药品自查报告汇编15篇
在经济发展迅速的今天，报告使用的次数愈发增长，报告根据用途的不同也有着不同的类型。写起报告来就毫无头绪？下面是小编收集整理的药品自查报告，仅供参考，欢迎大家阅读。
药品自查报告1
重庆市食品药品监督管理局忠县分局：
我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔20x×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：
一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的'性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
药品自查报告2
按照信政办明电〔20xx〕7号《信阳市人民政府办公室关于对杜卫生室建设进行再自查的通知》精神，潢川开发区立即组织有关部门，根据《市两办关于推广平桥区经验加强全市村卫生室建设的通知》，依据《信阳市村卫生室基本标准》和《信阳市平桥区卫生局村级卫生所施工图》要求，对我辖区内王香铺村村级卫生室建设情况进行了再检查。现将自查情况报告如下：
自我区试验区建设正式启动以来，20xx年9月份，试验区中3条主干道相继贯通，道路等基础设施的投入使用，为试验区中其它配套工程，如村卫生室的建设提供了施工条件。我区辖区内目前已经建成一座农民新村，新村中的居民主要是王香铺村中的原农民。根据全市建设村级标准化卫生室的总体要求，我们结合我区农民新村中居民有3700人口，人数比较多的特点，按照《信阳市平桥区卫生局村级卫生所施工图》，把我区的村卫生室建成为两层标准化卫生及医疗场所，命名为“王香铺村卫生室”。该卫生室从9月下旬动工以来，建设比较顺利，11月中旬主体工程基本竣工，最近一个多月，主要进行附属及配套工程的施工。到12月中旬，该工程主体工程及附属配套工程基本上按上级要求，全部完成了施工任务，20xx年12月23日，该卫生室已正式投入使用。
(一)主体工程。
共建成砖混结构坡屋顶两层楼房，建筑面积平方米;完成玻璃门窗及防护窗的安装;完成楼房内部结构施工。
(二)装饰工程。
完成内外墙贴面砖、内墙及天棚墙面漆、室内及走廊地板砖、外贴蘑菇石、屋面红瓦、卫生标识柱装饰等。
(三)附属工程。
完成卫生室外栅栏围墙、大门的`土建及装饰工程、完成院内地坪及与农民新村中主干道连接线的硬化工程、完成公示栏及焚烧炉等附属设施。
此报告
根据xx市卫生局《关于对农村卫生工作交叉检查的通知》(xx卫基妇[xx]36号)精神，我局对我县农村卫生工作进行了自查，现将农村卫生工作落实情况汇报如下：
一、基本情况
xx县位于xx市北部，辖6镇3乡x个行政村，人口x人，设有县级医疗机构，县医院、中医院、妇幼保健院、精神病防治院、疾病预防控制中心和卫生监督所等机构各一家，x个乡镇均设立了卫生院，其中中心卫生院x家,普通乡卫生院x家,共设有x个村级卫生所。
20xx年以来，我县农村卫生工作得到了进一步的发展，农村卫生服务体系逐步完善，乡镇卫生院基础设施建设投入x万元，新扩建x平方米。20xx年，全县儿童计免五苗接种率达x，孕产妇住院分娩率为x，孕产妇死亡率为0，婴儿死亡率为x‰，住院分娩新生儿出生缺陷发生率x01‰。甲级卫生所35间(x)，农村改水受益人口达x，卫生户厕普及率达x。
二、认真贯彻两个《农村卫生决定》
县委、县人民政府能认真贯彻两个《农村卫生工作决定》，把我县农村卫生工作作为保护和增进广大农民健康、解决“三农”问题和促进城乡经济社会协调发展的一项重要工作来抓。根据我县农村的实际情况，县委县政府及时制定了《中共x委、县人民政府贯彻〈自治区党委自治区人民政府关于进一步加强农村卫生工作，前面提高农民健康水平的决定〉实施意见》和《x农村初级卫生保健规划(20xx——20xx年)》，提出了农村卫生改革与发展目标、任务和改革措施。县人民政府每年都召开农村卫生工作会议，部署我县农村初级卫生保健阶段性工作，采取责任目标考核等方式，全面推出农村卫生工作。
三、初级卫生保健规划落实情况：
县人民政府制定了《xx县农村初级卫生保健规划(20xx——20xx年)》，已将初级保健工作纳入当地经济社会发展中，认真组织实施。县人民政府成立了“初级卫生保健委员会”，由分管副县长担任主任，委员会下设办公室(即初保办)，负责初级卫生保健的日常工作，初保办设在县卫生局内，县定事业编制2人，在编x人。县人民政府x卫生局每年均把初级卫生保健规划中的主要指标列入乡镇政府、乡镇卫生院和医疗卫生机构的年度考核目标，初级卫生保健的主要指标均能完成阶段性指标。
四、对口支援乡镇卫生院情况
我县对口支援乡镇卫生院工作在xx年开始，当时是县直医疗卫生机构对口支援乡镇卫生院。20xx年我局以xx卫[xx]6号文中确定了支援单位与受援单位。在第二周期和第三周期，除区卫生厅安排的支援单位外，我们也根据自己的实际情况，继续安排县内的对口支援工作，并且把对口支援乡镇卫生院工作列入每年卫生工作综合管理目标的重要内容来考核。在对口支援乡镇卫生院工作中，支援单位都成立了对口支援工作领导小组和技术指导小组，制定了支援工作计划，支援与受援双方签订了支援协议，明确了各自的职责、任务和义务，通过三周期的对口支援工作，共开办医务人员培训办20期，培训医务人员x人次，安排人员进修x次，帮助开展适宜新技术2项，投入环境美化资金x万元，业务用房建设及维修资金x万元，赠送医疗设备总价值x万多元，赠送药品价值约x万元。县中医院在第二周期对口支援工作中投入资金x多万元，帮助西河镇卫生院建设门诊大楼因工作成绩显著，荣获自治区对口支援工作一等奖，县人民医院x妇幼保健院分别获自治区对口支援工作二、三等奖的表彰。
五、乡镇卫生业务一体化工作
我县乡村卫生服务一体化工作开始于20xx年，20xx年县人民政府以xx政办(xx)60号文下发了《x乡村卫生服务规范管理一体化试点实施方案》，全县x个乡镇成立于我区卫生服务中心，对村级卫生村实行“四统一”管理，即：统一人员管理、统一药品采购、统一财务管理、统一人员调配，开展了以乡村巡诊、入户建立居民健康档案、宣传卫生保健知识等社区卫生服务、建起农民健康档案x万份，家庭健康档案900x份。
六、提高农村卫生服务体系和新型农村合作医疗管理能力建设项目实施情况。
我县x个乡镇卫生院，除长坪卫生院由于人员极少，不能派出人员进行传染病主治医师培训外，余下x个乡镇卫生院都派出人员完成了基础理论的集中培训、临床培训，培训单位是县人民医院，县医院能按照市卫生局要求，成立有培训工作领导小组，培训工作有计划和实施方案。村级卫生人员传染病基本知识培训工作已完成，培训x人，培训率x，培训合格率x。
七、村卫生所(点)管理情况
县卫生局能认真贯彻《乡村医生从业管理条例》，乡镇卫生院能加强对村级卫生机构和乡村医生的监管，已全部完成乡村医生的注册工作，注册村医x人，严格《乡村医生管理条例》的有关规定，加强乡村医生的管理，把住乡村医生准入关。全县x个行政村中，甲级卫生所51间，占村卫生所的x，县卫生局每年应对乡村医生进行不少于5天的业务培训。
我县从事公共卫生服务的乡村医生补助经费。20xx年已列入县财政预算，县人民政府以xx政函[xx]84号对我县乡村医生以及公共卫生工作的村医进行量化考核和发放补助进行了批复，批准我县按乡村医生按完成工作的考核的等级情况分别给予每月x元、x元、x元的补助。
八、存在问题：
1、乡镇卫生院负债过重。
我县的大多数卫生院均是近年进行业务用房的基础设施建设的，由于上级拨款数额有限，加上地方村政配套经费不到位，造成了卫生院基建的普遍欠债。据统计，基建工程款x万元以上的'卫生院x家，x万元以上的x家。由于负债过重，严重影响到卫生院设备投入和职工的工作积极性，成为阻碍卫生院发展的一大原因。
2、乡镇卫生院缺编严重
据我县今年6月份统计，我县x个乡镇卫生院定编x人，在编人数x人，空编人数x人。在x个乡镇中除xx山镇、西河镇卫生院外，(西河卫生院为新恢复的卫生院，恢复时县里仅给编制x人)，其它x个卫生院均有不同程度的缺编。卫生技术人员的严重不足，影响农村卫生工作的正常开展，除了应付一些日常基本医疗工作外，根本抽不出人去开展社区卫生服务等农村卫生工作，也无法安排人员外出进修学习，阻碍卫生院发展和影响农村卫生工作的开展。
3、乡镇卫生院职工住宿条件差，“走读”现象较多。
虽然各卫生院每年对基础设施建设都进行了投入，但投入的都是业务用房。由于卫生院大部分宿舍均为六十年代末、七十年代初建的砖瓦结构房屋(很多还是泥砖)，现已成为危房，加上一些卫生院的迁址，没有建造宿舍，无法使职工安心下来工作与生活，据统计除汉豪、黄村镇两卫生院有宿舍外，其余x家卫生院均没有职工宿舍，
这些卫生院仅能安排业务用房用作部分住房，大部分医务人员均为“走读”上班，既挤占了业务用房，也不利于医院的工作安排，影响到卫生院正常工作的开展。
4、乡镇卫生院卫生技术人员知识层次低，素质不高，中级以上职务及全科医生缺乏。
5、村级卫生所房屋简陋，甲级卫生所比例不高。
药品自查报告3
根据《中共县卫生局委员会关于开展药品购销管理专项督查的通知》的要求，我院对20xx年度药品购销管理情况进行自查，现将自查报告总结如下：
1，我院药品采购人员严格遵守《药品管理法》及有关规定，进行药品采购。药品采购计划按实际需要，用药规律和实际库存情况，有药库管理员编制，并经院领导审批，方可执行。
2，购进药品后严格执行双人验收制度。验收内容包括：药品名称、剂型、规格、生产批号、批准文号、生产单位，供货单位，有效期、数量及包装外观质量，合格证，检验报告单等。验收合格签名后进行入库，入库时在电脑上逐项记录。
3，药品销售严格按照国家发改委规定执行。在采购基础上西药、中成药加价不超过15%，中药饮片不超过25%（贵重中药饮片不超过15%）。
4，为进一步加强药品的规范管理，我院对普通药品、中成药、中药饮片每年度盘点一次，特殊管理药品每季度盘点一次，每次盘点结束后，编制盘点表进行数量和金额汇总，提交财务科审核，盘点的`库存药品数与账面数相符报院领导批准后进行账务处理。
药品自查报告4
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：
一、领导重视，管理组织健全
院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。
二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。
医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。
三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。
医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。
四、加强药品的管理 工作，注重药品质量。
严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定， 我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。 建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资
格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证 》、《GSP认证证书 》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 购进的`特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。 购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。 药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。
五、加强药房的管理工作。
按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。 由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药 以及安全用药指导。 调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更
改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。 严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。 每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。
六、认真执行药品不良反应监测报告制度。
20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。
药品自查报告5
根据市教育局丰教通59文件《校园消防安全专项检查通知》以及市关于冬季防火的精神，校园领导高度重视，在校园的消防安全工作领导小组领导下，全校消防安全工作常抓不懈，杜绝火灾隐患，做到防患于未然，将可能发生的消防隐患消灭在萌芽之中，保护校园和师生生命财产安全。我校现将自查状况汇报如下：
一、加强领导，落实职责
校园领导重视消防安全工作，制订了校园消防安全工作职责，落实消防安全职责制。为了进一步加强对消防工作的领导，按照上级要求，结合校园实际，我校成立了消防安全专项工作领导小组，组长由校长李二禧担任，副组长由副校长赵迈峰担任，组员有各部门负责人以及各班班主任，制订了校园消防安全工作职责，做到职责到人，加强自身消防安全管理，共同做好校园消防安全工作，不断提高师生自防自救潜力，杜绝事故发生。从讲政治的高度出发，以对广大师生负责的精神，把做好校园冬季消防安全工作摆到重要位置。
其次，建立健全了各项规章制度，落实安全工作职责制，按着“谁主管，谁负责”的原则。并且逐级签订安全目标职责书，层层分解工作指标，构成纵到底，横到边的冬季消防安全工作目标职责网络，做到各项制度到位，职责到人。
二、加强宣传，警钟长呜
为了做好消防安全专项工作。从整体上校园利用广播、校报对学生进行冬季消防安全知识学习讲座，从局部上利用班级墙报进行冬季消防安全知识普及，从个体上树立“安全第一”思想观念，把“安全第一”深深刻在每个人的脑海之中，让不安全事故不发生，出现不安全事故能及时应对。
第一，校园组织师生认真学习宣传校园安全法律、法规、影像资料和安全工作手册里的资料，让消防、交通、卫生、治安等安全常识走进课堂，从根本上增强广大师生员工的安全防范意识，提高自我保护和自救潜力，高度重视国家安全教育和“三防”教育，做好未来可能发生的灾难性或突发性事件的安全教育。
第二，校园进一步加强对学生交通安全知识教育和养成教育，培养学生良好的行为习惯，用心配合交警部门在学生上学、放学的`关键路段值班。对学生安全构成隐患，校园要求各班放学前由班主任个性叮嘱遵守交通规则，注意个人安全。
第三，校园以在10月末组织了一次安全疏散大演练，培养学生有秩序，避免因拥挤造成的安全事故。后勤指派专项负责人时常对各项体育器械进行检查，发现损坏要及时维修或更换，大型或存在危险隐患的体育器械不得在没有安全保障和教师保护的状况下，向学生开放，监督学生课外校外安全活动，针对季节在课外、校外时可能发生的问题，要加强防范，加强教师课间课后的值勤制度，必须要彻底消除不安全因素。
第四，校园认真开展珍惜生命教育和心理健康教育，本学期延长心理咨询室开放时间，随时理解学生心理咨询，为学生释难解疑，努力减少各类非正常死亡事件发生，用心开展唯物论和无神论宣传，严禁学生出入宗教场所进行活动。
第五，校园严格组织师生集会、郊游、娱乐等活动的开展，务必报校长批准，并制定安全防范措施，做到组织管理无疏漏，严禁组织学生到具有危险性的场所（施工地、煤矿等）进行参观，切实消除学生在大型活动中有可能发生的隐患。
第六，校园建立正常的安全工作信息报告制度，凡发生重大事件，务必立即向校长报告。
三、完善设施，改造环境
1、为消除隐患，消防器材及时进行了增补，每个教室口“安全出口”指示牌重新进行了粘帖。
2、对校门口的无证小商贩配合工商进行了清理，对扰乱校内安全的激进分子由保卫科配合“110”进行治理。
3、门卫加强出入人员的登记，个性学生在中途离开校园务必有班主任假条才能放行，机动车辆不能随意进入校园，保障了广大师生的人身安全。
4、做好消防安全检查工作，杜绝火灾隐患。为了做到防患于未然，每月或重大节假日前都对全校进行消防安全大检查。建立消防安全检查台账。
5、校园对消防设施进行了检查，按规定对消防重点部位，做到专人管理，专人负责。
6、相关室场能配齐灭火器，并定期检查保证安全使用。
7、教室通道畅通。
8、校舍周围没有违章乱搭建现象，没有影响消防车通行的障碍物。
9、校园用电线路一旦发现有老化、破损、裸露现象，及时维修和更换，线路安装规范。
四、重点部位，重点检查
电教室用电量大，并且线路多，后勤人员与电教教师经常检查，保障无漏电现象，不超负荷运转。实验室有可燃、易爆等化学药品，实验人员做到按章操作，妥善保管。对厕所卫生定期消杀。
今后，我们要深入开展消防宣传、培训、演练活动，增强师生安全意识。做到管理到位、人员到位、措施到位、思想认识到位。认真落实安全职责制，不断完善消防安全措施，确保师生生命和校园财产安全。在以后工作中进一步完善，发现漏洞及时弥补，让不安全隐患没有立足之地
药品自查报告6
尊敬的领导：
根据上级文件精神和标准化卫生室建设的`要求，结合我卫生室的情况，现将自查情况总结如下;
1、综合管理严格化。
我们根据上级文件要求，统一收费标准、收费票据，有固定资产帐目。统一使用招标采购的药品，统一建立门诊登记、处方管理、传染病报告、疫情处理、防疫保健、健康教育、一次性医疗用品销毁和登记、药品使用、财务收支等规章制度。做到了防保有卡证，看病有登记、用药有处方，收费有票据、消毒有记录、财务有帐目、宣传有固定栏。各项工作基本做到了有计划、有小结、有总结，资料齐全、归档整齐。
2、设备装备齐全化。
我卫生室基本诊疗设备符合要求。听诊器、血压计、体温计、身高体重计、高压消毒锅、出诊箱、治疗盘、冷藏包、清创缝合包、简易吸痰器、氧气包、资料柜、药品柜、输液架、有盖方盘等必备设备齐全。设备有建档管理、使用和维修记录。
3、业务开展优质化。
我卫生室能开展一般伤病诊治，及时转诊患者。能运用中医药方法诊治疾病，配备中成药品种数在30种以上。处方书写合格率达到95%以上，门诊激素处方控制在5％以内，门诊抗生素2联及以上联用处方控制在10%以内。全部配备和使用国家基本药物，执行零差率销售。
同时及时完成上级下达的公共卫生服务任务，基础资料齐全，工作记录连续属实，有据可查。其中：计划免疫“五苗”接种率巩固在98%以上，结核病防治率达98%；法定传染病报告率、及时率、准确率均达100%，孕产妇和儿童系统管理率分别达90%和95%以上。有固定健康教育宣传板，能够协助卫生院完成本村农民健康档案建立工作。
而且我卫生室认真执行新农合相关政策，其中：次均门诊费用控制在50元以内，目录外用药控制在5％以内，新农合门诊医药费及时报销。无弄虚作假、滥检查、乱收费等违纪违规现象发生。群众满意度达到95%以上。
4、医德医风和蔼化。
工作人员上岗精神饱满，态度和蔼，举止文明，较好遵守医德规范，无开大处方、乱收费等现象，患者满意度在85％以上。严谨从医，严格做人，深受病人信赖，医术精湛，在各地区群众中显有较高声誉。
进一步强化质量管理，提高服务意识和服务水平，加强医德医风建设，真正做到“以病人为中心，以质量为核心”有重要的意义。通过自查，我们认识到了自己的不足之处，在以后的工作中，我们将查漏补缺，努力创造条件，按照各项要求进行完善，为村民的健康创造良好的环境。
药品自查报告7
根据县卫生局《关于进一步加强全县药品集中采购工作的通知》(农卫办【20xx】31号)和《县卫生局关于认真做好药品集中采购工作的通知》(农卫字【20xx】6号)要求，我站对所有涉及药品集中采购的药品集中采购工作进行了自查自纠，现将自查情况汇报如下：
一、基本情况
为了加强药品经营企业自查自纠活动的组织领导，我站及时成立了相关领导小组，对药品经营企业自身情况进行了全面清查，对于存在的`问题及时整改，对存在的不合理的情况下限期整改。
二、主要工作措施
一)加强领导，明确职责。
为了加强对药品管理工作重要性的认识，提高对药品采购工作的认识，我站结合我乡实际情况，成立了药品集中采购工作领导小组。领导小组由乡长担任组长，副乡长任副组长，各科室负责人为成员。领导小组下设办公室在药品经营工作办公室，由药监所负责日常工作，办公室主任具体负责日常工作。
二)制定方案，明确任务。
根据《中山市药品集中采购管理条例》，我站对医疗行业药品采购工作进行了专门的研究，制定了药品经营企业自查方案。
为了提高药品的经营企业经营管理人员的责任意识和依法经营意识，规范经营行为，我院制定了《中山市中山市中山市乡镇镇药品经营企业自查自纠活动实施》。我站根据上级有关文件精神，按照《自查方案》的要求，成立了自查领导小组。领导小组下设办公室由医务室具体负责日常工作。
三)落实制度，严格责任。
三、主要做法
一)领导重视，认识到位
我站采取了各种措施认真做好药品采购工作的领导和管理工作，建立了以站长为组长的领导小组。领导小组下设办公室，具体办公室负责日常工作，办公室具体负责日常工作，办公室主任具体负责日常工作，办公室主任具体负责日常工作。领导小组下设办公室，具体负责日常工作，办公室主任具体负责日常工作，办公室主任具体负责日常。领导小组下设办公室，具体办公室主任具体负责日常工作，办公室主任具体负责日常工作，办公室主任具体负责日常工作，办公室主任具体负责日常工作。领导小组下设办公室，具体办公室主任具体负责日常工作，办公室主任具体负责日常工作，办公室具体负责日常工作，办公室主任具体负责日常工作。领导小组下设办公室，具体办公室主任具体负责日常工作。
二)采取措施，加强管理
我站制定了各项规章制度，建立健全了各项规章制度，建立健全各项规章制度。
三)认真做好宣传，营造氛围
我站利用多种形式，利用宣传阵地，广泛宣传我县的药品、药品经营工作的重要性，宣传药品、药品的政策法规、药品的生产、等方面的法律法规。
四)加强制度建设，提升服务水平。
我站制定了《药品经营许可证》、《药品经营许可证管理制度》、《药品经营质量管理制度》等规章制度。
五)制定了药品零售行业自查自纠工作方
药品自查报告8
104-003《医疗器械生产企业许可证》换证
时间：xx-9-15作者：
一、行政许可项目名称：《医疗器械生产企业许可证》换证
二、行政许可内容：审查换发《医疗器械生产企业许可证》（第二、三类医疗器械）
三、设定许可的法律依据：
1、《医疗器械监督管理条例》；
2、《医疗器械生产监督管理办法》
四、行政许可数量及方式：无数量限制
五、行政许可条件：
1、广东省行政区域内已经取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业；《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的，医疗器械生产企业应当在有效期届满前6个月，不少于45个工作日前提出申请；
2、符合《医疗器械生产企业许可证》换证的相关规定。申请换证生产企业至少达到开办企业的条件。
3、生产的产品属国家已颁布医疗器械生产质量规范（包括生产实施细则）的必须符合其规范（生产实施细则）的要求。
如生产体外诊断试剂的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的规定；
如生产一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》的规定；
如生产一次性使用麻醉穿刺包的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的规定；
如生产外科植入物的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《外科植入物生产实施细则》的规定；
如生产定制式义齿的'企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知》（粤食药监械[xx]51号的规定。
六、在递交书面申请材料前，应通过企业网上办事平台（
2、《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“企业名称”、“注册地址”、“生产地址”、“生产范围”、“法定代表人”、“企业负责人”与原《医疗器械生产企业许可证》相同；
3、核对《医疗器械生产企业许可证》正本、副本和营业执照副本，复印件确认留存，原件退回；
4、申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。
九、申请表格：
《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》下载：
附表1：已生产体外诊断试剂企业情况一览表.doc
编号：
附表2：医疗器械生产企业许可证换发材料变更情况表.doc
附表3：换发医疗器械生产企业自查表.doc
附表4：负责人履历表.doc
相关人员登记一览表.doc
医疗器械不良事件年度汇总报告表.doc
企业汇总表填表说明.doc
申请材料真实性自我保证声明.doc
《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准说明.doc
可在省食品药品监督管理局网站（）的办事指南区下载。
关于不再具备生产条件的委托生产企业不予换发生产许可证的函.pdf
关于进一步加强医疗器械生产监管工作有关问题的通知.doc
关于进一步做好体外诊断试剂生产企业许可证核发工作有关问题的通知
粤食药监械
粤食药监械4_附件.doc
关于对医疗器械生产经营场地问题请示的批复
粤食药监械
粤食药监械45附件.doc
关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知
粤食药监械
粤食药监械51_附件.doc
转发关于部分企业直接装配（包装）国外产品组织生产问题的复函
关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求.doc
十、行政许可申请受理机关：广东省食品药品监督管理局
受理地点：广州市东风东路753号之二一楼业务受理处，或各市食品药品监督管理局受理窗口。
受理时间：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不对外办公)十
一、行政许可决定机关：广东省食品药品监督管理局十
二、行政许可程序：
备注：
1、以上办理时限均以工作日计算，不含法定节假日；
２、依据省局《关于实施部分行政许可事项和业务划分问题的意见》，“各市局办理组织实施的许可事项统一时限为10个工作日（不含GSp认证）”。
十三、行政许可时限：自受理之日起，30日内作出行政许可决定；自行政许可决定之日起10日内制证办结，并告知申请人。以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。
十四、行政许可证件及有效期限：取得换发的《医疗器械生产企业许可证》，有效期为五年。十
五、行政许可收费：按有关部门批准收费十
六、行政许可年审或年检：无十
七、咨询与投诉机构：
咨询：广东省食品药品监督管理局医疗器械处
投诉：广东食品药品监督管理局法规处
注：以上期限以工作日计算，不含法定节假日
药品自查报告9
老虎台矿职工医院做为社区卫生服务中心，为更好的为当地百姓服务，确保广大患者用安全，我院根据我省、市药品监督管理部门的要求，严格按照《药品使用质量管理规范》从事药品使用活动，为了药品使用质量管理规范工作顺利进行，我院成立了以李艳院长为组长，各科主任为组员的药事管理委员会，每月进行自检自查，两年来委员会成员及药剂科人员做了大量细致的自查工作，报告如下：
一、药剂科概况
老虎台职工矿医院药剂科下属分为门诊药局、住院药局及药品库房三部分，总面积约300平左右，其中一层门诊药局60平，五层住院药局60平，七层库房180平。药剂科现有人员9人，其中副主任药师1人，主管药师6人，药师2人。
二、药品质量机构组织
药事部门负责人：
分管院长：
质量负责人：
三、药品使用质量管理体系
我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用质量管理规范》设置管理机构，成立了以院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中， 每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。
四、药剂科人员培训情况
药剂科各部门负责人熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查， 并能独立解决。建
立了继续教育培训计划， 采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体， 并建立健康档案。
五、设施与设备
药品库房、住院药局、门诊药局分别备有保险柜、货架，垫库板，避光帘，通风扇，空调，灭蚊灯，温湿度计及防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备一应俱全，能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。
六、药品进货管理
为保证购进药品质量，医院制定了《药品购进管理制度》，并严格按照《辽宁省药品集中采购目录》进购药品，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性，并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。签署购销合同，明确质量条款，所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并归档保存。购进麻*药品、**等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。每月药品采购计划是以上月药品库存，及当月用药情况经药事管理委员会通过制定而成，并上交矿务局药品采购中心审核。
七、药品质量验收管理
药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品的质量进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，经验收合格的药品再正式办理入库手续。质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的'药品拒收。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。 对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。
八、药品储存与养护情况
库房分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药分开存放。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，先进先出发放。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行，养护人员对药品的储存条件进行监测检查，每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录，发现库房的温、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。麻*药品，一类**设有专柜存放，双人保管，专帐记录，账物符合。
九、出库情况
药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行，仓库保管员凭出货单，遵循 “近期先出”和按批号发货的原则，将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区，由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查.
十、药品调配
调配药品时，必须凭注册的执业医师、执业助理医师开具的处方进行， 药品发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则，双人审核处方，完成调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。
我院领导高度重视药品质量管理，对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，达到药品使用质量管理规范及实施细则要求，确保用药安全，以便更好的为广大百姓服务。
药品自查报告10
XXX市食品药品监督管理局：
收到【XXXXXX】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下； 1、我店于×年×月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
2、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照
【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营 3、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商（例如：XXXXXX销售有限责任公司等 ）进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。 4、职员与培训，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
5、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
6、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，
药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查并做好记录。
7、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之，通过本次自检，我们对工作的.问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
特此报告
XXXXXX药店
XXXX年XX月XX日
药品自查报告11
根据省局“两网一规范”检查考核标准，对我局的“两网一规范”工作进行了自查和总结，现将有关情况汇报如下：
一、组织领导。
我局将“两网一规范”工作纳入药品放心工程，作为药品放心工程建设的重要切入口，健全各级领导组织，明确各自职责，主要体现在以下三方面：首先，从20xx年开始，每年由县政府下发药品放心工程实施意见，切实加强“两网一规范”建设工作领导；其次，县政府、各镇（街道）都成立了药品放心工程领导小组，由县组织部发文，明确各乡镇分管文教卫副镇长为各乡镇药品监督分管领导，具体负责各乡镇“两网一规范”建设工作；第三，将全县19个乡镇划成六片，由药监局药械监管科和稽查科两业务科室各自负责其中3片，承担片区经营企业、医疗机构的日常监督检查工作及协管员、信息员的日常联系工作。
二、监督网建设。
20xx年开展农村药品“二网”建设工作以来，农村药品监管工作取得了明显成效，建立了县、镇、村三级药品监管网络，共聘任了48名由各镇级医疗机构院长及药房主任、农村药品配送人员组成的镇级药品助理监管员，396名主要由村委主任、文书等组成的村级药品信息员，实现村级监督网络的全覆盖。并制订了《××县农村药品监督信息员考核办法》及其考核计分办法，明确药品助理监管员和信息员职责及义务，实施年度考核。对药品助理监管员定期组织学习，传达药品监管新政策，了解监管新动态，布置近期工作任务等。近期，还将组织396名村级信息员有关业务知识培训，提高业务素质。
三、供应网建设。
我局结合我县实际，遵循“市场运作、政府引导”的原则，大胆探索并勇于实践，进一步规范农村药品供应网络的运作，进一步净化农村药品市场。表现在：
1．村级医疗机构药品实施统一配送。我局通过认真周密地调研考察，对村卫生室进行积极引导后，××华通医药连锁有限公司以其较好的销售网络、经营管理和地理位置的优势，取得了村卫生室药品的统一配送权。全县391家村卫生室及24家医务室与该公司确定了配送关系。为维护网络的正常动作，我们还采取了一系列措施：一是签订药品配送协议。我局要求作为配送方（××华通医药连锁有限公司）在实施药品配送前必须与村卫生室签订明确各自责任、义务及违约责任的《药品配送协议书》；二是作出配送诚信承诺。在签订了配送协议的基础上，为进一步加强双方的约束力，增强诚信意识，要求签订配送协议的双方向我局“在进货渠道、药品质量管理、维护双方的权利和义务及自觉接受药监部门的监督等方面”做出承诺，统一签订了《药品配送承诺书》；三是实行统一牌匾管理。为了便于监督和管理，我局还统一制作了“统一药品配送医疗机构”的.铜牌，凡参加农村药品统一配送的医疗机构内都将挂上此牌。医疗机构如有违约失信行为，我局将予以摘牌。
2．镇级医疗机构药品实行集中招标。各镇级医疗机构药品采购由全县19个乡镇医疗机构通过集中招标后进行采购，为此，我们与该招标办取得联系，建立了中标单位资质审核登记制度，对中标企业的资质进行审核登记，并将我局审核意见列为中标否决项。因此，对镇级医疗机构药品质量在源头加以了控制。
3．公布监督投诉电话。为加强监督，我们在各药品经营企业、镇村医疗机构及医务室醒目处悬挂药监、物价、工商的投诉电话，压滤机滤布一方面增强企业的自律性，同时方便群众的监督。
四、医疗机构药品规范化建设。
我局自20xx年8月开展农村医疗机构用药规范化管理工作以来，到20xx年底，全县3家县级医疗机构、1家民营医院、19家镇级医疗机构、126家社区服务站、391家村卫生室及38家医务室均通过了用药规范化管理的验收。在这次医疗机构用药规范管理建设中，镇村医疗机构投入了大量资金，增添了设施设备，据不完全统计，镇级医疗机构及其分支机构用房屋建设投入资金2628万元，村卫生室投入资金133万元；新建房屋的镇医疗机构有64家，其中村卫生室18家；新增用房面积达16973平方米，其中村卫生室新增1310平方米；新增用于药品管理的设备设施有空调54台、冰箱33只、药柜114只、电脑13台，总金额达73.74万元，通过这些资金的投放，使农村医疗机构药房硬件条件得到了明显的改善。
自去年开始，我局将医疗机构规范化管理工作重心从“全面实施”转移到“巩固成效”上，滤布把医疗机构用药规范化标准作为医疗机构日常监督检查标准进行监管，制订相应监督检查计划，明确检查要求及覆盖率，并将县级两级医疗机构纳入药品安全信用体系考核评定内，做到“检查有记录，记录有考核，考核有力度”。
五、宣传指导。
我们通过组织助理监管员、信息员培训，加强对有关法律、法规、政策的宣传，给监管员及信息员每人发放“一法两条例”；借各种宣传咨询机会，发放印有“两网建设”“安全用药”等内容的小册子，扩大宣传范围，加强用药安全意识，营造通力协作的良好氛围。
××县食品药品监督管理局
二○○六年八月十日
药品自查报告12
我院至上而下高度重视药品使用质量的管理，严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，加强对药品质量的管理，现将我院对药品质量管理自查情况汇报如下：
1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责
按照《药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药品质量监督领导小组，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
各部门质量管理责任人能认真履行职责，在工作中严格落实药品质量管理制度，特别是麻醉、精神的药品管理制度、冷藏药品管理制度，确保了临床用药安全性和有效性。
2、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养，。
3、药品贮存保管的设施和设备条件的完好情况
药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。
4、药品使用的管理
我院严格实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行，遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。门诊西药房对拆零药品有详细记录。药剂人员调剂处方时认真执行“四查十对”制度，审核处方发现问题时，及时和医生联系，待其更正后方可配发。在调配一类精神的药品、麻醉的药品时，严格按照相关的法律、法规执行。
5、、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
6、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
20xx年江苏省食品药品监督局专家组，对我院“规范化药房”建设情况进行了检查，检查中专家对药品管理工作中存在的`问题提出了宝贵的意见，针对专家的意见，我们进行了深刻反思，针对专家提出的问题采取了以下措施：
（1）根据冷藏药品的质量管理相关要求，结合我院实际情况制定了我院冷藏药品的质量管理制度，并将制度落实到了实际工作中，确保了冷藏药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性。
（2）我院目前还未建立制剂配制室。
（3）对库房内药品的堆放情况进行了彻底的检查，对不符合规范要求的，进行了纠正。对冰柜、冰箱内的药品进行了整理，将同一种药品集中摆放。
药品质量和管理责任重大，我院在药品质量规范化管理上仍然需要不断完善，一些硬件实施还需要随着医院的发展而不断改善，各项质量管理制度还需要在实际工作加强落实，在未来药品质量管理工作中将“对标找差”、真抓实干，使我院药品质量管理工作达到一个更高的水平。
药品自查报告13
根据xx市xx区卫计局接《xxxx》的要求，我院立即展开对药品、医疗服务价格、一次性医用耗材价格进行了统一的自查工作，现将自查情况总结如下：
1. 制度建设和人员配备 我院建院以来，严格执行国家医疗收费标准，根据《xxx市管公立医疗机构医疗服务项目价格结构调整项目与价格》加强医疗收费管理工作，严格按医疗标准收费，杜绝多收、乱收。
对没有审批的收费项目坚决停收，不分解项目、随意套用项目和自行提高价格标准。配备专业人员，负责医疗服务价格有关法律法规贯彻国家物价政策落实医疗服务价格、并组织实施处理群众采信来访、解决因价格问题引起的纠纷。
实行医疗服务收费责任制和收费人员挂牌亮证制度。并要求药房人员、收费员要熟知全院的各科室的服务顶目和收费标准，严格按标准收费。
2. 成立药事管理小组，严格采购流程，0 0 差率销售 严格实行药品集中招标采购制度，加大药品管理力度。药品的实行零差率销售。我院从完善制度入手，为防止出现药品消中收受回扣形成药品价格虚高，我院成立药事管理小组，药品进入，要经过药事管理小组论证通过才能进入，严格执行药品中招标采购制度，我院全
部药品均为网上招标采，且均为国家基本药物 能通过招标采购降低药品价格减轻各位患者负担。
3. 价格公示与监督投诉 为了更好地接受群众监督，我院进行收费顶目、收费标准在门诊公示，患者可以过在公示栏、查到各项医疗服务收费标准和每种药品的价格。各项价格每半年更新一次。
此外，为充分保障患者的知情权和监督权，接受社会监督。提高医疗价格收费透明度。我院对就诊患者实行患者清单制，患者的每种药品收费、项目收费价格均附有明细清单，并在门诊大厅明显位置设立医疗收费投诉信箱意见簿、公布投诉受理电话。医院高度重视患者投诉并及时处理投诉减少医患矛盾，取得了良好果。目前，20xx 年度内，没有收到关于价格的投诉。
综上，我院通过价格自查，没有发现文件所提到的骗取医保基金的.行为 。
为构建健全和谐的医患关系，我院始终视医疗收费无小事。我院广大职工已把准确规范的医疗收费当作自觉执行的活动，以让患者明明白白消费 ， 医院清白白收费，全院医务人员有章可循、有章可查，医院发展共创和谐社会。
xxxx社区卫生服务中心
20xx年 xx月xx日
药品自查报告14
本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）。严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：
一、药店概况
我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人xxx，质量负责人xxx。共有员工２人，其中执业药师１人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况
本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿
度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。
三、确保用药安全有效
严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的.相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。
严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。
在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。
药品自查报告15
根据《博州药品流通领域集中整治行动自查表》，我公司针对该专项整治行动自查内容，组织相关人员进行认真细致的自查，现将自查结果汇报如下：
一、企业基本情况：
我公司始建于1959年，是博州地区唯一一家非药品批发企业，兼营医疗器械，隶属于国药控股xx药业集团有限公司。春去冬来50余载，我们风雨无阻的是我们“质量第一，顾客至上”的经营理念。依法经营，服务社会，使我们得到了博州广大人民群众的青睐。
我公司地处xx市商业繁华区，青得里大街110号，地理位置得天独厚。现有职工27人，其中，执业药师2人；
大专以上学历20人，中专学历2人，高中2人，初中学历3人（但均有十年以上药品零售企业工作经验），拥有药学专业技术职称的12人，其中药师9名，中药师2人，药士1名。20xx年公司实现销售4021.84万元。
经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料及其制剂、生物制品、生化药品。具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资格。
经济性质：国有
企业法定代表人：xxx
企业负责人：xxx
质量负责人：xx
二、无违法经营行为的发生
我公司从无“走票”、“挂靠”等出租、转让证照等违法行为。
三、严把进货关
药品购进是药品进入药品流通领域的'第一关，也是确保企业经营行为合法性，保证药品经营质量管理的关键环节。我们坚持从合法企业购进合法药品，自20xx年年末，我们开始开展药品供应商评审工作，每年一次。20xx年年末，我们又增加了药品评审工作，一年一次。坚定不移的执行“以市场为导向，以质量为前提，按需进货，择优选购”的进货原则，严把药品进货关。
我公司主要进货渠道为：xx华源医药有限公司、国药集团xx新特药业有限公司、xx九州通医药有限公司、国药控股xx新特西部药业有限公司等合法药品（生产）经营企业。
四、依法经营
流通企业顾名思义，就是有购进有销售的“中转”型企业。我公司严格遵守国家相关法律法规，把质量放在选择药品和供货单位的首位，制定了能够确保购进药品符合质量要求的制度和程序，并严格执行，确保公司从合法企业购进合法药品。
在审核过程中，确保两个统一。既药品生产（经营）企业证照范围与购进药品类型的统一；药品购进发票、随货单据与资质的统一。不得超范围经营。
五、合法销售
我公司20xx年9月安装并使用特殊管理药品中国药品电子监管网；20xx年9月开始使用“四大类”药品中国药品电子监管网；20xx年入网并完成数字药监；按时上传购销数据。
公司实行半年实物盘点制，日常采取动态盘点监控，极力做到“两个相符”即：帐、货相符，购、存、销相符。严格审核购货方资质，并保存销售记录至药品有效期后一年，不少于三年。坚持依法经营，合法销售，严格审核购货方资质，坚决杜绝超范围销售。
在经营过程中，我们不断摸索适应市场的经营模式，但始终坚持“依法经营，质量第一”的经营理念。
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