医疗的自查报告

时间:2024-05-27 18:15:12 自查报告 我要投稿

医疗的自查报告

  随着社会一步步向前发展,需要使用报告的情况越来越多,报告具有成文事后性的特点。那么一般报告是怎么写的呢?下面是小编为大家整理的医疗的自查报告,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

医疗的自查报告

医疗的自查报告1

  一、工作安排

  (一)严格药品、医疗器械审评审批,严厉打击注册申报弄虚作假行为

  1、组织本区域药品注册申请人开展自查自纠,对20xx年1月1日至20xx年5月20日申报的所有申请临床或申请生产的药品品种进行自查。自点:研制过程中所使用的化学原料药和中药原料及其来源的合法性;研究人员、设备、实验动物等是否具备条件,并符合有关管理规定;生产申请临床试验和申请生产的样品是否符合法律法规规定的条件和要求;工艺研究和稳定性研究是否科学、完整、合理、真实;研究资料、档案管理是否符合规定。注册申请人在自查中发现属违反药品注册相关法律法规和虚假申报但已经申报或者已经取得药品批准文号的,应主动向上级食品药品监管局提出,要求撤回申请或注销药品批准文号。对拒不自查、自查不彻底、存在弄虚作假申报行为的,依法严肃查处。

  2、组织本区域内医疗器械申请人开展自查自纠,规范医疗器械产品注册审查,重点清理20xx年12月以来在产品注册过程中是否存在高类低报、非医疗器械按医疗器械管理的情况。对高类低报的,及时予以纠正;坚决清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品。

  3、加强对医疗机构制剂的注册管理,严格医疗机构制剂调剂,提高制剂标准和质量。从20xx年6月1日起,未换发批准文号的医疗机构制剂不得配制;查处无证配制、不按标准配制的制剂和医疗机构。严格规范医疗机构制剂室,重点检查医疗机构制剂室是否符合配置管理办法,制剂调配是否符合要求。

  (二)强化药品生产监督检查,督促企业落实质量管理体系

  1、组织对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》和药包材生产企业执行《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》情况的全面检查。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况为重点检查内容,以注射剂类、药品生产企业、近期日常检查中问题较多的.企业、各级药品质量抽查中不合格产品的企业、20xx年度监督等级B级和C级的药品生产企业以及因兼并、改制、重组、更名等使组织机构和管理人员发生重大变化的药品生产企业为重点检查对象。对不符合药品GMP认证检查评定标准的,依法收回其GMP证书;情节严重的,依法吊销其药品生产许可证。

  2、以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种等医疗器械生产企业为重点,对其是否符合开办条件和质量体系运行情况进行全面检查。组织辖区内医疗器械生产企业开展自查自纠,结合日常监管情况组织抽查。对验配助听器的经营企业进行一次抽查,重点检查有无擅自降低经营条件、关键人员是否在岗、相应的验配管理规范是否执行等。严格隐形眼镜经营企业的市场准入,确保发证工作的客观、公正。

  3、加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、储存保管、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的检查。

  (三)规范药品经营主体行为,加快药品流通体制改革

  1、强化药品批发、零售企业《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件等进行重点检查,对违反GSP规定的经营企业,责令其整改;情节严重的,依法吊销药品经营许可证。在跟踪检查中发现各种形式的无证经营,挂靠经营,出租、出借许可证的行为,依法立案查处。有举报反映药品经营企业未按GSP规定经营的,组织力量进行核查和监督检查。规范药学技术人员执业行为,严肃查处药师一证多挂、虚挂、脱岗等违规行为,切实提高驻店药师药学服务水平。

  2、组织对全部疫苗经营、使用单位进行一次监督检查,重点对配备的专业技术人员、质量管理体系、冷链设施设备、储存运输管理、购销渠道等规范情况进行全面检查,严厉打击违法违规经营、使用疫苗行为。

  3、加强对医疗机构药品质量检查,重点检查医疗机构药品采购渠道是否规范、储存条件是否具备、人员资格是否符合要求、相关制度是否健全、购销记录是否完整等。

  4、加强特殊药品监管,完善特殊药品监控信息网络建设,实现特殊药品流向的实时监控,在保证医疗需求的同时,防止流入非法渠道。

  5、整合现有资源,积极培育现代化药品流通企业,加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源,并与新型农村合作医疗工作和食品安全“千万工程”相结合,引导和鼓励我市“千镇连锁超市”龙头企业在农村的连锁门店设立药品专柜,推进农村药品供应网、监督网建设。

  (四)提高临床合理用药水平,完善不良反应监测体系

  1、高度重视上市药品的监管,及时发现问题、处置问题,防止和减少药害事故的发生。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督,规范处方行为,提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方,探索开展处方点评工作;执行《抗菌药物临床应用指导原则》,开展临床用药监控,指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警,对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。

  2、加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测,全面检查药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作情况。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价,及时处置群体性不良反应事件,视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制,完善各项工作制度。市食品药品监管部门负责药品不良反应监测工作,要与“两网一规范”工作相结合;卫生部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。卫生部门将药品不良反应列入年度考核目标责任制,切实提高不良反应(事件)报告的数量和质量。

  (五)加强药品、医疗器械广告的审批,大力整治虚假违法药品广告

  严格执行药品、医疗器械广告审查制度;加大对药品、医疗器械广告的检查频次,重点加强药品、医疗器械零售企业店堂药品、医疗器械广告的日常监管,尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管,对屡次违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种进行监督抽验;加强对新闻媒体广告行为的监管,建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。

  二、工作要求

  (一)加强领导,落实责任。市政府决定将这次专项行动作为20xx-20xx年整顿和规范市场经济秩序的重点工作,并同时成立“xx市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组”,由分管市长任组长,市府办分管主任、市食品药品监管局负责人任副组长,宣传部、经贸局、监察局、xx局、财政局、卫生局、工商局、质量技监局、xx检验检疫局xx办事处、食品药品监管局等部门负责人为成员;领导小组办公室设在市食品药品监管局,承担具体的日常工作。要按照“全国统一领导,地方政府负责,部门指导协调,各方联合行动”的工作格局,进一步强化政府责任,切实加强对整顿和规范药品市场秩序专项行动的领导。建立药品安全责任制和责任追究制,确保整顿和规范药品市场秩序专项行动各项工作落到实处。

  (二)明确分工,密切配合。这次专项行动以食品药品监管部门为主,各有关部门要密切配合,加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用,加强对专项行动的指导和督查;卫生部门要加强医疗机构药房药品质量监管,提高医疗机构合理用药水平;工商部门要进一步加大药品、医疗器械违法广告查处力度,使药品、医疗器械虚假违法广告得以及时有效地查处;xx机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络,加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度;监察部门要依法加强监督,对拒不执行国家法律法规、违法违规审批,以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的单位和部门,严肃追究有关领导和人员的责任;财政部门要积极为专项行动的开展提供保障,确保顺利完成专项行动各项工作任务;新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作,营造良好的舆论环境。

  (三)依法行政,严格执法。全面清理相关法规和技术规范,结合工作需要和形势变化进行修改完善。严格行政执法责任制,进一步规范行政执法行为,严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为,严惩行政执法中、、等违法犯罪行为。

  (四)完善机制,促进自律。大力推动药品行业信用体系建设,形成行业自律机制,积极鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。进一步加大失信惩戒的力度,对不守法诚信生产经营的药品、医疗器械企业,及时向社会公开曝光,责令其限期整改。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设,逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。加强药品、医疗器械质量的监督抽验力度,积极发挥药品、医疗器械质量检验检测技术支撑的作用,合理安排经费,增加监督抽验的批次。完善药品、医疗器械安全应急体系,提高应急处置能力。

  三、工作步骤

  这次专项行动分三个阶段进行:

  第一阶段:动员部署阶段(20xx年9月1日-10月20日)。各部门要按照此次专项行动的总体要求,结合实际,研究制订具体实施方案。食品药品监管局要牵头制订药品研制、生产、流通环节的工作方案,卫生局要牵头制订药品使用环节的工作方案,工商局要牵头制订整治虚假违法药品广告的工作方案。各部门的实施方案,要在10月20日抄送市食品药品监管局。

医疗的自查报告2

  为保证“两会”、“两节”期间医院医疗质量和医疗安全,根据卫计委要求,结合医院自身实际,本院在元旦前后,组织医疗、护理、药剂、质控等有关职能部门对医院各条线工作进行了自查,现将检查情况报告如下;

  一、检查重点:

  1、急诊科。

  2、手术室。

  3、特殊病人:新病人、危重病人和手术病人的处理及病程记录。

  4、住院病人医患沟通记录情况。

  5、病理科。

  6、医院感染管理。

  7、护理管理。

  8、特殊药品(毒、麻、精)管理。

  9、临床各科交班记录。

  10、医务人员在岗情况。

  11、各科抢救器械、设备、药品功能状况。

  二、检查结果

  总体情况良好,未发现重大安全隐患。医务人员均在岗在位,挂牌上岗,窗口单位双挂牌。近几年,通过医院管理年活动的开展和文明单位验收,职工质量意识增强,医院加强了内部质控检查,对重点科室、重点病人、环节质量监管更加重视,医疗质量有所提高。但在检查中,也发现了一些问题和不足。

  (一)急诊科。人员固定,设施完备,布局尚合理,基本满足急诊工作需要,重点病种有服务流程,急救设备、急救药品处于备用状态。存在问题:心电图机、心电监护仪有时工作不稳;“绿色通道”标志有脱落。

  (二)手术科室和麻醉科。查阅手术病人住院病历,对病人有术前讨论、术前查对、术前谈话、医患沟通,各类知情同意书签署规范,术后观察情况及时记录;麻醉科工作流程规范,做好术前准备和术后随访。存在问题:个别科室请外院专家手术,无会诊记录;个别病人术后麻醉师随访漏写日期。

  (三)药品管理。中西药房工作有序,特殊药物管理规范,加强处方审核、评价,对不

  规范处方与有关人员沟通后及时纠正。存在问题:个别处方药物名称使用商品名,个别医生字迹潦草难以辨认,药物规格、剂量、用法等漏写,处方前记缺项,个别处方药量过大。个别病区“强痛定”登记不对号;冰箱内备用“去氨加压素”无基数登记。

  (四)护理管理。按照《护士条例》实施护理管理,做好基础护理、消毒隔离、护理文件书写及重危病人管理。存在问题:个别科室备用氧气筒未处于功能状态(无湿化瓶)。

  (五)文件书写。总体情况尚可,但也发现不少缺陷。

  1、住院病历情况:三级查房不到位,某些住院病历中上级医师查房签名不及时;病程记录不规范,使用药物或作检查未在病程录中记录依据;医患沟通表记录不规范,有些只有入院时一次记录有些特殊情况未及时沟通;个别重病人病程记录未及时打印出来。

  2、门诊病历、急诊留观病历:中医门诊病历无舌苔脉象、病机、方名、证型等;留观病历过于简单。

  3、科室质控记录不规范,科内业务学习有个别科室流于形式,学习人员无签名,有应付检查嫌疑。

  4、交班本:二班医生漏签名情况较多,个别科室日班交班空白,个别科室交班记录病人只有床号没有姓名。

  三、自查后整改办法

  1、对检查中发现的`问题,当场指出,要求立即改正,对较大问题,由质控办下法“医院质量检查反馈表”,要求相关科室在一定时限内进行原因分析,制定整改措施,检查人员于2周内对整改措施落实情况进行验证。

  2、通过科主任、护士长例会予以反馈,并在每月一期的《质控简报》上点名通报。

  3、对查出的问题落实责任追究制,具体责任到科、到人,予以适当经济处罚。 通过检查,发现问题及时整改,有利于医疗质量的持续改进,今后工作中,我们将一如既往,狠抓制度落实,强化内部管理,采取有效措施,确保医疗安全。

医疗的自查报告3

  根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定,医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作,编写并上报质量管理体系年度自查报告,质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:

  一、综述

  (一)生产活动基本情况:包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量(包括委托或受托生产),未生产的医疗器械品种及未生产原因。

  (二)管理承诺的落实情况:包括对企业负责人(最高管理者)履职情况评价,管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。

  二、年度重要变更情况

  (一)质量体系组织机构变化情况:包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。

  (二)生产、检验环境变化情况:对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的,详述相关情况以及所采取的控制措施。

  (三)产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况:对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的,是否重新进行验证和确认。

  (四)重要供应商变化情况:对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的,应详述相关情况以及所采取的控制措施。

  三、年度质量管理体系运行情况

  (一)人员培训和管理情况:包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。

  (二)生产管理和质量控制情况:一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况;二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述,包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理(如有)等方面。

  (三)产品设计变更情况:对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更,应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述,包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明,如产品设计变更后需履行注册手续,应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。

  (四)采购、销售和售后服务管理情况:包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况;销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回(如有)等工作情况。

  (五)不合格品控制:对发生的.质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。

  (六)追溯系统建立情况:一是生产过程的追溯,包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。

  (七)内部审核和管理评审情况:一是年度开展内部审核的情况,包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况;二是年度开展管理评审的情况,包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。

  (八)不良事件监测情况:收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况,严重不良事件的处置情况。

  四、其他事项

  (一)与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。

  (二)年度接受监管或认证检查情况:年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查,包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。

  (三)年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。

  医疗质量自查报告7

  我们是医务工作者,是白衣天使,以后工作中要拥有一颗爱岗敬业的心,要有始终如一的踏踏实实的工作。在从现在做起,从自身做起。也认识到要重视医疗质量,我作为住院医师结合自己情况现总结如:

  (1)要做到病人入院30分钟内进行检查并作出初步处理。

  (2)急、危、重病人应即刻处理并向上级医师报告。

  (3)按规定时间完成病历书写(普通病人24小时、危重病人6小时内完成;

  首次病程记录当班完成,急诊病人术前完成)。

  (4)病历书写完整、规范,不得缺项。自己要加强对病历书写的学习.改正不足.字写的不好,要练字.

  (5)24小时内完成血、尿、便化验,并根据病情尽快完成肝、肾功能、和其它所需的专科检查。

  (6)按专科诊疗常规制定初步诊疗方案。

  (7)对所管病人,每天至少上、下午各巡诊一次。

  (8)按规定时间及要求完成病程记录(会诊、术前讨论、术前小节、转出和转入、特殊治疗、病人家属谈话和签字、出院小节和死亡讨论等一切医疗活动均应有详细的记录)。

  (9)对所管病人的病情变化应及时向上级医师汇报。

  (10)诊疗过程应遵守消毒隔离规定,严格无菌操作,防止医院感染病例发生。若有医院感染病例,及时填表报告。

  (11)病人出院时须经上级医师批准,应注明出院医嘱并交代注意事项。

  (12)严格按诊疗常规操作,不违背卫生法规。以后要加强对卫生法的学习。

  (13)加强医患沟通.为和谐的医患关系做出自己的贡献.回顾过去所发生的大小医疗事故,哪一起不是因为麻痹大意或不按诊疗常规操作才发生的呢?因此,在实际工作中要防微杜渐,从小事做起,及时处理好不安全因素,避免医疗的发生。其实,要医疗安全并不难,关键在于有没有责任心。只要每个人多留点心,只要对工作多一点认真负责的态度,在岗必尽职,尽职必尽责,无论身居何处,只要有高度的责任感和强烈的使命感,就一定能避免医疗事故的发生.。

医疗的自查报告4

  一、领导重视,严密组织

  我院召开了会议,对自查工作进行严密部署。会上,成立了由王斌任组长、各相关业务科室负责人为成员的自查领导小组,各业务科室按照各自的职责分工,严格对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了认真细致的自查自纠工作,取得了明显效果。

  二、自查基本情况

  (一)机构自查情况:单位全称为“昆明汤池医院”,性质为民营企业,位于昆明市阳宗海风景区管委会汤池镇;法人代表:高凯宏;主要负责人:xx。具有xx卫生局颁发的《医疗机构执业许可证》,执业许可证号:xx,有效期限至xx年xx月xx日。我院对《医疗机构执业许可证》实行了严格管理,从未进行过涂改、买卖、转让、租借。现有床位xx张,诊疗科目有外科、内科、中医科、妇产科、检验科、影像科;业务用房面积xx平方米。

  (二)人员自查情况:我院现有主治医师xx名,住院医师xx名,主

  管药剂师xx名,检验师xx名,主管护师xx名,护师xx名,技师(放射)xx名。我院从未多范围注册开展执业活动或非法出具过《医学证明书》;从未使用未取得执业医师资格、护士执业资格的人员或一证多地点注册

  的医师从事医疗活动,所属医护人员均挂牌上岗,并在大厅内设立了监督栏对外公开。

  (三)提高服务质量:按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保证方案;定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况,确保医疗安全和服务质量,不断提高服务水平。

  (四)院内交叉感染管理情况:成立有院内交叉感染管理领导小组,由孙承启、于爱英、王可福、崔建春等组成,领导小组人员均取得上岗证。经常对有关人员进行教育培训,建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、废物泄漏处理方案等有关规章制度,有专人对医疗废物的来源、种类、数量等进行完整记录,定期对重点科室和部位开展消毒效果监测,配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范。

  (五)固体医疗废物处理情况:对所有医疗废物进行了分类收集,按规定对污物暂存时间有警示标识,污物容器进行了密闭、防刺,污物暂存处做到了“五防”xx,医疗废物运输转送为专人负责并有签字记录。

  (六)一次性使用医疗用品处理情况:所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由医疗垃圾处理站收集,进行无害化消毒、焚化处理,并有详细的医疗废物交接记录,无转卖、赠送等情况。所有操作人员均进行过培训,并具有专用防护设施设备。

  (七)疫情管理报告情况:我院建立了严格的疫情管理及上报制度,规定了专人负责疫情管理,疫情登记簿内容完整,疫情报告卡填写规范,疫情报告每月开展一次自查处理,无漏报或迟报情况发生。

  (八)药品管理自查情况:经查我院从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品。

  三、存在不足

  一是由于经费不足,有些医疗设备得不到及时维护或更

  新,一定程度上影响了相关业务的深入开展,发展的'后劲不足;二是受编制所限,人员紧张,工作量大,到省级医疗机构进修的机会不多,知识更新的周期长,一定程度上影响了服务水平向更高层次提高等。

  四、今后努力方向

  我院一定以此次自查为契机,在上级业务主管部门的领导下,认真贯彻落实上级会议精神,严格遵守《医疗机构管理条例》,强化管理措施,优化人员素质,求真务实,开拓

  创新,不断提高医疗服务质量和技术服务水平。

医疗的自查报告5

  为规范我社区医院医疗秩序,维护广大人民群众身体健康和生命安全,实现长期净化医疗市场的目标,贯彻落实孝义市卫生局《开展整顿和规范医疗服务市场秩序专项行动》文件精神,我社区卫生服务中心成立了医疗机构专项整治活动领导小组,和严厉打击非法行医领导小组于20xx年xx月xx日前对全社区以及下辖各村工作进行自查,此工作坚持标本兼治、综合治理、紧紧抓住“教育、自纠、规范、查处”四个关键环节,深入开展整顿和规范医疗服务秩序工作,并对发现的问题立即进行整改,积极准备迎接市卫生行政部门及卫生监督机构对我机构的督查。整顿活动自查总结如下:

  一、整治自查工作目标

  通过开展专项整治活动,进一步加强医疗机构的规范化管理,使医疗服务市场秩序得到进一步改善;规范医疗机构执业行为,严厉打击非法行医,净化医疗服务市场。保障医疗机构临床医疗安全;努力营造健康有序的医疗环境,切实维护人民群众健康权益。

  二、自查工作重点

  1、坚决禁止非卫生技术人员从事诊疗活动,严禁医疗机构超范围执业,禁止无证行医和不符合要求的医疗行为。

  2、查处中心内出租、承包科室以及聘用非卫生技术人员行医及超范围行医的违法行为。

  3、查处中心内有无发布违法医疗广告行为以及违反《医疗废物管理办法》的有关规定的行为。

  4、查处各村无证行医行为。

  5、严肃查处有无未经批准擅自从事取(上)环、人流等计划生育技术服务的行为;查处非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术的行为。

  三、成立整顿活动组织领导

  组 长:任志亮(中心主任)

  常务副组长:马 慧(中心副主任)

  副 组 长:温瑞平(中心工会主席)

  许守平(中心办公室主任)

  付桂兰(中心医疗组长)

  李晓燕(中心公卫科长)

  张晓丽(中心护理组长)

  邸春霞(中心药房负责人)

  房明亮(中心合作医疗协管负责人)

  翟爱红(中心卫生协管负责人)

  领导小组下设办公室,由翟爱红同志任办公室主任,许守平同志任办公室副主任, 两人具体负责此项工作。

  四、工作要求

  1、提高认识,加强对专项整治活动的领导。开展医疗机构专项整治活动是规范医疗执业行为、维护医疗市场秩序的重大举措。医疗机构一定要从保障人民群众身体健康和生命安全的高度

  出发,主管领导要亲自挂帅,精心部署,周密安排,运用法律和行政手段,切实抓紧、抓细、抓好,抓出实效。

  2、要认真开展专项整治活动自查工作,坚决禁止非卫生技术人员从事诊疗活动,严禁超范围执业。

  3、整顿活动组织领导要加强对机构内从业人员依法执业的监管,对存在违法行为的`科室和人员要严肃查处。

  五、自查结果

  1、我东许社区卫生服务中心不存在非卫生技术人员从事诊疗活动和超范围执业行为。

  2、中心内无出租、承包科室以及聘用非卫生技术人员行医和超范围行医的违法行为。

  3、中心内无发布违法医疗广告行为以及违反《医疗废物管理办法》的行为。

  4、我中心因暂时没有办公用房,目前只开展了公共卫生服务规范要求的孕产妇管理有关各项工作,没有开展取(上)环、人流等医疗行为;同时也因为没有办公用房,暂时为开展B超工作。

  5、东许办事处辖区内,没有无证行医的黑诊所。

  通过此次自查,提醒了我们社区,虽然我们此次检查没有发现有违法违规的行为,但一定要警钟长鸣,保持下去。

  xxx社区卫生服务中心

  20xx年xx月xx日

医疗的自查报告6

  我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20xx年第58号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

  一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全

  公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

  二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度

  公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

  企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督,定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

  三、人员管理

  我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

  四、仓储管理

  公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。

  我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。

  >医疗器械自查报告15

  XXX有限公司成立于20xx年10月,属小型药品批发企业。经营场地位于X号,注册资金310万元,是集药品批发、配送、经营为一体的`医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科,从事质量管理人员4名:质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名,医疗器械专库面积210㎡。

  公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》,在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控,保证消费者的用械安全。日前,针对换证工作,我公司按照要求积极准备,并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下:

  (一)机构与人员:

  1、公司设有合理的组织架构(详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》)。

  2、XX有限公司法人及企业负责人XXX,熟悉国家有关医疗器械监督管理法规,规章并具备相应的专业知识。

  3、公司设有质量管理科,负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控;对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准,并指导公司业务购进和质量验收;对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。

  (二)经营场所与仓储设施情况

  1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所,且具有产权。经营面积300㎡,环境整洁、明亮、卫生,并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。

  2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应,仓库面积达210㎡。

  3、仓库内整洁卫生,墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物,门窗结构严密并设置必要的地垫和货架;设置有符合安全要求的照明设施;消防和通风设施;设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施;设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理:待验区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红色)、发货区(绿色)、退货区(黄色)。另外还有效期产品明显标志。

  4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。

  (三)制度与管理

  1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行,质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能;首营企业、首营品种审核制度;效期产品管理制度;产品售后服务制度;产品采购、验收、保管(养护)、出复核和销售管理制度;不合格产品管理制度;退回产品管理制度;质量跟踪管理制度;不良事件报告制度;质量信息收集管理制度;质量事故报告制度;计量器具管理制度;质量问题查询投诉管理制度;教育培训管理制度;安装维修管理制度;售后服务管理制度;卫生和健康状况管理制度;用户访问联系管理制度;计算机管理制度等。

  2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。

  3、公司建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。

  (四)购进与验收

  公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

  对购进的医疗器械,验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能,并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查,验收合格后方可入库储存销售,对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容,验收记录要保存至产品有效期后2年。另外,售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明退货原因。

  (五)储存与保管

  1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放,储存中做到:效期产品专区存放,一次性无菌类与其他医疗器械分开存放,医疗器械与非医疗器械分开存放;医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施;医疗器械按产品分类相对集中存放;有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。

  2、库内产品摆放有明显的状态标识,状态标识实行色标管理,分绿、黄、红三色:合格品为绿色;不合格品为红色;待验或销售退回为黄色。

  3、储存保管中发现质量问题,悬挂明显标志并暂停发货,并尽快通知质量科予以确认,并按确认意见处理。

  (六)出库与运输

  1、产品出库时,保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行

  质量检查、数目、项目核对,正确无误后方可发货出库。如发现质量问题,应停止发货,并上报质量部门处理。

  2、运输医疗器械时,针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具,采取相应的保护措施,防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品,采取相应的保温或冷藏措施。

  (七)销售与售后服务

  1、公司根据有关法规、规章的要求,医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。

  2、销售医疗器械开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、账、货相符。销售记录包括:销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。

  3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械,公司需对产品质量进行确认,并做好相关的记录。

  4、公司定期收集质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题,要及时召回。并上报药械监管部门,并做好相关记录。

  5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度,及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。

  6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。

医疗的自查报告7

  我公司成立于xx年4月22日遵照济宁市食品药品监督管理局关于整治医疗器械流通领域经营行为的通知(济食药监械文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面的检查,现将具体情况汇报如下:

  一、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。

  公司经核查从未销售给不具有资质的经营企业或者使用单位;未从无具资质的.生产、经营企业购进医疗器械。从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照《医疗器械经营监督管理办法》制定相应的管理制度,对购进医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质和销售客户资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。

  二、经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址,扩经营范围或者擅自设立库房的。

  公司自xx年3月12日由山东药业有限公司变更为山东医疗器械有限公司、经营方式由批发变更为批零兼营。经营条件、库房、地址、经营范围等都未发生发化,未擅自变更经营场所或者库房地址,未扩经营范围或者擅自设立库房。符合医疗器械经营质量管理规范要求。

  三、提供虚假资料或采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。公司于xx年4月22日申请下发医疗器械经营许可证,公司一直秉承诚“质量第一、客户至上”这一方针合法经营,并无发生过伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》等事项。

  四、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,或者《医疗器械经营许可证》有效期满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。

  公司于xx年4月22日下发《医疗器械经营许可证》经营范围:II、III类医疗器械产品(隐形眼镜及护理用液、助听器、体外诊断试剂除外)。xx年1月28日申请医疗器械经营企业旧证换新证xx年3月5日下发新《医疗器械经营许可证》经营范围:III类6815注射用穿刺器械、6866医用高分子材料及制品有效期至xx年3月4日。

  五、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。

  公司所经营的三类医疗器械主要是由南阳市久康医疗器械有限公司生产的6815注射用穿刺器械、6866医用高分子材料及制品(后附产品经营目录和产品注册证),公司没有经营二类医疗器械和进口医疗器械。

  六、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。

  公司经营产品并无不符合技术要求的医疗器械,和无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械(后附医疗器械生产许可证、质量管理体系认证证书和医疗器械注册登记表)。

  七、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。

  公司验收人员对所有购进医疗器械按要求进行查验,对不符合规定的产品上报质量管理部由质量管理部协同业务部与代理商或生产厂家沟通进行召回处理。公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件和设施设备,医疗器械立存储、分类存放并建立了最新的仓储管理制度。

  八、未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。

  公司有专门的进货、验收人、销售员,并对进货查验记录、销售记录制度实施情况定期检查考核。公司已按照新版器械经营质量管理规范的要求对计算机系统进行升级,安装有最新的药神软件管理系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立相关记录和档案。

  我公司始终保持“质量第一、客户至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求定期自查,保证各项系统有效运行。

医疗的自查报告8

  根据《市卫生计生委医政医管处转发〈国家卫生计生委办公厅关于印发进一步改善医疗服务行动计划考核指标的通知〉的通知》文件要求,我局对辖区内医疗机构开展工作进行了自查,总分xx分,自评得分xx.x分,现总结如下:

  一、领导重视

  局领导高度重视,将改善医疗服务行动计划纳入各单位的年度工作任务,根据x省卫生计生委和x省中医药管理局《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》和《x市卫生计生委进一步改善医疗服务行动计划实施方案》文件精神,结合实际,我局制定了实施方案,在县级医院开展进一步改善医疗服务行动计划,成立了以局长为组长,分管局长为副组长,相关医疗机构及科室为成员的领导小组,要求各单位主要领导负总责,班子成员分工负责,各职能部门各负其责,广大医护人员广泛参与的齐抓共管的领导机制和工作格局。

  二、工作开展情况

  (一)推进预约诊疗服务,有效分流就诊患者

  县级医院开展了电话预约、门诊预约诊疗服务,县人民医院还准备开通微信预约诊疗服务。县级两家医院实行服务窗口“潮汐”工作方式,切实解决群众排队等候时间长问题。根据收费室挂号、门诊收费、住院收费人流高峰时间段的特点,对收费窗口实行“潮汐”制,大大缩减患者排队等候时间。对乡镇转诊患者开通“绿色通道”。通过电话联系为转诊患者预留床位,实行优先就诊、优先检查、优先住院等便利。改善服务态度,向病人提供微笑服务。做到挂牌上岗、礼仪端庄、态度和蔼,虚心听取病人意见,作出合理解释和指导,努力促进医患沟通和交流,提高服务标准,优化医疗服务窗口。制定单病种包干结算方案。全面推行住院费用“一日清单”及自费项目的告知签字制度;严格执行单病种包干协议和总费控制制度;制定医保合医工作专项考核制度,考核结果与科室和职工个人绩效工资挂钩。县中医医院建设智能中药房,中药自动化设备的使用,将保证用药的安全和临床疗效,减少病人候药时间,免去患者等待取药和煎熬汤药的麻烦,提升了医院中药房的现代化管理水平,为群众提供更人性化、科学化、专业化的服务。

  (二)不断加大农村卫生基础设施建设,服务条件有新变化

  我局紧紧抓住中央投资卫生项目建设的机遇,认真组织实施相关卫生项目并重点向基层倾斜,重点解决县、乡、村基础设施建设落后的问题。一是建设县医人民院、县中医医院、县妇幼保健院、县卫生监督局业务楼。二是实施xxx乡xx个乡镇卫生院改(扩)建项目建设,项目总投资xxxx万元,除xx乡卫生院外,其余项目于xxxx年投入使用。三是通过村级综合楼、国债建设项目、中央、省村卫生室建设项目等的支持,修建四室合一村卫生室xx个,独立建设村卫生室xx个,累计建设村卫生室xxx个。四是为乡镇卫生院和部分村卫生室配置了常用医疗设备,同时多数乡镇卫生院还自筹资金添置医疗设备。通过加强农村卫生基础设施建设,农村卫生服务条件明显改善。医院诊室布局流程得以优化,医院在门诊大厅、各楼层就诊区域等醒目位置设置建筑平面图、科室分布图,完善就诊流程引导系统,为患者提供饮水、应急电话、轮椅、纸、笔等便民设施,群众就医环境得以改善。

  (三)实施城市卫生支援农村卫生战略

  进一步完善县级公立医院对口帮扶乡镇卫生院工作方案,明确县人民医院与温泉、养龙司、小寨坝、流长、鹿窝五个乡镇卫生院结成帮扶对子。县中医医院与永靖、西山、青山、石硐、九庄五个乡镇卫生院结成帮扶对子。根据分级诊疗、双向转诊等制度,引导居民就近就医,实现“小病不出乡,大病不出县”、“住院治疗在县级,康复护理到乡镇”的诊疗格局。县级医疗卫生人员下基层服务,要求两家县级医院卫生人员在晋升职称前必须到下级医疗卫生机构服务一年以上,帮助基层医疗卫生单位提高业务水平。

  (四)不断加强基本公共卫生工作,均等化服务有新提升

  一是全面加强公共卫生体系建设,公共卫生工作运转良好。县卫生药监局联合县财政局制定并下发《x县促进基本公共卫生服务逐步均等化实施细则》、《x县基本公共卫生服务项目补助资金管理规定》和《x县基本公共卫生服务项目绩效考核实施办法》等文件。今年成立了基本公共卫生服务项目技术指导中心,组建了县级基本公共卫生服务项目技术专家库,有效地保障了基本公共卫生项目的实施和推进。累计建立居民健康档案xxxxxx份,建档率xx.xx%,规范化电子档案录入xxxxxx份,规范化电子档案建档率达xx.xx%。;xx岁以上老人xxxxx,xxxx年完成老年人健康体检xxxxx人次,体检率xx.xx%;高血压累计建档xxxxx,其中管理xxxx人;糖尿病累计建档xxxx,其中管理xxxx人;重性精神病累计建档xxx人,管理重性精神病人xxx人。

  (五)着力推进县级公立医院综合改革,提升县级医疗机构服务能力

  根据《x省推进县级公立医院综合改革的实施意见》和《x市县级公立医院综合改革试点实施方案》文件精神,结合我县实际,制定《x县县级公立医院综合改革试点工作实施方案》。有序推进县级公立医院改革各项工作,进一步落实政府办医主体责任,完善财政补偿机制,制定完善医院人事制度和薪酬体系。

  (六)切实推进医疗卫生信息化建设,逐步完善县、乡、村三级信息网络平台

  按照省、市“大健康”工作会议精神,以x市“健康云”平台建设工作为契机,逐步建立覆盖基本公共卫生、基本医疗的健康信息网格平台,建立完善城乡民居电子健康档案和电子病历资源库,进一步提高临床路径实用性和电子化水平。目前,县人民医院、县中医医院已开通了“结构化电子病历系统”,患者入院就诊时用身份证挂号,形成电子处方等医疗信息可供医院各部室之间查询共享。县乡医疗机构已完成信息化网格初步建设、人员培训和基础数据的'采集工作。

  (七)进一步妥善化解医疗纠纷,构建和谐医患关系

  积极推进医疗纠纷调解工作,积极配合县综治办、县司法局组建医疗纠纷调解委员会,完成县医疗纠纷调委会办公室相关工作。积极参与医疗纠纷调解、上报和办理尸体解剖、医疗事故技术鉴定相关事宜。到xx月止,共接待群众医疗纠纷来电、来访投诉xx起,在局领导的亲自指挥和带领下,通过有关部门的密切配合,科室参与,齐心协力,积极主动去调查处理,在医患双方都较为满意的前提下,调解处理了xx起,x起提起医疗事故技术鉴定,x起还在协调处理之中,赔偿金额xxx余万元。共办理建议和意见答复xx件次。

  三、存在的问题

  (一)医疗质量方面存在的问题

  一是病例书写不规范、不及时,各种记录不规范,书写要求未达到医疗文书书写质量规范要求。部分医疗制度及核心制度建立不全、不完善。尤其是乡镇医院持续改进的核心制度各项制度落实不到位,部分制度已不符合现阶段医院管理的需要。二是各项护理制度建立不全、不完善。旧的制度已经不等够适应现在管理的要求,需结合实际情况建立相关标准制度护理组织体系不建全。未能够按照《护士条例》制度规定,实施相关护理管理工作,未实行目标管理责任制。无菌技术观念欠缺,操作仍需进一步提高。未能有效建立各项护理技能操作规范标准,部分护理人员技能操作不规范,一次性物品的销毁不彻底、不规范。三是药房药品管理制度不建全。药品管理工作不到位,过期失效药品下架不及时。药品进销记录登记不及时,一次性医疗用品购销记录登记不规范。四是各相关医技科室人员对科室设备保养不到位,未建立定期保养、检查制度。

  (二)医务人员工作作风、精神面貌方面存在的问题

  部分医务工作者得过且过、进取心、责任感、主动性不强,需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感,增强服务意识,改进服务方式,改善医患关系,使群众对医疗机构的作风满意度明显提高。部分医务人员精神面貌差,工作期间不穿工作服、不佩戴工作证、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到医疗工作当中去。

  (三)环境卫生方面存在的问题

  医疗机构科室存在清扫不及时情况,桌面物品乱堆、乱放情况仍存在,影响了医疗卫生单位形象。

  四、下一步工作打算

  (一)加强医院管理

  认真开展“三好一满意”活动及“强化三基训练,提升诊疗水平”活动,制定完善医院管理各项规章制度并严格遵照执行,严格按照《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《护士管理办法》、《护士条例》、《医师外出会诊管理暂行规定》的要求,规范执业行为、规范诊疗科目名称,按时完成医疗机构校验、执业医师考核及护士执业注册等工作,严格按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目开展诊疗活动,确保医疗机构及医务人员执业规范,合法有效。

  (二)加强医护质量管理,不断提高诊疗水平

  认真贯彻《医疗护理文书书写规范》,认真执行诊疗护理常规及技术操作规程,严格落实首诊医师负责制、三级医师查房制、术前及死亡、疑难危重病例讨论制、知情同意制等医院管理核心制度。严格按照《医师外出会诊管理暂行规定》,建立健全规章制度,加强医师外出会诊管理。加强医学诊断证明出具的管理,建立相应的规章制度及审查登记制度。严格病人外出管理,取消病人外出请假制度,实行入院告知。加强住院病历的管理和质量控制,进一步健全和完善知情同意制度,积极履行诊疗告知义务。严格执行交接班制度,对重点病人和有医患纠纷苗头的病例要采取医师、科室、医院三级预警制度,防范医疗事故的发生。加强护理人员业务学习,完善各项护理操作规程,提高护理服务质量。

  (三)加强医务人员综合素质及医德医风建设

  进一步加强职工的思想教育,针对部分医务人员工作期间存在不穿工作服、不佩带工作证、脱岗、聊天、精神萎靡不振等问题。采取强力措施,规范医务人员工作行为,确保工作人员以昂扬的工作状态投入到医疗工作当中去。

医疗的自查报告9

  为进一步加强新型农村合作医疗基金运行管理规范定点医疗机构服务行业行为,提高补偿效益和加大监管力度等日常工作,切实把这项解决农民“病有所医”“因病致贫”和“有病贵”“看病难”的重大举措和造福广大农民的大事要抓紧抓实抓好全力推进新农村合作医疗工作在我院健康稳固持续发展,根据20xx年责任目标要求新农合自查工作情况如下:

  一、工作开展情况

  1、坚持以病人为中心的服务准则,严格执行新农合的药品目录合理规范用药。

  2、参合农民就诊时确认身份后,使用新农合专用处方并认真填写《新农合医疗证》和门诊登记,严格控制开大处方,不超标收费,在补偿账本上亲自签字及按手印,以防冒领资金。

  3、在药品上严禁假药,过期药品及劣质药品,药品必须经过正规渠道进取。

  4、新型农村合作医疗基金公示情况,为了进一步加强和规范,新农合医疗制度,在公开,公平,公正的原则下,增加新型农村合作医疗基金使用情况,把新农合每月补偿公示工作做好,并做好门诊登记。

  二、存在的问题

  有的群众对新型农村合作医疗政策宣传力度不够,对新的优惠政策了解不够,还有极少部分人没有参与进来,我们今后要在这方面一定加大宣传力度,做到“家喻户晓,人人皆知”参加的农民继续参加农合,未参加的应积极参与进来。

  部分医务人员还不能完全掌握新型农村合作医疗的相关政策,及相关操作 。需进一步加强学习。

  医务人员电脑录入业务不熟悉。及时录入不够完善。

  三、未来工作计划

  1、在以后工作中,严格按照有关文件要求审处方报销费用。

  2、加强本辖区内定点医疗机构门诊病人的处方和减免情况进行入户核实力度。

  3、加强管理人员和经办人员的能力有待进一步提高,管理人员和经办人员对新型农村合作医疗政策及业务知识加大宣传力度。

  4、 加强对医务人员的业务培训,指导医务人员做好处方、病历、门诊日志、台账等资料的.填写等工作。

  通过自查自纠的工作,看到在新农合工作中存在的问题和不足,并加以改正,进一步加大新农合工作的督察力度,审核力度,确保新型农村合作医疗资金安全,促进我院新农合的健康发展。 为确保广大参保农民

  享受较好的基本医疗服务,今后本院院将按照有关规定,做好定点医疗机构的管理工作。对内进一步强化质量管理,提高服务意识和服务水平,加强医德医风建设,真正做到“以病人为中心,以质量为核心”,圆满完 成参保农民的医疗服务工作。

医疗的自查报告10

  为深入贯彻落实市卫生局《关于印发岑溪市医疗卫生机构医疗废物处置排查工作实施方案的通知》(岑卫政[]57号)文件精神,规范我院医疗废物的管理,防止因医疗废物导致传染病传播和坏境污染事故的发生,我院于近日进行了严格的自查自纠工作,自查情况如下:

  一、领导重视,严密组织

  我院收到岑溪市卫生局《关于印发岑溪市医疗卫生机构医疗废物处置排查工作实施方案的通知》(岑卫政[]57号)文件通知后,院领导班子非常重视,并召开了会议,对自查工作进行严密部署。成立了由院长任组长、副院长为副组长、各科室负责人为成员的自查领导小组,要求各科室按照各自的职责分工,严格对照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》进行了认真细致的自查自纠工作,取得了明显效果。

  二、自查基本情况

  (一)有医疗废物产生、分类、收集记录本。并有专人负责填写。

  (二)建立有医疗废物管理制度,定期健全并落实,有兼职人员。定期培训医疗废物处置的相关法律和专业技术、安全防护紧急处理等知识。

  (三)建立有医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故的应急方案。

  (四)医疗废物暂存地符合环境保护、卫生要求。

  (五)住院部、门诊、妇产科等临床科室使用符合标准的`塑料袋收集、转运医疗废物。

  (六)无污水处理系统。

  (七)有传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾按照医疗废物进行管理和处置的流程。

  (八)职业个人防护符合有关规定。

  (九)对医疗废物进行登记,登记项目符合规定,执行转移联单。

  (十)院内交叉感染管理情况:成立有院内交叉感染管理领导小组。经常对有关人员进行教育培训,建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理等有关规章制度,有专人对医疗废物的xxxx、种类、数量等进行记录,定期对重点科室和部位开展消毒效果监测,配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范。

  (十一)固体医疗废物处理情况:对所有医疗废物进行了分类收集,按规定对污物暂存时间有警示标识,污物容器进行了密闭、防刺,污物暂存处做到了“五防”医疗废物运输转送为专人负责并有签字记录。

  (十二)一次性使用医疗用品处理情况:所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由专人收集,进行无害化消毒,并有详细的医疗废物交接记录,无转卖、赠送等情况。所有操作人员均进行过培训,并具有专用防护设施设备。

  (十三)疫情管理报告情况:我院建立了严格的疫情管理及上报制度,规定了专人负责疫情管理,疫情登记簿内容完整,疫情报告卡填写规范,疫情报告每月开展一次自查处理,无漏报或迟报情况发生。

  三、存在不足

  一是由于经费不足,有些医疗设备得不到及时维修或更新,一定程度上影响了医疗废物管理工作的深入开展,专业性发展的后劲不足;

  二是受编制所限,人员紧张,工作量大;

  三是有个别科室将感染性医疗废弃物与损伤性医疗废弃物混装在一起;

  四是有个别科室登记不规范。

  四、整改措施

  我院马上召集相关科室人员组织召开专题会议,通报自查情况,再次重申医疗废弃物管理工作的重要性;梳理医疗废弃物管理工作的每个环节,再次明确责任人,强化责任意识;对个别存在问题的科室要求及时整改,进一步完善工作流程。

医疗的自查报告11

  在上级部门的正确领导下,我院严格遵守国家、省、市的有关医保法律、法规,认真执行医保政策。根据元人社发(XX)79号文件要求,认真自查,现将自查情况汇报如下:

  一、高度重视,加强领导,完善医保管理责任体系

  接到通知要求后,我院立即成立以***为组长,医务科、医保科工作人员为组员的自查领导小组,对照有关标准,查找不足,积极整改。我们知道基本医疗是社会保障体系的一个重要组成部分,深化基本医疗保险制度政策,是社会主义市场经济发展的必然要求,是保障职工基本医疗,提高职工健康水平的重要措施。我院历来高度重视医疗保险工作,成立专门的管理小组,健全管理制度,多次召开专题会议进行研究部署,定期对医师进行医保培训。医保工作年初有计划,定期总结医保工作,分析参保患者的医疗及费用情况。

  二、规范管理,实现医保服务标准化、制度化、规范化

  几年来,在区人劳局和社保局的正确领导及指导下,建立健全各项规章制度,如基本医疗保险转诊管理制度、住院流程、医疗保险工作制度。设置"基本医疗保险政策宣传栏"和"投诉箱";编印基本医疗保险宣传资料;热心为参保人员提供咨询服务,妥善处理参保患者的投诉。在医院显要位置公布医保就医流程、方便参保患者就医购药;设立医保患者交费、结算等专用窗口。简化流程,提供便捷、优质的医疗服务。参保职工就诊住院时严格进行身份识别,杜绝冒名就诊和冒名住院现象,制止挂名住院、分解住院。严格掌握病人收治、出入院及监护病房收治标准,贯彻因病施治原则,做到合理检查、合理治疗、合理用药;无伪造、更改病历现象。积极配合医保经办机构对诊疗过程及医疗费用进行监督、审核并及时提供需要查阅的医疗档案及有关资料。严格执行有关部门制定的收费标准,无自立项目收费或抬高收费标准。

  加强医疗保险政策宣传,以科室为单位经常性组织学习,使每位医护人员更加熟悉目录,成为医保政策的宣传者、讲解者、执行者,受到了广大参保人的好评。

  三、强化管理,为参保人员就医提供质量保证

  一是严格执行诊疗护理常规和技术操作规程。认真落实首诊医师负责制度、三级医师查房制度、交接班制度、疑难、危重、死亡病例讨论制度、术前讨论制度、病历书写制度、会诊制度、手术分级管理制度、技术准入制度等医疗核心制度。二是在强化核心制度落实的基础上,注重医疗质量的提高和持续改进。普遍健全完善了医疗质量管理控制体系、考核评价体系及激励约束机制,实行院、科、组三级医疗质量管理责任制,把医疗质量管理目标层层分解,责任到人,将检查、监督关口前移,深入到临床一线及时发现、解决医疗工作中存在的问题和隐患。规范早交接班、主任查房及病例讨论等流程。重新规范了医师的处方权,经考核考试分别授予普通处方权、医保处方权、医学专用处方权、输血处方权。为加强手术安全风险控制,认真组织了手术资格准入考核考试,对参加手术人员进行了理论考试和手术观摩。三是员工熟记核心医疗制度,并在实际的临床工作中严格执行。积极学习先进的`医学知识,提高自身的专业技术水平,提高医疗质量,为患者服好务,同时加强人文知识和礼仪知识的学习和培养,增强自身的沟通技巧。四是把医疗文书当作控制医疗质量和防范医疗纠纷的一个重要环节来抓。对住院病历进行评分,科主任审核初评,医院质控再次审核。同时积极开展病历质量检查和评比活动,病历质量和运行得到了有效监控,医疗质量有了显着提高。五是强化安全意识,医患关系日趋和谐。我院不断加强医疗安全教育,提高质量责任意识,规范医疗操作规程,建立健全医患沟通制度,采取多种方式加强与病人的交流,耐心细致地向病人交待或解释病情。慎于术前,精于术中,严于术后。进一步优化服务流程,方便病人就医。通过调整科室布局,增加服务窗口,简化就医环节,缩短病人等候时间。门诊大厅设立导医咨询台,配备饮水、电话、轮椅等服务设施。设立门诊总服务台为病人提供信息指导和就医服务,及时解决病人就诊时遇到的各种困难。实行导医服务、陪诊服务和首诊负责制,规范服务用语,加强护理礼仪的培训,杜绝生、冷、硬、顶、推现象。通过一系列的用心服务,客服部在定期进行病人满意度调查中,病人满意度一直在98%以上。

  四、加强住院管理,规范了住院程序及收费结算

  为了加强医疗保险工作规范化管理,使医疗保险各项政策规定得到全面落实。经治医师均做到因病施治,合理检查,合理用药。强化病历质量管理,严格执行首诊医师负责制,规范临床用药,经治医师要根据临床需要和医保政策规定,自觉使用安全有效,价格合理的《药品目录》内的药品。因病情确需使用《药品目录》外的自费药品,[特]定药品,"乙类"药品以及需自负部分费用的医用材料和有关自费项目,经治医师要向参保人讲明理由,并填写了"自费知情同意书",经患者或其家属同意签字后附在住院病历上,严格执行"五率"标准,自费药品占总药品费的10%以下;平均个人负担部分不超过发生医疗费用额的30%。

  五、严格执行省、市物价部门的收费标准

  医疗费用是参保病人另一关注的焦点。我院坚持费用清单制度,让参保人明明白白消费。

  六、系统的维护及管理

  医院重视保险信息管理系统的维护与管理,及时排除医院信息管理系统障碍,保证系统正常运行,根据社保局的要求由计算机技术专门管理人员负责,要求医保专用计算机严格按规定专机专用,遇有问题及时与医疗保险处联系,不能因程序发生问题而导致医疗费用不能结算问题的发生,保证参保人及时、快速的结算。

  我们始终坚持以病人为中心,以质量为核心,以全心全意为病人服务为出发点,努力做到建章立制规范化,服务理念人性化,医疗质量标准化,纠正行风自觉化,积极为参保人提供优质、高效、价廉的医疗服务和温馨的就医环境,受到了广大参保人的赞扬,收到了良好的社会效益和经济效益。

  经严格对照《**市城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理办法》等文件要求自查,我院符合医疗保险定点医疗机构的设置和要求。

医疗的自查报告12

尊敬的各位领导:

  隆德县人民医院积极贯彻落实党的十七大精神,坚持以科学发展观为指导,按照自治区卫生厅《关于印发的通知》精神,认真加强医疗安全管理,积极开展“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动和“以病人为中心”医疗安全百日专项检查活动,深入查找医疗安全隐患,提高医疗安全意识,改进医疗安全管理,提高医疗服务质量,探索建立医院科学管理的长效机制,圆满完成了各项工作任务,取得了较大成绩。现将有关情况汇报如下:

  一、做好五个结合,认真开展医疗安全百日专项检查活动

  一是与加强医院管理和行业作风建设重点工作相结合。我院积极落实三项主题教育(理想信念教育、职业道德教育、专业素质教育)和四项管理(院长管理、医疗服务管理、医疗质量管理、医疗费用管理),进一步推行行业作风目标责任制,健全制度,落实责任,突出重点,加强专项治理,提高群众对医疗卫生行业的满意度。进一步加强医务人员职业道德和专业素质建设,使医务工作者牢固树立“以人为本”的观念和“以病人为中心”的服务理念,弘扬白求恩精神,尊重病人、关爱病人、服务病人,构建和谐医患关系。坚持依法治院,强化自律意识,落实医德考评制度,严格规范医疗服务行为,强化监督约束。坚持搞好院务公开、科务公开,不断完善科学化、民主化、规范化的医院管理,切实搞好以病人为中心的优质服务。进一步完善医院服务环节,努力实现程序便捷、服务高效。坚决纠正医疗服务中的不正之风,打击非法行医和商业贿赂,不断强化法制观念,反对和抵制商业贿赂,进一步规范和完善行风建设的制度措施。加强机关效能建设,彻底治理上班迟到,不带胸牌,串科室,玩游戏等痼疾。争创无烟科室和无烟单位。

  二是与医院管理年活动重点工作相结合;

  三是与创建“平安医院”工作。在20xx年的基础上,继续开展“平安医院”创建工作,落实完善我院的实施方案。做好群众来信来访接待、医疗事故和医疗纠纷的协调处理工作,建立健全医疗事故报告制度,认真落实责任追究制。大力加强治安保卫和安全管理工作,妥善处理各种矛盾和纠纷,严厉打击“医闹”行为,努力创造良好的'就医和执业环境。四是与医疗机构等级评审相结合。20xx年卫生厅将对全区县级以上综合医院进行等级评审。我院各科室要在医院党支部和院委会的领导下,按照自治区卫生厅《医院分级管理评审办法》和《二、三级综合医院评审标准实施细则》,严格检查与等级评审有关的各项工作,查漏补缺,早作准备,确保我院顺利达标。五是医院自查与卫生行政部门督查相结合。医院对照《医院管理评价指南(20xx年版)》及20xx年医院管理年活动有关要求,自查医疗安全薄弱环节和有关要求落实情况。领导班子定期研究医疗质量与医疗安全工作。医院有健全的医疗质量和医疗安全管理体系。有专门的医疗质量和医疗安全管理部门,有专人负责医疗质量和医疗安全管理工作;有医疗质量和医疗安全管理与持续改进的核心制度并能够落实;有医疗质量与医疗安全指标,分解到科室与专人负责;定期进行医疗质量与医疗安全指标的分析。

  二、开展专项监管工作,加强医疗安全工作。

  1、加强院内感染监管。认真落实《医院感染管理办法》,建立完善的医院感染管理组织体系,加强医院感染病例的监测、消毒灭菌监测和医院感染报告制度,持续改进医院感染控制管理。

  2、加强临床合理用药监管。严格执行《药品管理法》、《处方管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则》等法律法规,加强处方管理,落实处方点评制度,保障合理用药。

  3、加强病案监管。建立健全病例全程质量监控、评价、反馈制度,重点加强运行病历的实时监控与管理,提高病历书写质量,甲级病历率达到95%以上。

  4、加强应急监管。认真贯彻《突发公共卫生应急管理条例》等有关法律法规,积极完善覆盖城乡、功能齐全、反应灵敏、运转协调、持续发展的紧急医疗救援网络体系,制定和完善各类预案,开展卫生应急处置演练,增强医疗救治的协调能力,提升应对突发公共卫生事件的科学决策与管理能力和快速反应与应急处置能力。不断加强急救人力资源和设备投资,完成县级医院综合救治能力建设项目,逐步建立县医院应对突发公共卫生事件的长效机制。

  5、认真执行医疗卫生法律法规和诊疗护理规范,严格医务人员、医疗设备、医疗技术等要素的准入管理,严格按照核定的诊疗科目执业,确保医疗安全。

  6、加强临床用血管理。严格《临床输血技术规范》,强化检验科规范化建设,推动临床科学用血、合理用血,提高成分输血率。加强无偿献血知识的普及、宣传、教育工作。

  三、加强医院管理,确保医疗质量。

  1、依据卫生部《医院管理评价指南》和《宁夏回族自治区医院管理年医疗机构检查评价标准及考核评分办法(试行)》,按照“加强医院管理,提高医疗服务质量”的主题,认真开展医院管理年活动。掌握“医院管理年”活动的重要意义和具体内容,树立“以人为本”的观念和“以病人为中心”的服务理念,尊重病人、关爱病人、服务病人,构建和谐医患关系。按照“医院管理年”的要求,不断完善各种技术规范和管理制度。坚决落实医疗质量与安全责任制,积极转换运行机制,积极试行单病种限价,进一步加强医院内部成本核算,降低医疗服务成本,提高诊疗水平和医疗服务效率,降低药品收入占业务收入的比例,有效控制医疗费用,解决看病难、看病贵问题。严格执行抗菌药物分级合理使用的原则,防止不合理用药。积极落实好临床检查检验结果相互认可制度,使医院管理年活动取得实实在在的效果,让群众真切享受到管理年活动的实惠。

  2、加强医疗质量管理。认真贯彻执行《执业医师法》、《护士管理办法》、《医疗事故处理条例》等法规和《病历书写规范》等制度,以医疗质量管理为核心,以严格执行各项医疗制度、措施、规程为重点,抓好病历质量、基础医疗质量和医疗操作规范。

  四、开展重点检查,保证医疗安全

  1.急诊科。急诊科独立设置,急诊专业队伍稳定,人员固定,设备设施完备,布局合理,满足急诊工作需要,符合医院感染控制要求;急诊医务人员经过专业培训,能够胜任急诊工作,急诊抢救工作由主治医师以上(含主治医师)主持或指导;急救设备、药品处于备用状态,急诊医护人员能够熟练、正确使用各种抢救设备,熟练掌握心肺复苏急救技术;建立急诊“绿色通道”,科间紧密协作。建立与医院功能任务相适应的重点病种(创伤、急性心肌梗死、心力衰竭、脑卒中等)急诊服务流程与规范,保障患者获得连贯医疗服务;急诊留观患者管理规范,提高需要住院治疗急诊患者的住院率,急诊留观时间平均不超过72小时;急诊科能够落实核心制度,尤其是首诊负责制和会诊制度,急诊服务及时、安全、便捷、有效,提高急诊分诊能力。

  2.新生儿病房。专业设置、人员配备及其设备、设施符合医院功能任务要求,布局合理;有质量管理制度落实措施保障安全;严格执行医院感染管理制度与程序,有完整的监测记录与应急管理预案。

  3.手术科室和麻醉科。实行手术资格准入、分级管理制度,重大手术报告、审批制度;加强围手术期质量控制,重点是术前讨论、手术适应症、风险评估、术前查对、操作规范、术后观察及并发症的预防与处理、医患沟通制度的落实。术前诊断、手术适应症明确,术式选择合理,患者准备充分,与患者沟通并签署手术和麻醉同意书、输血同意书等,手术前查对无误。手术操作规范,输血规范,意外处理措施果断、合理,术式改变等及时告知家属或委托人。术后观察及时、严密,早期发现并发症并妥善处理。麻醉工作程序规范,术前麻醉准备充分,能够实施规范的麻醉复苏全程观察。

  4.药剂科。药品管理规范,能为患者提供安全、及时、有效的药学服务;建立了突发事件药品供应与药事管理机制;有“以病人为中心”的药学管理工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作;临床用药的监督、指导、评价制度健全,开展药物安全性监测、药物不良反应与药害事件的监测和报告、抗菌药物临床应用监测;有处方点评制度,提高处方质量,保障合理用药;特殊药品的管理的购置、使用、保管安全。

  5.手术室与中心供应室。手术室与中心供应室工作流程合理,符合预防和控制医院感染的要求;制定并有实施相关的工作制度、程序、操作常规。

  6.护理管理。

  (1)严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作。的护理工作制度、岗位职责、护理常规、操作规程等健全。根据医院的功能任务建立完善的护理管理组织体系。护理管理部门实行目标管理责任制,职责明确。护理管理部门结合医院实际情况,制定护理工作制度,并有相应的监督与协调机制。

  (2)有明确的护士管理规定,有护士的岗位职责、技术能力要求和工作标准。对各级各类护士的资质、各岗位的技术能力有明确要求,同工同酬。有紧急状态下对护理人力资源调配的预案。制定有各级各类护士的在职培训计划。但病房护士与床位比至少达不到0.4:1。

  (3)有护理质量考核标准、考核办法和持续改进方案。有基础护理、专科护理质量评价标准,并建立可追溯机制;定期与不定期对护理质量标准进行效果评价;按照《病历书写基本规范(试行)》书写护理文件,定期质量评价;有重点护理环节的管理、应急预案与处理程序;护理工作流程符合医院感染控制要求。

  (4)临床护理管理体现人性化服务,落实患者知情同意与隐私保护,提供心理护理服务。基础护理与等级护理措施到位。护士对住院患者的用药、治疗提供规范服务。各种医技检查的护理措施到位。密切观察患者病情变化,根据要求正确记录。

  (5)危重症患者护理管理有护理常规,措施具体,记录规范完整。护理管理部门对急诊科、重症监护病房、手术室等部门进行重点管理,定期检查、改进;保障监护仪的有效使用;保障对危重患者实施安全的护理操作;保障呼吸机使用、管路消毒与灭菌的可靠性;建立与完善护理查房、护理会诊、护理病例讨论制度。

  (6)有护理差错报告和管理制度。主动报告护理不良事件;完善专项护理质量管理制度,如各类导管脱落、患者跌倒、压疮等;能够应用对护理不良事件评价的结果,改进相应的运行机制与工作流程、工作制度。

医疗的自查报告13

  企业名称:北京宇辉佳诚科技发展有限公司

  主要经营产品种类或名称:类Ⅲ、Ⅱ类:体外诊断试剂,Ⅲ类临床检验分析仪器

  企业负责人:企业地址:

  室联系人:

  联系电话:

  检查日期:

  注册地址变更为:

  经营范围增加:Ⅱ、Ⅲ类:植入材料和人工器官、介入器材;注射穿刺器械、医用高分子材料及制品、体外循环及血液处理设备、临床检验分析仪器、口腔科材料、医用激光仪器设备、医用电子仪器设备质量

  负责人变更为:漆淑华xx年07月24日注册地址变更为

  注册地址变更为:

  组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下

  一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督,定期组织或者协助开展质量管理培训。

  公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

  三、人员管理我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的`工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

  四、仓储管理公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。

医疗的自查报告14

  为进一步贯彻落实市百色市卫生和计划生育委员会的百卫医发xxx号文关于进一步加强医疗废物规范管理工作的通知要求,我院于xxxx在以xx院长为首的医疗废物管理小组对全院的医疗废物产生,收集,运送,储存,处置进行了自查自纠,并及时发现问题,现总结如下:

  1、组织制度的建设。

  有较健全的医疗废物管理组织,有规章制度,工作职责,工作流程。但未设立医疗废物管理领导小组、责任分工不明确,负责日常医疗废物的监管及交接记录不完整。

  2、硬件的配备。

  经检查有密闭的收集容器,护士站和防疫科的利器盒没有做到一天一换。

  3、分类收集。

  未能够重点区分感染性,损伤性,病理性,化学性医疗废物(经查二楼输液大厅化验室抽血区使用过的医用棉签直接放在纸箱里,四楼化验室使用过的注射器针头等医疗废物直接放入医疗废物专用袋,未使用能防锐器穿透的专用利器盒盛装)医疗废物没有注明类别,数量,时间;交接登记本上没有签名,还有就是医疗废物的盛装过满。

  4、职业防护。

  有符合医疗废物安全管理的必备的防护用品,但只是流于形式,没有真正落到实处,缺少定期进行健康体检的健康理念。

  5、人员管理及培训。

  管理人员监管不到位。工作人员对有关医疗废物管理方面的知识掌握不够,院内感染意识淡薄,工作责任心不强。未能够定期对全院的医务人员进行医疗废物相关的法律法规,专业技术,安全防护,紧急处理等相关知识的培训和考核。

  6、暂存地管理。

  院内各个科室能够每天按照规定的时间及路线及时将医疗废物收集,运送至暂存地,但对于运送箱不能及时进行清理和消毒,且没有记录。有专人负责,医疗废物暂存间未设置警示标识和防鼠、防渗漏、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及防儿童接触等安全措施。

  7、能够按照医疗废物的.安全管理要求,将医疗废物交与有资质的如百色飞龙公司进行集中处置,并签署了委托处置协议书,建立和规范了医疗废物的转移连单,有记录,有资料。

  针对以上存在问题,我们院内做出了具体的整改措施:

  1、设立医疗废物管理领导小组,明确主体与个人的职责任务。

  2、针对科室做好利器盒一天一换工作。

  3、重点加强医疗废物的分类、并要求专人专管定期检查。

  4、开会对所有工作人员进行培训,提高医疗废物分类的熟悉度。

  5、做好医疗废物收集的交接班登记。

  6、针对医疗废物暂存间已经设置警示标识。

  7、医疗收集运送工具定期进行清洗及消毒,并定人专管。

  在今后的工作中,我们将通过不断的检查,进一步加强医疗废物的安全管理,落实责任,层层把关,及时发现问题,解决问题,使我院的医疗废物安全管理更上一个台阶。

xxx

  20xx年xx月xx日

医疗的自查报告15

  为进一步加强医院管理,提高医疗质量,保障人民群众就医安全,按照市局要求,20xx年xx月xx号上午,我院医务科组织相关人员对本院及辖区卫生机构医疗安全隐患进行突击检查,现将检查情况报告如下:

  一、存在的问题

  1、医疗文书书写欠规范,个别村卫生室存在不及时记录现象。

  2、村卫生室普遍存在消毒感染记录无或不规范现象。

  3、各村卫生室医疗废物分类不规范。

  4、各村卫生室的医疗质量安全管理制度不健全,处置流程不明确,操作性不强。

  5、各村卫生室输液率普遍偏高。

  6、各村卫生室未按规定配备合格消防器材。

  7、光明、中村、蒋山村卫生室室内电路老化,存在严重安全隐患。

  8、光明村卫生室房屋结构老化,木结构材质较多,存在安全隐患。

  9、部分口服用药未及时书写病历,与病人沟通较少,病史采集不完整,对病人告知不到位。

  10、中心卫生院医保刷卡时未核实病人身份,导致妇科用药男用、男性用药女用的现象。

  二、整改措施

  1、加强医技人员规范化医疗文书书写的知识培训,每季度安排相关人员进行检查,做到医疗文书书写及时、规范、准确无误。

  2、对各村卫生室人员加强院感知识培训,每季度组织相关人员进行规范化普查。

  3、对村卫生室人员集中进行医疗废物规范化分类处置学习,并每季度进行检查。

  4、加强村卫生室人员安全医疗的知识培训,对村卫生室的医疗质量安全制度、流程作出规范性的指导。

  5、加强对村卫生室三率的定期及不定期检查,督促其规范用药。

  6、组织村卫生室人员进行安全生产知识培训及消防安全法规学习,提高安全生产意识,督促其对存在的安全隐患进行积极整改。

  7、加强与病人的沟通,病史采集完整,必要情况做好与病人或家属告知工作。

  8、医保刷卡时做好身份核实工作,务必每方必对,每方必查。

  9、责令安全条件不足的村卫生室进行必要的环境改造,以适应安全生产的要求。

  我院根据涉县人民政府办公室下发关于医疗质量安全隐患排查活动月的要求,认真组织广大职工学习活动精神,根据要求对医院各个方面的工作进行了专项整改活动。通过整改活动开展以来,现将我院整改时存在的问题及整改措施汇报如下

  一、我院医疗质量、安全管理基本情况回顾:

  (一)我院有健全的安全管理体系,职责明确,责任到人。

  我们制定了医疗质量及安全管理方案与考核标准,健全完善了各项医疗管理制度职责。医疗质量管理按照管理方案和考核标准的要求,定期深入科室进行监督检查,督促核心制度的落实,检查结果以质量分的形式与卫生院绩效考核方案挂钩,有效地促进了医疗质量和医疗安全管理的持续改进。

  (二)加强了医疗质量和医疗安全教育,医务人员的安全意识不断提高。

  我们通过开会的形式,对全员进行质量安全教育,并与各有关人员签定安全责任书。加强了法律、法规及规章制度的培训和考核。举办了“医疗质量安全”等培训。安全检查结束后,院领导认真研究分析检查中发现的问题,找出核心问题和整改措施,然后进行质量讲评,有效促进了医疗质量的提高。

  (三)健全了防范医疗事故纠纷、防范非医疗因素引起的意外伤害事件的预案,建立了医疗纠纷防范和处理机制。

  (四)护理管理方面

  能够严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作,组织护理人员认真学习了《护士条例》,确保做到知法、守法、依法执业。每年制定护士在职培训计划,包括三基学习、业务讲座、护理查房等。按计划认真执行完成。树立人性化服务理念,确保将患者知情同意落到实处。对围手术期患者实施术前访视和术后回访,设计了规范的计划。各科室高度重视健康教育工作,制定了健康教育内容。

  (五)、卫生院感染管理

  根据国家《医院感染管理办法》,我院建立和完善了卫生院感染控制小组。我院根据实际情况和任务要求,每年制定卫生院感染管理工作计划,做到组织落实、责任到人。每年召开卫生院感染管理会议,总结近期卫生院感染管理工作情况,解决日常工作中发现的带有普遍性的问题,布置下一时期的工作重点。加强了卫生院感染管理知识的培训,不断提高医护人员的卫生院感染控制和消毒隔离意识。认真开展了卫生院感染控制与消毒隔离监测工作,降低了卫生院感染率,从未发生院感爆发流行现象。加强了一次性使用用品的`管理。严格执行“一次性使用无菌医疗用品管理办法”,一次性使用医疗、卫生用品由设备科统一购进、储存和发放,“三证”齐全。按需领取,做到先领先用,有效期内使用。一次性使用用品用后,由专人集中回收,禁止重复使用和回流市场。

  二、存在问题:

  (一)某些医疗管理制度还有落实不够的地方。

  个别医务人员质量安全意识不够高,对首诊医师负责制、病例讨论制度等核心制度有时不能很好的落实,病例讨论还有应付的情况。患者病情评估制度不健全,对手术病人的风险评估,仅限于术前讨论或术前小结中,还没建立起书面的风险评估制度。

  (二)抗菌药物的应用仍存在不合理的想象。

  个别医务人员抗菌药物使用不合理,普通感冒也使用抗生素;外科围手术期预防用药不合理,抗生素应用档次过高,时间过长。

  (三)住院病历书写中还存在的问题。

  病程记录中对修改的医嘱、阳性化验结果缺少分析,查房内容分析少,有的象记流水帐。

  (四)我院存在的安全隐患主要是配电房设备老化,原来的配电箱是木头箱,在今年8月份失火一次,因及时发现,未造成严重后果。

  三、整改措施:

  (一)进一步加强质量安全教育,提高医务人员的安全、质量意识。

  医务人员普遍存在重视专业知识而轻视质量管理知识的学习,质量管理知识缺乏,质量意识不强,这样就不能自觉地、主动地将质量要求应用与日常医疗工作中,就很难保证质量目标的实现。质量管理是一门学科,要想提高医疗质量,不但要学习医学理论、医疗技术,还要学习质量管理的'基本知识,不断更新质量管理理念,适应社会的需求。只有使医务人员树立起正确的质量管理意识,掌握质量管理方法,才能变被动的质量控制为主动的自我质量控制。因此,培训全体医务人员质量管理知识,增强质量意识是提高医疗质量的基础工作之一。首先要加强医疗相关法律、法规、规章制度、各级人员职责的培训。我院花大力气进行了制度建设,汇编了各种法律法规、制度及各级人员职责。要认真组织学习《医院工作人员岗位职责》、《医院常用法律法规选编》、《医疗质量与安全管理手册》,医务人员务必掌握相关法律法规、核心制度、人员职责,20xx年5月份组织一次全员法规、制度、职责等有关知识的考核,成绩记入个人档案。加强医务人员的质量管理基本知识的学习,提高医务人员的质量意识、安全意识与防范意识。

  (二)加大监督检查力度,保证核心制度的落实。

  1、进一步加强质量查房和运行病历检查工作,这项工作对于提高医疗质量是很好的措施,但是要注重实效,不能流于形式,对查到的问题除了当面讲解以外,对屡犯的一定要通过经济处罚,给予惩戒。

  2、要加强三基训练与考核,要不断完善考核办法,严肃考核纪律,注重考核的实效,不能流于形式。有关负责人要重视三基训练,要经常对医务人员讲三基学习的重要性,保证每月进行一次考核,这对提高医务人员的技术水平至关重要。

  3、加强病案质量的管理。

  要进一步健全相关制度及病历检查标准,要制定奖惩办法,保证住院病历的及时归档和安全流转。

  4、进一步加强卫生院感染的监控。

  要进一步在卫生院感染病例监测、消毒灭菌效果监测、环境卫生监测等工作上下大功夫,严格执行卫生院各项感染管理制度,要将工作做细,不能应付。要进一步加大卫生院感染知识的培训和宣传力度,让每个医务人员都要认识到卫生院感染控制的重要性,自觉遵守无菌操作技术,做好个人控制环节。发挥卫生院感染控制小组的职责,配合院感小组积极开展工作,杜绝院感事件的漏报。5、进一步加强抗菌药物的使用管理。

  根据卫生部《进一步加强抗菌药物临床应用的管理》通知精神,制定我院具体实施办法及奖惩制度,注重监控围手术期预防用药情况。要进一步落实抗菌药物分级管理制度,在门诊工作站设置处方权限,保证制度的落实。提高细菌培养、药敏试验率,保证合理使用抗菌药。

  (三)进一步加强职业道德教育,切实提高医务人员的服务水平。

  1、根据卫生部《医务人员医德规范及实施办法》的要求,对医务人员进行医德教育。让医务人员明确:“医家首在立品”,医德是医务人员从业的行为规范和自律操守。要树立全心全意为人民服务的理念,培养谦虚谨慎,不骄不傲的工作作风,立志做一个医德高尚,受人尊敬的医务人员。每位医师都要熟记《医师严格自律与诚信服务公约的内容》,要真正树立起“以人为本”、“以病人为中心”的理念,要真正做到将病人当成自己的亲人,不谋私利。

  2、制定奖惩措施,保证医务人员在卫生院执业时要有好的服务态度。态度决定一切,只有端正态度,才能认准出发点。要时时刻刻谨记我们是为了治病救人,病人的利益高于一切。决不允许在诊疗工作中找任何借口对病人采取冷漠、推诿、粗暴等不负责任的态度。无论什么时候,什么场合,不管什么情况下,发生什么事情,都不要带不良情绪与病人打交道。要善于调节自我,始终保持良好精神状态上岗,把自己阳光的一面充分地展现给患者。

  (四)满足患者心理需要,密切医患关系,减少纠纷发生,营造和谐就诊环境。

  患者在卫生院内的心理是十分复杂的,他们需要被关怀,被尊重,被接纳,需要了解他的诊断、治疗信息,需要安全感并渴望早日康复,同时他们还会有对今后家庭、工作等社会问题的种种忧虑。这些都需要医护人员很好地了解,予以解决或满足。首先,医护人员在接诊时必须着装整齐、态度和蔼、精力充沛,主动向患者介绍自己是其分管的医生或护士,使患者得到一个良好的印象,对医护人员产生信任感和有所依托感,使患者情绪稳定,家属满意放心,在诊治过程中才能主动配合,建立起主动合作型的医患关系。患者和家属在治疗过程中,可能会迫切地要求医护人员及时为他们传达诊断治疗信息,这也是患者和家属的权利。所以医护人员必须及时和他们沟通,征求他们的意见,使患者及家属能主动配合,达到预期的目的。如果不能和患者及家属经常交流病情和治疗计划,对他们需要了解的不能满足,也会造成误解甚至引起医疗纠纷。(五)我院已经申请上级领导更换配电设备及部分老化线路。

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