品验收和入库管理

  -是否按规定进行验收,确保药品质量符合要求;

  -验收记录是否完整、准确,是否存在造假行为;

  -入库程序是否规范,是否存在盗窃等违法行为。

  3.药品储存和保管管理

  -药品储存条件是否符合规定,是否存在过期、变质等问题;

  -药品分类摆放是否合理,避免错放、混淆等情况;

  -药品保管是否规范,是否存在丢失、盗窃等问题。

  4.药品配送和发放管理

  -药品配送是否按规定进行,是否存在滞销、过期等问题;

  -药品发放程序是否规范,是否存在违规操作;

  -药品销售时是否出示有效处方和医嘱,是否存在非法销售行为。

  5.药品使用和处方管理

  -是否按规定使用药品,避免滥用、浪费等情况;

  -是否遵守处方管理规定,是否存在虚假处方、超量开药等问题;

  -是否建立药物不良反应监测和上报制度。

  二、整改措施:

  1.加强药品采购管理,确保按规定采购药品,与正规药品供应商建立长期合作关系;

  2.完善采购程序,严格执行采购合同备案及有效期监控制度,避免违规操作;

  3.健全药品验收和入库管理制度,加强对验收记录和入库程序的监督检查;

  4.加强药品储存和保管管理,确保药品存放条件符合规定,定期清理过期药品;

  5.优化药品配送和发放管理流程,确保药品配送准确无误,合理分配库存;

  6.加强药品使用和处方管理,提高医务人员对药品的正确使用和合理开药意识;

  7.加强药物不良反应监测和上报制度,及时发现和处理药物不良反应情况。

药品自查报告2

  按照信政办明电〔20xx〕7号《信阳市人民政府办公室关于对杜卫生室建设进行再自查的通知》精神,潢川开发区立即组织有关部门,根据《市两办关于推广平桥区经验加强全市村卫生室建设的通知》,依据《信阳市村卫生室基本标准》和《信阳市平桥区卫生局村级卫生所施工图》要求,对我辖区内王香铺村村级卫生室建设情况进行了再检查。现将自查情况报告如下:

  自我区试验区建设正式启动以来,20xx年9月份,试验区中3条主干道相继贯通,道路等基础设施的投入使用,为试验区中其它配套工程,如村卫生室的建设提供了施工条件。我区辖区内目前已经建成一座农民新村,新村中的居民主要是王香铺村中的原农民。根据全市建设村级标准化卫生室的总体要求,我们结合我区农民新村中居民有3700人口,人数比较多的特点,按照《信阳市平桥区卫生局村级卫生所施工图》,把我区的村卫生室建成为两层标准化卫生及医疗场所,命名为“王香铺村卫生室”。该卫生室从9月下旬动工以来,建设比较顺利,11月中旬主体工程基本竣工,最近一个多月,主要进行附属及配套工程的施工。到12月中旬,该工程主体工程及附属配套工程基本上按上级要求,全部完成了施工任务,20xx年12月23日,该卫生室已正式投入使用。

  (一)主体工程。

  共建成砖混结构坡屋顶两层楼房,建筑面积平方米;完成玻璃门窗及防护窗的安装;完成楼房内部结构施工。

  (二)装饰工程。

  完成内外墙贴面砖、内墙及天棚墙面漆、室内及走廊地板砖、外贴蘑菇石、屋面红瓦、卫生标识柱装饰等。

  (三)附属工程。

  完成卫生室外栅栏围墙、大门的`土建及装饰工程、完成院内地坪及与农民新村中主干道连接线的`硬化工程、完成公示栏及焚烧炉等附属设施。

  此报告

  根据xx市卫生局《关于对农村卫生工作交叉检查的通知》(xx卫基妇[xx]36号)精神,我局对我县农村卫生工作进行了自查,现将农村卫生工作落实情况汇报如下:

  一、基本情况

  xx县位于xx市北部,辖6镇3乡x个行政村,人口x人,设有县级医疗机构,县医院、中医院、妇幼保健院、精神病防治院、疾病预防控制中心和卫生监督所等机构各一家,x个乡镇均设立了卫生院,其中中心卫生院x家,普通乡卫生院x家,共设有x个村级卫生所。

  20xx年以来,我县农村卫生工作得到了进一步的发展,农村卫生服务体系逐步完善,乡镇卫生院基础设施建设投入x万元,新扩建x平方米。20xx年,全县儿童计免五苗接种率达x,孕产妇住院分娩率为x,孕产妇死亡率为0,婴儿死亡率为x‰,住院分娩新生儿出生缺陷发生率x01‰。甲级卫生所35间(x),农村改水受益人口达x,卫生户厕普及率达x。

  二、认真贯彻两个《农村卫生决定》

  县委、县人民政府能认真贯彻两个《农村卫生工作决定》,把我县农村卫生工作作为保护和增进广大农民健康、解决“三农”问题和促进城乡经济社会协调发展的一项重要工作来抓。根据我县农村的实际情况,县委县政府及时制定了《中共x委、县人民政府贯彻〈自治区党委自治区人民政府关于进一步加强农村卫生工作,前面提高农民健康水平的决定〉实施意见》和《x农村初级卫生保健规划(20xx——20xx年)》,提出了农村卫生改革与发展目标、任务和改革措施。县人民政府每年都召开农村卫生工作会议,部署我县农村初级卫生保健阶段性工作,采取责任目标考核等方式,全面推出农村卫生工作。

  三、初级卫生保健规划落实情况:

  县人民政府制定了《xx县农村初级卫生保健规划(20xx——20xx年)》,已将初级保健工作纳入当地经济社会发展中,认真组织实施。县人民政府成立了“初级卫生保健委员会”,由分管副县长担任主任,委员会下设办公室(即初保办),负责初级卫生保健的日常工作,初保办设在县卫生局内,县定事业编制2人,在编x人。县人民政府x卫生局每年均把初级卫生保健规划中的主要指标列入乡镇政府、乡镇卫生院和医疗卫生机构的年度考核目标,初级卫生保健的主要指标均能完成阶段性指标。

  四、对口支援乡镇卫生院情况

  我县对口支援乡镇卫生院工作在xx年开始,当时是县直医疗卫生机构对口支援乡镇卫生院。20xx年我局以xx卫[xx]6号文中确定了支援单位与受援单位。在第二周期和第三周期,除区卫生厅安排的支援单位外,我们也根据自己的实际情况,继续安排县内的对口支援工作,并且把对口支援乡镇卫生院工作列入每年卫生工作综合管理目标的重要内容来考核。在对口支援乡镇卫生院工作中,支援单位都成立了对口支援工作领导小组和技术指导小组,制定了支援工作计划,支援与受援双方签订了支援协议,明确了各自的职责、任务和义务,通过三周期的对口支援工作,共开办医务人员培训办20期,培训医务人员x人次,安排人员进修x次,帮助开展适宜新技术2项,投入环境美化资金x万元,业务用房建设及维修资金x万元,赠送医疗设备总价值x万多元,赠送药品价值约x万元。县中医院在第二周期对口支援工作中投入资金x多万元,帮助西河镇卫生院建设门诊大楼因工作成绩显著,荣获自治区对口支援工作一等奖,县人民医院x妇幼保健院分别获自治区对口支援工作二、三等奖的表彰。

  五、乡镇卫生业务一体化工作

  我县乡村卫生服务一体化工作开始于20xx年,20xx年县人民政府以xx政办(xx)60号文下发了《x乡村卫生服务规范管理一体化试点实施方案》,全县x个乡镇成立于我区卫生服务中心,对村级卫生村实行“四统一”管理,即:统一人员管理、统一药品采购、统一财务管理、统一人员调配,开展了以乡村巡诊、入户建立居民健康档案、宣传卫生保健知识等社区卫生服务、建起农民健康档案x万份,家庭健康档案900x份。

  六、提高农村卫生服务体系和新型农村合作医疗管理能力建设项目实施情况。

  我县x个乡镇卫生院,除长坪卫生院由于人员极少,不能派出人员进行传染病主治医师培训外,余下x个乡镇卫生院都派出人员完成了基础理论的集中培训、临床培训,培训单位是县人民医院,县医院能按照市卫生局要求,成立有培训工作领导小组,培训工作有计划和实施方案。村级卫生人员传染病基本知识培训工作已完成,培训x人,培训率x,培训合格率x。

  七、村卫生所(点)管理情况

  县卫生局能认真贯彻《乡村医生从业管理条例》,乡镇卫生院能加强对村级卫生机构和乡村医生的监管,已全部完成乡村医生的注册工作,注册村医x人,严格《乡村医生管理条例》的有关规定,加强乡村医生的管理,把住乡村医生准入关。全县x个行政村中,甲级卫生所51间,占村卫生所的x,县卫生局每年应对乡村医生进行不少于5天的业务培训。

  我县从事公共卫生服务的乡村医生补助经费。20xx年已列入县财政预算,县人民政府以xx政函[xx]84号对我县乡村医生以及公共卫生工作的村医进行量化考核和发放补助进行了批复,批准我县按乡村医生按完成工作的考核的等级情况分别给予每月x元、x元、x元的补助。

  八、存在问题:

  1、乡镇卫生院负债过重。

  我县的大多数卫生院均是近年进行业务用房的基础设施建设的,由于上级拨款数额有限,加上地方村政配套经费不到位,造成了卫生院基建的普遍欠债。据统计,基建工程款x万元以上的卫生院x家,x万元以上的x家。由于负债过重,严重影响到卫生院设备投入和职工的工作积极性,成为阻碍卫生院发展的一大原因。

  2、乡镇卫生院缺编严重

  据我县今年6月份统计,我县x个乡镇卫生院定编x人,在编人数x人,空编人数x人。在x个乡镇中除xx山镇、西河镇卫生院外,(西河卫生院为新恢复的卫生院,恢复时县里仅给编制x人),其它x个卫生院均有不同程度的缺编。卫生技术人员的严重不足,影响农村卫生工作的正常开展,除了应付一些日常基本医疗工作外,根本抽不出人去开展社区卫生服务等农村卫生工作,也无法安排人员外出进修学习,阻碍卫生院发展和影响农村卫生工作的开展。

  3、乡镇卫生院职工住宿条件差,“走读”现象较多。

  虽然各卫生院每年对基础设施建设都进行了投入,但投入的都是业务用房。由于卫生院大部分宿舍均为六十年代末、七十年代初建的砖瓦结构房屋(很多还是泥砖),现已成为危房,加上一些卫生院的迁址,没有建造宿舍,无法使职工安心下来工作与生活,据统计除汉豪、黄村镇两卫生院有宿舍外,其余x家卫生院均没有职工宿舍,

  这些卫生院仅能安排业务用房用作部分住房,大部分医务人员均为“走读”上班,既挤占了业务用房,也不利于医院的工作安排,影响到卫生院正常工作的开展。

  4、乡镇卫生院卫生技术人员知识层次低,素质不高,中级以上职务及全科医生缺乏。

  5、村级卫生所房屋简陋,甲级卫生所比例不高。

药品自查报告3

尊敬的领导:

  根据上级文件精神和标准化卫生室建设的要求,结合我卫生室的'情况,现将自查情况总结如下;

  1、综合管理严格化。

  我们根据上级文件要求,统一收费标准、收费票据,有固定资产帐目。统一使用招标采购的药品,统一建立门诊登记、处方管理、传染病报告、疫情处理、防疫保健、健康教育、一次性医疗用品销毁和登记、药品使用、财务收支等规章制度。做到了防保有卡证,看病有登记、用药有处方,收费有票据、消毒有记录、财务有帐目、宣传有固定栏。各项工作基本做到了有计划、有小结、有总结,资料齐全、归档整齐。

  2、设备装备齐全化。

  我卫生室基本诊疗设备符合要求。听诊器、血压计、体温计、身高体重计、高压消毒锅、出诊箱、治疗盘、冷藏包、清创缝合包、简易吸痰器、氧气包、资料柜、药品柜、输液架、有盖方盘等必备设备齐全。设备有建档管理、使用和维修记录。

  3、业务开展优质化。

  我卫生室能开展一般伤病诊治,及时转诊患者。能运用中医药方法诊治疾病,配备中成药品种数在30种以上。处方书写合格率达到95%以上,门诊激素处方控制在5%以内,门诊抗生素2联及以上联用处方控制在10%以内。全部配备和使用国家基本药物,执行零差率销售。

  同时及时完成上级下达的公共卫生服务任务,基础资料齐全,工作记录连续属实,有据可查。其中:计划免疫“五苗”接种率巩固在98%以上,结核病防治率达98%;法定传染病报告率、及时率、准确率均达100%,孕产妇和儿童系统管理率分别达90%和95%以上。有固定健康教育宣传板,能够协助卫生院完成本村农民健康档案建立工作。

  而且我卫生室认真执行新农合相关政策,其中:次均门诊费用控制在50元以内,目录外用药控制在5%以内,新农合门诊医药费及时报销。无弄虚作假、滥检查、乱收费等违纪违规现象发生。群众满意度达到95%以上。

  4、医德医风和蔼化。

  工作人员上岗精神饱满,态度和蔼,举止文明,较好遵守医德规范,无开大处方、乱收费等现象,患者满意度在85%以上。严谨从医,严格做人,深受病人信赖,医术精湛,在各地区群众中显有较高声誉。

  进一步强化质量管理,提高服务意识和服务水平,加强医德医风建设,真正做到“以病人为中心,以质量为核心”有重要的意义。通过自查,我们认识到了自己的不足之处,在以后的工作中,我们将查漏补缺,努力创造条件,按照各项要求进行完善,为村民的健康创造良好的环境。

药品自查报告4

  20xx-9-6我科学习了【20xx】12号文件精神。我科上下联系自身的工作实际,对照高州市人民医院部分人员收受药品回扣等有关问题通报的通知,做到边学习、边检查、边核实,着重对五大行为重点关注:

  一是医疗机构领导及有关工作人员,在药品、医用设备、医用耗材等采购活动中,收受生产、经-营企业及其经销人员以各种名义给予的财物或回扣的行为;

  二是医疗机构的医务人员在临床活动中,收受药品、医用设备、医用耗材等生产、经营企业或经销人员以各种名义给予的财物、回扣或提成的行为;

  三是医疗机构接受药品、医用设备、医用耗材等生产、经营企业或经销人员以各种名义给予的财物,不按照行政事业财务会计制度规定明确如实记载、私设小金库、用于少数人私分的行为;

  四是医疗卫生机构有关人员在基建工程、物资采购、招标等活动中,收受有关企业和经销人员以各种名义给予的财物的行为;

  五是卫生行政机关工作人员利用权力,在医药购销和工程招标等活动中,收受有关企业或经销人员以各种名义给予的财物的行为。进行了自查自纠。

  现将近阶段自查情况汇报如下:

  一、医疗机构领导及有关工作人员,在药品、医用设备、医用耗材等采购活动中,收受生产、经营企业及其经销人员以各种名义给予的财物或回扣的行为。

  经查我科在医用设备、医用耗材等采购活动中能够严格执行本院的有关规定,均通过院采购办办理各项采购业务,无利用职权进行“吃”“拿”“卡”“要”等不正当交易的行为。

  二、医疗机构的医务人员在临床活动中,收受医用设备、医用耗材等生产、经营企业或经销人员以各种名义给予的财物、回扣或提成的行为。

  三、医疗机构接受医用设备、医用耗材等生产、经营企业或经销人员以各种名义给予的财物,不按照行政事业财务会计制度规定明确如实记载、私设小金库、用于少数人私分的行为。

  四、医疗卫生机构有关人员在基建工程、物资采购、招标等活动中,收受有关企业和经销人员以各种名义给予的财物的行为。

  五、卫生行政机关工作人员利用权力,在医药购销和工程招标等活动中,收受有关企业或经销人员以各种名义给予的财物的`行为。

  经查我科无上述的行为。

  自查情况总结:

  通过此阶段治理商业贿赂专项工作的开展,从自查的情况看,我科的医务人员在临床活动中,在药品处方、检查开单等活动中,没有收受医药经销人员给予的回扣、提成,为企业高价销售医药产品、谋取不正当利益提供方便的行为。从自查的情况看,我科各项内控制度能够覆盖各项业务,各项业务操作均能够按照有关规定办理,无集体和工作人员为了获得利益向药商索贿的行为;也无药商为了获得利益,向集体和工作人员赠送且被接受的现金、物品或者其他有价证券等受贿和索贿的行为。我们坚持“五个严禁”:严禁医药代表进入医疗医务场所、干扰正常医疗秩序;严禁管理人员和医务人员以任何形式索要或收受药品、设备、耗材回扣;严禁任何个人参与药商提供的考察、旅游、宴请、娱乐等活动;严禁科室设立帐外帐和“小金库”;严禁科室分配、个人奖金与药品、检查等业务收入直接挂钩。

  但是,目前这些不正当行为没有发生并不代表将来也一定不会发生,从这一点上,我们认识到治理商业贿赂专项工作将是一项长期的工作,同样需要我科上下在今后的工作中防微杜渐,不断完善。

药品自查报告5

  我于20xx年3月份正式加入公司验收组,参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。在公司同事和领导的热心指导下,我依次对公司总体情况、部门的工作流程、即将从事的岗位一一进行了了解,并积极参与相关的工作,按照实际工作,用理论知识完成了对药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解掌握;同时也参加质管科对员工的培训,弥补了某些知识的欠缺,现将工作中遇到的一些问题总结一下。

  一、在这一年中完成比较好的方面有:

  1、积极参加部门的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解;

  2、掌握了验收岗位的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的药品验收工作有了更深的认识;

  3、可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨询等日常碰到的问题;

  二 存在需要修正的方面:

  1、对日常用到的计算机系统的`掌握和使用还有待加强。

  2、对药品的了解还有待加强;特别是对特殊药品的来货验收和处理还有待进一步向质管科领导学习。

  3、药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免;主要体现在这些方面:(1)药品入库验收是一个非常重要的环节,药品到

  货时收货员收货完之后验收人员在验收时应该以"质量第一"的观念,坚持原则,不徇私情,严把药品质量关,杜绝假、劣药品流入企业内部。应根据《验收程序》和《质量验收细则》从事药品质量验收。对购进药品销后退回药品进行逐品种、逐规格、逐批次验收,不得漏验。(2)验收员必须认真做好药品入库验收记录,应按供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收合格数量、验收日期,验收人员等内容逐项记录,并记录电子文档,应真实完整,可追溯,至少保存五年。(3)验收员凭供货企业随货同行凭证验收药品,凭证不为手写,应是电脑票据,并加盖供货企业药品出库专用章原印章。(4)验收特殊药品未按特殊药品有关规定验收,特殊药品在电脑上没有具体的验收程序,对特殊药品的认识和掌握还有待进一步加强。对需要冷藏药品没有做到完整的验收记录,冷藏药品来货时对温湿度的数据没有及时监测和记录。(5)对不合格药品的验收没有详细注明处理措施。(6)对进口药品的验收应有"进口药品注册证"、"进口药品检验报告书"、"进口药品通关单"并加盖有调出单位质管机构鲜章。进口预防性生物药品,血液制品应有《生物制品进口批件》,并加盖有调出单位质管机构的红字印章。(7)对退货药品的处理;验收人员在收到"已销药品退货通知单"后,须对退货进行复验,验收合格后,方可移入合格品区(8)含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理:质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及

  时通知物流部门上架入库。并在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区,将该类药品集中存放,并设立明显标志。(9)明确验收员的责任:自觉学习药品业务知识和药品监督管理法规,努力提高验收工作技能。在这方面还需要加强学习弥补工作中的不足之处。(10)对药品电子监管还有很多需要改进的地方,主要体现在:监管网库存药品与实际库存有一定的差异;对往来单位的添加还没完善,因网络关系不能及时上传数据到监管网中心。(11)对单据的整理及其重要性没有很深的认识,各类药品的分类,药检的保管等还有很多遗落的。

  三、在20xx年这大半年的工作中慢慢积累经验教训,在以后的工作中希望不断提升自己,特此制定此规划:

  (1)在工作之余,抽出一定的时间加强来对药学知识的学习,弥补自己在药学方面的欠缺;

  (2)在工作过程中,不断去提升自己的工作技能,争取做好医药服务的工作,更好的完成日常的工作;

  (3)努力去了解单据的整理及其重要性,各类药品的分类,药检的保管等;

  (4)吸取上以往的教训,认真的核对药品信息,减少药品验收差错,对存在的差错进行统计和归类,努力达到零差错的这一要求。

  验收组:* * *

  ****年**月**日

药品自查报告6

  根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及上级有关规定,我院于20xx年12月28日组织相关人员,对本院的`药品质量管理情况进行了年度自查,现将自查情况汇报如下:

  一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、《特殊管理药品管理制度》等17项管理制度。

  二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院,严把药品购进关,从正规渠道购进药品,确保人民用药安全有效。

  三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。

  四、特殊管理药品做到专人专柜管理,有专用帐册、专用处方、专册登记,做好逐日消耗记录。并配备人员24小时值班,防止失窃。

  五、做好处方点评工作,规范中药饮片和抗菌药物管理。

  六、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。

  七、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况:

  本年度药品监督管理部门监督检查中发现有:温湿度计送质量监督检测部门进行校准;药品待验区、合格区、不合格区和退货区设置不合理等情况,现已经全部整改到位。

  今后,我们要进一步加强对医院药品质量的管理工作,组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《处方管理办法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识,建立健全相关管理制度和奖罚措施,明确责任义务,做到依法行医,确保医疗安全。

药品自查报告7

  为进一步规范和加强我市麻醉 药品、精神 药品使用管理,20xx年4-6月份,全市各级卫生行政部门组织开展了辖区内医疗机构麻醉 药品和第一类精神 药品专项监督检查。现将有关情况通报如下:

  一、总体情况

  此次检查采取听取汇报、查看资料和实地检查相结合的方式,全市共检查各级各类医疗机构115家,其中使用麻醉 药品和第一类精神 药品的医疗机构100家,均持有市级卫生行政部门核发的《麻醉 药品、第一类精神 药品购用印鉴卡》。

  从各单位自查和现场检查情况看,我市各级医疗机构对麻醉 药品、精神 药品使用管理工作较为重视,能积极采取措施,确保麻精药品使用安全,主要体现在:

  (一)医疗机构对麻醉 药品和第一类精神 药品管理法律意识提高。

  一是医疗机构使用麻醉 药品和第一类精神 药品能够依法审批;二是医疗机构均凭《麻醉 药品、第一类精神 药品购用印鉴卡》到定点药品批发企业采购;三是医疗机构能根据法律法规的要求制定麻醉 药品、精神 药品管理制度;四是医疗机构能够配备专职人员负责麻精药品管理;五是二级以上医疗机构和部分民营医院建立由分管院长负责,医务、药房、保卫等部门参加的麻精药品管理组织。

  (二)医疗机构对麻醉 药品和第一类精神 药品使用人员管理加强。

  一是大部分医疗机构能积极开展本机构医务人员麻精药品使用与安全管理相关知识培训;二是二级以上医疗机构和部分民营医院等能按照规定对培训考核合格的执业医师授予麻醉 药品和第一类精神 药品处方权,并建立了麻精药品处方医师不定期抽查与考核制度;三是宣城市人民医院、宣城中心医院等部分医疗机构能不定期开展对麻醉 药品和第一类精神 药品使用管理的内部专项检查。

  (三)医疗机构对麻醉 药品和第一类精神 药品储存管理较为规范。

  医疗机构基本配备了麻醉、精神 药品专用保险柜,门、窗安装有防盗设施。宣城市人民医院、泾县医院等麻精药品专库还安装了红外线报警监控装置;宣城中心医院、宣城市仁杰医院、宣城市骨科医院等医疗机构麻精药品库房内或外安装了监控装置;一些医疗机构对麻精药品库房设有夜间专人值班。大部分医疗机构对麻醉 药品和第一类精神 药品能实行专人负责、专库(柜)加锁、专用帐册、专用处方、专册登记“五专管理”,建立较完整入库验收、进出库复核及药品消耗、交接、空安瓿回收销毁等记录,药品去向清楚,帐物相符。此次检查中未发现医疗机构有麻精药品失窃、被骗情况。

  二、存在的主要问题

  (一)医疗机构的麻醉 药品和第一类精神 药品组织管理不规范。

  一些民营医院、乡镇卫生院等未建立由分管负责人负责的麻醉 药品和精神 药品管理组织,承担本机构麻精药品日常管理工作的专职人员变动较大,管理不稳定,工作缺乏连续性。少数医疗机构管理组织职责不明确,分工不具体,对相关业务不熟悉,如宣城九洲医院、宣城朝阳医院等。

  (二)医疗机构的麻醉 药品和第一类精神 药品知识培训不到位。

  执法人员在检查中对医疗机构使用和管理麻精药品的相关人员进行了法律法规知识熟知程度的了解,发现部分医疗机构尤其是民营医院类的一些规模较小医院,责任意识不强,未建立培训制度,从医院分管负责人到药房、医师等,未定期接受过麻精药品使用管理相关法规知识培训。有的分管院长和专职人员虽然了解麻醉 药品和第一类精神 药品的重要性,但是缺乏管理知识,不知如何落实麻醉 药品、精神 药品使用和管理职责。

  (三)医疗机构的麻醉 药品和第一类精神 药品管理存在安全隐患。

  一是部分医疗机构麻精药品库房的'防盗门、窗以及保险柜等安全设施不完善。有的医院未安装监控装置,门诊药房、麻醉科等调配的少量麻精药品存放于普通木台抽屉或药品急救车中,“双人双锁”管理制度未能有效落实。

  二是少数医疗机构未能严格地实行麻醉 药品和第一类精神 药品“五专管理”。有的未以文件形式规定麻精药品的专职人员、获得处方资格的医师和获得调剂资格的药师;有的医疗机构专账、专册登记不及时或登记项目、内容不全,专册没有载明发药人、审核人、领药人签名、用药科室等等项目;有的基数管理不清,药品消耗记录不完整,没有空安瓿回收、销毁记录,未及时实行交接;个别医疗机构未使用进出库专用帐册,未实行麻精药品入库验收、出库复核管理,如宣城九洲医院等。

  三是一些医疗机构麻醉 药品和第一类精神 药品处方的调剂不规范。部分民营医院只有药士进行处方调配,缺乏药师以上专业技术任职资格的人员负责处方的审核、核对和发药。个别医疗机构专用处方格式不符合规定,专用处方书写不规范,存在执业医师未经培训合格、未取得处方资格开具麻醉 药品和第一类精神 药品处方现象。

  三、下一步工作要求

  (一)突出重点,明确责任,进一步加强医疗机构麻精药品监管。

  各县市区要充分认识对医疗机构麻醉 药品、第一类精神 药品的合法、安全、合理使用管理的重要性,要明确各职能部门管理责任,密切配合,加强信息沟通。要结合工作实际,将专项检查变为常态化管理,进一步加强对医疗机构麻醉 药品、精神 药品的监督与管理。市卫生局卫生监督局、各县市区卫生局要对此次专项监督检查认真总结,要适时开展跟踪检查,督促存在问题的医疗机构加强整改落实,对逾期不整改、整改措施不力、整改不到位的单位要依法立案查处。

  (二)强化培训,完善制度,提高法律意识和责任意识。

  各医疗机构要严格按照《麻醉 药品和精神 药品管理条例》、《医疗机构麻醉 药品、第一类精神 药品管理规定》、《处方管理办法》、《医疗机构麻醉 药品和精神 药品管理规定》(试行)等相关规定,组织本机构有关人员认真学习麻精药品管理知识,完善管理组织和制度,制定定期培训计划,并按照计划进行培训,确保专职人员和使用、管理人员熟悉麻精药品使用与管理制度和工作流程,认真履行各自岗位职责,切实担负起管理责任。

  各有关医疗机构要针对本通报中指出的问题和执法人员现场检查时提出的问题及下达的卫生监督意见书中责令整改意见,举一反三,认真整改,不断完善各项管理制度和安全保障措施,进一步强化麻醉 药品和精神 药品安全管理工作。

药品自查报告8

  法定实施主体:天津市食品食品药品监督管理局 依据:

  1、《中华人民共和国行政许可法》

  2、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号第二十四条)

  3、《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品食品药品监督管理局令第15号第三条、第四条、第六条、第七条、第九条至第十一条、第十五条至第二十四条)

  4.关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知(国食药监市[xx]299号)收费标准:不收费

  期限:自受理之日起30个工作日(不含送达期限,已公布承诺时限的以承诺时限为准)受理范围:本市行政区域内第二类、第三类医疗器械经营企业换发《医疗器械经营企业许可证》,由天津市食品药品监督管理局受理。许可程序:

  一、申请与受理

  申请人登陆天津市行政审批服务网下载并填写《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》,根据受理范围的规定,提交以下申请材料:

  1、《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》;

  2、工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件(如果是非法人企业,同时提交法人营业执照副本复印件);

  3、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件;

  4、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;

  5、组织机构与职能;

  6、企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积、功能布局)及房屋产权证明(或租赁协议)原件及复印件;企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图)。

  7、经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:

  ①企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

  ②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;

  ③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;④经营产品的范围;

  ⑤营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;

  ⑥企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

  8、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

  9、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;

  10、企业自查报告:包括企业持证期间受到药监部门处罚情况、经营产品抽验不合格情况及企业经营质量管理自查、自纠情况和整改落实情况等。

  备注:企业换证时《医疗器械经营企业许可证》内容发生变更的,应按变更后的内容填报《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》,并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。

  标准:

  1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;

  2、凡申请材料需提交复印件的',申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章

  3、核对企业提交的《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》是否有法定代表人签字并加盖企业公章;

  4、核对《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》所填写项目是否填写齐全、准确;

  5、核对质量管理人员的身份证、学历职称证明、资格证书、任命文件的有效性。复印件确认留存,原件退回;

  6、核对工商行政管理部门出具的《营业执照》的有效性。复印件确认留存,原件退回;

  7、企业采取集中设库方式储存产品的,应核对企业申报的库房地址是否与其企业法人《医疗器械经营企业许可证》标示库房地址一致;

  8.核实医疗器械经营企业是否有已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形;

  9、核对申报材料真实性的自我保证声明是否由法定代表人签字并加盖企业公章;

  10.换证同时并变更《医疗器械经营企业许可证》内容的,应同时按变更内容的标准进行核对。

  岗位责任人:综合审批办受理人员

  岗位职责及权限:

  1、按照标准查验申请材料;

  2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,打印《行政许可受理告知书》,交与申请人作为受理凭证;

  3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在1个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料;

  4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》;

  5、对已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的医疗器械经营企业,填写《中止受理通知书》。

  6、《行政许可受理告知书》、《接收材料凭证》、《补正材料通知书》、《不予受理通知书》、《中止受理通知书》应当加盖“天津市食品药品监督管理局综合审批办公室”专用章,并注明日期。

  期限:2个工作日

  二、审查

  标准:

  (一)材料审查

  按照《天津市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》对申请材料进行审核。

  (二)现场检查

  依据《天津市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》。

  (三)审查意见

  出具审查意见。

  岗位责任人:综合审批办医疗器械经营企业许可证(第二、三类)审查人员

  岗位职责及权限:

  (一)材料审查

  按照《天津市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》对申请材料进行查。

  (二)现场检查

  按照《天津市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》对企业进行现场检查,填写《医疗器械经营企业许可审查表》并签字,并由企业负责人(或授权人)当场签字确认。

  (三)审核意见

  1、符合标准的,提出准予许可的审查意见,将申请材料和审查意见一并转审核人员;

  2、不符合标准的,提出不予许可的意见和理由,将申请材料和审查意见一并转审核人员。

  期限:22个工作日

  三、审核

  标准:

  1、程序应符合规定要求;

  2、在规定期限内完成;

  3、对材料审查意见和现场审查结果进行确认。

  岗位责任人:综合审批办主任

  岗位职责及权限:

  1、按照标准对企业申请材料和审查意见进行审核;

  2、同意审查人员意见的,提出审核意见,与申请材料一并转审定人员;

  3、不同意审查人员意见的,应与审查人员交换意见后,提出审核意见及理由,与申请材料一并转审定人员。

  期限:3个工作日

  四、审定

  标准:

  1、对审核意见进行确认;

  2、签发审定意见。

  岗位责任人:市食品药品监督管理局主管局长

  岗位职责及权限:

  1、按照标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行审定;

  2、同意审核人员意见的,签署审定意见,与申请材料一并转审核人员;

  3、不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出审定意见及理由,与申请材料一并转审核人员。

  期限:3个工作日

  五、行政许可决定

  标准:

  1、受理、审查、审核、审定人员在许可文书等上的签字齐全;

  2、全套申请材料符合规定要求;

  3、许可文书等符合公文要求;

  4、制作的《医疗器械经营企业许可证》内容完整、正确、有效,格式、文字、加盖的天津市食品药品监督管理局公章准确、无误;

  5、制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道;

  6、留存归档的材料齐全、规范。

  岗位责任人:综合审批办医疗器械经营企业许可证(第二、三类)审查人员

  岗位职责及权限:

  1、制作《医疗器械经营企业许可证》或《不予行政许可决定书》,加盖天津市食品药品监督管理局公章。同时告知申请人依法享有行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

  2、装订成册,立卷归档。

  六、送达

  标准:

  通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本,凭《受理通知书》核发《医疗器械经营企业许可证》正副本或《不予行政许可决定书》,收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本;

  岗位责任人:综合审批办受理人员

  岗位职责及权限:

  送达人员负责通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本,领取新核发的《医疗器械经营企业许可证》正副本,收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本;或通知申请人领取《不予行政许可决定书》。

  期限:10个工作日(不计入总期限)

药品自查报告9

  现将自查情况汇报以下:

  一、查找内容

  (一)查工作纪律。经自查,我院没有在上班时间用办公电脑做与办公无关内容的题目;

  没有迟到、早退、串岗、脱岗、打牌、打麻将等题目。

  (二)值班制度。经自查,我院高度重视值班工作纪律,各医务职员都能按医院工作制度进行轮班,交xxx,没有出现擅自离岗、空岗现象。严格首诊负责,严格领导带班值班制度。

  (三)查服务。个别医务职员对待救治患者不能始终保持热情的态度,特别胜作多、忙的时候,没有拿出百分之百的热情接待救治患者,接受群众健康咨询意识不强,解答患者提出的疑问缺少耐心,缺少医患沟通技能,患者的安全感得不到保证。

  (四)查三乱行为。经自查,我院没有出现三乱行为,医务职员都能按药痞方审核制度使用药物;果断杜尽没必要要的临床检验检查,同时,严格依照物价部分规定的项目和标准收费,不存在乱收费行为。

  (五)查廉洁行为。未见有违卫生部分下发的八不准、八条禁令的题目。

  (六)医疗质量服务。医疗质量、医护文书质量、业务学习等方面需加强管理。

  二、整改措施

针对自查出来的题目,我院下达了限时整改要求,对能立即整改的题目将迅速整改,对一时不能整改到位的,要责备体干部职工通过努力,进步个人素质修养,果断整改到位。

  (一)进步职工修养,转变工作作风,改进服务理念的`意识,强化优良服务,简化救治流程,坚持24小时提供医疗服务,执行首诊负责制,首问负责制,礼貌接诊,强化以病人为中心的服务理念,不断增强服务意识,改善服务态度,拓宽服务领域,完善服务措施,进步服务质量。当好老百姓健康宣教员,健康咨询,热情接待每位患者,耐心细致解答患者提出的疑问,从患者最关心、最需要的方面做起,从进门一个微笑、一声问候、一杯温水开始,融进医疗服务全进程,构成相互尊重、相互理解、温馨和谐的医患关系。

  (二)结合医疗质量万里行、三好一满意活动,深化医院行风建设,增进医院提升医疗服务质量上狠下功夫。进一步进步思想题目,坚持以病人为中心的思想,建立优良服务的理念,立足实际,加强医疗质量服务内部管理,规范诊疗行为,进步医疗服务质量。

  各科室,特别是临床科室,要求对自查出来的题目和不良现象,要认真分析和研究,制定出具体整改方案,经院务会讨论后组织实施。加强医疗环节管理,在方便病人就诊的同时,防范医疗纠纷和医疗事故的发生。

药品自查报告10

  药品两票制自查报告

  一、前言

  自20xx年10月1日起,国家食品药品监督管理总局实施“药品两票制”改革,即药品生产企业和药品经营企业需向药品监督部门提交“药品生产或经营许可证”和“药品GSP证书”两份证照,才能进行相关药品生产或经营活动。为了落实国家相关要求,保障药品质量,我们公司开展了药品两票制自查工作,特撰写此报告,汇报自查情况。

  二、自查情况

  1.自查组织

  自查小组由公司质量管理部门成员组成,抽调药品生产和经营领域的技术人员进行自查。小组成员对于药品两票制政策的理解和落实情况掌握较为全面。

  2.自查内容

  (1)药品生产或经营许可证。自查组通过检查公司药品生产或经营许可证,确认证照有效期、证照编号和经营范围与实际经营情况一致,同时对证照保管情况进行抽查,确保证照完好无损。

  (2)药品GSP证书。自查组入选抽查样本,检查药品GSP证书的有效期、证书编号、证书状态是否正常,环境设施、人员资质、货物储存管理等方面是否符合相关规定,同时对证书保管情况进行抽查,切实做到保密安全。

  (3)流程审核。自查组对公司药品两票制工作流程考核,全面审查药品生产、仓储、销售等流程和相关文件的完整性、可控性、合规性,以确认公司药品质量及质量管理体系的可行性。

  3.自查结果

  自查组依次对公司17个公司采用随机抽取基础上,对生产或经营的药品生产或经营许可证和药品GSP证书进行全面检查,并对药品两票制流程进行考核。自查结果如下:

  (1)药品生产或经营许可证审核无误,证照保存完好。

  (2)药品GSP证书审核通过,证书保存完好。

  (3)公司各个流程文件保存完好,质量管理体系合理有效。

  三、自查总结

  通过本次自查,我们公司药品生产和经营两票制工作基本符合国家的相关规定,在证照管理、流程控制等方面取得明显进展。并且,自查小组发现有些问题需要重点解决:

  (1)加强供应商管理。有些供应商的证照信息及其保管情况不契合药品两票制政策,有待加强管理。

  (2)细化工作流程。由于公司药品生产、仓储、销售的流程过于简单,容易出现管理漏洞,对于一些易被忽略的细节,我们需要加强流程的中控和管理。

  (3)提升内部培训。药品两票制改革的快速启动,导致公司内部人员并没有足够的'时间和机会进行培训,我们需要提升培训的效率,保证人员的政策法规知识能够得到快速更新。

  四、改进措施

  (1)完善管理机构。通过这次自查,我们意识到组织架构与业务功能不够平衡,将进一步完善构建渠道的分布,建立管理标准和程序。

  (2)加强培训教育。公司内部人员对药品两票制的理解程度不足,为了加强人员政策法规知识和货品质量控制程度,我们将加强培训,提高员工的思维层次和管理水平。

  (3)优化流程。通过对自查结果的分析,我们需要将流程的控制点和纵向管理点进行细化,同时加强信息系统建设,在流程的各个节点进行信息收集和分析,提高管理水平和效率。

  五、结语

  肩负着让人民健康得到充分保障的重任,我公司将会日益完善有关质量和安全的管理措施,落实药品两票制政策要求,提高药品质量和安全保障水平,成为康健社会发展和国家经济建设的主要支柱。

药品自查报告11

项目部主要领导:

  为了项目的总体要求,鉴于目前的项目安全生产,文明施工总体混乱、安全隐患严重、野蛮施工、违章指挥的现象得不到真正的遏制,安全隐患得不到有效整改,本人建议停止施工、落实全员教育及现场整改,是否停工请领导斟酌,20xx年6月29日检查情况如下:

  1、施工现场电线私拉乱接,电工不落实到位,未真正的落实巡查。电线电缆泡水,电缆沟电缆预埋过浅,存在重大安全隐患。

  2、汽车吊下基坑无作,存在重大危险源,建议停止使用。

  3、北大门门口违规堆放的'材料过多。过乱(钢筋钢梁钢管等)。

  4、地下室钢结构安全管理的安全员我落实到岗,部分作业区生命线未拉设、开始施工,乙炔未落实回火阀、动火监护不到位。

  5、公租房地下室区域文明卫生很差,建筑垃圾得不到清理打扫,(混凝土、钢结构余料碎纸盒)。

  6、木工圆盘锯未落实防护罩。

  7、北大门钢筋场地安全防护棚无法搭设。

  8、大门口门卫形同虚设,无关杂乱人员随意出入。

  注: 1#塔基私自把线剪断,二号塔基6月25日存在严重的超载违章,建议:单位负责人到现场处理。

药品自查报告12

xxx省食品药品监督管理局:

  根据广东省药品经营质量管理规范GSP认证管理办法试行以及药品经营质量管理规范现场检查指导原则的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下:

  一、公司基本情况

  我司成立于20xx年xx月xx日,公司注册资金xxx万元,经营范围有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司现有员工xx人,其中执业药师xx人,药学技术人员xx人含执业药师,药学技术人员占员工总数的xxx%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额xxxx万元,我司经营品种xxxx,经营xx品种xx个。公司以“xxx”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

  二、质量体系运行情况

  1、质量体系文件情况

  公司编制了质量管理制度xx项、质量管理操作规程xx项、部门及各级岗位质量职责xx项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。

  2、人员的配备情况

  公司法定代表人、企业负责人xxx总经理是xxxx学历,xx职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

  质量负责人xxx为执业药师,资格证书编号:xxxxx,xx本科毕业,从事药品质量管理工作xx年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

  质量管理机构负责人xxx是职业中药师,资格证书编号:xxxx。专业为xxxx,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。

  仓库质管员xxx,xxx毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

  仓库验收员xxx,xxxx专业本科毕业,中药师;仓库验收员xxx,xxx毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。

  仓库养护员xxx,xxxx学历;仓库养护员xxx,xxx学历。养护员均经过专业及岗位培训。

  采购员xxx,xxxx学历,中药师;销售员xxx,xxx学历,xxx,xxx学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

  对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。

  三、办公场所和仓库的情况

  我司的营业办公场所面积xxx平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽敞明亮。仓库总面积xxx平方米:阴凉库面积为xxx平方米,常温库面积为xxx平方米,冷库xx立方米。库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调xx台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端xx个包括冷藏运输车的'xx个检测终端在内,能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置xx立方米冷库一间,配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部,xx升冷藏箱xx个,并在20xx年xx月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求,能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统,均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按GSP要求实行色标管理。

  四、计算机系统管理情况

  公司安装有xxxx计算机系统终端机共xx台,符合经营全过程及质量控制要求,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理,并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯,对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所,有关记录按规定保存5年。

  五、对照标准自查情况

  20xx年xx月xx日—xx日我司依据药品经营质量管理规范卫生部令第90号及其附录、xx省药品批发企业GSP认证现场检查项目表对公司质量管理体系进行了一次内部评审,评审结果为:严重缺陷项目xx项,一般缺陷项目xx项,基本符合GSP规定的条件要求,现向贵局申请进行GSP认证。

药品自查报告13

  一、药品质量机构组织医疗机构负责人

  主负责人:xxx

  分管院长:xxx

  药事部门负责人:魏素萍

  质量负责人:翁富美韩爱

  萍采购人员:周筠祥

  二、药剂科人员培训情况

  药剂科各部门负责人都具有大专以上学历,具有药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决。建立了继续教育培训计划,提高人员素质,对药剂科人员每年进行健康查体,并建立健康档案。

  三、设施和设备

  药库中合格区,待验区,不合格区,退货区,各区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备俱全,能确保药品储存条件合理储存并保证药品的质量。

  四、药品进货管理为保证购进药品质量

  医院制定了《药品购进管理制度》,在进货时严格审核供贷单位的'法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存。购进麻醉的药品,精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

  五、药品质量验收管理

  药品入库验收严格按规程进行,严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的质量进行逐批验收,对药品包装、标签、说明书及相关材料进行验收检查,验收合格后再办理入库手续。药品验收记录按规定记载供贷单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内容。

  六、药品调剂

  调剂药品时,必须凭注册的执业医师开具的处方进行,药品发放遵循“近效期先出”原则。中药饮片的调剂和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。调剂的处方妥善保存,同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

  医院药剂科对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬盘设施、管理记录等方面进行全面的自查,基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求。

药品自查报告14

  任丘麻家坞镇留村竹保诊所是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作,我们依据《药品管理法实施条例》、《药品经营品质管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下:

  一、企业基本情况

  门诊自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十五平方米,布局合理,设备完善,达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。

  二、主要实施过程和自查情况

  加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

  (1)为提高全体员工综合素质,我诊所除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等业务学习。所有培训均进行考核,取得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。

  (一)设施设备

  我门诊力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。更换或维修中药橱,购置必须的中药粉碎机。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。

  (二)进货管理

  严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的'验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。

  (三)储存于养护

  严格按照药品的储存要求存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,将近效期药品报表每月按照规定时间填报,确保在库药品质量完好。

  三、自查总结及存在问题的解放方案

  一直以来,在市局的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。

  1、门诊药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、坚持依法经营,不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系,

  3、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  4、具有合法有效的《营业执照》;

  5、无违法经营假劣药品行为

  6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗;

  7、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询工作。

  我诊所一定会根据在自查和内审过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本门诊的药品经营质量管理更加规范化、标准化我门诊对照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。

  此次自查问题如下:本诊所将所查近效期(有效期前3月)药品一律下架停止销售,并按照相关规定进行正规销毁,避免市场流通,及患者及周边居民的误食,误用,确保居民身心安全性而服务。

药品自查报告15

  为进一步规范我院的工作人员的执业行为及医疗服务,确保广人民群众的就医安全、用药安全,按照县局有关文件精神的要求,我院开展了规范服务行动,为贯彻落实这一活动,加强医院管理、提高医护质量、确保就医安全、改善医疗服务,我院决定,在全院开展规范服务行动自查活动,现报告如下:

  1、通过对卫生院医疗方面各临床科室和公共卫生方面的预防接种门诊规范化建设以及环境建设,进一步完善了包括科室配置、医疗设备配备及使用、专业技术人员岗位聘任等在内的`乡镇卫生院基础设施建设。

  2、通过对乡镇卫生院人、才、物的统一管理,使卫生院对本单位及下属辖区内村卫生室的技术人才调配、资格准入、经费投放、资产管理以及业务指导和工作统筹、公共卫生、医疗市场监管等,理顺了乡镇卫生院的管理体制。

  3、完成了乡镇卫生院人事分配制度,在实行院长任期目标责任制和健全各项管理制度的基础上,将乡镇卫生院科室设置分成了公共卫生和医疗两部分,明确了各乡镇卫生院以公共卫生服务为主,中心卫生院要在此前提下,进一步提高医疗技术水平,指导周边一般卫生院的业务工作的职能。建立了严格的绩效考核制度,人员工资的分配与其所提供的服务和劳动贡献挂钩,提高了乡镇卫生院的内在活力,激发了广干部职工的工作积极性。

  4、在卫生院行政和业务两方面均实行了制度化管理。设定了院领导和科室负责人的阶级性目标任务。实行责、权、利相结合的岗位责任制度,建立健全了包括各临床科室交接班、医疗文书规范书写、差错事故登记、消毒隔离等各项医疗护理工作制度,防范医疗纠纷、杜绝医疗责任事故的发生。

  5、健康档案的建立与管理,我院健康档案的建立以卫生室宣传、收集资料、协调安排辖区居民,卫生院完成体检和归档录入管理为主的方式进行。但是在建立过程中,因兰村卫生室工作人员年龄偏,协调、宣传工作不到位,档案建立进度缓慢,部分居民不配合,导致建档率低。

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