【荐】药店自查报告
在学习、工作生活中,报告的用途越来越大,多数报告都是在事情做完或发生后撰写的。相信许多人会觉得报告很难写吧,下面是小编整理的药店自查报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
药店自查报告1
佛山市南海东晓药店根据南海区局要求 ,结合《佛山市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》、《关于进一步完善我区基本医疗保险定点零售药店申办及管理工作的通知》和《佛山市南海区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》认真对照量化考核标准,组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:
基本情况:我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”;药店共有店员3人,其中,从业药师2人,营业员1人,均已签订劳动合同,按规定参加社会保险。
自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医保卡刷卡管理的.相关规定;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)店内卫生整洁,严格执行国家的药品价格政策,明码标价。
存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实处;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)药品陈列有序性稍有不足。
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!
药店自查报告2
本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;
1 加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照
【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营;
2 在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品;
3 职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案;
4 设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录;
5 药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的`规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,
药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录;
6 药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
特此报告
xx年3月28日
药店自查报告3
xx食品药品监督管理局根据这次区局召开的“药品经营单位药品安全责任人”约谈会议:
1、药品经营企业超出《药品经营许可证》核准的经营范围或擅自改变经营方式、经营地址从事药品经营活动的;
2、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第三类医疗器械或经营二类医疗器械未备案的;
3、未按照《药品管理法》实施药品安全岗位责任制,明确药品安全管理人员职责的,落实执业药师挂牌上岗制度的;
4、未建立健全药品、医疗器械进货索证索票制度及进货查验制度的;
5、从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》及《医疗器械经营企业许可证》等企业购进药品、医疗器械的;
6、药品未按规定存储销售的;
7、销售假劣药品的;
8、未按规定配备消防实施。我店人员领会会议精神,认真对我门店药品经营的相关环节进行自检自查,其自查情况如下:
1、本店严格遵照所获得的《药品经营许可证》核准的经营范围,在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的`药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。
2、关于医疗器械方面,没有经营二类:心电诊断仪器、恒温培养箱、玻璃拔罐器。三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。
3、我店负责人xx(质量负责人执业药师/处方审核员);质量负责人xx(执业药师/处方审核员);经理xx(采购员);验收员xx;养护员/销售员xx婷等工作人员严格按照《药品管理法》实施药品安全岗位责任制,明确药品安全管理人员职责,认真、负责、细致工作。
4、我店严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;
5、购进的药品、器械一直从“xx公司”“xx公司”“xx医疗器械有限公司”具有经营许可证和正规发票公司购进。
6、根据药店的质量管理制度和药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。
7、定时定期对药品的效期和劣质药品进行检查处理,不经营假劣药品。
8、根据国家安全消防要求配备灭火器,对电器线路定期检查,防范安全隐患。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市、区局传达的文件精神领让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市、区食品管理局的领导对工作的认真。
药店自查报告4
上蔡县鸿康医保定点零售药店,根据上蔡县人劳局要求 ,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:
基本情况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。
自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;
(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。
存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的.法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!
上蔡县鸿康大药房
20xx年x月x日
药店自查报告5
按照《药品经营质量管理规范》的要求,我公司对顺康药店进行了全面精心的筹备,通过自查,我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件,现将顺康药店自查情况汇报如下:
一、人员情况:
1、法人代表:xxx,男,1968年12月出生,从业药师。
2、药店经理、质量管理员:xxx,男,1967年04月出生,中药师职称。
3、 药店从业人员均体检合格,并建立了员工个人健康档案。
二、管理制度
建立以下13项制度并上墙明示:
1、药品质量验收管理制度;
2、药品陈列管理制度;
3、药品销售管理制度;
4、药品拆零销售管理制度;
5、服务质量管理制度;
6、卫生和人员健康管理制度;
7、药品不良反应报告制度;
8、质量信息管理制度;
9、不合格药品管理制度;
10、质量事故管理制度;
11、有关记录和凭证管理制度;
12、药品效期管理制度;
13、药品处方调配管理制度;
三、营业场所面积:51平方米。
四、设施设备及药品质量档案
1、营业场所有便于陈列、展示药品的货架8个、柜台8组。
2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区,各区设有明显的.标志和相应的警示语或忠告语标识。并对各类药品的摆布进行了系统分类标识,即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类、其它类等。
3、各项规章制度悬挂上墙;明示了服务公约,公布了监督电话,设置了顾客意见本和缺货登记本。
4、设置了岗位监督台,公开悬挂工作人员资质证明。
5、药店建立了购进药品质量验收、陈列药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。
6、店内设有便民服务设施,营业环境整洁明亮。
7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。
药店自查报告6
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的.观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。
在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。无违法经营假劣药品行为质量负责人和质量管理人均持有相关证件,没有发现无证上岗现象,我院在继续加强职业道德教育,纠正行业不正之风,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
同时,我们对发现的一些问题语不足将采取得力措施认真整改。主要表现在:一是加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。
我院一定会根据自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查和整改,使本院药品经营质量管理更加规范化、标准化。
药店自查报告7
重庆市食品药品监督管理局忠县分局:
我店药房××县连锁店,收到×食药监〔200×〕号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的.需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。
药店自查报告8
根据《中华人民共和国药品管理法》、新版《良好生产规范》和《良好生产规范实施细则》的要求,我药房高度重视普惠制的实施,做了周密的准备和全面的检查。现将我院药房实施GSP认证和自检情况报告如下:
一、企业概况:
本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17号楼12号店。企业负责人吴爱知,质量负责人吴爱知。经营范围:处方药和非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。目前从业人员4人,其中取得从业资格证的药剂师1人,从业人员3人,营业面积106平方米。业务品种有800多种。
二、质量管理和体系
由于我店规模小,人员少,业务少,针对这种情况,只成立了一个质量管理团队,由四人组成:药房法人颜屋;质量管理负责人吴爱知(兼任驻地药师);申巡视员;和维护者方莉。本药房在开业之初,就根据GSP要求,制定了一套药品管理的质量管理文件。在业务流程中,我们的药房严格遵循GSP要求。在业务初期,有些系统没有很好的执行,工作中存在违规行为。经过多次整改,该制度已全面实施,完全符合新普惠制的要求。
三.人员和培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每半年进行一次考核,并建立培训档案。
四.设施和设备
根据新GSP的要求,公司配备了符合相关管理要求的计算机和药品购销存管理软件。营业场所配有检测温湿度的设备,现在配有温湿度计和空调。并配有防鼠、防虫、防火设备。营业场所干净明亮,商业货架和柜台齐全。
五、药品采购、验收管理
根据《药品管理法》、《药品经营良好生产规范》等相关法律法规的要求,对所购药品进行质量和合法资格审查,取得企业公章的药品GSP认证、药品经营(批发)许可证和营业执照复印件。委托书应明确规定授权范围和期限;药品销售人员身份证复印件;采购进口药品,向供应商索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件,并加盖供应商质量管理机构的公章原件;进口药品应有带中文标志的说明书。首个企业和首个药品实行审核制度。企业建立了药品采购台帐,真实、完整地记录药品采购情况,做到票、账、物相符,然后按照相关程序进入计算机,做好各项基础工作。
验收管理:检查人员严格按照有关规定,根据原始凭证和税票,对采购药品进行逐批检查、验收和记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准。(1)外包装是否牢固干燥;密封件和密封是否损坏;外包装上是否标明通用名称、规格、制造商、批准文号、注册商标、批号和有效期。具体储运标志是否符合药品包装要求。(2)每个包装是否有产品合格证,容器是否合理,是否破损,密封是否严密,包装字迹是否清晰,产品名称、规格、批号不得遗漏;瓶标应粘贴牢固。(3)通用名、成分、规格、生产厂家名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。药品标签说明书上清楚地印着。标签或说明书还应包括适应症或适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项和储存条件。
(4)进口药品验收包装的标签应当用中文标明名称、主要成分和注册编号,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批准文件》和《进口药品检验报告》,并加盖供方质量管理机构的红色印章复印件。及时收集药品不良反应,并立即向药品监督部门报告药品不良反应。
六、药品储存、维护和陈列(零售)管理。
我公司成立时严格遵循GSP要求,营造高标准的仓储展示环境,按照市局最新标准对营业区域进行装修,使营业场所宽敞明亮。购物方便,招牌醒目。根据经营情况和GSP要求,对药品进行分类。根据药品的性质和性质,将仓库分为等待区(黄色)、混药区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),使药品与非药品、外用药品和内服药品分区域存放,方便操作,防止差错和污染事件发生。增加了货架、温室仪表、避光设施(窗帘)、防鼠设施(门封),满足“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装符合照明要求的照明设备。所有营业区域都装有空调,以确保适当的空气湿度和温度。工作中按照我店《药品储存、维护、展示管理制度》进行管理,如药品与非药品分开展示、非处方药与处方药分开展示、内外药分开展示等“四分开原则”。,包括麻黄制剂在内的特殊制剂陈列在有警示标志的柜台内,破零区的柜台配有相关的破零工具。此外,每天上午和下午测量营业区和仓库的温度和湿度,出现不符合时及时采取措施进行控制;每月定期检查和维护库存和展示的药品,并按要求记录。这些措施可以保证药品的'储存质量
七、销售和售后服务
为了向消费者提供可靠的药品和优质的服务,企业对从事药品零售的销售人员进行业务培训和考核。销售药品,针对客户购买的药品,核对无误后将药品交给客户,开具销售凭证,向客户详细讲解用药方法和禁忌;在营业场所明示服务约定,公布监督电话,设立顾客建议簿。及时解决客户的评价和投诉,认真对待客户反映的药品质量问题,详细记录,及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统由国内知名公司深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新GSP的应用要求,每天自动提醒库存,每月提醒有近期库存销售的产品,自动限制相关过期企业和过期药品的采购、验收和销售,自动限制和登记含麻制剂的名称和身份证销售。
九.自检
我药店成立了由xx经理和质量主管领导的自检小组,对我店实施普惠制管理的情况进行自检和整改:
一是科学总结整理相关档案记录;二是填写货架上的销售标签规格;三是重新打扫店铺卫生;四是进一步检查和规范分类管理。通过自查自纠活动,普惠制管理水平进一步提高。
通过GSP自查,我们认为已经初步达到标准要求,现在申请认证。欢迎领导前来检查指导。
药店自查报告9
20xx年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查,对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导,现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下:
1、不合格区标志及危险药品区标志不符合规定。
整改措施:不合格药品区及危险药品区已做有明显的标志并对其进行了区域划分。
2、处方药与非处方药标志不符合要求。
整改措施:处方药与非处方药标志以做。
3、药店服务公约没做。
整改措施:药店服务公约以做
4、药店夜间标志没做。
整改措施:药店夜间标志以做。
5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。
整改措施:药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。
总之,我们将尽职尽责做好各项规章制度,同时希望药按部门对我药房随时做出指导、督导,并感谢您们一如既往的支持和帮助!
>药店自查报告10
xx县食品药监督管理局:
根据xx区食品药品监督管理局《关于印发全区药品生产流通域集中整治行动实施方案的'通知》(x食药监办[20xx]26号)及xx市食品药品监督管理局《关于印发全市药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知》(x食药监办[20xx]13号)文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情景汇报如下:
一、基本情景
我店于20xx年9月成立,为单体药店,在20xx年4月经过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人、处方审核员、质量管理员、营业员各一人。
二、自查自纠情景
1、药品购进都是从广西太华医药有限公司直接进货,没有从非法渠道购进药品及经营假药行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情景;
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营、出租、转让证照行为;
4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情景及挂靠、走票行为;
5、企业无销售终止妊娠和促排卵药品行为,有关药学技术人员能按规定履行职责。
总之,经过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及销售等工作,企业质量安全第一职责人意识得到了加强,未出现任何违法行为。
特此报告
xx县xx镇xx药店
20xx年3月21日
药店自查报告10
一、药品购进:
1、先制定药品购进计划,并做好记录。
2、购进药品全部检验,自药品购进之日起,真实完整记录购进约品,填写药品进货验收。
二、处方药与非处方药管理:
1、处方药与非处方药品,分类摆放,不混淆。非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。
2、处方药凭处方销售,并填写处方药品销售登记本保存备查。
3、处方药与非处方药售出全部开具小票。
三、药品管理:
检查有无损坏药品,近效期药品,过期药品,近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本,单柜组摆放,以便促销。
四、药品养护:
1、药房保持干燥通风,调整温湿度,每天2次做好温湿度记录,及时开放空调,加湿气进行调节。
2、建立药品养护档案,每月按时抽验首营品种,并登记养护记录本。
五、人员与培训:
1、按时上班,穿戴工作服,佩带上岗证。
2、每年按季度制定自学计划,每月自觉学习,并写好学习笔记,提高自己业务水平。
六、设施方面:
1、冷藏柜、空调运行正常,投入使用。
2、灭火器、老鼠夹经常检查,摆放好位置。
七、以上是我店自查详细报告,还有很多不足和不完善地方,敬请领导指出,以便及时改正。
药店自查报告11
随着GSP在全国的开展,在我国加强药品质量监管的大环境下,公司领导充分认识到实施GSP是药品经营企业适应市场经济发展的必然,是企业加强自身管理,求得自身生存,不断增强企业竞争力的必由之路,因此决定以GSP认证为契机,全面推进和提高公司的经营和质量管理水平。
一、企业概况
淮北市金宝康药业有限公司成立于20xx年,20xx年12月成为药品零售连锁公司,注册资金100万元,位于淮北市相山区泉山南路梅苑社区二片区D栋L至G门面房。
公司现有在册员工57人,其中执业药师9人,主管药师1人,药士2人, 药学及相关专业人员50余人,占公司总人数的87%,从事质量管理、验收、养护的工作人员21人,占员工总数的36%。
公司的药品经营范围为处方药、非处方药、乙类非处方药、生物制品、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素等经营项目。公司经营的药品品种累计3000余个,年销售额每年1000多万元。
为通过GSP认证,公司投入八十余万元资金对软硬件进行增加和改造。尤其对仓储投入较大,对设施设备按GSP要求进行了改扩建。
二、GSP开展及自查情况
为了通过GSP认证,公司于20xx年10月成立了以法定代表人为组长,各部门负责人为成员的质量管理领导小组,于今年十二月初成立GSP认证领导小组,负责GSP认证工作。通过不断的总结学习,围绕药品流通过程的特点,从购进验收、储存养护、门店销售三个重要环节入手,建立健全质量管理组织机构,完善质量管理制度、职责与程序,改善药品经营质量管理软、硬件设施,加强药品经营过程的管理与现场管理等一系列措施,使公司的质量体系更趋科学、合理,使我们的GSP各项工作更加完善。现将GSP的开展及自查情况报告如下:
1、组织机构及程序制度
公司严格按照《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的要求,以质量为中心,设立了由法人任组长,小组成员为各部门负责人组成的GSP领导小组,全面负责公司质量管理工作。公司除总经理外,设有质量副总经理,质管
部、营业部、采购部、储运部、财务部、综合办、经理室等部门,质量管理人员由质量副总经理张永政及质管部部长廖春燕、质量管理员权丽颖、验收员谢静、朱曼组成,负责贯彻落实《药品管理法》和GSP实施,负责药品经营全过程的质量监督;营业部由谢春娇负责、采购部由总经理廖春雷兼任,储配部由谢雪英负责,保管员养护复核人员有张亮、徐园园等人,负责药品的接收、在库管理、发运等工作;财务部由经理邵士宏主持,负责企业财务管理,处理财务关系,为企业生存发展提供有效的资金支持,综合办由谢静负责,分管人事、防损等日常事务处理。
根据《药品管理法》及GSP要求,结合本公司的实际情况,公司由总经理牵头,质量管理部具体负责,组成了质量管理体系文件制定小组,成员由各部门负责人及部门关键岗位人员构成,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及参考其他企业的成功模式和经验,依据公司实际情况对公司整套质量体系文件,包括质量管理制度、质量管理职责、程序文件和质量管理记录表,进行评审。评审围绕公司的管理与职责,人员与培训,设施与设备,进货与验收,储存与养护,出库与运输,销售与售后服务,门店管理及计算机管理系统的运行等主要环节按照质量管理程序进行规范运作。
按照质量管理程序及质量管理职责的要求,各部门员工根据自己的岗位工作特点,不断学习、认真实践、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及时改正。对质量管理程序及职责的执行情况现已由质管部会同业务部进行一次专门检查,从检查结果来看,都能从执行不理想到有所提高,再到执行好,是一个循序渐进的过程。通过各部门努力及相互合作,对质量管理程序及职责有了全面认识,现在,绝大多数员工已能按照程序的要求进行操作。
2、人员与培训
公司参照GSP中关于职位、岗位的学历或职称的要求,配备了一系列专业人员。质量管理工作的负责人,具有执业药师资格并注册,有多年的药品经营质量管理经验。质量管理机构负责人具有执业药师资格并注册,有多年的药品质量管理经验,能独力解决实际经营过程中的质量问题。质量管理人员为大专学历,质量验收、养护(计量)人员为高中以上学历,从事其它职位及岗位的人员,均具备相应的学历,此外公司将密切关注省局有关质量管理人员培训事宜,要求三员积极参加省局组织的学习培训。
公司严格执行人员定期体检规定,所有新聘人员均通过体检合格后才正式录用上岗,对质量管理、验收、养护、保管、复核及销售人员等直接接触药品人员计划每年进行了一次健康体检,要求必须合格,并实行健康档案管理。
公司对新聘人员均进行了《药品管理法》、GSP以及相关岗位岗前培训,培训合格后,由市局进一步考核合格发给上岗证,方可上岗,公司的质管员、验收员、养护员、营业人员以及公司负责人,均取得了上岗证。
公司按年度培训计划对在职员工进行系统培训,培训计划的内容包括:药品管理法律法规、专业技能、药品知识、职业道德等。20xx年计划安排集中培训18次,以及不定期对个别岗位人员的单独辅导。接受培训人员包括各级负责人及各岗位工作人员 ,培训成绩均达及格要求,同时,对每个员工都建立了教育培训档案。
通过参加药监局培训,企业内部培训,公司各级员工已对GSP及其相关知识有较高的认识和理解,工作意识、态度、能力、效率均比培训前有较大提高。
3、设施与设备
设施与设备是保证药品质量的基础,公司对实施GSP在硬件方面投入了大量资金,公司阴凉仓库500平方米,验收养护室20平方米,按GSP要求对库房进行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配备制冷机组二台、配用发电机一套,120空调3台、35空调7台,温湿度计8个,换气扇5个。公司目前拥有运输车辆2辆,并准备了冷藏箱2个以备低温药品的运送。仓库对门窗进行了避光及防虫、防鼠处理,购置了底垫、库内装卸车等符合药品储存的要求的设备。库房内消防设施完备,库内地面整洁,墙体、顶棚光洁,门窗结构牢固、严密,符合安全防盗要求。
为了加强药品质量管理,确保购进、销售的药品质量合格,公司不断完善验收及养护设备,配置有分析天平一台、澄明度检测仪一台、标准比色液一套,计量器具分析天平及温湿度计均送相关法定检定部门进行检定,检定结果合格,保证了药品验收养护的需要。
公司对所有验收养护仪器、设备由养护员专人管理,建立了仪器、设备档案,定期进行保养维护,对仪器、设备的使用认真作了使用记录,确保了验收养护仪器、设备的正常运行。
4、药品进货管理
药品购进工作质量的好坏,直接关系到企业经营药品质量的高低,关系到人民的用药安全和身体健康,所以,药品购进质量的.管理至关重要。
为保证进货质量,公司以“质量第一”为进货原则,根据《首营企业质量审核程序》和《首营品种质量审核程序》的规定,要求采购部经理或采购员在采购进货时严格审核供货单位提供的合法证照与相关资料,由质管部审核把关,对首营企业、首营品种实行先审批、后经营,严格按照要求鉴定明确质量条款的购货合同以及质量保证协议执行,做好采购计划、电话订货记录及购进记录等。公司建立了合格供货方的档案,药品质量档案等,便于公司对供货单位的质量信誉以及所供药品的质量的考查、分析。以便确立合格供货方,“择优选购”。
5、药品验收的管理
验收是药品入库前控制质量的重要环节,验收的目的是保证入库药品质量合格、防止不合格药品入库。为严格把好药品验收入库这一重要关口,公司设立了验收组,按GSP要求严格执行验收程序,对购进药品依据法定质量标准及购货合同的质量条款进行逐批验收,仔细查验到库药品的相关标识与附件,同时对首营药品向供货方索要该批号的检验报告书,并认真做好验收记录以及相关配套记录。凡未经验收的药品坚决不入库,需要双人验收的药品,严格执行双人验收。有效地保证了公司经营药品的质量,。
6、药品的储存与养护
储存与养护是药品经营企业的重要工作之一,也是保证药品质量的重要环节,根据储存条件要求,公司拥有500多平方米阴凉库。在各库区及验收养护室内均配置了空调、换气扇、温湿度计,保证冷库的温湿度符合低温储存药品的要求,公司按阴凉库的标准设立了易串味库、危险品柜,中药饮片库等,专门用于储存相应的药品。此外公司配备了专门负责退货区及不合格品区的保管人员,库区内药品严格按剂型、按批号整齐堆放,整洁大方,既做到了五距规范,又使库容得到合理应用。药品养护工作由2名养护员负责,并指导保管员对库存药品进行合理储存,按季、按月完成在库药品的养护及重点品种养护工作,按月进行近效期品种催销等工作,并按要求做好以上一系列记录。建立养护设备的使用、维修、保养等台帐和建档工作,以确保在库药品质量不因储存养护不合理而变质。
7、出库与运输
发货、复核、运输是防止不合格药品进入门店流通环节的重要关口。公司保管员遵照“先产先出,近期先出”和按批号发货的原则发货,复核员将发至配货区的药品逐一对照出库单,进行复核,并检查所发出药品质量,同时做好
复核记录,以便实行药品质量出库跟踪。对有问题的药品坚决停止发货,保证出库药品合格率为100%。
为保证药品在搬运、运输过程中的质量,公司搬运人员严格按照包装标示图进行搬运、装卸。对于有温度储存要求的药品,运输员采用了专门的保温及冷藏设备,最大限度地保证了药品在搬运、运输途中不受外界条件影响而变质。
8、销售、售后服务与门店管理
为做好销售、售后服务工作,营业部对各门店进行有效管理,配合综合办做好门店形象统一,统一采购,统一储存,统一管理,严禁门店自行采购药品,员工着装统一,按公司制度及按员工手册统一考核,使用文明服务用语,关心客户,设立咨询台,热心服务,耐心解答客户提问,正确介绍药品性能功效,宣传公司质量、方针目标。同时,公司制定了《质量投诉查询管理制度》、《药品不良反应监测报告制度》、《药品召回管理制度》等,要求营业人员认真做好售后服务及药品质量追踪工作,诚恳征求顾客对销售药品的质量和不良反应情况及服务质量提出意见或建议,为改进我们的工作提供参考。虽然目前尚无质量事故投诉、不良反应报告和药品召回的情况,但我们也将坚持常抓不懈。
9、计算机管理系统
我公司使用软件是千方百剂,能够满足日常经营需要和接受远程监控,各关联环节受控较好,站点设置有采购、销售点,验收点、入库点、出库复核点及门店收款等共有计算机20余台,完全能满足公司经营管理需要。
10、质量管理体系内部审核
公司围绕药品流通过程的特点,在药品的进、存、销及门店管理等四个环节的质量管理控制做了大量工作,为验证公司质量管理体系的符合性、有效性,确保质量管理体系持续有效运行,根据GSP及其检查条款及相关法律法规,组织了审核小组,对影响药品质量和服务质量的职能部门和相关场所(包括质管部、采购部、营业部、储运部、财务部及门店管理等GSP规定的187条)进行了内部自查审核,审核人员包括总经理、质量副总、各部门负责人及质管员。通过这次内审检查情况来看,我公司绝大部分工作均已按照GSP规定和要求去做,审核结果为无严重缺陷,基本达到了GSP认证的标准。但公司在实施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人员业务水平有待提高,售后服务不够主动等一系列问题直接或间接影响公司经营,所以我们还要继续努力,提高业务知识,不断规范和完善公司规章制度,以吸引人才,开展多方位服务,促进企
药店自查报告12
×××食品药品监督管理局:
我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下:
一、企业的基本情况:
门店经营地址设在×××新区二路世纪花园南区1楼门1-6、1-7、1-8铺面,周边环境整洁、无污染源,店堂明亮、干净整洁,通风良好,具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理(统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、 统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制),拟定的经营范围为:中药饮片、中成药 、化学药制剂 、抗生素 、生化药品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一) 机构与人员
门店配备从业人员6人,企业负责人×××,大学本科毕业。×××,质量负责人兼处方审核员,药师,中专学历。×××,质量管理人兼处方审核员,驻店药师,中专学历。×××,验收员兼营业员,大专毕业。×××,养护员兼营业员,中专学历。×××,营业员,中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形,均经×××食品药品监督管理部门培训合格执证上岗,并经×××人民医院体检合格。
(二)设施与设备
门店经营面积有 100平方米,不设仓库,药店营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区,易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。
店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。
(三)制度与管理
门店制定了能保证质量的`规章制度:
1、质量管理制度20个;
2、岗位职责6个;
3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。
以上是我企业×××大药房验收自查工作报告的主要情况,恳请贵局领导现场检查,给予指导并提出宝贵意见,以促进我企业的建设和发展。
×××大药房
20xx年 10 月 25日
药店自查报告13
我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际状况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,到达规定的.要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:
因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:
没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:
严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:
首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:
原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店必须将更加严格要求,做好各项工作。
药店自查报告14
根据上蔡县劳动福利局的要求,结合年初的定点零售药店服务协议,认真对照量化考核标准,组织本店员工对全年定点零售药店服务协议执行情况进行逐项自查。现将自查情况报告如下:
基本情况:我店营业面积40平米,年销售任务1万元,其中医保刷卡1万元。目前有3000多种产品和各种保健品。药房有2名店员,包括1名药剂师和1名药剂师助理。
自查自纠发现有好的方面,也有缺点。
优点:
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《上蔡市城镇职工基本医疗保险暂行规定》;
(2)认真组织学习医疗保险政策,向被保险人正确宣传医疗保险政策,不得销售其他不符合医疗保险基金支付范围的物品;
(3)店员积极热情地为被保险人服务,不卖假劣药品。到目前为止,没有发生投诉;
(4)药品摆放要有序、干净、卫生,严格执行国家药品价格政策,做到一签一价,明码标价。
存在问题和薄弱环节:
(1)计算机技术的使用不够熟练,尤其是商店新转让药品的目录没有及时准确地维护在计算机系统中;
(2)政策执行方面,文员对相关配套政策理解不全面,理解不到位,学习不够深入具体,导致在电脑上的实际操作没有很好的.执行;
(3)服务质量有待提高,特别是刚进店的新型特殊药品和保健品,对保健品的性能和功效了解和宣传不够;
(4)店内设立的医保宣传栏内容未及时变更。
针对以上问题,我店的整改措施是:
(1)加强医疗保险政策的学习,经常组织店员学习相关法律法规,知法守法;
(2)提高服务质量,熟悉药品性能,正确向客户介绍医保药品的用法、用量及注意事项,充分发挥员工顾问的作用;
(3)计算机操作人员应加快使用计算机软件的熟练操作培训。
(4)及时、正确地向被保险人宣传医疗保险政策,全心全意为被保险人服务。
最后,希望上级部门对我们药店的日常工作进行监督和指导,给予更多有价值的意见和建议。谢谢你
上蔡县宏康药店
20xx年x月x日
药店自查报告15
xx市人力资源和社会保障局:为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理,根据《xx市城镇职工基本医疗保险暂行规定》等有关规定,对照《xx市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》,我售药店与xx市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务,给社会医疗保险造成了损失,并带来了一定的负面影响。为此,被处以暂停六个月服务并进行整改。现整改期已经结束,我们如期完成整改,并保证在以后的经营中不再有以下行为:
1、不校验社会保障卡,不按处方规定配(售)药品;
2、将职工基本医疗保险用药目录以内的'药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等;
3、为非定点零售药店提供医保结算服务;
4、为参保人员提供个人帐户变现服务;
5、盗取参保人员个人帐户资金;
6、其他套取医疗保险基金的行为。
通过上述总结,本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的规定,达到继续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正,我们会虚心的接受并加以改正。
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