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企业质量体系自查报告
在经济飞速发展的今天，接触并使用报告的人越来越多，通常情况下，报告的内容含量大、篇幅较长。那么你真正懂得怎么写好报告吗？以下是小编为大家收集的企业质量体系自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
企业质量体系自查报告1
北京xxx集团自成立以来视质量为企业的生命，将质量建设作为公司的关键来抓，通过二十年努力，集团在水果原浆加工的冷破碎、浓缩果汁加工的超微过滤、饮料灌装的UHT超高温瞬时灭菌、无菌冷灌装等项工艺、技术，均处于世界领先地位。健全、实施了ISO9001、HACCP、ISO220xx、OHSAS18000、ISO14001等质量、安全、环境管理体系，并实施体系认证。北京xxx集团xxx有限公司自20xx年成立即制定了HACCP计划并严格按照该标准进行生产管理，到现在已建立了系统的质量控制体系。通过自查，我们主要做了这些工作并存一些不足，具体如下：
一、质量控制体系建设
注重严格的质量控制体系建设，在质量管理过程中积极推行全员质量管理理念。质量管理体系全面覆盖项目论证、技术装备基础建设与管理、原材料供应商的开发、进厂原辅料的"检验、生产过程质量监控、成品外观质量的检查、成品内在质量检验、物流和售后服务等全过程。企业并根据客户要求和产品应用领域的不同建立对应的符合国际标准的'控制规范。
长期以来，在质量建设上，质监、商检、工商等职能部门给予了公司有力的支持和指导下，质量管理水平取得了稳步上升。
二、坚持技术基础投入
公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。
公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。
果浆(浓缩浆)车间引进目前世界先进的意大利FBR及德国SIG生产线。
浓缩汁车间引进意大利FBR生产线，保证产品质量达到国际标准。
建有16000吨冷藏库，保证产品的贮存质量。
同时建设50吨的污水处理站，洁净排污，符合绿色环保的要求。
三、坚持检测中心与能力的建设
公司注重加强各生产环节相关的检测实验中心和产品生产现场检测站的建设，专设原料水果收购小组及原料验收小组，从源头严把质量关;配备多种实验设备：环保测试仪等测试仪器。公司还对试验检测设备按照ISO10012标准进行溯源管理,有效保证了材料基础研究、产品试制和性能检测需要，满足了从原材料进厂到产品出厂各环节的检测要求。
四、按质量控制的检验、试验流程要求进行把关
首先在原辅材料上，对原料供应基地进行详细考察，专设原料水果收购小组及原料验收小组，对农药残留、微生物进行严格检测，从源头严把质量关。
在生产过程中，要对生产设备、设备和生产工艺参数、过程中进行反复抽检。
成品阶段，品控技术人员感官、理化及微生物指标进行检测，对每一批次的产品留样，检验数据进行档案分类管理，以保证产品信息的可追溯性。
五、坚持系统的质量专业培训
健全质量培训体系，企业全年培训不少于5000人次，其中关于技术和质量的培训超3000人次。
六、建立基于数据数溯的售后体系
企业建立售后服务中心，设立24小时售后服务热线，并以产品工程技术人员为骨干，在提供售后服务的基础上完善对质量追溯后的数据收集，以加强对产品质量的可靠性分析，初步建立了产品的可靠性指标和产品可靠性制度。
七、存的不足
(一)认识上的误区
通过自查，公司在质量建设上仍然局限于狭隘的产品质量管理方面，没形成全面质量的管理即TQM的高度认同，总认为产品质量是关键，没有将支持产品质量最终形成的与产品生产过程相关的内部资源配置、制度体系、企业和谐等全方位要素全面纳入质量管理环节，公司将按照GB/T19580标准创建卓越绩效模式，推动公司整体质量建设的提高。
(二)能力建设的不足
公司在培训体系上虽然已较健全，人员的培训次数有了一定的保证，但针对性的专项培训力度不够，培训后的结果跟进力度不强，没有完全达到要求。
(三)资源配置不足
近年来，人力资源成本上升幅度持续加大，而产品价格由于市场的接受度偏低，难以支撑人力资源成本，推进全面质量的管理的人力成本难以全面得到支撑。
企业质量体系自查报告2
一、本次申请注册产品名称和报告适用范围
申请注册产品名称：定制式固定义齿、定制式活动义齿
二、企业质量管理职责
1、与质量有关的管理、执行、验证工作人员是否规定了质量职责并形成文件。
企业管理人员职责、权限和沟通条件，有规定管理、执行、验证岗位工作人员的职责。
2企业的管理者代表是：甘焕平。
3、能否提供企业质量体系组织结构图。
质量手册（WYC-qm01），组织机构图设置6个部门。
4、企业是否收集并保存与生产、经营有关的法律、法规、行政规章，各级质量标准。
有收集保存与生产、经营有关的法规、行政规章、产品标准等，基本齐全。
5、企业法人代表或管理者代表是否经过了GB/T19000及YY/T0287标准的培训。
企业法人代表或管理者代表经过了ISO13485及YY/T0287标准的培训。
三、设计控制
1、企业是否建立并保持设计控制和验证的形成文件的程序或相应要求。
定制式义齿是委托加工产品，不存在设计与开发。
2、是否进行了风险分析。
有对产品进行风险分析。
3、是否建立并保存了该产品的全部技术规范和应用的技术文件（包括产品技术文件清单）。
企业有程序文件、生产流程的作业指导书、注册产品标准、技术报告。
四、采购控制
1、是否建立并保持控制采购的形成文件和程序。
按程序文件《采购管理程序》。
2、是否建立了注册产品主要采购内容清单，并是否建立合格的合作供方名单。
有采购清单，列出了材料的名称、规格型号。有确定合格供方名单。
3、该产品的采购资料是否清楚、明确、齐全。
产品采购资料基本齐全，有收集供方及产品相关资料。
五、过程控制
1、是否确定了申请准产注册产品的关键过程和特殊过程(工序)并制定了相应的控制文件或作业指导书。
有制定生产管理程序，有确定关键过程和特殊过程（工序）。
2、该产品所需的设备、工装、检验仪表是否具备，并能满足产品制造过程的要求。企业生产、检验工具主要基本能满足生产检验要求。
3、参加该产品的制作人员是否具备相应资格或经过针对性的培训。
企业自行组织的培训。
4、是否确定了该产品过程检验的内容、规程和记录。
有制定过程检验的'规程、过程检验在技工单上能体现。
5、是否对该产品要求的作业环境，产品清洁作出规定。
程序文件：生产过程控制程序有对卫生环境、消毒作出规定。
6是否建立了用于该产品安装、查验的技术资料和接受准则。
产品使用说明书中对产品的使用方法、日常保养有说明。
7、是否规定了过程控制中应形成的记录。
有制定工艺流程跟踪记录。
8、是否对该产品的可追溯性程序进行了确定。（材料、元件、过程和去向）
查程序文件“产品标识可追溯性程序”，对可追溯性范围和程序进行了确定。
9、现场能否看到产品标识（包括最终产品的标签）及检验试验状态的标识。
生产流程记录和产品包装情况，基本符合。
六、产品检验和试验
1、是否设有专职的检验试验机构，并规定了其职责和权限。对有源医疗器械和植入性医疗器械是否记录检验人员身份。
现场有独立的检测区域和人员，有规定的职责和权限。
2、是否建立了进行检验和试验，形成文件的程序。
有制定程序文件：过程和产品的监视和测量控制程序。
3是否进行进货检验和验证。
有制定采购控制程序，进货有进行入库验收并记录。
4、是否进行过程检测。
生产工艺流程记录基本完整。
5、最终产品的检验试验是否覆盖了该产品的技术标准全部出厂检验项目。
成品检验报告，覆盖了标准的出厂检验所有的项目。
6上述检验试验记录及最近一次型式试验报告是否保存。
上述检验记录有保存；企业未改用材料或改变工艺，未进行型式检验。
7、企业有无相应的测试设备。
企业有相应的检测设备基本满足产品出厂检验的要求。
8、企业是否建立并实施了对检验、测量和试验设备进行控制、校准和维护的规定文件。
有制定程序文件：生产过程控制程序中含有监视和测量装置管理和设备保障服务的内容。
七、其他方面
1、企业是否定期对产品质量及质量管理工作进行审核、评价。
有制定程序文件：管理评审管理程序、内部审核管理程序。
2、是否保留了前款评价活动的记录。
有保留一次评价活动记录。
3、是否对不合格品如何评价处理作出规定。
有制定程序文件：不合格管理程序。
4、是否按一定程序处理顾客投诉并保留记录。
有制定程序文件：顾客满意度测量程序。有实施并保留记录。
5、有无实施纠正和预防措施的规定文件。
有制定程序文件：纠正预防措施管理程序。
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