药房自查报告

药房自查报告合集15篇

　　在学习、工作生活中，需要使用报告的情况越来越多，我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本要素。那么大家知道标准正式的报告格式吗？以下是小编为大家整理的药房自查报告，仅供参考，大家一起来看看吧。

药房自查报告1

　　20xx年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对xx区xx药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。

　　现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。

　　针对缺陷项目的整改情况如下：

　　一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　2、整改措施：对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　二、16405企业外用药无处方药及非处方药标识。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　2、整改措施：本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识。

　　三、14201企业药品陈列检查记录不完整。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　2、整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保所有药品的`分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　四、12903企业营业员未出示高中学历证明。

　　1、责任人员：营业员xxx

　　2、整改措施：高中毕业证复印件提供到药店内保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　五、13101企业培训计划不全。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　2、整改措施：重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　六、13102企业培训档案不全。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　2、整改措施：按照计划进行培训，并把培训记录存档。

　　七、14301企业部分记录未按规定保存。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　2、整改措施：重新整理店内各项记录，并分类保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　八、15401企业温湿度计未进行校准。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　2、整改措施：购买温湿度计更换。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　九、16601企业药品有效期跟踪管理记录不全。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　2、整改措施：根据店内近效期药品销售时间，按时完成记录。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　十、18101企业无药品召回记录。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　2、整改措施：补充完成药品召回记录表

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　本整改方案在xx市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作。

药房自查报告2

　　根据武食药监青文【20xx】4号文件要求，结合我中心的实际情况，根据“规范药房”建设验收标准的要求，积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐一进行整改纠正，现将整改情况报告如下

　　一、基本情况

　　我中心位于青山区冶金街随州路32号。是一家公办非营利性医疗机构，承担着辖区40000多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。中心自20xx年1月9日被红中集团接管以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为6平方米，因条件有限暂无药库。但是药房的药品达到了分类储存的要求。中心成立了以中心负责人为组长的规范化药房管理小组，先后制定了13项规章管理制度，积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

　　二、主要实施过程和自查情况

　　（一）管理职责

　　1、成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我中心药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。

　　2、我中心药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。

　　3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

　　（二）加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

　　1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、中心制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。

　　2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

　　（三）设施设备

　　1、我中心力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

　　2、在现有基础上使药房布局做到更加的合理，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、

　　设备、设施，具符合要求的防火安全设施。

　　（四）进货管理

　　1、严把药品购进关。认真执行自治区的`药品“三统一”政策，确保采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

　　2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

　　（五）储存于养护

　　1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

　　2、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。

　　（六）特殊药品的管理：使用的药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。

　　（七）药品的调拨与处方的调配

　　1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

　　2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

　　3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。

　　4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询

　　记录和质量信息传递反馈记录。

　　（八）药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报国家药品不良反应监测网，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

　　三、自查总结及存在问题的解决方案

　　中心至接管以来，在区药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。

　　1、无违法经营假劣药品行为

　　2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件，没有发现无证上岗的现象。

　　3、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求。

　　4、同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。我中心一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。我中心对照“规范药房”建设验收标准进行自查内审，认为基本符合药监部门的要求。

药房自查报告3

　　按照《药品经营质量管理规范》的要求，我公司对顺康药店进行了全面精心的筹备，通过自查，我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件，现将顺康药店自查情况汇报如下：

　　一、人员情况：

　　1、法人代表：马xx，男，19xx年12月出生，从业药师。

　　2、药店经理、质量管理员：王xx，男，19xx年04月出生，中药师职称。

　　3、药店从业人员均体检合格，并建立了员工个人健康档案。

　　二、管理制度

　　建立以下13项制度并上墙明示：

　　1、药品质量验收管理制度；

　　2、药品陈列管理制度；

　　3、药品销售管理制度；

　　4、药品拆零销售管理制度；

　　5、服务质量管理制度；

　　6、卫生和人员健康管理制度；

　　7、药品不良反应报告制度；

　　8、质量信息管理制度；

　　9、不合格药品管理制度；

　　10、质量事故管理制度；

　　11、有关记录和凭证管理制度；

　　12、药品效期管理制度；

　　13、药品处方调配管理制度；

　　三、营业场所面积：

　　51平方米。

　　四、设施设备及药品质量档案

　　1、营业场所有便于陈列、展示药品的货架8个、柜台8组。

　　2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区，各区设有明显的标志和相应的.警示语或忠告语标识。并对各类药品的摆布进行了系统分类标识，即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类、其它类等。

　　3、各项规章制度悬挂上墙；明示了服务公约，公布了监督电话，设置了顾客意见本和缺货登记本。

　　4、设置了岗位监督台，公开悬挂工作人员资质证明。

　　5、药店建立了购进药品质量验收、陈列药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。

　　6、店内设有便民服务设施，营业环境整洁明亮。

　　7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。

药房自查报告4

　　为深入贯彻落实《药品质量管理规范》，提高医疗质量，近期我们对药房的情况进行了认真、全面自查，自查情况如下：

　　一、科室职工认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。

　　二、制定了相应业务知识学习计划，业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习，提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

　　三、在购进药品时严格审核供货单位、药品及销售人员的资质，确保采购药品合格无质量问题。

　　四、建立建全进货检查验收制度，对药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等严格核对，验收药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

　　五、药房干净整洁有序，存放、陈列药品有专用货架，需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，仪器定期保养，及时维修。

　　六、定期组织人员对品进行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。调剂室干净整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，坚决杜绝差错事故发生。

　　七、药品按“先进先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品认真填写报损单，及时按程序上报销毁。

　　八、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的.收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应事件报告表》并向上级有关部门报告。

　　九、每月盘点一次，确保帐物相符。

　　存在的问题：通过自查，我们加强了自身建设，排查了安全隐患，但也存在一些问题，对存在的问题我们整改如下：

　　1、改善药品储存条件和温度要求，满足药品储存温度要求；

　　2、对员工的业务知识培训还有待一步加强；

　　3、工作自查的自觉性和能力还有待加强。

　　总之，下一步我们药房工作人员本着服务第一，确保药品质量，坚决杜绝差错事故发生，使药房的工作达到一个新的高度。

药房自查报告5

　　为加强医德医风建设，提高医务科及相关人员职业道德

　　素质和医疗服务水平，建立对医务人员规范有效的激励和约束机制，根据彬县妇幼保健院转发彬县卫生局《关于建立医务人员医德考评制度的指导意见（试行）》结合我科室相关情况报告如下：

　　一、以落实科学发展观，以树立社会主义荣辱观、加强医德医风建设、提高医务人员职业道德素质为目标，以考核记

　　录医务人员医德医风状况为内容，以规范医疗服务行为、提高医疗服务质量、改善医疗服务态度、优化医疗环境为重点，强化教育，完善制度，加强监督，严肃纪律，树立行业新风，构建和谐医患关系，更好地为广大人民群众的健康服务。

　　基本原则：医德医风考评要坚持实事求是、客观公正的原则，坚持定性考评与量化考核相结合。

　　二、医德医风是信誉之根，振兴之举。加强医德医风建设，自觉端正行业作风，确实可行的解决老百姓看病遇到的一系列问题。当然看病难的问题原因是多方面的，不可否认有些医疗行为确实让人民群众不够满意，比如开大处方；对病人不够热情；缺少同情心等就直接影响到病人的切身利益，就个人看法，我们科这些损害病人利益的行为是不存在的，但在工作中多多少少还是存在一些服务不够周到的地方。

　　三、医德医风学习是思想教育和精神文明建设的重要内容，做为医疗服务者，应该让医德医风的思想耕植在我们的脑海中；铭记在我们心目中，镌刻在我们骨子里；渗透在我们血液中。学习医德医风，要做到认识上明确；思想上重视；行为上遵守。深化我们的道德意识和道德观念；促进整体医疗道德修养和医疗技术的综合提高。坚持以病人为中心，深化优质服

　　务。工作中一定要仔细。端正态度。加强责任心。落实医院及科室的纪律规章制度。。加强与患者及医护之间的沟通技巧的学习并运用在。

　　工作中加强医德医风学习是提高医疗质量的重要保证，医务人员只有具备了良好的思想品质，端正了为人民服务的态度，才会更好的学习专业知识，精准的解除病人痛苦。有了良好的医德，医院就有了信誉；有了信誉，医院就能真的`做到为人民服务。良好的信誉是医院的无形资产，这样就要求我们医务科相关人员都要维护好医院的信誉，坚守我们的职责，捍卫我们的形象，为病人热忱的服务，想病人之所想，急患者之所急来获取患者对我们的信任。要树立正确的价值观念，提高为人民服务的自觉性，这样才能体现出我们医务科工作者的人生价值。

药房自查报告6

　　根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照[玄武区食品药品监督管理局（20xx）23号]《关于在玄武区医疗机构中进一步开展创建“规范药房”活动的通知》要求，为规范医院的药房管理，保证药品质量，确保人民群众用药安全有效，结合医院实际，我们积极开展了“规范药房”的创建活动，现将自查情况总结如下：

　　一、我院在参加了玄武区食品药品监督管理局关于“规范药房”的有关会议后，医院组织领导高度重视此次创建“规范药房”活动，并于20xx年9月13日组织召开了相关科室负责人会议，强调了对此次规范药房活动配合的重要性，明确了药房岗位责任，制定了具体整改措施，对照“规范药房检查细则”认真进行了自查自纠并限时整改。与此同时医院召开了药事管理小组会议，指导和监督药品验收、保管、养护中的质量工督促和监督药房各项规章制度的制定和执行，重申了此次“规范药房”活动的重要性，要求医院所有相关科室加以配合。

　　二、在此期间，邀请上级专家和领导对我院进行了指导，还学习参观了其他医院，并和医院的药房进行了交流。专家和领导们提出我院药库的分区虽然有，但是分配不合理，位置有些乱。并对我院的药房制度建设、购药程序及相关材料等做了要求。随即我们进一步建立健全了有关药品质量制度：药品购销管理制度、药品储存养护制度、药品出库制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、药品质量管理制度、处方管理制度等等二十一个制度，并严格遵照执行。明确了重要部门和岗位的职责，责任到人。

　　三、通过自查，完善了各个供货公司的手续和资质证明材料等，重新整理了个供货公司的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证或GMP认证书复印件，完善了各公司业务员的法人委托书、身份证复印件、供货质量保证协议书等。并将各公司材料列表分类保存，注明有效期，随时审查。对以后所有采购进入的药品要求提供药品的企业产品批件、说明书批件复印件。特别是生物制品更加严格要求提供生物制品批签合格证书复印件，这是我们以前从未要求的，根据此次的规范药房检查细则，我们增加了此项要求，从而保证了所有采购药品的质量和合法性。

　　四、根据《一级医疗机构药品使用质量管理规范检查细则》，医院药房对所有的库存和陈列的药品按季度进行质量检查，发现不合格的药品及时处理，保证不合格药品不入柜、不陈列、不销售使用；对距离有效期6个月的药品，实行重点监控、登记并及时更换。对各处贮存药品的区域进行温湿度监控，并登记备案。严格了药品采购、验收、入库、储存、出库等环节的制度，对库区的合格区、不合格区、待检区、退货区进行了重新划分，增加了醒目的标识。对存放特殊药品的区域、即将过期的催销药品也添加了标识。

　　五、通过自查，医院根据细则完善了药房工作人员的资料和健康档案，细化了分工，工作责任到人，明确药房的.整个运作流程。确保药品的供应及时；验收储存的严格；使用的合理。通过此次的自查，增加了对处方的审查制度，对处方用药的合理性分析，特别是对抗生素使用的分析，从而保证临床用药的安全有效。加强了对药物不良反应的上报工作，并形成了药物不良反应上报制度。

　　六、为使药房卫生整洁无污染物、药品摆放合理、陈列整齐规范，医院对早期购置的价值一万多元的药架进行了重新布局，做到了药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和存放，内服药品与外用药品分开、一般药品与特殊药品分开、中药与西药分开、器械与药品分开。做到了中药库、西药库、器械库、办公区各自分开。中药药斗标签使用正名正字，中药饮片装斗前均做到质量复核，没有错斗、串斗，每个药斗中都有随货标签，确保了药品的可追溯性。药房内配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具和包装用品。药品的保管、贮存条件均符合要求，特殊药品按规定进行管理，并做到帐物相符。

　　在此次的自查中，医院领导高度重视，自查非常严格，发现问题及时整改，严格按照细则中的要求规范药房，鉴于以上，现申请对我院的创建“规范药房”工作给予现场验收，以促进我们进一步强化药品管理，规范各项工作，从而更好地为人民群众的医疗健康服务。

药房自查报告7

　　静宁县玉芝堂医药超市自检自查报告静宁县人社局：静宁县玉芝堂医药超市根据静宁县人力资源和社会保障局要求，根据《关于印发平凉市城镇居民基本医疗保险定店医疗机构和定点零售药店管理办法（试行）的能通知《平凉市人力资源和社会保障局关、

　　于对城镇基本医疗保险两定机构xxxx年度工作进行考核的通知》（平人社发[xxxx]492号）精神，组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：基本情况：我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话；《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内；每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”；药店共有店员3人，其中，从业药师2人，营业员1人，均已签订劳动合同，1按规定参加社会保险。

　　自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。

　　优点：

　　（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医保卡刷卡管理的.相关规定；

　　（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；

　　（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；

　　（4）店内卫生整洁，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。

　　存在问题和薄弱环节：

　　（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统；

　　（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实处；

　　（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品性能功效了解和推广宣传力度不够；（4）药品陈列有序性稍有不足。

　　针对以上存在问题，我们店的整改措施是：

　　（1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知

　　法、守法；

　　（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；

　　（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

　　（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。

　　最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！

药房自查报告8

xx县食品药品监督管理局：

　　根据xx年月xx日县食品药品监督管理局召开的全县药械经营质量管理暨药品流通领域集中整治行动会议的精神，我药房及时组织员工对药房经营质量进行自查自纠，在检查中发现存在几方面缺陷。针对存在的`问题，我药房及时组织人员逐荐进行整改纠正，现将整改情况报告如下：

　　一、个别供货企业资质索证不齐全。

　　整改措施：及时组织员工对各供货企业资质进行审核，并索取全部有效资质证明，并存档。

　　整改结果：各供货企业有效资质证明已全部索取，并存档。

　　责任人：xx

　　检查人：xx

　　完成日期：xx月xx日

　　二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。

　　整改措施：及时组织员工逐柜检查，将处方药与非处方药分开摆放。

　　整改结果：处方药与非处方药分开摆放。

　　责任人：xx

　　检查人：xx

　　完成日期：xx月xx日

　　三、养护设备未及时维护。

　　整改措施：及时将养护设备进行维护并记录。整改结果：养护设备已维护并记录。

　　责任人：xx

　　检查人：xx

　　完成日期：xx月xx日

　　四、xxxx年度从业人员未进行健康体检。

　　整改措施：及时组织员工到医院进行健康体检并记录。整改结果：已组织员工进行健康体检并记录。

　　责任人：xx

　　检查人：xx

　　完成日期：xxxx年xx月xx日

药房自查报告9

　　为更好地加强药店经营管理，提高经营质量及服务水平，适应市场竞争，药店质量负责人陈立合对20xx年3月份以来药店经营管理情况对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结，并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》，进一步明确了药店各岗位职责，大力提高了药店的硬件及质量管理水平。现药店质量负责人陈立合对照《药品零售GSP认证检查评定标准（试行）》对药店执行GSP的情况进行自我检查，汇报如下：

　　一、管理职责

　　1、药店严格按《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营范围和方式经营，零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药及中药饮片，在药店的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员情况简介、服务承诺、便民措施，公布了监督电话，设置了顾客意见簿和服务监督台。

　　2、药店质量负责人陈立合对药店药品质量负领导和直接责任。陈立合为药品验收员、养护员、负责药店验收、养护、陈列等一系列工作。顾金荣为营业员。

　　3、根据本店实际情况及发展需要，质量负责人重新制订了药店各岗位质量责任、质量管理制度、管理程序，并于20xx年3月起实施。

　　A、各岗位质量责任

　　（1）药店负责人质量责任；

　　（2）药店质量负责人质量责任；

　　（3）药店验收员质量责任；

　　（4）药店养护员质量责任；

　　（5）药店保管员质量责任；

　　（6）药店营业员质量责任；

　　（7）药店采购员质量责任；

　　（8）药店电脑管理员质量责任。

　　B、质量管理制度

　　（1）质量管理制度执行情况检查、考核制度；

　　（2）药品购进管理制度；

　　（3）药品验收管理制度；

　　（4）药品储存、养护检查制度；

　　（5）药品陈列管理制度；

　　（6）首营企业和首营品种质量审核制度；

　　（7）药品销售及处方管理制度；

　　（8）药品分类管理制度；

　　（9）驻店药师管理制度；

　　（10）拆零药品管理制度；

　　（11）药品效期管理制度；

　　（12）不合格药品管理制度；

　　（13）中药饮片质量管理制度；

　　（14）中药饮片进、销、存管理制度；

　　（15）质量事故报告管理制度；

　　（16）质量信息管理制度；

　　（17）药品不良反应报告管理制度；

　　（18）退货药品管理制度；

　　（19）养护设备、计量器具管理制度；

　　（20）药品检验报告书留存登记管理制度；

　　（21）质量查询和质量投诉管理制度；

　　（22）安全卫生和人员健康状况管理制度；

　　（23）职工质量教育培训管理制度；

　　（24）服务质量管理制度

　　C、管理程序

　　（1）、首营企业审核管理程序；

　　（2）、首营品种审核管理程序；

　　（3）药品购进管理程序；

　　（4）药品验收管理程序；

　　（5）药品养护、检查质量管理程序；

　　（6）不合格药品管理程序。

　　二、人员与培训

　　1、药店负责人、质量负责人陈立合中医大专毕业，具有执业中药师职称，全面负责药店质量管理工作。

　　2、药店任命顾金荣（中专毕业）为营业员；陈立合（中医大专毕业）为验收、养护员（包括中药饮片）兼营业员；顾金荣为采购员、电脑管理员。

　　3、所有人员都经药监部门培训考核取得上岗证。

　　4、药店每年组织直接接触药品人员进行健康检查并建立健康档案，未发现患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员。

　　5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工继续教育，并建立了教育培训档案。

　　三、设施和设备

　　1、本药店营业面积50平方米，药店的营业场所、办公区、生活区分开管理，符合小型药品零售企业的设置要求。

　　2、营业场所宽敞、整洁；货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。

　　3、有调节温湿度的设备——空调、温湿度计。

　　4、衡器完好并定期到法定部门进行检测。药品调剂工具、包装药袋清洁。

　　5、店堂内明亮、清洁、货架齐全，实行处方药和非处方药分柜摆放。按规定设立合格品区（绿色）和不合格品区（红色），并配备了必要的养护设备——空调、温湿度计，冰箱。

　　6、计量器具、养护设备能够做到每半年养护检查一次，并记录完整。

　　四、进货与验收方面

　　1、药品的购进能严格按照药店《质量管理制度》和程序性文件执行。质量负责人负责审核查验加盖供货企业原印章的《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》复印件以及供货企业销售人员的法人委托书原件、身份证，确保供货企业资格合法，签订明确质量条款的购销合同，质量负责人负责质量条款的执行。购进药品及时验收、填写购进记录（注：本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写），并按要求保存。

　　2、药品由质量负责人进行验收，能严格按照药店《质量管理制度》的程序性文件，对到货药品及时进行验收，并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收，做好《药品购进与质量验收记录》，20xx年以来，药品入库合格率为100﹪，未发现不合格药品情况，程序符合要求，记录完整。

　　3、能严格执行首营企业审核制度，首营企业台帐健全。审核程序符合药店《质量管理制度》中程序性文件要求。首营品种管理制度、管理程序、台帐簿册健全。

　　五、陈列储存方面

　　1、药品陈列储存按用途分类，对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表，并使用近效期标志。

　　2、不合格药品的确认、报告、报损、销毁有完整的程序和记录簿册，到目前为止未发现不合格药品。

　　3、营业场所的温湿度坚持每天上午9：00，下午3：00各一次进行监测、管理和记录（店堂温度保持在0℃—25℃，相对湿度保持在45%—75%），发现超出范围，能及时采取调控措施，并且记录完整。

　　4、陈列药品能够按照用途分类存放，做到药品与非药品、内服药与外用药分开存放；易串味药品与一般药品分开存放；处方药与非处方药分区存放；拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装标签至销售结束，并且记录完整。

　　5、陈列药品的货架、货柜内能保持清洁卫生，无杂物、私人物品等。

　　6、陈列药品能按月养护检查，重点养护品种及拆零、近效期药品按半月养护检查，养护检查记录完整。养护中未发现有质量问题的药品。

　　六、销售与服务方面

　　1、药店营业时间内，能确保药师在岗，考勤记录完整。方便患者咨询。

　　2、营业人员在岗时都能身着工作服，注意仪表，保持个人卫生，文明服务。销售药品时，能严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

　　3、药品销售能严格按照"药品销售和处方管理制度"的规定；药品销售没有有奖销售、附赠药品或礼品等情况；处方药销售能做好记录，且记录完整，处方审核、调配、复核人章印齐全，并按月装订保存。处方所列药品未出现擅自更改或代用的情况发生。对非处方药销售，根据顾客需要药师能对其购药、用药进行指导。

　　4、销售拆零药品使用卫生清洁的包装药袋，药袋上药品名称、规格、用法、用量、原包装有效期等项目齐全，拆零操作规范，记录完整。

　　5、经营中药饮片符合国家药品标准及省级药监部门制定的.中药饮片炮制规范，调配工具齐全。在销售中营业人员能力求做到计量标准。

　　6、营业场所服务公约、非处方药忠告语、处方药警示语及服务监督齐全，位置醒目。《药品经营许可证》、《营业执照》、驻店药师公示牌等都已悬挂上墙。

　　7、药品不良反应报告制度健全，有台帐簿册。

　　8、营业场所设置了顾客意见簿，公布了监督电话，建立健全了服务质量管理制度。

　　七、计算机药品电子监管的管理

　　我店负责人负责指导计算机系统的操作及质量管理基础数据的维护；通过计算机系统记录数据时，按照操作规程进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

　　整改措施：通过积极联系电信运营商网络维护，请教计算机专业人员，认真研究学习，操作人员现已能够独立完成操作。

　　八、其它方面

　　1、本药店自开业以来未出现经营假劣药品以及被药监部门查处的情况。

　　2、注意收集质量信息，能经常从各级药监部门下发的文件和通知、网络、报刊等方面了解药品质量信息，并建立了质量信息档案。

　　3、建立了药品质量档案。

　　4、对《质量管理制度》的执行情况能按照制度要求定期考核，并有考核记录。

　　5、本药店未经营二类药品及毒性中药材。

　　九、存在问题

　　通过自查，发现本药店仍存在不足之处，如药店营业员医药专业知识有待提高，营销水平尚不够高等，但总的来说已基本达到《药品经营质量管理规范》的要求，现申请GSP认证，请受理指正。

药房自查报告10

　　为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提升医疗质量和整体素质，对我们医院药房的情况实行了认真、全面查，自查情况如下：

　　一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和相关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。

　　二、制定了学习计划，业务人员定期实行法律知识和专业技术知识的学习，提升业务人员的综合素质和业务技术水平。

　　三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

　　四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有：药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

　　五、验收需要保持特殊运输条件的药品时，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的`药品不予接收。

　　六、药房整洁有序，存放、陈列药品有专用货架和药橱，需冷藏、避光储存的药品在相对应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，对所有设施设备、养护用仪器定期保养，即时维修。

　　七、定期对储存和陈列药品实行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

　　八、调剂室整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，杜绝差错事故发生。

　　九、药品按“先产先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，即时销毁。

　　十、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应即时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级相关部门报告。

　　十一、每月盘点一次，帐物相符

药房自查报告11

陕西省医疗保险管理中心：

　　陕西省怡悦药品有限公司根据陕西省医疗保险管理中心要求，根据《关于核查度省级两定医药机构协议执行情况有关数据的通知》的文件精神，结合附件表2的量化考核评定标准，组织本店员工对履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：

　　一、医疗服务质量管理

　　1.严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，实行药与非药、处方药与非处方药分类陈列，贴有明显的区别标识。

　　2.销售处方药必须索取患者的处方并存档，如顾客要求把原处方带走的，我们实行抄方（复印）留存制度。处方按照自费和刷卡的不同而分类整理存档，未出现过处方药不凭处方销售及现金处方与刷卡处方混淆情况。

　　3.我店药品在收货验收、陈列养护、销售等环节严格按照国家药品经营质量管理规范运作，严把质量关，未出现过一粒假劣药品，未因药品质量问题被药监部门查处立案的情形。

　　4.刷卡人员认真核对医疗保险卡，做到了不冒名配药，不超量配药。

　　5.医保范围以外的药品、商品坚决不刷卡，在一定程度上配合了医保中心的工作，维护了基金的安全运行。

　　二、医保基础管理

　　1.高度重视，加强学习，完善医保管理责任体系。我店进一步健全了医疗保险定点零售药店管理制度并张贴上墙，同时悬挂医保定点标牌、监督投诉电话及参保人员的一封信等。多次组织全体员工学习医保政策，定期对员工进行相关培训，以优质、专业服务于顾客，杜绝违规操作，依法执业。

　　2.医保刷卡电脑专人专机操作，并要求操作人员学习相关制度及操作流程。为确保医保刷卡电脑系统操作安全，公司对医保刷卡专用电脑进行了锁定监控管理，禁止员工登录互联，确保了设施的安全性以及数据及时准确地上传。

　　3.能够积极配合经办机构对医疗服务过程及医疗费用进行监督及时提供相关资料；按时参加医保经办机构召开的.会议，及时查看系统发布的信息并作出回应。

　　三、医疗费用结算及信息系统管理

　　1.医保刷卡人员能够严格按照医保相关规定操作，并按时提交报送结算报表。

　　2.配备有专人对医保信息数据进行录入更新，定期维护医保信息系统，确保医保刷卡工作的顺利进行。

　　四、问题总结

　　经检查发现本店也存在一些问题，首先是操作人员电脑技术使用掌握不够熟练，有些药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统；其次是在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实处；再者就是药品陈列有序性稍有不足。

　　针对以上存在的问题，我们提出相应的改正措施是：

　　1.加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；

　　2.电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

　　3.定期对物品的陈放情况进行检查，对未达标的人员给予一定的处罚。

　　4.及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。

　　最后希望上级主管部门对我店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！

药房自查报告12

县医疗保障局：

　　我晓李飞刀分店定点零售药店，根据县医疗保障局要求，结合《国家医疗保障关于做好20xx年医疗保障基金监管工作的通知》医保发[20xx]14号，根据《县20xx年打击欺诈骗保专项治理工作方案》的有关要求，结合实际，认真对照量化考核标准，组织本店员工对医疗保障局下达的文件要求学习及《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：

　　1、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《县城镇职工基本医疗和保险暂行规定》和最近学习的《县20xx年打击欺诈骗保专项治理工作方案》；

　　2、认真组织和学习医保政策及严格实行打击欺诈骗保政策，不套刷医保，不串换药品，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；

　　3、店员积极为参保人员服务，没有出售假药劣药，至今无任何投诉发生。

　　4、药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的'药品价格政策，做到一价一签，明码标价。

　　存在问题和薄弱环节：

　　1、电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统。

　　2、在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外。

　　3、服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够。

　　4、对店内设备的医保宣传栏，更换内容不及时。5、本店存在记帐客户多，库存存在问题是难免。6、拆零药品也是存在问题。

　　7、因为我店是连锁，零售价是由公司定价，我们没有权限变动，有些老客户要优惠对待，有时没有按照公司价出售。

　　针对以上问题，我们店的整改措施是：

　　1、加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；

　　2、提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；

　　3、及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。

　　希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！

药房自查报告13

　　根据湖北省卫计委《医疗机构规范化管理药房创建》文件的要求，9月，我院对照《创建标准》进行了自查，主要是从标准中的“制度与人员”、“基础条件”、“药品购进与养护”、“药品调剂和使用”、“药学服务”五个方面发现问题并加以改进，并以此为抓手强化药房规范化管理，促进临床合理用药。现将自查情况汇报如下。

　　一、基本情况

　　药剂科是集医院药品管理、药学服务、教学和科研为一体的多元化医技职能科室，现有药学专业技术人员44人，其中具有高级职称的专业技术人员8人，大学本科以上学历人员18人，5人获得执业药师资格。科室设有门诊中药房、门诊西药房、住院部药房、药库、临床药学室等部门，承担全院药品供应、药品调剂、药学服务和药事管理方面的日常工作，目前科室药品全部实行了计算机网络化管理。门诊药房全面实施“划价、发药、核对”一条龙服务，有效地解决了患者来回排队的问题，受到了患者的一致好评。

　　科室积极开展临床药学服务，现有专兼职临床药师4名，经常下到临床科室参与查房、病例讨论及医、护、患用药教育，增进药师与医生、护士的良性互动，为临床提供多种治疗药物浓度监测（TDM）、开展药物临床观察、实施药物不良反应的监测，负责全院药品不良反应收集并上报，对抗菌药物的使用情况进行动态监测，为临床提供合理用药信息及药学技术支持，尽全力保障患者的用药安全。

　　二、主要实施过程与自查情况

　　（一）健全组织，完善制度

　　新成立了药事管理与药物治疗学委员会，下设药剂科负责日常工作。药剂科充分发挥工作职能，认真贯彻执行药学相关法律法规，科学制定了各项规章制度，实施细则完善，科室各项业务开展井然有序。同时，结合实际制定了部分核心制度并上墙明示，抽考药学工作人员政策和制度知晓率达100%。医院狠抓廉政建设，规范药学工作人员医疗行为，加强药品购销工作的监督，建立了黑名单制度，与配送公司签订了廉洁从业承诺书，并严格落实责任追究制度，最大限度地保证药品购销行为廉洁、公平、公正。

　　（二）加强教育培训，提高药学人员素质

　　近几年，科室积极参加各类药学学术交流活动，选派业务骨干到上级医院进修。同时，制定了科室年度培训计划和方案，按照计划对全科人员进行法律法规培训、制度培训、岗位技能培训及职业道德教育等，并将培训及继续医学教育情况作为人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件和依据。除此，对直接接触药品的从业人员每年进行一次体检，并建立健康档案，做到药品从业人员全部持证上岗。

　　（三）改善基础条件，加大设施设备投入

　　随着医院整体改造升级，药学部门布局更加合理，环境更显明亮整洁。药房及药库各工作区域相对独立，并按要求设置标识牌。药房及药库配备了专门存放药品的药柜和药架，配置了防尘、防潮、防霉、防污染、阴凉通风、避光、冷藏、特殊药品专用柜等设施设备，消防及安全设施符合要求。同时，我院自全面实行电子处方和药品管理信息化，门诊药房实行大窗口式发药，新配备了发药显示屏，取药可实行语音叫号提示，服务患者更加安全、及时，更具人性化。

　　（四）严格药品购进与验收

　　医院所有药品全部由药剂科负责采购和供应，药品采购严格按照湖北省药品网上集中招标采购程序进行，我院自9月实行药品集中配送，6家配送公司均具有合法资质，医院与各配送公司签订了配送协议及质量保证协议，并有资料存档备查。同时，所有购进的药品均有合法票据，进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件，并按规定逐批检查验收，审核药品的合法性。药品购进与验收记录完整真实，做到了票、帐、货相符一致。现随机抽查了2家配送公司经营资质和2种进口药品资料，合法性100%。

　　（五）药品存储和养护

　　药品按照理化性质和储存条件分类存放，及时调整环境温湿度并做好记录，定期对药品存放环境和药品质量进行检查，发现问题立即处理。对近效期药品进行统计标示，督促临床及时使用。对过期失效药品、可疑药品进行管控，保证不投入临床使用。

　　（六）特殊药品管理

　　成立了特殊药品管理组织，制定了严格的管理制度和流程。特殊药品实行“三级五专”管理，麻精药品处方至少留存2-备查。特殊药品使用与登记记录齐全，安全保管措施完善。现随机抽查2种麻醉的.药品专册登记的记录，未发现不符合规定的情况。

　　（七）药品调剂及处方管理

　　从事药品调剂工作的人员均具有药师及以上专业技术职务任职资格，严格执行处方审核和“四查十对”制度。对于退回药品及高危药品，均实行双人审核及校对，对不合理处方及不合理用药进行有效干预，处方审方率达100%。此外，我院制定了“药品目录”，优先配备使用基本药物，基本药物信息在门诊大厅动态电子屏幕上进行了公示。

　　（八）药品使用及不良反应监测

　　我院为红安县药品不良反应监测中心，是国家药品不良反应监测网成员单位。成立了ADR监测小组，制定相应制度和程序，及时收集资料并完成监测报表。同时，建立药品滥用登记和报告制度，初步开展了合理用药的监督、指导、评价，开展药物安全性监测，特别是对用药失误、滥用药物的监测，药品滥用登记和报告记录齐全。

　　（九）药学服务

　　建立了“以病人为中心”的临床药学工作模式，设置了临床药学室，配备有专职临床药师，开展以合理用药为核心的临床药学服务工作。目前我科与呼吸内科已建立良好的互助学习模式，临床药师积极参与呼吸内科内部讲课，并经常下到病房，开展药学查房及用药教育，积极参与临床合理用药。

　　门诊药房设有药物咨询窗口，印有合理用药宣传资料，由主管以上的高年资药师负责，悉心为患者提供用药咨询服务，对特殊病人进行用药交代和用药教育。

　　临床药学室借助《临床药师工作站》系统，对医师医嘱实施后台监控，及时发现不合理用药情况，并采取措施进行干预，有效地促进了临床合理用药。此外，按季度编写药讯，加大对临床合理用药的宣传。

　　三、自查总结及存在问题的解决方案

　　（一）药学继续教育形式比较单一，缺少正式培训，专业知识自学缺乏主动性，将联系医务科加强药学人员的进修及培训。

　　（二）门诊处方质量检查发现部分不合理现象，如诊断未写、用法不准确等，处方合格率未达标，下一步将加大处方点评及反馈力度，督促医师规范开具处方。

　　（三）科室自身没有开展临床药物浓度监测的工作设施和条件，血药浓度监测工作主要依靠检验科的技术和设备支持，监测药物品种较少，下一步将逐步扩大血药浓度监测项目，开展个体化用药研究。

　　（四）临床药学工作开展不够深入，将加大临床药师培训力度，制定具体的考核方案，督促临床药师积极参与临床合理用药。

　　我院积极准备规范化管理药房创建，并根据自查过程中发现的问题，认真整改抓落实，不断提升药学服务能力，促进临床用药更加规范合理。通过自查活动，认为我院基本达到了规范化管理药房的创建标准。同时，恳请上级一如既往地给予关心指导，使我院药房管理工作更加规范化、标准化。

药房自查报告14

　　于20xx年01月12日经河池市食品药品监督管理局批准筹建后，我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《新开办药品零售企业验收实施标准（试行）》的各条款进行筹建，至20xx年01月20日筹建完毕。现将自查情况汇报如下：

　　一、设施与设备

　　药房注册地址：xx县xx镇xx3号，是一家个人独资企业。营业面积xx平方米，本店不设仓库、不经营冷藏药品、不经营特殊药品。营业场所明亮整洁、卫生，周围无污染物，有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。为了规范药房的经营管理，我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设臵阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备。

　　设臵药品的陈列柜符合以下要求：按照药品用途以及储存要求分类陈列，设有药品区和保健食品区、普通食品区，处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，设臵有药品待验区和不合格药品箱，药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。设有监督岗、意见薄，店面设臵标志、标签醒目，字迹清晰、放臵准确。营业场所、办公室生活区域明显分开，店堂内明示服务公约，公布监督电话和设臵顾客意见簿，门店内进行广告宣传符合国家有关规定。

　　二、机构与人员

　　根据药房实际情况需要，企业负责人和处方审核员xx，负责处方审核、药店日常管理等工作，该同志20xx年6月毕业于桂林医学院，药学专业，持有执业药师技术职称，从事药品经营管理工作7年；质量管理员卢森刚，负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》，负责组织制订质量管理文件并按要求执行等工作，该同志20xx年6月毕业于广西中医学院，中西药专业并具有初级中药士技术职称；xx于20xx年毕业于成都中医药大学中药学专业，负责药品采购工作；营业员20xx年xx毕业于长春理工大学化学工程与工艺专业。现药房员工4人均为大专及以上学历，其中3人为药学相关专业学历。

　　我药房对直接接触药品岗位的工作人员都进行健康检查，无传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，并建立了健康培训档案。

　　我药房的负责人及质量管理员均无违反《中华人民共和国药品管理法》第76条，第83条和其他相关法律法规规定的禁止情形。具备从事药品经营工作条件要求。

　　三、制度与管理

　　为保证药房内质量管理职能正常行使和所经营药品质量符合要求，特制定了相关的规章制度、岗位职责、操作规程，内容包括：

　　1、药品采购管理制度

　　2、供货单位和采购品种的审核管理制度

　　3、药品验收管理制度

　　4、药品陈列管理制度

　　5、药品销售管理制度

　　6、处方药销售的管理制度

　　7、拆零药品的管理制度

　　8、国家有专门管理要求的药品的管理制度

　　9、凭证与记录管理制度

　　10、收集和查询质量信息管理制度

　　11、质量事故、质量投诉管理制度

　　12、中药饮片处方审核、调配、核对的管理

　　13、药品有效期管理制度

　　14、不合格药品、药品销毁管理制度

　　15、环境卫生、人员健康管理制度

　　16、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度

　　17、人员培训及考核管理制度

　　18、药品不良反应管理制度

　　19、计算机系统的管理制度

　　20、设施设备的管理制度

　　21、企业负责人岗位职责

　　22、采购员岗位职责

　　23、质量管理员岗位职责

　　24、药品验收员岗位职责

　　25、药品营业员岗位职责

　　26、处方审核员岗位职责

　　27、药品调配员核对员岗位职责

　　28、养护员岗位职责

　　29、计算机系统管理员岗位职责

　　30、药品采购操作规程

　　31、药品验收操作规程

　　32、药品销售操作规程

　　33、处方审核、调配、核对操作规程

　　34、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程

　　35、药品拆零销售操作规程

　　36、国家有专门管理要求的药品销售操作规程

　　37、营业场所药品陈列及检查操作规程

　　38、计算机系统的操作和管理操作规程

　　四、药房在日常工作中注重抓以下几方面内容：

　　1.按《药品经营质量管理规范》要求，认真把好药品采购和验收关。确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种，采购员填写相关申请表格，经过质量管理员的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

　　2.对首营企业的审核，查验加盖其公章原印章的以下资料，且确认真实、有效：《药品生产许可证》、《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。以上资料归药品质量档案。

　　3.采购首营品种审核：索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。以上资料归入药品质量档案。核实、留存供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。

　　采购药品建立采购记录。采购记录有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购特殊管理的药品，严格按照国家有关规定进行。定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。

　　4.与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：明确双方质量责任；供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位要按照国家规定开具发票；药品质量符合药品标准等有关要求；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。采购药品时，要向供货单位索取发票。发票列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。 5.做好售前服务：在营业场所的显著位臵悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等。营业人员佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的工作牌标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师挂牌明示。

　　6.做好药品销售中的工作：在营业场所内，工作人员穿着整洁、卫生。在服务态度上热情大方，积极主动，在服务技能上对员工加强药学专业基础知识的培训学习，不断提高自身的业务水平。向顾客正确介绍药品的.性能，用途。指导顾客正确用药方法，做好顾客参谋。销售处方药时，严格按国家有关规定进行销售。处方药经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；处方审核、调配、核对人员在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件；销售近效期药品要向顾客告知有效期；销售药品要开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。

　　销售拆零药品时，严格按照拆零程序销售拆零药品。药品拆零销售人员经过专门培训；拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；拆零销售使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；提供药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明书。为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品，销售人员接受相应培训，使其掌握相关法律法规和专业知识。含麻黄碱类复方制剂药品有专人专柜管理。并接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责，培训工作做好记录并建立档案。

　　7.把好售后服务和做好不合格药品管理工作：在药房显著位臵设立规范经营公示栏和药品经营质量安全承诺及温馨提示，并设臵顾客意见簿，在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，及时处理顾客对药品质量的投诉。

　　按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息。发现已售出药品有严重质量问题，及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。协助药品生产企业履行召回义务，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。

　　在今后的工作中我药房积极改正出现的问题，对今后的工作我药房加强学习，培训。认真对待每一项工作任务。

药房自查报告15

　　遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告文件精神，组织相关人员重点就公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

　　一、强化制度管理

　　健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全

　　公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的`质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的。安全顺利开展。

　　二、明确岗位职责

　　严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度

　　公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的'质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

　　企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求，对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

　　三、人员管理

　　我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

　　四、仓储管理

　　公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。

　　我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。